IRT Expert | M/W/D - Referenz 1075 Ex
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:
- You will support computerized system validation activities
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or significant experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
IRT Specialist | M/W/D - Referenz 1075 Sp
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system (advantageous)
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems (advantageous)
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 1081
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von komplexen mikrobiologischen Analysen unter GMP-Bedingungen sowie aseptisches Arbeiten
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
- Einweisung von Mitarbeiter*innen in den Umgang mit Analysensystemen
- Unterstützung bei Methoden-Validierungsaufgaben und Qualifizierungsaufgaben
- Mitarbeit bei der Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im mikrobiologischen Umfeld sowie grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Versetzte Arbeitszeit, d.h. Frühdienste (ab 6.00 Uhr) und Spätdienste (bis ca. 17.00 Uhr)
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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Mitarbeiter Versorgungsbereich Tierhaltung | M/W/D - Referenz 1093
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Entgegennahme, Entleerung und Aufbereitung verschmutzter Tierunterkünfte mittels der zur Verfügung stehenden technischen Einrichtungen inkl. Beschickung der Reinigungsanlagen im Versorgungsbereich G155 mit Käfigmaterialien, Regalsystemen usw. sowie Bedienung von Kleingutwaschanlagen und Niederdruckschaumreiniger.
- Entnahme von sauberem Material aus den Reinigungsanlagen, inklusive dem bedarfsgerechten Befüllen der Unterkünfte mit der angeforderten Einstreu entsprechend Käfigtyp.
- Zeitgerechte und korrekte Beschickung der Tierbereiche mit den angeforderten Materialien.
- Selbstständige Bedienung der Großgeräte wie Autoklaven, H2O2-Schleusen, LF-Schleusen unter Beachtung der jeweils geeigneten Programme je Sterilisationsgut.
- Selbstständige Bedienung der technischen Einrichtungen des Versorgungsbereichs, was u.a. den Wechsel von Reinigungsmittelfässern unter Zuhilfenahme einer Hebe-Einrichtung und den Wechsel von Einstreu-Big-Bags unter Zuhilfenahme der Krananlage und elektrischen Flurförderfahrzeugen beinhaltet.
- Entnahme von Materialien zur Verbringung in die Versorgungsbereiche bzw. sortengerechte Entsorgung.
Ihr Profil:
- Langjährige Berufserfahrung im Bereich Lagerlogistik und Bedienung von Geräten
- Erfahrung mit Lagerhaltung, Versorgungs- und Reinigungsprozessen (im Tierbereich)
- Technisches Grundverständnis
- Fahrausweis für Flurfahrzeuge
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Belastbarkeit
- Zuverlässigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständiges und gut organisiertes Arbeiten
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 001080
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet für 16 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Sie treiben innovative Forschungs- und Entwicklungsprojekte eigenständig voran und entwickeln bestehende Methoden weiter
- Komplexe Datenanalysen, aussagekräftige Berichte und überzeugende Präsentationen gehören für Sie zum Arbeitsalltag
- Sie übernehmen vielseitige Labortätigkeiten, führen Qualifizierungen, Validierungen und Compliance-Prüfungen durch und erstellen SOPs
- Sie übernehmen Verantwortung für abteilungsinterne Projekte und bringen Ihre Expertise aktiv in bereichsübergreifende Sonderthemen ein
- Mit Ihrem Organisationstalent sorgen Sie für reibungslose Laborabläufe, erstellen Zeitpläne und optimieren Prozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) im naturwissenschaftlichen Bereich mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in oder Pharmakant*in mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Ausbildung (PTA, CTA, MTA) mit langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren Labor
- Nachweisbare, fundierte Kenntnisse in physikalisch-technischen Messmethoden (z. B. Kraftmessungen, Funktionsprüfungen von Autoinjektoren, Dichtigkeitsprüfungen) oder Vorkenntnisse von Zugdruckmaschine wünschenswert
- Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
- Fließend Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
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Schichtleiter*in / Pharmakoordinator | M/W/D - Referenz 1001
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In ihrer neuen Rolle als Pharmakoordinator sind Sie maßgeblich an der Planung, Organisation, Betreuung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen des Prüfpersonals verantwortlich.
- Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Abstimmung mit Ihren Teamkollegen.
- Ihre Kreativität stellen Sie bei der Optimierung interner Abläufe, der Erstellung von Fehlermustern, Prüfsets und bei der Bearbeitung und Steuerung von Projekten unter Beweis.
- Mit Ihrer Fähigkeit für präzises und genaues Arbeiten und Ihrer guten Ausdrucksweise in Wort und Schrift unterstützen Sie bei der Erstellung von Vorschriften, Berichte und Prozessbeschreibungen in englischer und deutscher Sprache.
- Sie übernehmen die fachliche Weisungsbefugnis, kennen sich sehr gut in den cGMP-Vorgaben aus und stellen deren Einhaltung sicher.
- Organisation, Durchführung und Verwaltung von Schulungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Einhaltung der Arbeits-, Umwelt- und Sicherheits-Richtlinien (EHS) im Bereich.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharmazie mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder eine Berufsausbildung mit gleichwertigen Kenntnissen und fundierter bzw. langjährig erworbener Berufserfahrung
- Gute PC-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse mit IT-Systemen und Datenbanken (z.B. SAP BioMES, Vault, GoTrack, LOS)
- Ein hohes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung von humanen Arzneimitteln, sehr gute GMP-Kenntnisse und die Einhaltung der EHS-Richtlinien im Produktionsumfeld werden erwartet
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Eigeninitiative aus
- Sie verfügen über Organisationsgeschick und eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
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Medizinischer Assistent - Studienauswertung /TZ | M/W/D - Referenz 1071
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
In dieser anspruchsvollen und spannenden Rolle übernehmen Sie eine medizinisch-klinische Assistenzfunktion und begleiten klinische Prüfungen von der Vorbereitung bis zur Durchführung . Sie betreuen Probanden, führen eigenständig medizinische Maßnahmen wie EKG-Ableitung und Vitalparameter Messung durch, gewinnen und verarbeiten Humanproben und sorgen für die Überwachung und Sicherheit der Studienteilnehmer. Mit Ihrem hohen Qualitätsanspruch tragen Sie aktiv zum Erfolg von klinischen Prüfungen und der erfolgreichen Zulassung von neuen Medikamenten bei.
- Medizinische Betreuung von Proband*innen und selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z.B. EKG-Registrierung, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.), unter Berücksichtigung der Rechte, Sicherheit und des Wohlergehens der Proband*innen
- Selbstständige Gewinnung von Humanproben und deren Verarbeitung im Labor sowie Auswertung
- Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
- Vorbereitung des medizinischen Materials für die klinische Prüfung, z.B. Etikettierung von Blutentnahmeröhrchen
- Unterstützung bei der möglichen Notfall-Versorgung von Proband*innen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in, Notfallsanitäter*in, mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung Rettungsassistent*in, Rettungssanitäter*in
- Sicherer Umgang mit Blutabnahmetechniken
- Sorgfältige, strukturierte, effektive und effiziente Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Organisationstalent und hohes Qualitätsbewusstsein
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z. B. MS -Office, Teams)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
- Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden und Feiertagen, abhängig vom Studienverlauf (auf Abruf)
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HPZ - Nachtbereitschaft / Nachtwachen / TZ | M/W/D - Referenz 1065
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 6% und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- i.d.R. reine nächtliche Anwesenheit mit Übernachtung (im eigenen Zimmer) während laufender klinischer Prüfung IMMER zusammen mit einem Prüfarzt (interne Mitarbeiter*in), um im Falle einer Notfallbehandlung das medizinische Personal im Nachtdienst zu unterstützen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung mit Erfahrung in der Patientenbehandlung/Notfallmedizin z.B. Gesundheits- und Krankenpfleger*in in der Notaufnahme oder Intensivmedizin, Notfallsanitäter*in, Rettungsassistent*in, Rettungssanitäter*in mit Nachweis regelmäßiger Teilnahme an entsprechenden Fortbildungen
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z.B. MS -Office, Teams)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
- Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden und Feiertagen, abhängig vom Studienverlauf
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MA - Studienauswertung /TZ | M/W/D - Referenz 1064
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 13% und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Medizinische Betreuung von Probanden
- Selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z. B. EKG-Registrierungen, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.)
- Gewinnung und Aufbereitung von Humanproben (z.B. Blut und Urin)
- Vorbereitungs- und Reinigungsarbeiten (Arbeitsplätze, Geräte, Verbrauchs-/ Gebrauchsmaterial)
- Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
- Einhaltung bestehender Qualitätsnormen, gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben (z.B. ICH-GCP) und firmeninterner Standard-Arbeitsanweisungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in oder vergleichbare Praxisnahe relevante Berufserfahrung
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen mit gesunden Probanden und gute GCP-Kenntnisse oder Bereitschaft, diese Kenntnisse bei uns zu erwerben
- Sicherer Umgang mit Blutabnahmetechniken
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z.B. MS -Office, Teams)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
- Der Arbeitstag beginnt um 6:00 Uhr. Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag (auf Abruf), einschließlich gelegentlicher ganztägiger Einsätze
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Junior Inbound Controller | M/W/D - Referenz 1062
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Sie sind für die Gestaltung und Weiterentwicklung von Arbeitsprozessen des Subteams „Inbound Controlling“ gem. den Kundenanforderungen verantwortlich
- Sie stellen die ordnungsgemäße, termingerechte Koordination und Steuerung der Materialflüsse und Warenbereitstellung sicher sowie im Vertretungsfall die Koordination der internen Poststelle
- In enger Abstimmung mit internen und externen internationalen Kunden/ Lieferanten steuern Sie die Distribution für technische Materialien und Laborverbrauchsmaterialien am Standort Biberach
- Die Kundenanforderungen haben Sie stets im Blick und konzipieren und implementieren maßgeschneiderte Lieferkonzepte
- Selbstständig erheben Sie lieferantenbezogene KPI’s und die Erstellung von lieferantenbezogenen Reports
- Sie nehmen teil oder unterstützen gruppenspezifische und bereichsübergreifende Projekte
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung Fachrichtung Industrie und/oder Logistik/ Einkauf
- Prozessverständnis entlang der Supply Chain vom Lieferanten bis zur Warenvereinnahmung
- Kenntnisse im Projektmanagement
- Sicherer Umgang in SAP-Modulen WM/MM, SAP Hanna und sehr gute EDV-Kenntnisse MS Office
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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