Compliance Senior Specialist | M/W/D – Referenz: #001135

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027, und im Rahmen der ANÜ

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

  • In der Rolle des Senior Compliance Specialist übernehmen Sie eine zentrale Verantwortung in einem GMP regulierten Umfeld. Sie sichern regulatorische Anforderungen, steuern komplexe Compliance Themen und agieren als Ansprechpartner an der Schnittstelle zwischen Fachbereichen und Qualität.
  • Sie steuern und betreuen das Dokumentenmanagement komplexer GMP Dokumente wie OOX, CAPA, Effektivnes Check, Deviation und Risikoanalyse und stellen deren fristgerechte Umsetzung sicher
  • Sie gewährleisten einen jederzeit GMP und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control
  • Sie unterstützen Audits und Inspektionen aktiv, indem Sie relevante Dokumente und Präsentationen vorbereiten, zusammenstellen und aufbereiten
  • Sie setzen alle internen sowie nationalen und internationalen GMP Vorgaben konsequent um und nehmen regelmäßig an relevanten Schulungen teil
  • Sie koordinieren eigenständig komplexe, bereichsübergreifende Compliance Themen und stimmen sich dabei eng mit internen sowie externen Schnittstellen ab

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (PhD, Diplom, Master oder Bachelor) mit Berufserfahrung in der Fachrichtungen Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung alternativ eine naturwissenschaftliche Meisterausbildung (z. B. Pharmaziemeister) mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP relevanten Arbeitsumfeld
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle oder in einem GMP und Compliance Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in allen gängigen MS Office Anwendungen sowie die Fähigkeit, sich schnell und souverän in neue Programme und digitale Tools einzuarbeiten
  • Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten sowie sehr gute Präsentations und Kommunikationskompetenz in Deutsch und Englisch über verschiedene Hierarchieebenen hinweg
  • Persönlich überzeugen Sie durch hohe Kommunikationsstärke, ausgeprägtes Planungs und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, geprägt von Eigeninitiative, systematischem Vorgehen und Teamgeist

Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:

  • Gehalt: ab 5.622,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Urlaub: bis zu 30 Tage
  • Arbeitszeit: 37,5h / Woche
  • Sonderzahlungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
  • flexible Arbeitszeiten

Interessiert?

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Produktionsfachkräfte | M/W/D - Referenz 1152 PW

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen.
  • Korrekte und verantwortungsbewusste Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
  • Übergabe der fertigen Ware an die Logistik gemäß Vorgaben
  • Die aktive Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden, runden Ihr Aufgabenprofil ab
  • Die Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inklusive der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen und Musterzug obliegt ebenfalls Ihrem Aufgabengebiet
  • Außerdem verantworten Sie durch Ihre Expertise das Management von analytischen Proben nach vorgegebenem Plan

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene mindestens 3-jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, durch die gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erworben wurden
  • Erste Erfahrung in der Verpackung sowie ein gutes pharmazeutisches, hygienisches und technisches Grundverständnis
  • Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
  • Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
  • Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
  • Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit und gelegentlicher Samstagsarbeit ist Voraussetzung

Interessiert?

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Infos zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenanzeigen unter www.arbeitsagentur.de

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Produktionsfachkräfte | M/W/D - Referenz 1152

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen.
  • Korrekte und verantwortungsbewusste Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
  • Übergabe der fertigen Ware an die Logistik gemäß Vorgaben
  • Die aktive Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden, runden Ihr Aufgabenprofil ab

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, durch die gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erworben wurden
  • Erste Erfahrung in der Verpackung sowie ein gutes pharmazeutisches, hygienisches und technisches Grundverständnis
  • Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
  • Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
  • Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
  • Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit und gelegentlicher Samstagsarbeit ist Voraussetzung

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Pharmawerker - Visuelle Inspektion | M/W/D - Referenz 1146

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie eine zentrale Verantwortung im Qualitätsprozess. Sie führen die visuelle Prüfung von Arzneimittel‑Zwischenstufen gemäß den geltenden SOP‑Vorgaben sorgfältig und GMP‑gerecht durch und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise
  • Mit Ihrem geschulten Blick beherrschen Sie die Prüftechnik sicher und erkennen Fehlerbilder zuverlässig – insbesondere die relevanten Grenzmuster
  • Sie bewerten Prüfmuster eigenständig, treffen fundierte Entscheidungen über Gut‑ und Schlechtbehältnisse und tragen damit maßgeblich zur Produktqualität bei
  • Zusätzlich übernehmen Sie Plausibilitätsprüfungen, bei denen Sie Angaben auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit prüfen, sowie notwendige Doppelkontrollen, um höchste Genauigkeit zu gewährleisten
  • Die Bedienung der anlagenunterstützten Systeme zur maschinellen visuellen Prüfung rundet Ihr vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgabenprofil ab

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung (z. B. in den Bereichen Pharmazie, Apotheke, Arzt-/Zahnarztpraxis, Labor, Lebensmittel, Hygieneberufe) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Visuellen Inspektion von Vorteil
  • Geschultes Auge für Details und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, insbesondere im Erkennen von Fehlerbildern und Grenzmustern
  • Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
  • Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
  • Sorgfältige und verlässliche Arbeitsweise sowie hohe Genauigkeit und einer ausgesprochen guten Konzentrationsfähigkeit über einen längeren Zeitraum hinweg
  • Tätigkeit findet im CNC‑Bereich statt, weshalb das Tragen von Bereichskleidung und das Einhalten klarer Hygienerichtlinien vorausgesetzt wird
  • Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit ist Voraussetzung

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Elektromeister Innenmontage | M/W/D - #2049

Unser Mandant ist ein international führendes Unternehmen in den Bereichen Smart Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie zukunftsweisender Technologien wie Wasserstoff und E-Mobility.
Für den Standort in der attraktiven Bodenseeregion suchen wir im Rahmen einer Direktvermittlung einen

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

Als Elektromeister (m/w/d) Innenmontage sind Sie Teil des Bereichs Automatisierungstechnik. Sie verantworten die Elektroinstallation von Anlagenteilen für unsere Karosserierohbau- Batterieanlagen oder Montagetechniklinien für die Automobilindustrie. Sie sorgen für die termingerechte Abwicklung der Montage, koordinieren unsere Elektroinstallateure und sind Ansprechpartner für interne Schnittstellen.

  • Verantwortung der gesamten Elektroinstallation in der Innenmontage
  • Fachliche Führung und Koordination unserer Elektroinstallateure
  • Erstellen von Installationskonzepten und Mitwirkung bei der Beschaffung von Elektrokomponenten
  • Koordination von EPLAN-Lieferungen unter Berücksichtigung der Ausliefertermine bis hin zur EPLAN-Revisionierung sowie deren Rückmeldung an die Hardwarekonstruktion
  • Prüfung der Kapazitätsplanung in Anbetracht der Werksauslastung
  • Gewährleistung einer termingerechten Auslieferung unserer Anlagenkomponenten
  • Einhaltung der Kundenspezifikation
  • Enge Abstimmung und kontinuierlicher Wissenstransfer zu internen Fachabteilungen

Ihr Profil:

  • Elektromeister (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung, alternativ eine Weiterbildung zum Techniker mit dem Schwerpunkt Elektrotechnik/Steuerungstechnik
  • Sehr gute Kenntnisse in der Elektrotechnik
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Erfahrung in der Elektroinstallation im Bereich Anlagen- oder Sondermaschinenbau
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Englischkenntnisse (gerne bieten wir hierzu ebenfalls Schulungen an)

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Projektleiter Elektrotechnik - Anlagenbau Automotive | M/W/D - #2685

Unser Mandant ist ein international führendes Unternehmen in den Bereichen Smart Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie zukunftsweisender Technologien wie Wasserstoff und E-Mobility.
Für den Standort in der attraktiven Bodenseeregion suchen wir im Rahmen einer Direktvermittlung einen

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

Als Ingenieur / Projektleiter Elektrotechnik – Anlagenbau Automotive (m/w/d) sind Sie Ansprechpartner/in aus dem Bereich Steuerungstechnik für alle Fragestellungen zur Planung und Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen für die Automobilindustrie. In Ihrer Funktion verantworten Sie ein Projektvolumen zwischen 5 Mio. € und 10 Mio. € und bilden die Schnittstelle zwischen unseren Kunden, Lieferanten sowie den internen Fachabteilungen und der Gesamtprojektleitung. Sie tragen maßgeblich zur technisch und wirtschaftlich erfolgreichen Umsetzung unserer Kundenprojekte bei.

  • Übernahme des gesamten Projektmanagements im Bereich Steuerungstechnik, von der Planung bis zur Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen.
  • Entwicklung und Umsetzung von Automatisierungskonzepten, stets im Hinblick auf Termin-, Qualitäts- und Kostenoptimierung.
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der eingesetzten Technologien, um Innovation und Effizienz sicherzustellen.
  • Verantwortung für die Lieferantenauswahl, einschließlich der Erstellung von Anfragen, Bewertung der Angebote und Entscheidung für die besten Partner.
  • Koordination der Aufbau- und Inbetriebnahmephase aus der Perspektive der Steuerungstechnik, mit teilweiser Präsenz vor Ort im Werk unserer Kunden.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Elektrotechnik / Mechatronik / Automatisierungstechnik oder eine Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) bzw. eine der Funktion entsprechende Berufsausbildung sowie mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement
  • Erfahrung im Umgang mit Stromlaufplänen sowie der Programmierung/Inbetriebnahme von SPS-Steuerungen z.B. Siemens S7, TIA Portal
  • Kenntnisse in der Elektroinstallation von Fertigungsanlangen
  • Weltweite Reisebereitschaft (30%-40%)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Berufseinstieg als Junior Projektleiter Elektrotechnik | M/W/D - #2687

Unser Mandant ist ein international führendes Unternehmen in den Bereichen Smart Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie zukunftsweisender Technologien wie Wasserstoff und E-Mobility.
Für den Standort in der attraktiven Bodenseeregion suchen wir im Rahmen einer Direktvermittlung einen

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

Als Junior Projektleiter Elektrotechnik (m/w/d) übernehmen Sie eigenständig Teilprojekte in der Steuerungstechnik und gestalten aktiv Karosserierohbauprojekte in der Automobilindustrie mit. Erfahrene ProjektleiterInnen stehen Ihnen zur Seite und vermitteln wertvolles Wissen in Automatisierung, Steuerungstechnik und Projektmanagement. Durch gezielte Weiterbildung und das Know-how im Team bietet diese Position den idealen Berufseinstieg mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Unternehmens-Gruppe.

  • Mitverantwortung für die Projektleitung eines spezifischen Bereichs in der Karosserierohbauanlage, mit besonderem Fokus auf die Steuerungstechnik.
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Planung von innovativen Automatisierungskonzepten inklusive Überwachung der Termin-, Qualitäts- und Kostenfaktoren
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der eingesetzten Technologien, um Effizienz und Zukunftssicherheit zu gewährleisten.
  • Erstellung von Lieferantenanfragen, inklusive der Bewertung eingehender Angebote sowie der Auswahl geeigneter Partner in Zusammenarbeit mit dem Bereich Einkauf
  • Koordination der Aufbau- und Inbetriebnahmephase im Bereich der Steuerungstechnik, mit teilweiser Präsenz vor Ort im Werk des Kunden, um eine reibungslose Umsetzung sicherzustellen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Elektrotechnik / Mechatronik / Automatisierungstechnik oder eine Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) bzw. eine der Funktion entsprechende Berufsausbildung
  • Kenntnisse in der Programmierung von SPS Steuerungen z.B. Siemens S7, TIA Portal von Vorteil
  • Weltweite Reisebereitschaft (30%-40%)
  • sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Elektrokonstrukteur EPLAN Koordination | M/W/D - #582

Unser Mandant ist ein international führendes Unternehmen in den Bereichen Smart Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie zukunftsweisender Technologien wie Wasserstoff und E-Mobility.
Für den Standort in der attraktiven Bodenseeregion suchen wir im Rahmen einer Direktvermittlung einen

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

Sie koordinieren die Erstellung der notwendigen EPLAN Konstruktionen für die Realisierung von Anlagenbauprojekten im Karosserierohbau. Dabei sind Sie als Elektrokonstrukteur (m/w/d) Schwerpunkt EPLAN Koordination Teil der Abteilung Automatisierungstechnik und steuern eigenverantwortlich die Aufgabenausführung unserer Unterlieferanten.

  • Technische Prüfung von Schaltplänen in Eplan unter Berücksichtigung von Standards und Kundenspezifikationen sowie die Erstellung der daraus resultierenden Fehlerlisten
  • Absprache von technischen Detailfragen mit den jeweiligen Ansprechpartner aus den internen Engineering- und Fertigungsbereiche bezüglich Steuerungen und Schaltplänen in Eplan
  • Koordination der beauftragten Unterlieferanten in Bezug auf die Eplan Erstellung
  • Erstellung und Anpassung von Eplänen für Kleinanlagen am Standort
  • Planung und Weiterentwicklung von internen Prozessen und Richtlinien
  • Prüfung der Pläne auf Vollständigkeit und Korrektheit vor Abschluss der Technischen Dokumentation
  • Ausleiten von Materialstücklisten und Pflege von Makros
  • Klärung von Detailfragen in Bezug auf die elektrotechnische Ausrüstung von Anlagen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum Elektroniker (m/w/d) oder Mechatroniker (m/w/d) bzw. in einem vergleichbaren Ausbildungsberuf
  • Idealerweise eine abgeschlossene Weiterbildung zum Meister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d)
  • Kenntnisse im Umgang mit Eplan P8 sind von Vorteil
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Englischkenntnisse sind von Vorteil

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Technischer Assistent TZ 50% | M/W/D - Referenz 1101

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Auswertung anspruchsvoller und komplexer Analysen bzw. Versuchsansätzen
  • Aktive Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
  • Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z. B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei Versuchs-/ Methodendiagnose
  • Unterstützung bei anspruchsvollen Aufgaben der Methodenvalidierung und Qualifizierung
  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung neuer Analysen, Bewertung neuer Technologien sowie Anpassung und Weiterentwicklung bestehender Methoden
  • Überprüfung der Funktion und Instandhaltung von Analysegeräten und -systemen, inklusive selbstständiger Betreuung komplexer Geräte, Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
  • Planung von Laborabläufen sowie Sicherstellung der cGMP‑konformen Dokumentation, Einhaltung von SOPs und Arbeitssicherheitsrichtlinien

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor, bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister
  • Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik, idealerweise vertiefte Labor Kenntnisse
  • Strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
  • Bereitschaft zur Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen

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IRT Expert | M/W/D - Referenz 1075 Ex

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Süd Württemberg

Ihre Aufgaben:

  • In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
  • You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
  • You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
  • You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.

 

Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:

  • You will support computerized system validation activities

Ihr Profil:

  • Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or significant experience in Quality environment
  • Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system
  • Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems
  • Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
  • Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
  • Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
  • Excellent communication skills and fluent in written and spoken English

Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.

Interessiert?

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