CTSU Vertriebs Assistenz | M/W/D - Referenz 000555
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Die Global CTSU Distribution Assistance ist verantwortlich für die Unterstützung der Distribution Trial/Process Managers und IRT Trial/Process Managers für das autonome Management des CTSU Supply Change innerhalb der Matrixstruktur innerhalb wie auch ausserhalb der Organisation .
- Unterstützung der Planung, des Managements und der Steuerung des Zeitplans, der Kosten und des Umfangs des globalen CTSU-Vertriebs für die vereinbarten Ergebnisse der globalen Lieferkettenaktivitäten für zugewiesene klinische Studien, einschließlich hochkomplexer Studien (z. B. Mega-Studien, adaptives Studiendesign, digitale Studien, vollständig an Dritte ausgelagerte Studien (CRO)) und Investigator Initiated Studies (IIS), EAP sowie NPU-Programme)
- Unterstützung von internen und Vendor Meetings, Protokolle mit Aktionspunkten und Verantwortlichkeiten
- Unterstützung bei der Dokumentation des IRT- und Vertriebssystems. Z.B.: Pflege der Benutzerlisten für die IRT-Systeme, Verwaltung des Superuser-Zugangs, Erstellung und Aktualisierung von POs.
- Unterstützung verschiedener Systeme wie z.B. BIRDS (internes System) Verwaltung und Workflows, FoCUS, EVA-Einträge/Aktualisierungen, ShipSheet-Einträge/Aktualisierungen, Koordination der Steuerauswertung, Elpro-Datenbank / IRT-Datenbank-Auswertung und KPI-Erfassung, manuelle Freigabeformulare sowie manuelle Versandanfragen, Organisation und Überwachung von Bulk-Sendungen, Stabilitätsproben und Probenahme-Dokumentation für Prüfpräparate
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich
- Erfahrung im IRT-Bereich, nachweislich fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil)
- Gute Kenntnisse des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Computersystemen in der Cloud (von Vorteil)
- Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung auf die Funktion ist erforderlich
- Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten zur Prüfung von Arzneimitteln sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien
- Fähigkeit zur selbständigen Einleitung und Analyse komplexer Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und des Zeitrahmens
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Position kann, in Absprache bzw. nach Bedarf bis zu 50% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 560
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Aktive Mitarbeit bei dem Aufbau und Etablierung von Strukturen innerhalb eines neu geschaffenen Compliance Teams am Standort Ochsenhausen
- Planung, Koordination und Nachverfolgung von Compliance Themen
- Bearbeitung von Projekten zur Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs im Bereich Clinical Supply
- Neuerstellen, Überarbeiten, struktureller Umbau, sowie funktionale Anpassungen von SOPs
- Abgleich der SOP Landschaft im Bereich Clinical Supply mit anderen Bereichen innerhalb Development, sowie mit den globalen Vorgaben
- Erstellen von einzelnen und übergeordneten Curricula / Lernpaketen für die Mitarbeiter der Clinical Supply
- Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/ Abläufen/Prozessen.
- Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung an abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Meetings im Zusammenhang mit Compliance Themen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, Produktion und/oder technischen Bereichen
- Tiefgreifendes technisches Verständnis von Produktionsbereichen und Prozessen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Assistant | M/W/D - Referenz 558
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit (50%-70%) zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Teams in allen anstehenden Projekten
- Durchführung von Reisebuchungen und Abrechnungen für das Team
- Urlaubsvertretung und Zuarbeit für Assistant to Head
- Organisation und Planung von Meetings
- Inside-page pflegen und updaten
Ihr Profil:
- Ausbildung als Kauffrau*mann für Büromanagement, Management Assistant, Paralegal oder vergleichbar mit umfassender Berufserfahrung in einer vergleichbaren Rolle, vorzugsweise im internationalen Umfeld
- Umfassende Kenntnisse der relevanten IT-Systeme (MS Teams, Outlook, etc.)
- Proaktiver Arbeitsstil, strukturiert, problemlösungsorientiert, loyal, flexibel, zuverlässig
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten, teamorientierte Denkweise mit starken organisatorischen Fähigkeiten und angemessenem Kommunikationsstil
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse schriftlich wie mündlich
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Fachkraft für Lagerlogistik | M/W/D - Referenz 557
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Tätigkeiten im Rahmen des Wareneingangs (extern/intern) und Lagerpflege inkl. Kontrolle, Verbuchung, Kennzeichnung, Umverpackung, Einlagerung, Umlagerung sowie der Transport von Waren.
- Durchführung aller Buchungen im Rahmen der Wareneingangs-, Warenumlagerungs- und Warenausgangsbearbeitung im Warenwirtschaftssystem, zur Erstellung von Transportaufträgen, Lieferscheinen, Systempflege (Chargenvergabe, Kostenstelle) etc.
- Durchführung der Tätigkeiten im Rahmen der Warenbereitstellung inkl. systemische und körperliche Bearbeitung der Aufträge (Kennzeichnung, Verteilung der Ware bis zur oder in die Produktion/Materialschleuse etc.)
- Alle Tätigkeiten werden gemäß der aktuell geltenden internen und ggf. externen Regularien (z.B. GMP, GxP, EHS), Anweisungen und Vorschriften durchgeführt und dokumentiert.
- Alle Tätigkeiten (z.B. Verwendung von Flurförderfahrzeuge, Umgang mit Gefahrstoffen, Ladungssicherung) werden unter der Beachtung der aktuell geltenden Vorgaben zur Arbeitssicherheit, Umweltschutz, Nachhaltigkeit und Unfallverhütung durchgeführt und Mängel und Abweichung müssen umgehend aufgezeigt werden.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft und Erfahrung zur Schichtarbeit (Dreischicht)
- Beachtung der körperlichen Belastung der Tätigkeiten
- hohes Maß an Teamfähigkeit
- SAP Kenntnisse von Vorteil
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Projektassistenz in Teilzeit | M/W/D - Referenz 518
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 25% zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Koordination von Meetings (Terminkoordination, Raumbuchung, Bestellung von Catering, Bereitstellung Workshopmaterialien)
- Erstellung von Projektvorlagen und Präsentationen
- Teilnahme an internen und (externen) Besprechungen sowie die Durchführung und Nachbearbeitung von Meeting Protokollen
- Unterstützung für Projektleitung und Teilprojektleiter im operativen Tagesgeschäft inkl. Bearbeitung von Projektmanagement Dokumenten wie Projektbeteiligungslisten, Besprechungslandschaft etc.
- Organisation von Veranstaltungen
- Reisebuchung/-organisation für projektbezogene Dienstreisen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen (Word/Excel/Powerpoint/Outlook)
- Projekterfahrung wünschenswert
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Senior Process Engineer | M/W/D - Referenz 553
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Betreuung von nationalen und internationalen Projekten im Rahmen des Life Cycle für den Bereich „Purification Coordination H84“ inklusive Schnittstellenmanagement, Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits. Als Linienvertreter*in treffen Sie dabei Entscheidungen in den interdisziplinären Projektteams.
- Sie stellen die Campaign Readiness für eine reibungslose Produktion sicher, indem die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems zeitgerecht durchgeführt werden.
- Die Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe werden kontinuierlich mittels Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten analysiert und verbessert. Leitung oder Teilnahme von Trouble Shootings, zur Fehlerbehebung und an Projekten zur operational excellence. Hierbei werden standardisierte, statistische Analyseverfahren etabliert und weiterentwickelt.
- Die Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen-/Produktbetreuung.
- Für behördlich relevante GMP-Dokumente (Qualifizierung, Validierung, Annual Product Review, Continued Process Verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information) stellen Sie sicher, dass die Initiierung, die Erstellung, der Review und die Nachverfolgung fristgerecht erfolgt.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder fortgeschrittene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Arbeitsumfeldern/Bereichen oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie, idealerweise in der Herstellung oder Entwicklung von Biopharmazeutika unter GMP-Bedingungen
- Erfahrung in der Erstellung und Anwendung von Power Apps und Power Automate, zur automatisierten Nutzung von Kennzahlen
- Gute Kenntnisse in der Daten Visualisierung (z.B. mittels Spotfire) und Bereitschaft zur Weiterentwicklung von vorhandenen Programmierungen sowie allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Affinität für statistische Auswertung inklusive Verwendung entsprechender Software (z.B. mittels SIMCA)
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. bei Audits, Kundenmeetings usw.)
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung/ -bearbeitung/ -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivation und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur fachlichen Führung von interdisziplinären Teams
- Verhandlungsgeschick im Interessensumfeld interner Zielstellungen, Kundenbedürfnissen und in Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen
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HR Assistentin Recruiting | M/W/D - Referenz 552
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen übergeordnete Verantwortlichkeit für die erfolgreiche administrative Unterstützung und Bearbeitung aller Rekrutierungen im Verantwortungsbereich in Englisch als auch in Deutsch
- Sie sind für die Terminierung aller Telefon- und persönlichen Vorortinterviews für HR und Fachbereiche inkl. der Koordination von Anreisemodalitäten und der Abwicklung der entsprechenden Kostenerstattung für die Kandidaten verantwortlich sowie administrative Unterstützung bei Assessment Centern (ACs) und auch Vorbereitung der Agenda in enger Abstimmung mit dem Recruiter, Hiring Manager und der externen Agentur
- Sie erstellen und verwalten Standard-Korrespondenzen sowie die korrekte Abbildung des jeweiligen Kandidaten/Requisition-Status im System
- Eigenständige Unterstützung bei der Zusammenarbeit mit externen Agenturen (Headhunter) inkl. systemischer Vertragsspeicherung, Initiieren und Überwachen des Signatur-Workflows, Erstellen des Warenkorbs, Überprüfen eingehender Rechnungen.
- Sie beteiligen sich an anderen übergreifenden Themen wie funktionsübergreifenden Projekten und Übernahme von Sonder- und/oder Zentralaufgaben im jeweiligen Verantwortungsbereich
Ihr Profil:
- Sie haben Ihre kaufmännische Berufsausbildung erfolgreich abgeschlossen und haben einschlägige Berufserfahrung / Vorerfahrung oder ein abgeschlossenes Bachelorstudium Personalmanagement / BWL mit erster relevanter Berufserfahrung
- Grundlegende personalwirtschaftliche Kenntnisse, Grundkenntnisse im Arbeitsrecht, erste personalspezifische Kenntnisse auf dem Gebiet von HR-Prozessen
- Eigenständige Priorisierung von Arbeitsaufträgen orientiert an regulatorischen und organisatorischen Erfordernissen sowie an dem Ziel einer optimalen Kundenzufriedenheit sowie soziale Kompetenz, Empathie und Teamfähigkeit.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Schrift und Form.
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Compliance Specialist in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000542
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ, in Teilzeit 70%
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Management von GxP-relevanten Änderungen, Abweichungen, Untersuchungen und CAPA
- Relevanzprüfung und Zuweisung von Standardarbeitsanweisungen sowie Erstellung und Pflege von Trainingselementen und rollenspezifischer Curricula
- Konzeption und Durchführung entsprechender Trainingsmaßnahmen
- Abteilungsübergreifende*r Ansprechpartner*in für GxP-Fragen
- Kontinuierliche Verbesserung von betrieblichen Prozessabläufen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium als Master mit Berufserfahrung oder als Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (z.B. im Bereich Qualitätssicherung oder Informationssysteme) oder vergleichbare Qualifikation
- Analytisches Denken gepaart mit einem guten Zeit- und Organisationsmanagement
- Expertise im Management von SOPs und Trainings, der Erstellung von rollenspezifischen Curricula sowie deren Pflege und Zuweisung in einem Learning Management System
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Proaktive, offene und kommunikative Persönlichkeit mit gutem Zeit- und Organisationsmanagement
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Mitarbeiter*in Administration Betriebliches Eingliederungsmanagement (BEM) und Inklusion | M/W/D - Referenz 539
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Administrative Unterstützung in BEM-Verfahren (Korrespondenz und Bearbeitung von Anträgen und Abrechnungen)
- Erstberatung zum BEM
- Beantragung von Fördermitteln bei Sozialversicherungsträgern (Korrespondenz und Nachverfolgung)
- Unterstützung der Mitarbeitenden im BEM-Verfahren (Abstimmung, Einladungsmanagement und Unterstützungsleistungen)
- Datenpflege, Vollständigkeitsprüfungen, Schriftverkehr, Dokumentation
- Assistenztätigkeiten u.a. anfallende administrative und organisatorische Aufgaben im BEM und Inklusion sowie Projektassistenz Inklusion
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung als Kauffrau/Kaufmann für Büromanagement oder vergleichbare Qualifikation wie z.B. Fachangestellte*r Sozial- und Gesundheitswesen
- Sicherer Umgang in allen MS Office Programmen (MS 365)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Eigenverantwortung und Eigeninitiative sowie eine ausgeprägte soziale Kompetenz mit sehr guter Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Loyalität, Verschwiegenheit und der Position gemäßes persönliches Auftreten setzen wir als Selbstverständlichkeit voraus
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Senior Sourcing Manager | M/W/D - Referenz 543
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen Einkaufsaktivitäten bei Facilitymanagement Projekten und anhand von Sourcing-Tools und Reports managen Sie die Facilitymanagement Gewerke mit der Ausrichtung diese auch global zu betrachten.
- Weiter gehören zu Ihren Aufgaben die Ermittlung von Rahmenvertragspartnern, das Erstellen, Verlängern und Monitoren von Rahmenverträgen, sowie Sicherstellung der Werksversorgung.
- Sie koordinieren die Anforderungen der lokalen Business Partner im Bereich Sourcing, teilen relevante Informationen und unterstützen Ihre lokalen Business Partner dabei gemeinsame Ziele zu verwirklichen und stellen gleichzeitig einen Bezug zu anderen europäischen Standorten her.
- Außerdem verfolgen Sie die Marktgelegenheiten und deren Veränderungen hinsichtlich Verfügbarkeit, möglicher Lieferengpässen und setzen ein aktives Lieferantenmanagement um.
Ihr Profil:
- Sie verfügen vorzugsweise über Erfahrungen im IFM (integrated Facilitymanagement Marktes), wie z.B. Bedarfsermittlung, Lieferantenauswahl, Ausschreibungen, Vergabeverhandlung, Vertragsabschluss und einkaufsseitige Projektbetreuung sowie Kenntnisse der Pharmabranche sowie des lokalen Marktes
- Masterabschluss oder Diplom im Bereich Betriebswirtschaft oder Wirtschaftswissenschaften, alternativ Bachelorabschluss mit mehreren Jahren Berufserfahrung
- Sie sind verantwortungsbewusst, kommunikativ, zielorientiert und kostenbewusst
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
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