Tierpfleger*innen | M/W/D - Referenz 000772
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Rosenheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Tatkräftige und eigenständige Mitarbeit in der Forschungseinrichtung
- Tierpflegerische Tätigkeiten, wie z.B. Fütterung, Umstallung, Training und Haltung von Nutz- und Kleintieren, inkl. der notwendigen Dokumentationen
- Unterstützung des Teams von Tierärzt*innen bei Gesundheitsbeobachtungen und tiermedizinischen Tätigkeiten
- Durchführung und Dokumentation von Studien bei Gewährleistung bestmöglicher Haltungs- und Pflegebedingungen im Sinne der Tierschutzbestimmungen
- Gewissenhafte Erfassung der Tierdaten in elektronischen Systemen
- Unterstützung bei übergreifenden Themen wie dem Einkauf
- Gemeinsam mit dem Team verantwortlich für die Pflege und den Erhalt der technischen Ausstattungen und Gebäude
- Selbstständige Durchführung anfallender innen- und außenwirtschaftlichen Arbeiten, einschließlich landwirtschaftlicher Feldarbeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Landwirt*in oder Tierpfleger*in im Bereich Nutztierhaltung, Erfahrungen im Kleintierbereich sind von Vorteil
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 25 Kg Gewicht
- Deutsch fließend in Wort und Schrift idealerweise Englischkenntnisse
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Flexibilität
- Teilnahme am Wochenend- sowie Feiertagsdienst
Interessiert?
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Schichtleiter Visual Inspection | M/W/D - Referenz 000773
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen
- Bedienen der zugeordneten Produktionsanlagen /-systemen sowie Fachreview und GMP-gerechte Chargendokumentation
- Erste*r Ansprechpartner*in für Teamleiter*innen und Kolleg*innen zu Produktionsfragen sowie fachliche Führung der Schichtgruppe während der Schicht
- Unterstützung der Teamleitung bei der täglichen Personal- und Produktionsplanung sowie im Bedarfsfall Anpassung der vorgegebenen Personalplanung zur Umsetzung und Einhaltung der täglich geplanten Arbeitspakete
- Koordination von Sonderaktivitäten inklusive Abstimmung mit den jeweiligen Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung oder alternativ langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln
- Sehr gute PC-Kenntnisse
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis und Geschick
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gutes Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
Interessiert?
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Label Development Specialist | M/W/D - Referenz 770
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Autonomously review of Master Label Text drafts considering regulatory requirements, standard text phrases and trial specifics.
- Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.
- Autonomously review and check translated label text considering local requirements.
- Autonomously review and check generated print proofs and distribute proofs to countries for check and approval.
- Autonomously work in conjunction with CTSU Trial teams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine and label vendors to create, define and optimize labeling related tasks.
- Hold PLC internal and external Team and pack & label vendors responsible for keeping their timeline and providing overview on the IMP pack & label milestones to the global CTSU trial team as well as ensures appropriate and effective communication to all functions.
- Compile and provide completed label documentation for final release to the Release and Process Management Team.
- Global PLC-L Specialist provides all relevant Documents like Master Label Text, Country List, Packaging Design, STORM Document and all other country and product specific information necessary to perform this task by external vendors. PLC-L Specialist acts as main contact for vendors and countries.
- Contact person for all upcoming questions during the label process.
Ihr Profil:
- Master’s Degree with several years of experience in a related field or professional training with extensive experience in a related field
- Background in Clinical Trials (Supply Chain, Clinical Trial Regulations, Packaging and Labeling area, medical documentation)
- Experience with labeling needs & processes i. e. Food industry
- Demonstrates knowledge of all areas of clinical supply chain activities and a thorough knowledge and understanding of applicable regulations (e. g. CTR 536/2014)
- Solid project management skills
- Ability to interpret standard and complex project requirements
- Strong problem solving, risk assessment and troubleshooting skills
- Work independently and in a global team environment
- Strong computer skills (e. g. Microsoft Office)
- Fluency in English
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Sample Coordinator | M/W/D - Referenz 762
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Probenlogistik: Vorbereitung, Verwaltung und Verteilung von Validierungs-, Transfer- und Sonderproben sowie Verwaltung (Einlagerung, Ausgabe und Entsorgung) von Analysenrückhalten
- Bearbeitung von Proben- und Sonderversänden
- Durchführung von Sonderstabilitätsstudien an Wirkstoffen und Endprodukten hinsichtlich Probenbearbeitung, Probenziehung sowie Probeneinlagerung und -auslagerung gemäß Vorgaben
- Selbstständige Anwendung von Probenahmeplänen
- GMP gerechte Dokumentation in Formblättern, Berichten oder elektronischen Systemen
- Mitarbeit an internen Optimierungsprojekten sowie Übernahme von Tätigkeiten im Rahmen der Labororganisation
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrung im GMP reguliertem Umfeld von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint)
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse (z.B. Lesen und verstehen von Dokumenten)
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Interessiert?
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Process Expert | M/W/D - Referenz 000759
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
Ihre Aufgabe als Process Expert für Formulation & Drug Product Process Development:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses.
- Hierzu gehört unter anderem die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten.
- Sie koordinieren die Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern.
- Zudem übernehmen Sie die aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden.
- Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld.
Zusätzliche Stelleninhalte als „Senior“ Process Expert:
- Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld.
- Neben der Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten etablieren Sie komplexe biochemische und spektroskopische Analysemethoden.
- Des Weiteren vertreten Sie das Drug Product Projektteam in diversen Besprechungen.
Ihr Profil:
Ihr Profil als Process Expert für Formulation & Drug Product Process Development:
- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) oder abgeschlossenes Studium mit Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung.
- Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation).
- Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
- Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern.
- Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika.
- Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire).
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, , Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Zusätzliche Anforderungen als „Senior“ Process Expert:
- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung.
- Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Assistent | M/W/D - Referenz 000756
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer Rolle sind Sie verantwortlich für die Organisation von Reisen, einschließlich deren Buchung und Abrechnung.
- Sie organisieren Veranstaltungen und Meetings– Sie holen Angebote ein, übernehmen den Vertragsabschluss und die Reiseorganisation. Zusätzlich dazu Erstellen Sie Agenden und Veranstaltungskonzepte.
- Sie bearbeiten E-Mails und pflegen die Kalender von Mitglieder, des Leadership Teams
- Darüber hinaus führen Sie Protokolle von Leitungsbesprechungen und organisieren das Büromaterial.
- Sie sind zuständig für das On-/Offboarding von Personal, einschließlich der zeitgerechten Bereitstellung von Arbeitsumgebungen.
- Des Weiteren unterstützen Sie bei Einkaufsprozesse und verwalten die Verträge sowie die Bestellanforderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Kaufmann/frau für Büromanagement oder Industriekaufmann/-frau und/oder Weiterbildung als Europakaufmann/-frau oder Managementassistent*in
- Sehr gute MS Office Kenntnisse sowie in relevanten IT Systemen (Concur, SAP, LOS, SuccessFactors, Bieps…)
- Ausgeprägtes Organisationsgeschick, Flexibilität und hohe Bereitschaft zur Teamarbeit
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Zuverlässigkeit mit großem Interesse sich auch in projektspezifische Aufgaben in der Abteilung einzubringen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten mit fließenden Englischkenntnissen in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Specialist Process Control | M/W/D – Referenz: 000754
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Review der Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe der CSI (GMP-Dokumente, Anlagen-Logbücher, EBR, MBR, MCR, Zusatzdokumentation, Unterschriftenkontrolllisten)
- Kontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den Dokumenten
- Identifizieren von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten Herstelldokumentation sowie Fehlerquellen und Optimierungspotenzial in der Masterdokumentation
- Koordination aller Aktivitäten mit Produktionsbetrieb, Qualitätssicherung und anderen beteiligten Funktionen
- Unterstützung der Betriebe bei Fragestellungen und Fehleranalysen rund um das GMP-gerechte Ausfüllen von Herstell- und Reinigungsdokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung in einer Fachrichtung Chemie/Pharmazie z. B. Chemikant, Pharmakant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Hintergrundwissen bzgl. Produktionsabläufen in der chemischen Produktion / GMP Produktion
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
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Produktionsfachkräfte bzw. Pharmawerker*in | M/W/D - Referenz 749
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen in unterschiedlichen Reinraumklassen (Tragen von Schutzkleidung zum Produktschutz erforderlich)
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmeplänen
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen in unterschiedlichen Reinraumklassen (Tragen von Schutzkleidung zum Produktschutz erforderlich)
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
- Unterstützung bei der Umsetzung von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow;
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMPKenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft zur 2-Schicht Mo-Fr inkl. gelegentlich Samstag nach Absprache
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
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Operational Specialist | M/W/D – Referenz: 000740
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich/zuständig für die Unterstützung der Konsultationsbemühungen im Bereich BDS (Biostatistik & Data Sciences) durch Sammlung und Aufbereitung der für die Analyse erforderlichen Informationen.
- Vorbereitung und Versand von Mitteilungen in Bezug auf die strategischen Länderlisten und die Länderzuweisung an die Geschäftsregionen.
- Führung der Verteilerlisten für solche Mitteilungen.
- Überwachung der Feasibility Mailbox und Bearbeitung von Anfragen der Geschäftsregionen und Versuchsteams.
- Vorbereitung von Länder-Machbarkeitsschulungen und Schnittstellezu den Versuchsteams für Schulungsmaterialien (verantwortlich für Fragen und Antworten, Videoaufzeichnungen und die anschließende Ablage der Unterlagen)
- Verwaltung von Aktivitäten im Zusammenhang mit Ländereinsätzen (Kommunikation, Nachverfolgung von Fristen, Zusammenstellung von Ergebnissen usw.)
- Erstellung und Pflege Ordnerstrukturen in MS Teams für Ländereinsätze und Länderzuweisungen.
- Überprüfung und Analyse von Focus- und CTMS-Berichten in Bezug auf Basislinien/Planungsdaten und Unterstützung bei der Pflege von Zeitplänen in den verschiedenen Systemen
- Überprüfung und Vorbereitung von Tabellen aus verschiedenen Benchmark-Datenbanken, um die Teammitglieder bei der Bewertung von Programm- und Studien-Benchmarks zu unterstützen.
- Administrative Unterstützung wie die Vorbereitung, Konsolidierung und Dokumentation von Excel- und Power Point-Analysen
- Erstellung von Gantt-Diagrammen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Benchmark-Analysen, Überprüfung von Daten, Erstellen von Tabellen, Erstellen von Abfragen und Speichern von Ergebnissen, Zusammenfassen und Verknüpfen von Ergebnissen
- Führen der Tagesordnung und der Protokolle für Teamsitzungen oder Radarsitzungen, Funktion als Zeitnehmer in den Sitzungen
Ihr Profil:
- Bachelor-Abschluss (Betriebswirtschaft, Biowissenschaften o. ä. bevorzugt) oder gleichwertige Ausbildung/Erfahrung, Master-Abschluss oder Promotion ist von Vorteil
- Selbstständiges Arbeiten und Sorgfalt
- Freude an der Arbeit mit Zahlen und quantitativen Analysen
- Kommunikationsstärke, positive Einstellung, Agilität und Flexibilität
- Professionelle Kommunikation und professionelles Verhalten gegenüber Teammitgliedern und leitenden Angestellten
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift
- MS-Office, fortgeschrittene Kenntnisse in Excel und SharePoint, Arbeit in und mit großen Datenbanken und Zahlen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung bis zu 40% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Produktionsmitarbeiter | M/W/D - Referenz 750
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Einhaltung der gültigen Arbeitsanweisungen sowie bereichsspezifischen Regularien in unterschiedlichen Reinraumklassen.
- Selbstständige Koordination und Abarbeitung der Produktionsaufträge.
- Selbstständige Koordination und Abarbeitung der parallellaufenden Produktionsaufträge gemäß gültiger Herstellanweisung.
- Betreiben der Montageanlagen und -vorrichtungen im
- Custom Device Manufacturing (CDM) gemäß gültigen Vorgabedokumenten.
- Herstellung von Baugruppen und Sondergeräten nach wechselnden Vorgaben im gefordertem Qualitätsstandard.
Ihr Profil:
- gute Kenntnisse im Umgang mit moderner PC-Software (MS-Office, MES, SAP)
- hohe Teamfähigkeit, Verlässlichkeit, Selbstständigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Flexibilität
- Bereitschaft zur Schichtarbeit bis hin zur vollkontinuierlichen Produktion
- Sehr gute Deutschkenntnisse
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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