Compliance Senior Specialist | M/W/D – Referenz: #001135
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027, und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In der Rolle des Senior Compliance Specialist übernehmen Sie eine zentrale Verantwortung in einem GMP regulierten Umfeld. Sie sichern regulatorische Anforderungen, steuern komplexe Compliance Themen und agieren als Ansprechpartner an der Schnittstelle zwischen Fachbereichen und Qualität.
- Sie steuern und betreuen das Dokumentenmanagement komplexer GMP Dokumente wie OOX, CAPA, Effektivnes Check, Deviation und Risikoanalyse und stellen deren fristgerechte Umsetzung sicher
- Sie gewährleisten einen jederzeit GMP und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control
- Sie unterstützen Audits und Inspektionen aktiv, indem Sie relevante Dokumente und Präsentationen vorbereiten, zusammenstellen und aufbereiten
- Sie setzen alle internen sowie nationalen und internationalen GMP Vorgaben konsequent um und nehmen regelmäßig an relevanten Schulungen teil
- Sie koordinieren eigenständig komplexe, bereichsübergreifende Compliance Themen und stimmen sich dabei eng mit internen sowie externen Schnittstellen ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (PhD, Diplom, Master oder Bachelor) mit Berufserfahrung in der Fachrichtungen Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung alternativ eine naturwissenschaftliche Meisterausbildung (z. B. Pharmaziemeister) mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP relevanten Arbeitsumfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle oder in einem GMP und Compliance Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in allen gängigen MS Office Anwendungen sowie die Fähigkeit, sich schnell und souverän in neue Programme und digitale Tools einzuarbeiten
- Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten sowie sehr gute Präsentations und Kommunikationskompetenz in Deutsch und Englisch über verschiedene Hierarchieebenen hinweg
- Persönlich überzeugen Sie durch hohe Kommunikationsstärke, ausgeprägtes Planungs und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, geprägt von Eigeninitiative, systematischem Vorgehen und Teamgeist
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5.622,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,5h / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Patient Safety Physician | M/W/D - Referenz #001159
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab 01.07.2026, zunächst befristet für 8 Monate als Elternzeitvertretung, und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Als Patient Safety Physician (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte bei.
- Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel
- Kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien.
- Management von Sicherheitsfragen und -themen.
- Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich.
- Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten
- Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs
- Development Safety Update Reports (DSURs)
- Risk Management Plans (RMPs)
- Clinical Overview Statements
- Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management.
- Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien und an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV).
Ihr Profil:
- Sie sind approbierter Arzt/Ärztin und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse.
- Sie haben ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
- Sie bringen ein gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut.
- fließende englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, teilweise aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 7.000,00 € brutto/Monat (AT) je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,5h / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
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Recruiter | M/W/D - Referenz 12345
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate, in Vollzeit und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
As a Recruiter, you will play a key role in attracting and hiring top talent for our company. Your main responsibilities include:
- 360 Degree Recruitment: Managing the entire recruitment process from sourcing to onboarding.
- Consulting Hiring Managers: Providing intensive consulting to Hiring Managers to develop tailored recruiting strategies.
- Interviewing: Conducting interviews based on aptitude diagnostics to identify the best candidates.
- Offer Management: Creating and extending offers in line with internal guidelines.
- Candidate Experience: Ensuring a smooth recruitment process and delivering a strong candidate experience.
Ihr Profil:
To succeed in this role, you bring the following qualifications:
- Educational Background: Master’s degree in Business Administration, Psychology, HR Management, or a related field, or a Bachelor’s degree with several years of relevant experience.
- Recruitment Expertise: Proven experience in recruitment, ideally in a corporate or agency setting.
- Language Skills: Strong communication skills in both German and English.
Wir bitten Sie uns ihre Bewerbung in deutscher wie auch in englischer Sprache zuzusenden.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Gehalt: ab 5.111,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation. Weiter Informationen zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenangeboten unter www.arbeitsagentur.de
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Produktionsfachkräfte | M/W/D - Referenz 1152 PW
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen.
- Korrekte und verantwortungsbewusste Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
- Übergabe der fertigen Ware an die Logistik gemäß Vorgaben
- Die aktive Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden, runden Ihr Aufgabenprofil ab
- Die Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inklusive der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen und Musterzug obliegt ebenfalls Ihrem Aufgabengebiet
- Außerdem verantworten Sie durch Ihre Expertise das Management von analytischen Proben nach vorgegebenem Plan
Ihr Profil:
- Abgeschlossene mindestens 3-jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, durch die gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erworben wurden
- Erste Erfahrung in der Verpackung sowie ein gutes pharmazeutisches, hygienisches und technisches Grundverständnis
- Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit und gelegentlicher Samstagsarbeit ist Voraussetzung
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Stundenlohn: 22,82 € brutto/Std. + Zulagen. Weitere Infos zum Verdienst finden Sie in unseren Stellenanzeigen unter www.arbeitsagentur.de
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Produktionsfachkräfte | M/W/D - Referenz 1152
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen.
- Korrekte und verantwortungsbewusste Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
- Übergabe der fertigen Ware an die Logistik gemäß Vorgaben
- Die aktive Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden, runden Ihr Aufgabenprofil ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, durch die gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erworben wurden
- Erste Erfahrung in der Verpackung sowie ein gutes pharmazeutisches, hygienisches und technisches Grundverständnis
- Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit und gelegentlicher Samstagsarbeit ist Voraussetzung
Interessiert?
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Stundenlohn: 21,38 € brutto/Std. + Zulagen. Weiter Infos zum Verdienst finden Sie in unseren Stellenanzeigen unter www.arbeitsagentur.de
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Pharmawerker - Visuelle Inspektion | M/W/D - Referenz 1146
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie eine zentrale Verantwortung im Qualitätsprozess. Sie führen die visuelle Prüfung von Arzneimittel‑Zwischenstufen gemäß den geltenden SOP‑Vorgaben sorgfältig und GMP‑gerecht durch und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise
- Mit Ihrem geschulten Blick beherrschen Sie die Prüftechnik sicher und erkennen Fehlerbilder zuverlässig – insbesondere die relevanten Grenzmuster
- Sie bewerten Prüfmuster eigenständig, treffen fundierte Entscheidungen über Gut‑ und Schlechtbehältnisse und tragen damit maßgeblich zur Produktqualität bei
- Zusätzlich übernehmen Sie Plausibilitätsprüfungen, bei denen Sie Angaben auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit prüfen, sowie notwendige Doppelkontrollen, um höchste Genauigkeit zu gewährleisten
- Die Bedienung der anlagenunterstützten Systeme zur maschinellen visuellen Prüfung rundet Ihr vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgabenprofil ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung (z. B. in den Bereichen Pharmazie, Apotheke, Arzt-/Zahnarztpraxis, Labor, Lebensmittel, Hygieneberufe) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Visuellen Inspektion von Vorteil
- Geschultes Auge für Details und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, insbesondere im Erkennen von Fehlerbildern und Grenzmustern
- Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
- Sorgfältige und verlässliche Arbeitsweise sowie hohe Genauigkeit und einer ausgesprochen guten Konzentrationsfähigkeit über einen längeren Zeitraum hinweg
- Tätigkeit findet im CNC‑Bereich statt, weshalb das Tragen von Bereichskleidung und das Einhalten klarer Hygienerichtlinien vorausgesetzt wird
- Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Stundenlohn: 21,38 € brutto/Std. + Zulagen. Weitere Informationen zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenanzeigen unter www.arbeitsagentur.de
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Industriemechaniker | M/W/D - Referenz 1151
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die Herstellung von Prototypen, Ersatzeilen, komplexen Kleinserien, Spritzgussformen und Vorrichtungen.
- Gemeinsam mit dem/der zuständigen Teamcoach sorgen Sie für eine wirtschaftliche, qualitäts- und termingerechte Ausführung Ihrer Aufgaben.
- Hochpräzise Teile mit Genauigkeiten von 0,005 mm und höchsten Oberflächengüten fertigen Sie unter Verwendung von CAD/CAM-
- Software an.
- Durch Selbstkontrolle gewährleisten Sie die Qualitätssicherung und erstellen entsprechende Messprotokolle.
- Dank Ihrer Expertise konzipieren und montieren Sie Spritzgusswerkzeuge sowie deren Neuanfertigung.
Mit Hilfe einer CAD-Software entwickeln Sie Modelle einzelner Bauteile oder Baugruppen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Industriemechaniker*in Geräte- und Feinwerktechnik oder Werkzeugmacher*in
- Mehrjährige Berufserfahrung im Fachbereich
- Sehr gute Kenntnisse im Werkzeugbau im Umgang mit Makro- und Mikrospritzgusswerkzeugen; sicherer Umgang im Werkzeug- und Formenbau
- Erfahrung mit multiplen Messmitteln, als Beispiel hierfür Programmierung von 3D-Messanlagen, Durchlichtprojektoren
- Sehr gute Kenntnisse in den CAD & CAM-Programmen Solid-Works & Solid-CAM sowie erweiterte Grundkenntnisse in den Zerspanungsgebieten Dreh-, Fräs- & Schleiftechnik
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Infos zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenanzeigen unter www.arbeitsagentur.de
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Junior Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit oder Teilzeit, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Stundenlohn: 20,95 € brutto/Std. Weitere Infos um Verdienst finden Sie in unseren Stellenanzeigen unter www.arbeitsagentur.de
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