Process Specialist | M/W/D - Referenz 789
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Einführung von Kundenprodukten / Eigenprodukten in der Anlage
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs, Vertretung des Bereiches in Audits
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES6/BioMES8
- Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachliche*r Ansprechpartner*in für interne und externe Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre)
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 000790
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Position stellen Sie selbstständig Wirkstoffsuspensionen (Formulierungen) für non-GLP und GLP-konforme toxikologische Sicherheitsprüfungen her.
- Die eigenständige Bearbeitung der Prüfplanabschnitte, die Erstellung von Herstellvorschriften, die rechtzeitige Vorbereitung aller benötigten Materialien, die zeitgerechte Herstellung der Formulierungen und deren sorgfältige Dokumentation gehört dabei ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich.
- Sie sind verantwortlich für das Einholen aller für die Herstellung relevanten Informationen und führen bei Bedarf im Rahmen der Formulierungsentwicklung entsprechende Vorversuche durch.
- Während Prüfungen sind Sie in engem Austausch mit dem prüfungsdurchführenden Labor, prüfen regelmäßig die Substanzverfügbarkeit und reagieren auf unvorhergesehene Änderungen.
- Der regelmäßige Austausch mit dem Analytik-Labor und die Reaktion auf zeitgerechte und unerwartete Ergebnisse fällt auch in Ihr Aufgabengebiet.
- Des Weiteren werden Sie mit der Erstellung und Anpassung von SOP-Entwürfen sowie der Unterstützung bei der Entwicklung/Einführung/Validierung neuer Methoden und elektronischer Systeme betraut.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder Pharmazeutisch-Technische*r Assistent*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Idealerweise mehrjährige Expertise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Flüssigarzneimittelherstellung und -entwicklung
- Sicherer und verantwortungsbewusster Umgang mit Wirkstoffen sowie sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC- und Laborgeräten sowie LIMS
- GLP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, außerdem die Fähigkeit zur Selbstorganisation und Flexibilität
- Bereitschaft zu Wochenendarbeit bei Bedarf und in Abhängigkeit des Designs der Sicherheitsprüfungen
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Process Advisor Equipment Teilzeit | M/W/D - Referenz 000781
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen).
- Verantwortung für die in der Biotechnologie im cGMP Umfeld eingesetzten Filtertestgeräte.
- Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Life Cycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z.B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung.
- Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
- Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltender Data Integrity-Richtlinien
- Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und -durchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
- Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.).
- Selbstständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z.B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten.
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein.
- Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau.
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
- Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung. Hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
- Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse
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Engineer Assistant Development | M/W/D – Referenz 787
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Technische Unterstützung eines Entwicklungsteams bei der Durchführung von Projekten (z.B. Neubeschaffung oder Optimierungen von Geräten und Anlagen) im Bereich Animal Health GI Development Abteilung
- Mitarbeit an neuen Konzepten für die Implementierung von non GxP- und GxP-Anforderungen im Bereich der Entwicklung
- Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten von Equipments und Räumen (z.B. Erstellung und Nachhalten von Change Controlls, Terminplanung und Koordination mit Vertretern der entsprechenden Fachbereiche)
- Erstellung und Anpassung von technischen und qualifizierungsrelevanten SOPn
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Pharmatechnik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Kenntnisse im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf auch mobil abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Produktionsmitarbeiter | M/W/D - Referenz 792
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Rüsten, Einrichten, Anfahren und Betreiben der Produktions- und Prüfanlagen unter Einhaltung der validierten Prozessparameter
- Überwachung von laufenden Fertigungsprozessen
- Feststellung, Meldung und Beseitigung von Produktionsstörungen und Problemen im Rahmen der Serienfertigung
- Führen und die Pflege der prozessbegleitenden Dokumentationen
- Erstellen von weiterführenden Prozessparametern im Rahmen der Serienproduktion
- Mitwirkung bei der Sicherstellung der Rohmaterialversorgung im Rahmen der Serienproduktion und bei der Umsetzung von Qualitäts-, Termin- und Mengenvorgaben
- Erhebung von Produktionsdaten in SAP & BDE sowie Pflege von Stillstands Gründen
- Mitwirkung bei der Sicherstellung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit und bei der Pflege, Instandsetzung und Wartung der Produktionseinrichtungen
- Mitwirkung bei der Installation und Validierung von neuen Produktionseinrichtungen
- Durchführung von visuell-attributiven und teilautomatisierten In-Prozess-Prüfungen
- Anmelden von CAQ-Prüfplänen und Erfassen von qualitätsrelevanten Daten mit CAQ
Ihr Profil:
- idealerweise abgeschlossene Berufsausbildung als Verfahrensmechaniker/-in der Fachrichtung Kunststoff-/Kautschuktechnik oder technische Fachausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Umfeld einer Großserienproduktion, idealerweise in der formgebenden kunststoffverarbeitenden Industrie
- idealerweise Erfahrung in der Pharma-Industrie (GMP-Kenntnisse)
- hohes Qualitätsbewusstsein sowie strukturierte, zielorientierte und vorbildliche Arbeitsweise
- Teamfähigkeit
- gute PC Kenntnisse (MS-Office, idealerweise BDE- und CAQ-Systeme, idealerweise SAP-System)
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 000785
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sie sind verantwortlich für die selbstständige, termingerechte Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von physikalisch technologischen Prüfungen am Endprodukt in der Qualitätskontrolle (u.a. Kraftmessungen, Funktionsprüfungen, CCIT) zur Freigabe, Prozessvalidierungen, Transportvalidierungen oder Stabilitätsproben.
- Sie erstellen Auswertungen und sind verantwortlich für das Zusammenstellen von Daten sowie die Erstellung von Berichten, die das eigene Arbeitsgebiet betreffen.
- Sie agieren im Team und führen neben der zeitgerechten Freigabe oder Stabilitätsmessungen auch Messungen für Methodenvalidierungen oder Methodenentwicklungen durch.
- Als Geräteverantwortliche*r sind Sie außerdem für die selbstständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen zuständig (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und auch bei notwendigen Qualifizierungsmaßnahmen).
- Mit Ihrer Expertise agieren Sie ebenfalls in Projekten als wichtiges Teammitglied aus dem Bereich zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, Effizienz und Compliance und übernehmen Sonderaufgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Technische*r Assistent*in (PTA, CTA, MTA) oder Pharmakant*in, jeweils mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Bereich (vorzugsweise Labor)
- Mehrjährige Berufserfahrung mit der Bewertung, Überwachung und Umsetzung interner GMP-Anforderungen in einem Labor
- Nachgewiesene Erfahrungen mit physikalischen Messmethoden, Einarbeitung in komplexe Messprogramme und deren Erstellung
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
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Scientific Expert Risk Management | M/W/D - Referenz 000788
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Implementierung des Risikomanagements in bestehende Projekte und Qualitätssysteme
- Bewertung der Risikomanagement Aktivitäten unter Berücksichtigung des Usability Engineerings
- Moderation, Nachverfolgung und Koordination des Risikomanagements und Erstellung daraus resultierender Dokumente
- Unterstützung der operativen Umsetzung des RM in Medizinprodukte-Projekte und den Medizinprodukteanteil von Kombinationsprodukt-Projekten
- Ableitung und systematische (Weiter)Entwicklung einer Prozesskontrollstrategie für die Herstellprozesse
- Sicherstellen der Compliance und Datenintegrität des Risikomanagements
Ihr Profil:
- Diplom/Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang mit mind. 1 Jahr Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, Schwerpunkt drug delivery systems
- Fließende Englischkenntnisse
- Kenntnisse über Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik
- Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Technischen Dokumentation und im Risikomanagement, speziell in der Produktpflege und -Entwicklung.
- Systemverständnis in Injektions- und Inhalationssystemen
- Kenntnisse über Qualitätssicherung in der Serienfertigung von medizintechnischen Produkten (GMP)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 50% bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bei Arbeiten vor Ort beim Entleiher, können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
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Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 794
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z.B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control.
- Selbstständiges erstellen, koordinieren und bearbeiten von GMP-Dokumenten.
- Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung.
- Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen.
- Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben.
- Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor und/oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
- Berufserfahrung in Qualitätssicherung/-kontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
- Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrecht zu erhalten bzw. wiederherzustellen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf bzw. Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von Boehringer Ingelheim keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
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Lagerlogistik mit Zusatzqualifikation Fahrer LKW | M/W/D - Referenz 776
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rollen führen Sie innerbetriebliche Transporte mit LKW und Sonder-LKW in der Werkverteilung durch
- Sie bearbeiten Transportaufträge im SAP-System für die Lagerbereiche Kommissionierlager, Tiefkühllagerung und
Chemikalienlager - Sie füllen Lösemittel ab und tanken mit Hilfe von Lösemitteltankzügen
- Sie entwickeln bestehende Arbeitsprozesse weiter und gestalten Sie neu
- Zudem unterstützen Sie bei der Inventurdurchführung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Fachkraft für Lagerlogistik mit Zusatzqualifikation zum Berufskraftfahrer
wünschenswert mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld sowie mehrjähriger Berufserfahrung mit Weiterbildung nach
BKrFQG Nummer 95 - Führerschein für die Klasse BCE und Flurförderschein
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen, SAP und BioMES
- Teamplayer, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen, körperliche Belastbarkeit, Flexibilität, Eigeninitiative
- Fließende Deutschkenntnisse, Grundkenntnisse in Englisch sind von Vorteil
- Bereitschaft zur Übernahme von Rufbereitschaftsdiensten
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Tierpfleger*innen | M/W/D - Referenz 000772
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Rosenheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Tatkräftige und eigenständige Mitarbeit in der Forschungseinrichtung
- Tierpflegerische Tätigkeiten, wie z.B. Fütterung, Umstallung, Training und Haltung von Nutz- und Kleintieren, inkl. der notwendigen Dokumentationen
- Unterstützung des Teams von Tierärzt*innen bei Gesundheitsbeobachtungen und tiermedizinischen Tätigkeiten
- Durchführung und Dokumentation von Studien bei Gewährleistung bestmöglicher Haltungs- und Pflegebedingungen im Sinne der Tierschutzbestimmungen
- Gewissenhafte Erfassung der Tierdaten in elektronischen Systemen
- Unterstützung bei übergreifenden Themen wie dem Einkauf
- Gemeinsam mit dem Team verantwortlich für die Pflege und den Erhalt der technischen Ausstattungen und Gebäude
- Selbstständige Durchführung anfallender innen- und außenwirtschaftlichen Arbeiten, einschließlich landwirtschaftlicher Feldarbeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Landwirt*in oder Tierpfleger*in im Bereich Nutztierhaltung, Erfahrungen im Kleintierbereich sind von Vorteil
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 25 Kg Gewicht
- Deutsch fließend in Wort und Schrift idealerweise Englischkenntnisse
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Flexibilität
- Teilnahme am Wochenend- sowie Feiertagsdienst
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