Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 783
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Change Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb unseres biopharmazeutischen Geschäftsbereiches. Darüber hinaus unterstützen Sie die Tätigkeiten der Betriebscompliance und sind für die Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus in Ihrem Bereich zuständig
- Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen.
- Sie agieren als benannter und fachlicher Autor für die betriebsinterne Vorschriftenlandschaft und sind für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS) zuständig.
- Sie arbeiten an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten mit und Übernehmen bei Bedarf deren Leitung.
- Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen unterstützt, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentation.
- Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business.
- Sie übernehmen die Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen
- Sie koordinieren Vorschriftenzuweisungen und Trainings- bzw. Schulungsunterlagen, sowie sind für die Verwaltung/ Pflege von Curricula und Mantelcurricula und Zuordnung der Vorschriften zuständig.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker*in oder relevantes Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion.
- Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing.
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis.
- Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements.
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren).
- Gute Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen.
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf bzw. Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von Boehringer Ingelheim keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
NC-Programmierer | M/W/D -Ref 326/24
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Erstellen und Ändern von NC-Programmen für 5-Achsen NC-Maschinen
- von 2D/3D CAD Modellen (CATIA V5, Fastsuite)
- Festlegen des optimalen Bearbeitungsablaufs für die Bearbeitung von komplexen Bauteilen mit räumlich anspruchsvollen Geometrien für gegebene Werkstoffe (z.B. Freiformflächen)
- Simulation der erstellten NC-Programme mit Vericut zur Kollisionsvermeidung
- Betreuung der Serienreifmachung vor Ort bis zur FAI-Freigabe
- Beratung der Konstruktion bei der Auslegung von Spannvorrichtungen, Fräswerkzeugen und Bauteilen
- gemeinsame Erstmusterbestellung (mit einem Fertigungsmitarbeiter (m/w/d)) von gefrästen Bauteilen auf NC-Maschinen bis zur QS-Freigabe
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung Werkzeugmacher, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse der Programmiersysteme: CVNC, CATIA V5 bzw. NC-Opt-S
- Erfahrung mit dem Simulationssystem „Vericut“
- Kenntnisse des Airbus Zeichnungssystems von Vorteil
- Bereitschaft, sich schnell in neue Themen und ein komplexes Umfeld einzuarbeiten
- selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- Kommunikationskompetenz
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Systemingenieur (w/m/d) für Selbstschutzsysteme | M/W/D – Ref: STS / JR-15112
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Taufkirchen bei München suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
Die Abteilung ist verantwortlich für die Entwicklung von Systemen zum Selbstschutz von Luftfahrzeugen. Dabei wird der gesamten Lebenszyklus der Produkte von der Angebotsphase über Entwicklung von Demonstratoren / Prototypen, Produkt und Serienentwicklung sowie Serienbetreuung und nötiger Anpassungsentwicklungen abgedeckt. Die Produktpalette umfasst ein modulares Selbstschutzsystem bestehend aus diversen Sensoren und Effektoren, sowie einem zentralen Processing
- Umsetzung von Kundenanforderungen im Systemdesign
- Erstellung von Compliance Matrix
- Erstellung von Traceability Matrix
- Erstellung des Interface-Control-Dokuments
- Definition von Abnahmekriterien zur Systemverifikation/Systemvalidierung
- Begleiten von Integrations- und Testkampagnen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Elektrontechnik, Luft- und Raumfahrttechnik, oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich System Engineering
- Erfahrung im Bereich Requirements Management/-Engineering
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
- Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
- Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und sicheres Auftreten
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Einkäufer - Schwerpunkt Engineering-Services | M/W/D – Ref: STS/JR-15138
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
Der Bereich „Indirekter Einkauf“ hat das Ziel, den indirekten Bedarf an Waren und Dienstleistungen , die nicht in Kundenlösungen einfließen, zu optimieren. Dieser indirekte Bedarf wird im Hinblick auf Scope, Bedarfssteuerung und daraus abgeleiteten Einkaufstrategien für die verschiedenen Kategorien entlang verschiedener KPIs bewertet.
Ihre Aufgaben:
- Beschaffung und Abwicklung (Durchführung von Produkt- und Lieferantenrecherchen, Ausschreibungen, Vertragsverhandlungen und -erstellung) im Bereich indirekte Waren, Dienstleistungen und Services
- Organisation der Angebots- / Lieferantenauswahl und des Verhandlungsprozesses
- Verhandeln und Erstellen von Rahmenverträgen, Sicherstellen der relevanten Meilensteine sowie Freigaben innerhalb des Einkaufprozesses gemeinsam mit den Fachbereichen
- Regelmäßiges Berichtswesen und Reporting einschließlich Risikomanagement
- Hauptschnittstelle zwischen Procurement und Bedarfsträgern
- Ausbau von Beziehungen sowie Sicherstellung der Integration der Beschaffungsstrategie / -prozesse und der Einhaltung der Anforderungen
- Analyse der Beschaffungsmärkte und Identifikation von neuen Lieferanten
- Fortwährende Optimierung innerhalb des Beschaffungsprozesses, mit dem Ziel, Prozesskosten zu senken und zu optimieren
- Identifizierung und Realisierung von Einsparungen
- Periodische Bewertung von Lieferanten hinsichtlich ihrer Leistungsfähigkeit in qualitativer und quantitativer Hinsicht
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) der Betriebswirtschaft, Wirtschaftswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in strategischer Beschaffung und im Management der Lieferantenbeziehung
- Erfahrungen / Kenntnisse im Beschaffungsprozess
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Hinblick auf Vertragsverhandlungen
- Sehr gute Anwenderkenntnisse in SAP R3 (MM-Modul)
- Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
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Team Assistant | M/W/D – Referenz 784
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, in Teilzeit 50% im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Allgemeine Sekretariats- und Verwaltungsaufgaben in einer globalen Matrixumgebung
- Mitarbeit der Planung, Organisation und Überwachung der administrativen und organisatorischen Aspekte des Teams
- Effizientes Management und Erleichterung der funktionsübergreifenden und globalen Kommunikation, hauptsächlich in englischer Sprache
- Beaufsichtigung und selbständige Anwendung interner und rechtlicher Compliance-Prozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Sie verfügen vorzugsweise über mehrjährige Berufserfahrung in einer relevanten Position in der Pharmaindustrie
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Schrift und Wort
Mobiles Arbeiten ist nach Abstimmung möglich.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Lagerlogistik mit Zusatzqualifikation Fahrer LKW | M/W/D - Referenz 776
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rollen führen Sie innerbetriebliche Transporte mit LKW und Sonder-LKW in der Werkverteilung durch
- Sie bearbeiten Transportaufträge im SAP-System für die Lagerbereiche Kommissionierlager, Tiefkühllagerung und
Chemikalienlager - Sie füllen Lösemittel ab und tanken mit Hilfe von Lösemitteltankzügen
- Sie entwickeln bestehende Arbeitsprozesse weiter und gestalten Sie neu
- Zudem unterstützen Sie bei der Inventurdurchführung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Fachkraft für Lagerlogistik mit Zusatzqualifikation zum Berufskraftfahrer
wünschenswert mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld sowie mehrjähriger Berufserfahrung mit Weiterbildung nach
BKrFQG Nummer 95 - Führerschein für die Klasse BCE und Flurförderschein
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen, SAP und BioMES
- Teamplayer, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen, körperliche Belastbarkeit, Flexibilität, Eigeninitiative
- Fließende Deutschkenntnisse, Grundkenntnisse in Englisch sind von Vorteil
- Bereitschaft zur Übernahme von Rufbereitschaftsdiensten
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Lager- und Transportfacharbeiter | M/W/D - Referenz 626
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Als Fachkraft für Lagerlogistik bearbeiten Sie Kunden- und produktspezifische Versandaufträge gem. Versand-SOP nach allen Gesichtspunkten der GMP-konformen Dokumentation
- Zudem gehen Sie gezielt mit kundeneigenen Spezialverpackungen und Gefahrgüter verschiedener Klassen um und erstellen hierfür manipulationssichere Verpackungen, um den Produktschutz und die Produktsicherheit zu gewährleisten.
- Zu Ihren weiteren Aufgaben gehört die transportsichere Verladung der pharmazeutischen Produkte in die jeweiligen Transportmittel- beispielsweise in einem Tiefkühl-LKW oder in einem aktiv gekühlten Luftfrachtcontainer (RKN, RAP).
- Sie bearbeiten Kommissionier-, Versand- und Transportaufträge im Warenwirtschaftssystem SAP und achten auf die ordnungsgemäße Verbuchung aller Warenbewegungen in sämtlichen Systemen
- Hierbei sind Sie verantwortlich für die GMP-konforme Dokumentation nach Identität, Menge, Qualität und äußerer Beschaffenheit.
- Sie arbeiten bei Projekten mit, die im Bereich zu Optimierungszwecken durchgeführt werden.
Ihr Profil:
- Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d) oder vergleichbare Tätigkeit im Logistikumfeld mit langjähriger Berufserfahrung
- Führerschein für Flurförderfahrzeuge
- Spezialkenntnisse Ladungssicherung für alle Verkehrsträger im Pharmaumfeld
- Fachkenntnisse in SAP SD, WM und MM
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
- Prozessübergreifende Denkweise, handwerkliches Geschick und exakte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie Grundkenntnisse in Englisch
- Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß §7 LuftSiG
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Lab Project and Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 764
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Zur Ihren Hauptaufgaben zählen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z.T. die Durchführung von Analysen zur GMP- konformen Implementierung des neuen Messinstruments. Hierbei bleiben Sie in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP- Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen
- Nach Einweisung übernehmen Sie eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab, und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedenen firmeninternen Ansprechpartner.
- Nach Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt, erstellen Sie GMP- relevante Dokumente wie z.B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache, und werden zum Hauptansprechpartner für fachliche Fragestellungen.
- In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen.
- Weiterhin unterstützen Sie das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Complianceprozessen und übernehmen pro-aktiv Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ naturwissenschaftliches Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Fundierte Erfahrungen im Umgang und der Analyse von Enzymen und mit enzymatischen Assays
- Sehr gute GMP- Kenntnisse sind erforderlich
- Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP- Dokumenten (z.B. SOP, Validierungen von Prüfmethoden)
- Gute Selbstorganisationskompetenzen, Affinität zu IT Systemen sowie Freude am Bearbeiten von projektbedingten Arbeitspaketen im GMP- Umfeld sind wünschenswert
- Sehr gute Fachkenntnisse in MS Office (z.B. Excel, Word, Outlook) sind erforderlich
- Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift – Muttersprache Deutsch
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
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Customer Quality Manager für Programm/Project | M/W/D – STS/JR -15046
Unser Mandant ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Optoelektronik und Teil einer international sehr erfolgreichen Unternehmensgruppe in der Wehrtechnik. Für den Standort in Oberkochen suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
Der Bereich ist verantwortlich für die Anwendung der Prozesse in der Angebots-, Entwicklungs- und Auftragsdurchführungsphase. In jeder dieser Phasen sind die Qualitäts- und Kundenanforderungen sicherzustellen und die durchgeführten Reviews zu bewerten.
- Bewertung von Qualitätsanforderungen in Kundenanfragen/Verträgen auf Machbarkeit und Risiken
- Kommunikation von qualitätsseitigen Anforderungen mit dem Kunden und Steuerung deren Umsetzung über den kompletten Produktlebenszyklus
- Durchsetzung und Kommunikation von Maßnahmen in Entwicklungs- und Projektteams
- Analysierung von internen und / oder externen Qualitätsproblemen inklusive Dokumentation
- Bearbeitung von Kundenbewertungen und Einsteuerung der Maßnahmenpläne in die Organisation
- Prüfung und Erstellung der Termin-, Kosten und Kapazitätsplänen
- Schaffen von Prioritäten und Definition von Schnittstellen
Mitwirkung / Bewertung von Lastenheften
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Wirtschaftsingenieur oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement APQP, Six Sigma, SPC, FMEA
- Kenntnisse im Projektmanagement, Prozessmanagement und DOORS / Requirementsmanagement wünschenswert
- Prozessorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
- Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
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Fachkraft Lagerlogistik | M/W/D – Ref: G-5253
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Gilching suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung des Warenein.- und Ausgangs via Scanner
- Kommissionieren von kleinen Bauteilen und Endteilen (max. 23 Kg).
- versenden von Waren, Pakete verpacken
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Lagerlogistiker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. Grundlagen
- Gabelstaplerschein – von Vorteil (dann auch G25)
- ZÜP wird bei Einstellung des Kandidaten (m/w/d) benötigt
- Teamfähig
- Zuverlässig
- Selbstständig und Gewissenhaft
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