Validation Engineer | M/W/D – Referenz: 795
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, in Teilzeit 80% und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
- Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
- Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
- Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
- Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Cost Estimation Support | M/W/D - Referenz 842
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sammeln und analysieren von Daten zur Ermittlung von Kostenfaktoren
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem globalen Cost Estimation und PMO-Team (Project Management Office)
- Unterstützung bei der Erstellung von internen Cost-Benchmarks von CAPEX-Projekten
- Historische CAPEX-Projektdatensammlung: Erfassung und Aufbewahrung von Daten über vergangene Investitionsprojekte
- Historische Datenbankentwicklung: Speicherung der historischen CAPEX-Daten in einer strukturierten und organisierten Form
- Extrahierung von Daten aus SAP inklusive Datenklassifizierung und Normalisierung
- Projektanalysierung und Abgleich mit der Kostenstruktur in SAP
Ihr Profil:
- Akademischer Abschluss in Fachrichtung Pharma, Bio, Chemie mit entsprechendem Prozess Know-How oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in diesem Bereich
- Erste Berufserfahrung in der Bauindustrie, in Project Controls oder Engineering wünschenswert
- Gute analytische Fähigkeiten und Zahlenaffinität
- Erfahrung im Umgang mit Kostenkalkulationen und -analysen
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute SAP Kenntnisse
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Operational Sourcing Manager | M/W/D – Referenz: 839
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- You provide operational Sourcing support to enable implementation and execution of category strategies. Therefore, you collaborate closely with the Global Category managers.
- By supporting several sourcing projects in different sub-categories with Sales services and Customer Value including but not limited to Secondary Data, Market Access, Meeting Congress and Events, Contract Sales Organizations, Observational and Non-Interventional Studies and Real-World Evidence, you executed the sourcing strategies to optimize external spend and prepare for future sourcing challenges.
- Using supplier classification and evaluation tools, you will support the respective Category managers in the supplier governance and oversight
- Furthermore, you collaborate across functions internally and externally and establish a close relationship on an operational level with business partners, as well as Global Business Services enabling functions and our suppliers
- The role involves various tasks related to different systems and processes, such as:
-
- ARIBA System): Creating requests, making changes, answering supplier queries
- Wesave: Creating demand
- CorA: supporting Sourcing Managers in maintaining CorA contracts
- DocuSign: Implementing electronic correspondence
- MDGx: Initiating the onboarding process for new suppliers, changing existing suppliers
Ihr Profil:
- Bachelor´s degree in business administration or a similar field, or successful apprenticeship combined with relevant work experience and/or further training
- Sound negotiation and conflict management skills
- First experience in Sourcing, ideally paired with experience in the pharmaceutical industry
- Intercultural awareness and a customer-oriented mindset as well as strong interpersonal skills
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Quality Officer | M/W/D - Referenz 836
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2025 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Bearbeiten, Überprüfen und Genehmigen von Änderungsanträgen und deren Maßnahmen bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, einschließlich Freigaben von Dokumenten wie Herstellanweisungen und Prüfplänen
- Vor- und Nachbearbeitung von Produktionskampagnen, Nachverfolgen von Maßnahmen aus Umsetzungen von Änderungsanträgen
- Nachverfolgung von QA-bezogenen Projektaufgaben sowie diese zur Entscheidung bringen
- Beteiligung an der Erstellung und dem Review von produktbezogenen Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews (APR)und/oder Product Quality Reviews (PQR).
- Unterstützung und Übernahme von produkt- und prozessbezogenen Aufgaben
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie Erstellung relevanter Unterlagen und Informationen
- Projekt-/ Produktbezogen erster Quality Kontakt sowohl bei internen Schnittstellen als auch extern bei Kunden (regelmäßige Telefonkonferenzen, Meetings)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium mit erster Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung alternativ eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Detaillierte Kenntnisse von GMP und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Systemkenntnisse
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Engagement
- Gutes Englisch in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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GMP-Experte | M/W/D - Referenz 000822
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.03.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer Funktion als GMP-Expert*in obliegt Ihnen die Verantwortung für die Zusammenführung von Stabilitätsmasterplänen, die auf bestehenden Stabilitätsdokumenten aus verschiedenen Projektphasen aufbauen.
- Sie führen eigenverantwortliche Projekte durch, inklusive der Erstellung von englischsprachigen Reports und der effektiven Kommunikation mit allen beteiligten Stakeholdern.
- Sie vertreten GMP-Themen in internen Fachgremien und agieren als zentrale*r Ansprechpartner*in bei Fragen rund um das Thema Stabilitätsmasterpläne.
- Sie tragen Mitverantwortung und unterstützen die GMP-gerechte Dokumentation in Ihrem Bereich.
- Als Fachexpert*in unterstützen Sie bei bereichsübergreifenden Vorschriften und sind für die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen zuständig.
- Weiter unterstützen Sie bei Kunden- und Behördenaudits in enger Abstimmung mit Compliance Funktionen und Berater*innen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biochemie oder Chemie mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder vergleichbare Qualifikation
- Sehr gutes Verständnis von pharmazeutischen Herstellprozessen, analytischen Verfahren und deren Regularien
- Sicherer Umgang mit gängigen KI-gestützten Lösungen
- Hohes analytisches Verständnis und konzeptionelles Denkvermögen
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise GoTrack Kenntnisse
- Fließend Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentier- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca. 2-3 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Release File Preparation Expert | M/W/D - Referenz 000835
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
- Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
- Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca. 2-3 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Bio Operator | M/W/D - Referenz 834
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten im Vollkontischichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
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LIMS Business Administrator TZ | M/W/D - Referenz 833
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate in TZ 50% im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Beratung aller Fachbereiche zur Umsetzung ihrer spezifischen Prozesse in den betreuten Systemen
- Erstellung/Anpassung der entsprechenden Betriebsvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Eigenverantwortliche Erstellung/Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Vorbereitung, Planung und Durchführung von Schulungen von Mitarbeiter*innen und Leiter*innen der BioBU in verschiedenen Rollen
- Projektmitarbeit in divisionalen/globalen Projekten wie MyLIMS
- Selbstständige Erstellung unterschiedlicher GMP-Dokumente im Rahmen des MyLIMS Deployment Projektes
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Bachelor, Diplom, Master, Ingenieur*in) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse von Prozessabläufen und Administration eines Labware LIMS (vorzugsweise im Bereich der Biopharmazie)
- Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Umfeld
- Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter starkem Erfolgs- und Zeitdruck
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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LIMS Business Administrator | M/W/D - Referenz 830
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Beratung aller Fachbereiche zur Umsetzung ihrer spezifischen Prozesse in den betreuten Systemen
- Erstellung/Anpassung der entsprechenden Betriebsvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Eigenverantwortliche Erstellung/Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Vorbereitung, Planung und Durchführung von Schulungen von Mitarbeiter*innen und Leiter*innen der BioBU in verschiedenen Rollen
- Projektmitarbeit in divisionalen/globalen Projekten wie MyLIMS
- Selbstständige Erstellung unterschiedlicher GMP-Dokumente im Rahmen des MyLIMS Deployment Projektes
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Bachelor, Diplom, Master, Ingenieur*in) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse von Prozessabläufen und Administration eines Labware LIMS (vorzugsweise im Bereich der Biopharmazie)
- Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Umfeld
- Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter starkem Erfolgs- und Zeitdruck
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Hauswirtschafter in TZ | M/W/D - Referenz 826
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Pflege und Reinigung der Sozial- und Übernachtungsbereiche im Humanpharmakologischen Zentrum (HPZ)
- Grund- und Unterhaltsreinigung sowie Wäscheversorgung im HPZ nach Vorgabe
- Selbstständiges Anrichten, Zubereiten und Ausgabe von Probandenmahlzeiten nach Vorgabe
- Selbstständige GCP-gerechte Dokumentation im Rahmen der klinischen Prüfung
- Einhaltung der vorhandenen Vorschriften und Regularien (z. B. Hygieneplan, Gefährdungsbeurteilung)
Ihr Profil:
- Ausbildung als Hauswirtschaftshelfer*in, Hauswirtschaftsassistent*in oder eine gleichwertige Ausbildung in einem hauswirtschaftlichen Beruf (z. B. Wirtschafter*in, Dorfhelfer*in oder Assistent*in in hauswirtschaftlichen Betrieben)
- Fundierte Kenntnisse in der Hauswirtschaft und vertraut mit den einschlägigen Regularien z. B. HACCP und Infektionsschutzgesetz sowie der relevanten Firmen-, Abteilungs- und Gruppenregelungen. Abläufe und Anforderungen in klinischen Prüfungen sind bekannt
- Gute Deutschkenntnisse, freundliches Auftreten und umsichtige Vorgehensweise
- Verständnis, dass Verhalten einen großen Einfluss auf das Wohlbefinden der Probanden und das Gesamtbild der Einrichtung hat
- Teamplayer, der/die in der Lage ist, effektiv mit Kolleg*innen und externen Partnern zusammenzuarbeiten
- Sorgfältige und präzise Arbeitsweise, mit einem hohen Maß an Verantwortungsbewusstsein und einem Auge für Details
- Möglichkeit und Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung entsprechend Dienstplan, inkl. gelegentlicher Einsätze außerhalb der 5-Tage-Woche (bei nachfolgendem Ausgleich)
- Die Arbeits-Einsatzzeiten werden über einen Dienstplan geregelt. Urlaubszeiten sind innerhalb des Teams und mit den Vorgesetzten abzustimmen
Interessiert?
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Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !