Technician for Support | M/W/D - Referenz 598
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die „“Visuelle Referenzmusterprüfung““ für Markt- und Klinikware der Qualitätskontrolle.
- Zu Ihren Hauptaufgaben zählen standardisierte Tätigkeiten incl. Planung, Ausführung, Auswertung und zugehöriger Dokumentation des o.g. Aufgabenbereichs. Hierbei bleiben Sie stets im Austausch mit den zugehörigen Fachbereichen.
- Nach Übernahme von eigenen Arbeitspaketen, arbeiten Sie diese fristgerecht ab, und fungieren dabei als Schnittstelle zu verschiedenen GMP-Bereichen.
- Weiterhin unterstützen Sie bedarfsgerecht die Vorbereitung von Audits und Inspektionen (z.B. Datenaufbereitung)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsusbildung z.B. Bio-/ Chemielaborant, BTA, MTA, CTA, PTA. Grundsätzlich kann eine formelle Qualifikation durch hochwertige/vielseitige Berufserfahrung ersetzt werden.
- Erste Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP- Dokumenten (z.B. SOP)
- Gute GMP- Kenntnisse sind erforderlich
- Fachkenntnisse in MS Office (z.B. Excel, Word, Outlook) sind erforderlich
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift – Muttersprache Deutsch
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Assistent*in | M/W/D - Referenz 000629
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Die Stelle unterstützt und koordiniert das Team in operativen und administrativen Angelegenheiten mit hohem internationalem Bezug
- Dazu gehört allgemeine Sekretariats- und Verwaltungsaufgaben in einer globalen und kulturell vielfältigen Matrixumgebung
- Mitarbeit der Planung, Organisation und Überwachung der administrativen und organisatorischen Aspekte des Teams
- Effizientes Management und Erleichterung der funktionsübergreifenden und globalen Kommunikation, hauptsächlich in englischer Sprache, sowohl vertikal als auch horizontal
- Beaufsichtigung und selbständige Anwendung interner und rechtlicher Compliance-Prozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Sie verfügen vorzugsweise über mehrjährige Berufserfahrung in einer relevanten Position in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse der Compliance-Richtlinien sowie der rechtlichen Anforderungen für die grenzüberschreitende Einbindung von HCPs und internationalem Eventmanagement
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C1-Niveau)
Interessiert?
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Studiengehilfen in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000615
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 13%, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Medizinische Betreuung von Probanden
- Selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z. B. EKG-Registrierungen, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.)
- Gewinnung und Aufbereitung von Humanproben (z.B. Blut und Urin)
- Vorbereitungs- und Reinigungsarbeiten (Arbeitsplätze, Geräte, Verbrauchs-/ Gebrauchsmaterial)
- Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
- Einhaltung bestehender Qualitätsnormen, gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben (z.B. ICH-GCP) und firmeninterner Standard-Arbeitsanweisungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in oder vergleichbare Qualifikation, nach Möglichkeit mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen mit gesunden Probanden und gute GCP-Kenntnisse oder Bereitschaft, diese Kenntnisse bei uns zu erwerben
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z. B. MS -Office)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit sehr guter Kommunikationsfähigkeit
- Gutes Zeitmanagement
- Möglichkeit und Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung (auf Abruf) inkl. gelegentlicher ganztägiger Einsätze
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Labormitarbeiter Design Verification Lab | M/W/D - Referenz 000624
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung und Durchführung der termingerechten Wartung und Instandhaltung von Messinstrumenten, einfache Funktionsprüfungen, Aufklärung und Behebung von einfachen Gerätestörungen
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der laborrelevanten Dokumentation
- Probenannahme und Probenverwaltung im DVL-Lager
- Einhaltung von unternehmensinternen SOPs, aktuellen GMP/GDP-Richtlinien sowie anderen externen regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich
- Durchführung von Laborversuchen zur Qualifizierung und Verifizierung von Bauteilen und Produkten
- Unterstützung bei der Erstellung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation des betreuten Equipments, z.B. im Rahmen von Neubeschaffungen, Umbauten, Kalibrierungen und Wartungen
- Unterstützung bei der Durchführung von Messmittelfähigkeiten (durch geeignete Qualifizierungs- und Validierungsansätze)
- Mitarbeit bei der Optimierung von Prüf- und Arbeitsabläufen (Messmethoden, Prüfvorrichtungen, Organisation)
- Mitarbeit bei der Aufklärung von Laborfehlern im Rahmen von Investigations
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Beispiel als Chemie- oder Pharmawerker*in
- Kenntnisse relevanter Methoden/Equipments (Wiegen, Laserdiffraktometrie, Zug-Druck- und Drehmomentprüfungen, Dimensionsprüfungen, visuelle Kontrollen, Mikroskop Erfahrung)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Labor- bzw. pharmazeutischen und Medical-Device-Umfeld
- Praktische Erfahrung in der Durchführung von Versuchen und Erstellung der zugehörigen Dokumentation
- Kenntnisse von technischen Methoden im messenden und inhalativen Umfeld (Kräfte, Drehmomente, Dimensionsmessungen, Wiegen, FPF-Bestimmung, attributive und Sicht-Prüfungen etc.
- Erfahrung mit Reviews im GMP-regulierten Umfeld
- arbeiten gemäß Vorgaben im labor-technischen Umfeld (GMP)
- Kenntnisse über Qualitätssicherung in der Serienfertigung von medizinischen Produkten (GMP)
- Versierter Umgang mit MS Office (Excel, Word, MS Teams) und SAP sowie CAQ wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse wünschenswert
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Lager- und Transportfacharbeiter | M/W/D - Referenz 000626
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Als Fachkraft für Lagerlogistik bearbeiten Sie Kunden- und produktspezifische Versandaufträge gem. Versand-SOP nach allen Gesichtspunkten der GMP-konformen Dokumentation
- Zudem gehen Sie gezielt mit kundeneigenen Spezialverpackungen und Gefahrgüter verschiedener Klassen um und erstellen hierfür manipulationssichere Verpackungen, um den Produktschutz und die Produktsicherheit zu gewährleisten.
- Zu Ihren weiteren Aufgaben gehört die transportsichere Verladung der pharmazeutischen Produkte in die jeweiligen Transportmittel- beispielsweise in einem Tiefkühl-LKW oder in einem aktiv gekühlten Luftfrachtcontainer (RKN, RAP).
- Sie bearbeiten Kommissionier-, Versand- und Transportaufträge im Warenwirtschaftssystem SAP und achten auf die ordnungsgemäße Verbuchung aller Warenbewegungen in sämtlichen Systemen
- Hierbei sind Sie verantwortlich für die GMP-konforme Dokumentation nach Identität, Menge, Qualität und äußerer Beschaffenheit.
- Sie arbeiten bei Projekten mit, die im Bereich zu Optimierungszwecken durchgeführt werden.
Ihr Profil:
- Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik oder vergleichbare Tätigkeit im Logistikumfeld mit langjähriger Berufserfahrung
- Führerschein für Flurförderfahrzeuge
- Spezialkenntnisse Ladungssicherung für alle Verkehrsträger im Pharmaumfeld
- Fachkenntnisse in SAP SD, WM und MM
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
- Prozessübergreifende Denkweise, handwerkliches Geschick und exakte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie Grundkenntnisse in Englisch
- Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß §7 LuftSiG
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Produktionsfachkraft od. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 000617
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmeplänen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu Optimierungszwecken durchgeführt werden
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene 2- bzw. 3-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP-Kenntnisse
- PC-Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, Schichtarbeit bis zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechendes Sprachniveau in dem Profil mit aufnehmen.
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
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Produktionsmitarbeiter | M/W/D - Referenz 622
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, als Krankheitsvertretung im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sachgerechte und ordnungsgemäße Reinigung von Umlauf-Trays inklusive entsprechender Qualitätsprüfungen und Kennzeichnungen durch
- Unterstützung der Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit
- Unterstützung des reibungslosen Betriebs der technischen Anlagen. Dies umfasst zum einen Rüst-, Instandhaltungs-, Wartungs- und Reinigungsvorgänge als auch die Beseitigung von technischen und systemseitigen Störungen
- Fachgerechten Umgang und Pflege der zugeordneten Betriebsmittel
- Ordnungsgemäße Rückmeldung von Fertigungsaufträgen und Unterstützung bei der Erhebung und Pflege von prozessorientierten Kennzahlen
- Permanente Inventur der Lagerorte und Unterstützung bei der Koordination, Kontrolle und Pflege der systemgeführten Bestandsverwaltung in SAP
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise mit technischem Hintergrund oder langjährige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Serienfertigung, vorzugsweise in der medizintechnischen oder chemischen Industrie
- Kenntnisse im GxP Umfeld (Abläufe + Regelwerke)
- Kenntnisse im Umgang mit ERP Systemen (SAP)
- Gute Kenntnisse im Umgang mit moderner PC-Software (MS-Office)
- Schichtbereitschaft (aktuell wird in dem Team in der III-Schicht Teilkonti gearbeitet)
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Specialist European Batch Release | M/W/D - Referenz 000611
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung aller Tierarzneimittelmuster für die Freigabe durch die Sachkundige Person
- Zusammenstellung der für EU-Freigabe erforderlichen Dokumente inklusive der Ablage/Archivierung in den verschiedenen Systemen
- Eigenständige Prüfung von Freigabe-Mustern auf Aussehen und Funktionalität, sowie der verwendeten Packmittel einschließlich GMP-konformer Dokumentation der Prüfung in einer Access Datenbank
- Ablage von EU-Freigabe Dokumenten und Zertifikaten inklusive GMP-konforme Archivierung von Rückstellmustern
- Beauftragung der analytischen Prüfungen bei Lohnlaboren und Pflege der dazugehörigen Listen
- Ordnungsgemäße Archivierung und fristgerechte Erstellung von Qualitätsdokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung in pharmazeutisch-, chemisch oder biologischem Bereich
- Kenntnisse in der Herstellung- und/oder Prüfung von Arzneimittel
- Sicherer Umgang mit MS-Office, SAP und anderen Applikationen
- Gutes Englisch in Wort und Schrift
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 594
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe
- Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben
- Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel, um diese auf größtmögliche Dauer zu erhalten und wirtschaftlich zu betreiben
Ihr Profil:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen
- Teamorientiertes Arbeiten und gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
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Reinraum Techniker | M/W/D - Referenz 425
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50% – 80% zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Selbständige proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer raumlufttechnische Anlagen und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller RLT-Monitoring Aktivitäten (Volumenstrom-/Druck-/Überströmungs-/Erholzeitmessungen und Reinraumklassenbestimmungen und Filterintegritätstest) und dessen Koordination
- Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
- Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
- Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
- Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
- Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Ihr Profil:
- Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung (Anlagenbau und aus der Qualifizierung auch möglich)
- Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
- Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
- Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
- Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung
- Deutschkenntnisse: Kompetente Sprachanwendung Niveau C1 nach GER
- Englischkenntnisse: Selbständige Sprachanwendung Niveau B2 nach GER wünschenswert
Interessiert?
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