Safety Expert | M/W/D - Referenz 000504
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und führen Ereignisuntersuchungen eigenständig durch.
- Sie bearbeiten Fragestellungen zu Tätigkeiten rund um die Themen Gefahrstoffe und Laborsicherheit.
- Kompetent beraten Sie bei der Planung, Beschaffung und dem sicheren Betrieb von Arbeitsstätten, Arbeitsmitteln, Maschinen und Anlagen und führen sicherheitstechnische Abnahmen durch.
- Ganz klar, dass Sie dabei das notwendige interne und externe Regelwerk fest im Blick haben.
- Sie haben ein Auge auf die kontinuierliche Verbesserung des Arbeitsschutzes durch Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Ermittlung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen.
- Souverän unterstützen Sie Ihre Betreuungsbereiche in der Weiterentwicklung der Sicherheitsbewusstsein und wirken bei der Konzeption von Präventionsmaßnahmen mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Sicherheitswesen oder in einer technischen, naturwissenschaftlichen bzw. sozialwissenschaftlichen Ausbildungsrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung (Techniker, Meister) mit mindestens 3-jähriger Berufserfahrung
- Zusatzqualifikation und Berufserfahrung als Sicherheitsfachkraft
- Starker Teamplayer und Organisationstalent mit ausgeprägter Kommunikationsstärke sowie strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
- Expertise in mindestens einem Arbeitssicherheitsthema wie z.B. Biostoffe, Gefahrstoffe, Laborsicherheit
Diese Position kann nach erfolgter Einarbeitung teilweise und in Absprache und nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Auch Teilzeit (mind. 50%) ist nach Absprache evtl. möglich.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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EHS Material Compliance Expert | M/W/D - Referenz 000501
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
Die Stelle stellt die Verantwortung für sicherheitstechnische und CLP relevante Stoffstammdaten (EHS Material Safety Data) zur Bereitstellung von Sicherheitsdatenblättern und systemtechnischer Daten sowie der Überwachung und Strukturierung der Datentransferprozesse an den deutschen Standorten sicher.
- Mitarbeit bei der Konzeption, Planung und Bearbeitung nationaler organisationsübergreifender Prozesse für die (Neu-)Anlage von Gefahrstoffrelevanten Stoffstammdaten sowie deren Weiterentwicklung
- Konkretisierung globaler regulatorischer Vorgaben von Global EHS/ EHS Product Stewardship (REACH, CLP, GefahrstoffV, ChemVV, AusgStG, CWÜ, Psychotrope Subst., hochenergetische Stoffe) hinsichtlich lokaler Prozesse und Besonderheiten.
- Schnittstellenarbeit (Single point of contact) in allen relevanten Unternehmensbereichen welche EHS Stammdaten nutzen (Labore, Produktion, Lager, Versand,etc).
- Beratung und Vertretung des Themenkomplexes EHS Stammdaten und Klassifizierung in internen Arbeitskreisen und Projekten aus unterschiedlichen Interesseneinheiten innerhalb und außerhalb des eigenen Verantwortungsbereiches.
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang (Pharmazie, Chemie, Biologie etc.) oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechend langer Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse im Gefahrstoff- und Wasserrecht sowie vertieftes Spezialwissen zu chemikalienrechtlichen Vorgaben
- Erfahrung in Projektarbeit und Leitung crossfunktionaler Teams in Matrix-Funktion
- Fähigkeit, Themen der Arbeitssicherheit und interne Standards gegenüber Mitarbeitern, Führungskräften und Experten zu kommunizieren und zu vertreten
- Erfahrung im Umgang mit MS Office-Anwendungen und SAP-Modulen (wünschenswert)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)
Diese Position kann nach erfolgter Einarbeitung teilweise und in Absprache und nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Auch Teilzeit (mind. 50%) ist nach Absprache evtl. möglich.
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Team Assistant | M/W/D - Referenz 507
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Allgemeine administrative Tätigkeiten wie Terminkoordination, Planung von Workshops, Erstellung und Überarbeitung von Präsentationen sowie Bearbeitung von Rechnungen
- Funktion als Ansprechpartner*in für alle organisatorischen Themen in der Rolle als Abteilungsassistenz wie z.B. das Onboarding von neuen Mitarbeitenden
- Planung und Buchung von Dienstreisen sowie die dazugehörige Reiseabrechnung
- Verwaltung von Schulungen im betriebseigenen Schulungssystem (LOS) z.B. Zuweisung relevanter Curricula, Erstellung von Trainingsterminen
- Bearbeitung des Intranet Auftrittes der Abteilung
- Verwaltung des Zeitmanagements in der Rolle als SAP-Zeitbeauftragte*r
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Erfahrung als Teamassistenz
- Sie verfügen über ausgezeichnete Kenntnisse in MS Teams, Outlook, Concur (Reiseportal), Word, PowerPoint, Excel, SAP und SharePoint.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
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Produktionsmitarbeiter | M/W/D - Referenz 505
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Als Produktionsmitarbeiter*in sind Sie für die selbstständige Bedienung und Reinigung der Produktionsanlagen zuständig
- Sie bedienen die pharmazeutischen Anlagen im Bereich der Tablettierung/Granulierung/ Coater
- Dokumentation in Fertigungsberichten unter Berücksichtigung der geltenden Vorgaben und GMP-Richtlinien
- Mit Ihrem Know-how unterstützen Sie Ihr Team bei allen anfallenden Tätigkeiten und halten stets die Hygiene und GMP-Vorschriften ein
- Sie wirken bei Verbesserungen und Optimierungen von bestehenden Prozessen mit
Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein hohes technisches Verständnis als auch über sichere PC-Kenntnisse
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihren Teamgeist, Ihre hohe Eigenmotivation sowie Ihre selbstständige Arbeitsweise aus
- Die Bereitschaft zur Schichtarbeit setzten wir ebenso voraus wie körperliche Belastbarkeit
- Sie besitzen sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Lab Business Support | M/W/D - Referenz 000483
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 80%, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
- Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
- Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
- Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen
Ihr Profil:
- Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
Die Position bietet Flexibilität, so dass bestimmte Themen nach Absprache aus dem Home Office/remote bearbeitet werden können. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 464
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen
Ihr Profil:
- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung.
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht
- Fähigkeit zur selbstständigen, eigenverantwortlichen Arbeit
- Effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit (inkl. Durchsetzungsvermögen)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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HR Associate Reporting | M/W/D - Referenz 469
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Administrative Bearbeitung, Abwicklung und Unterstützung ausgewählter Reporting Prozesse.
- Bereitstellung standardisierter, transparenter, effizienter und richtlinienkonformer Reportings.
- Erstellen und Ausführen von Reports innerhalb des Reportkatalogs (SuccessFactors, Analysis for Office, Business Warehouse, SAP Analytics Cloud)
- Erstellung von Monats- / Quartalsberichten sowie Jahresendauswertungen
- Erstellen und Auswertung von HR Zahlen für Arbeitgeberverbände
Ihr Profil:
- hohe Affinität im Umgang mit Daten & Zahlen
- Beherrschung der gängigen Systemlandschaft (Success Factors, SAP, MyServices)
- fundierte Excel-Kenntnisse
- Analytische Fähigkeiten
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HR Specialist | M/W/D - Referenz 000444
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung und Administration aller Personalprozesse für die betreuten Gesellschaften am Standort Deutschland inklusive personeller Einzelmaßnahmen unter Einhaltung der Informations- und Mitbestimmungspflichten der Arbeitnehmervertretungen in einer komplexen Systemlandschaft bestehenden aus globalen und lokalen HR Systemen
- Klärung von Kundenanfragen im Rahmen der ausgewählten Prozesse in direktem Kontakt mit Mitarbeitenden und Führungskräften sowie den zuständigen HR Business Partner und Recruiter
- Bearbeitung von Arbeitsaufträgen in einem betriebseigenen Ticketsystem (MyServices), dem Onboarding Tool und SAP SuccessFactors unter Berücksichtigung von Dringlichkeit und Wichtigkeit sowie unter Einhaltung der Compliance Richtlinien
- Umfängliche Bearbeitung von Kompetenzcenter-Themen
- Eigenverantwortliche Dokumentation und Aktualisierung von Sachverhalten und Themen im Wissensmanagement-System
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Personaladministration oder eine zusätzliche Ausbildung zum/zur Personalfachkaufmann/-frau
- Sehr gute Kenntnisse im Arbeitsrecht
- Hohe Systemaffinität; Erfahrungen in SAP SuccessFactors und/oder SAP HRP von Vorteil
- Selbstständige Arbeitsweiße und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Prozesse zu erfassen
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Technician for Project Support | M/W/D - Referenz 000424
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Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein fortgeschrittenes Projekt zur Einführung eines computerisierten Datenevaluierungssystem in mehreren Laboren der Qualitätskontrolle
- Zur Ihren Hauptaufgaben zählen selbstständige Revisionen von GMP- Dokumenten, z.B. SOP und Leervorlagen zur Durchführung von Analytikmethoden. Hierbei bleiben Sie in stets im Austausch mit dem zugehörigen Labor
- Sie übernehmen eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab, und fungieren dabei als Schnittstelle zu verschiedenen GMP- Laboren
- Weiterhin unterstützen Sie bedarfsgerecht die Implementierung des neuen Datenevaluierungssystem in den unterschiedlichen Laboren, z.B. durch die Überprüfung der analysemethodenspezifischen Auswerteparameter
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborantin*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA oder PTA mit langjähriger Berufserfahrung oder Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich.
- Sehr gute GMP- Kenntnisse
- Erste Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP- Dokumenten (z.B. SOP)
- Affinität zu IT Systemen sowie Freude am Bearbeiten von projektbedingten Arbeitspaketen sind wünschenswert
- Fachkenntnisse in MS Office (z.B. Excel, Word, Outlook)
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse
- Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
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Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Selbständige, proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
- Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
- Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
- Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
- Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
- Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Ihr Profil:
- Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
- Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
- Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
- Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
- Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
- Sehr gute Deutschkenntnisse C1, sowie erweiterte Englischkenntnisse B2
Mobiles Arbeiten ist in Absprache mit der Führungskraft zeitweise möglich.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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