Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ

Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D – Referenz 000425

Ihre Aufgaben:

  • Selbständige, proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
  • Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
  • Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
  • Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
  • Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
  • Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
  • Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
  • Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.

Ihr Profil:

  • Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
  • Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
  • Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
  • Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
  • Kommunikations- und Präsentationsstärke
  • Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
  • Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
  • Sehr gute Deutschkenntnisse C1, sowie erweiterte Englischkenntnisse B2

Mobiles Arbeiten ist in Absprache mit der Führungskraft zeitweise möglich.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Qualitätsmanagement Pharma Biotechnologie GMP Biopharma Audit Biochemie Life Cycle
Zeitmodell: Teilzeit
Ort: Mainz

Bewerbung

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mögliche Dateiformate: .pdf