Methodenexperte | M/W/D – Referenz 679
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit oder Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung neuer Analysenmethoden und Beurteilung neuer Technologien, Mitarbeit bei der Optimierung vorhandener Methoden
- Selbstständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Herstellbetriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
- Selbstständige Betreuung von komplexen Analysengeräten
- Sicherstellung des qualifizierten Gerätestatus und First-Level-Support im Labor bei Gerätestörung
- Mitwirken bei komplexen Methoden-Validierungsaufgaben- und Geräte-Qualifizierungsaufgaben
- Bereichs-/laborübergreifende Absprachen, Kontakt zu Herstellern und Servicetechnikern
- Freigabe der Ergebnisse der durchgeführten mikrobiologischen Analysen
- Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von mikrobiologischen Analysen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium der Fachrichtung Biologie, Biochemie, Chemie oder abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Analytischen Umfeld sowie im GMP-Laborumfeld
- Idealerweise vertiefte mikrobiologische Kenntnisse
- Analytische und organisatorische Fähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Interessiert?
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Junior Project Responsible Analyst | M/W/D – Referenz 675
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Definiert und organisiert in Projektteams die Bereitstellung von validierten Methoden, analytischen Ergebnissen und Zulassungsdokumenten unter Einhaltung der Projekttimelines für die zugeordneten Projekte.
- Prozessiert analytische Produktqualitätsinformationen und erstellt wissenschaftliche Expertenbewertungen.
- Planung, Kommunikation und Nachverfolgung der Arbeitspakete, inkl. Termin- und Kapazitätsplanung.
- Mitarbeit bei Compliance-Prozessen (Abweichungen, OOX, Änderungsanträgen, Reklamationen etc.) und Festlegung der erforderlichen analytischen Teststrategien.
- Erstellung analytischer Dokumente für die Zulassung von Biopharmazeutika sowie für post-approval Changes unter Berücksichtigung der gültigen BI SOPs. Mitarbeit bei Bearbeitung von Fragen und Anforderungen der Zulassungsbehörden und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit entsprechender Quelldokumente.
- Vorbereitung von produktspezifischen Audits.
- Bearbeitung von analytischen Studiendokumenten (z.B. Stabilität, Comparability).
- Sicherstellen der Einhaltung der cGMP-Anforderungen. Stete Einhaltung der geschulten Vorschriften und BI Standards.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom) mit Schwerpunkt Biochemie, Chemie, Biologie oder Pharmazie (Staatsexamen, Master)
- Mehrjährige Erfahrung in der verantwortlichen Erstellung von analytischen Berichten und Präsentationen
- Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder QC von (Bio)pharmazeutika
- Proteinanalytische Kenntnisse
- Kenntnis der regulatorischen GMP-Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, Verhandlungsgeschick, Projektmanagement-Fähigkeiten
Interessiert?
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Validation Expert | M/W/D – Referenz 608
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
- Dabei erstellen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehören des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit ihrer Führungskraft.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse internationaler Vorgaben / regulatorischer Anforderungen bzgl. aseptischer Prozesse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
- Teilnahme an Bereitschaftsdienst
Interessiert?
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CNC Fräser | M/W/D - Ref# 2024-4068
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Vor- und Nachbereitung von Fräsvorgängen
- Arbeitsmittel (Aufträge, Stücklisten, Werkzeuge und Unterprogramme) vorbereiten
- Maschinen-Nullpunkt definieren und Kontrolle vornehmen, Sichtprüfung der Anlage
- Fräsen von Bauteilen; z.B. bei Fehlermeldung der Fräsmaschine: Satzsprung in
- Maschinensteuerung eingeben
- Wartung der Fräsmaschine; z.B. Werkzeugwechsel
Ergänzende Tätigkeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Dreher, Fräser, Feinmechaniker, Zerspanungsmechaniker oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Industriemechanik, Instandhaltung, Wartung von Vorteil
- Deutsch und Englisch
- gute Kommunikationsfähigkeiten, zur Abstimmung und für den technischen Informationsaustausch
- Organisationstalent um Arbeitsabläufe selbstständig zu planen und durchzuführen
- Fähigkeit zum analytischen und strukturierten Arbeiten
Interessiert?
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CNC-Programmierer | M/W/D - Ref# 2024-4201
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Änderung von CNC Programmen zur Maschinensteuerung
- Erstellen und Archivieren von Einricht- & Aufspannplänen sowie von Messprotokollen
- Durchführung von Maschinenraumsimulationen
- Optimierung und Verbesserung von Fr sarbeiten und Maschinentechnologie
- Konstruktion von 3D Modellen
- Unterstützung der Konstruktion bei Entwicklungsprojekten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Dreher, Fräser, Feinmechaniker, ZErspanungsmechaniker oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Industriemechanik, Instandhaltung, Wartung von Vorteil
- Kenntnisse in Siemens Sinumerik 840D wünschenswert
- Deutsch und Englisch
- gute Kommunikationsfähigkeiten, zur Abstimmung und für den technischen Informationsaustausch
- Organisationstalent um Arbeitsabläufe selbstständig zu planen und durchzuführen
- Fähigkeit zum analytischen und strukturierten Arbeiten
Interessiert?
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Assistent Teilzeit 70% | M/W/D - Referenz 668
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Als Assistent*in (m/w/d) unterstützen Sie innerhalb der Abteilung CNS DR bei anfallenden administrativen und organisatorischen Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie das Termin- bzw. Meetingmanagement mit externen Gästen sowie für interne Veranstaltungen.
- Sie koordinieren das Buchen und Abrechnen von Dienstreisen, Kongressen und weiteren externen Events.
- Außerdem unterstützen Sie bei Bestellungen in Zusammenarbeit mit den Wissenschaftlern und Sourcing.
- Sie organisieren Versände und Abholungen von Materialien unter Berücksichtigung der geltenden Zollvorschriften.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung als Kauffrau/-mann für Büromanagement mit erster Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation.
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office-Paket und Concur.
- Teamplayer mit hohem Maß an Eigeninitiative und einer proaktiven Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit, hohe Flexibilität und Diskretion.
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Organisationsgeschick sowie sicheres und bestimmtes Auftreten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Einzelgerätemonteur | M/W/D – Ref: F-3568
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Frankfurt/Main suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Montage im Bereich Landfahrzeuge und Militärische Reparatur
- Unterstützung bei der Reparatur von Luftfahrtgeräten/Bordelektronik
- Demontage und Montage der Geräte inkl. Leiterkarten
- Leiterkarten mit Glühbirnen bestücken und mit der Grundplatte vernieten
- Typenschilder Lasern lassen und montieren
- elektrische Inbetriebnahme und Prüfung/Qualitätssicherung
- mechanische Montage von Hand mit Hilfsmitteln, Vorrichtungen und Maschinen
- Voralterung der Produkte im Lastwechsel „BurnIn“
- Löten von Kabeln, Steckern und Schaltern
- Kalibrieren/Einstellen der Parameter
- Verkleben, Abdichten der Produkte
- Signieren der Komponenten mit Kniehebelpressen oder Hydraulik
- Eingangsbefundung und Qualitätssicherung
- Endprüfung inkl. ISO/Bondingtest (Hochspannungstest)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker/in für luftfahrttechnische Systeme (Fluggerätelektroniker/in), Mechatroniker/in, Elektroniker/in für Geräte & Systeme oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in Elektrik, Elektrotechnik/Elektronik, Mechatronik mind. über 2 Jahre
- MS-Office und SAP erste Anwendungskenntnis
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. Grundkenntnisse
- hohe Lernbereitschaft
- Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative
Interessiert?
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Elektroniker | M/W/D – Ref: F-2713
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Frankfurt/Main suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Montage- & Prüfaufgaben
- Inbetriebnahme von elektronischen Geräten
- Testen nach Vorschriften
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker/in luftfahrttechnische Systeme (Fluggerätelektroniker/in), Elektroniker/in Geräte & Systeme, Elektriker/in oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Elektrotechnik/Elektronik
- MS-Office und SAP erste Anwendungskenntnis
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch Grundkenntnisse
- hohe Lernbereitschaft
- Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative
Interessiert?
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Kabelkonfektionierer | M/W/D
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Konfektionieren von Kabelsätzen nach Zeichnung und Stückliste
- Löten und Crimpen von Kontakten
- Kontrolle und Nachlöten von elektrischen Komponenten
- Herstellen, Vergießen und Prüfen von Wickelgütern
Ihr Profil:
- Idealerweise erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, alternativ langjährige Berufserfahrung in der Kabelkonfektion
- Erfahrung im Arbeiten nach Zeichnungsunterlagen
- Löt- und Crimpkenntnisse
- MS-Office und SAP erste Anwendungskenntnisse
- Deutsch verhandlungssicher, Englischkenntnisse mind. Grundlagen
- aufgeschlossen für neue Aufgaben sein
- Engagement und Leistungsbereitschaft sowie ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
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Data Domain Owner | M/W/D – Referenz: 000669
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
Join our team as a Data Domain Owner (DDO) and play a pivotal role in our transformation into a data-driven company.
As a DDO, you will be entrusted with the management of a data domain, where you will define and implement a data strategy that aligns with our business model together with the domain architect. You will identify and drive data products, provide leadership, and empower data stewards and stakeholders. Together with other functions from IT and business you will work on improving our data domain processes to build an effective working team and a well-controlled environment for the creation of our data products.
- Define the data strategy for your domain and ensure its implementation.
- Oversee the overall setup of data assets within the data domain.
- Maintain data governance in line with national and international regulations.
- Defend the data governance strategy in inspections and audits.
- Drive to optimize the company wide processes in the data governance area.
- Define business value-enhancing quality indicators for data within your domain.
- Steer the portfolio of initiatives concerning your domain regarding objectives, timing, and resources.
- Empower the data domain team to drive for excellence.
- Manage the domain data usage, including check and approve requests for data products and their later publication.
Ihr Profil:
- Passion for high quality data.
- Long term experience as a project lead in IT projects with the ability to motivate the project team to excellence.
- Deep understanding of data management ideally by previous experience in the role of data domain owner or master data manager in complex data environments.
- Experience with data quality in data analytics applications.
- High level of abstraction to create general and well described information models in your domain.
- Good documentation skills for your datasets and a deep understanding of the requirements of data users.
- Knowledge of relevant GxP regulations and further compliance-related knowledge would be an advantage.
- Fluency in English is necessary for this role, knowledge of German would be an advantage.
- This role offers a unique opportunity to be a decision-maker and a leader, driving the data strategy of our company.
Interessiert?
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