Scientific Relations Associate | M/W/D - Referenz 000387
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Central point of contact/responsibility and coordinator of all Healthcare professionals(HCP) / Healthcare Organisations (HCO)-related Cardio-Renal-Metabolism process stakeholders (agencies, affiliates)
- Organize HCP’s logistics for consultancy meetings, congresses, etc. in accordance to national and international laws and industry regulations
- Point of contact for persons in charge of scientific matters such as Medical Advisors, Scientific Relations Manager, TAH Medicine, budget coordinators
- Coordinate submission process for sponsorships and grant requests including liaison with external and internal stakeholders
- Close cooperation with Contracting and Legal / Compliance
- Ensure processing of relevant documents for medical events (contracts, travel information, etc.; after the activity: invoices and spend capture
- Coordination of internal processes & approvals (Contracts, Confidentiality Disclosure Agreements (CDAs), Non-Trial Agreements (NTAs), Service Agreements, etc.)
- Completion of Spend Captures in accordance to national and international laws and industry regulations
- Maintenance and documentation of internal tracking (budget list, event tracking sheet, spend capture tracking, contract tracker, etc.)
Ihr Profil:
- Bachelor’s degree in business administration or completed apprenticeship with first working experience
- Familiar with compliance aspects
- Team player and firm soft skills
- Discreet handling of sensitive and confidential information
- High level of flexibility – used to work in a fast-changing environment
- Professional experience in a similar role in an international environment
- Profound computer skills (MS Office)
- Fluent in English & German Language
Wir bitten Sie ihren CV in deutscher und in englischer Sprache einzureichen!
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Laborhelfer*in | M/W/D - Referenz 000388
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle reinigen Sie Herstellräume inkl. Herstell-Equipment und deren Maschinenteile im Anschluss einer Herstellung von Produkten.
- Sie holen Laborgegenstände und Maschinenteile ab und räumen diese nach erfolgter Reinigung wieder ein.
- Außerdem bedienen Sie Spülmaschinen, Waschmaschinen und Wäschetrockner sowie spezielle Reinigungs- und Trocknungsautomaten.
- Sie übernehmen Prozessvorbereitungsarbeiten, wie z.B. die Raumbestückung und das Auffüllen von Verbrauchsmaterialien und Servicetätigkeiten, wie z.B. die Herstellung von Reinigungs- & Desinfektionslösungen, GMP-Kleidungsverwaltung oder Entsorgung von Pharmaabfall.
- Sie führen und kontrollieren Logbücher im Rahmen der GMP-gerechten Dokumentation.
- Die Teilnahme an Schulungen, GMP und Arbeitssicherheit, runden Ihre wichtige Aufgabe ab. Ergänzend hierzu lesen Sie entsprechend bereitgestellte und Dokumente, z.B. Arbeitsanweisungen, und wenden diese an.
Ihr Profil:
- Sie bringen erste Erfahrungen im GMP-Bereich mit, vorzugsweise mit Reinigungsarbeiten.
- Ihnen ist es möglich, schwere Gegenstände zu heben
- Sie verfügen über grundlegende Kenntnisse zur Bedienung von PCs, z.B. lesen und verfassen von E-Mails mit MS-Outlook
- Persönlich zeichnet Sie Ihr Organisationsgeschick aus, durch das Sie Arbeitsabläufe effizient organisieren
- Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit zählt zu Ihren Stärken
- Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie haben die Bereitschaft für (teilweise) zeitversetztes Arbeiten
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 000386
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe
- Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP
- Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel, um diese auf größtmögliche Dauer zu erhalten und wirtschaftlich zu betreiben
Ihr Profil:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb
- Teamorientiertes Arbeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen
- EDV-Kenntnisse (MS Office)
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Assistant | M/W/D - Referenz 000382
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
Die Assistenzposition wird im Rahmen eines temporären Projektes benötigt. Ganz remote kann die Position leider nicht ausgeübt werden, wir wünschen uns von den Kandidat*innen eine gewisse Flexibilität, auch vor Ort in Ingelheim arbeiten zu können.
- Erstellung von Projektvorlagen und Präsentationen
- Beschaffung und Auswertung von Informationen/Daten
- Koordination von Meetings (Terminkoordination, Raumbuchung, Bestellung von Catering etc.)
- Teilnahme an internen und (externen) Besprechungen sowie die Durchführung und Nachbearbeitung von Meeting Protokollen
- Unterstützung für Projektleitung und Teilprojektleiter im operativen Tagesgeschäft inkl. Bearbeitung von Projektmanagement Dokumenten wie z.B. Org.-Chart, Projektbeteiligungslisten etc.
- Durchführung von Bestellanforderungen über SAP-IBIS und IT Bestellungen in internen Systemen
- Verwaltung und Ablage der Projektdokumente im System DocuSign und AWARO
- Onboarding externer Projektpartner*innen auf AWARO
- Verwaltung der Projektbüros (Erstellung/Aktualisierung Belegungsplan; IT-equipment)
- Organisation von Veranstaltungen
- Organisation der Gebäudezutritte für Projektbeteiligte sowie Anmeldung von Handwerkern für Samstags- und Nachtarbeiten
- Erstellung von Transport- und Versandaufträgen
- Ausstellen von Fotografier Erlaubnis
- Unterstützung bei der Übersetzung von Arbeitsdokumenten deutsch-englisch
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen (Word/Excel/Powerpoint/Outlook)
- Reisebereitschaft an den Standort Ingelheim
- Projekterfahrung
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000377
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
Interessiert?
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Elektroniker*in Automatisierungstechnik | M/W/D - Referenz 000383
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen.
- Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus.
- Als Teilprojektleiter fungieren Sie als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen.
- Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität.
- Zusätzlich nehmen Sie am technischen Bereitschaftsdienst teil.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in für Automatisierungstechnik / Betriebstechnik- oder ähnliches mit mehrjähriger Berufserfahrung. Vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister*in oder Techniker*in.
- Vertiefte Kenntnisse in der Mess-/Steuer- und Regelungstechnik sowie verfahrenstechnische Grundkenntnisse und Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich wünschenswert.
- Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office).
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe, selbständige Arbeitsweise,Flexibilität sowie Englischkenntnisse.
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Biowerker Einwaage | M/W/D - Referenz 000379
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Rohstoff-, Filter- und Halbfertigproduktdistribution zur Vorbereitung der Einwaage
- Abfüllen von flüssigen Rohstoffen oder Halbfertigprodukten nach Anweisung
- Einwaage von flüssigen Nährmedien, Puffern und Substanzen
- Betreuen von Equipment zur Einwaage von Nährmedien und Pufferkomponenten
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
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Betriebstechniker | M/W/D - Referenz 000370
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen
- Instandsetzung von Regel- und Umschaltventilen
- Wartung und Instandsetzung von Membranventilen
- Wartung und Instandsetzung von Pumpen
- Wartungen an Tanks
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Maschinenschlosser*in, Rohrleitungsbauer*in, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld
- Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern sowie Pneumatikventilen
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000374
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab.
- Betreuen und Bedienen von Bioreaktoren (Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Zelltransfer; Prozessüberwachung; Durchführen von Medientransfers) unter Aufrechterhaltung der Produktqualitätskriterien und Einhaltung sämtlicher EHS- Richtlinien.
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehören die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant *in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh-früh-spät) inkl. im Wechsel stattfindender Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie flexible Einsätze bis hin zu einer Nachtschicht ist Voraussetzung.
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000367
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständig.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlich.
- Festlegung von Maßnahmen zur Durchführung von Wartungs- & Instandhaltungsarbeiten, sowie zur Wiedereinsetzung des Zonenstatus und der Prüfung von Monitoring-Daten
- Außerdem beraten Sie zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities & Räumen
- Sie sind der Ansprechpartner für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen, sowie für das Risikomanagement
- Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium Master oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
- Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Projekt-Management Erfahrung zur Leitung von interdisziplinären Teams
- Interkultureller Kompetenzen für die Kooperation mit internationalen Kunden
- Lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken zur Durchführung von Schulungen und Leitung von Besprechungen
- Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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