Senior Specialist Final Release | M/W/D - Referenz 471
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ.
- Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person.
- Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPls, ist Teil Ihrer Verantwortung. Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei.
- Auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
- Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
- Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien, sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP Anwendungen erwünscht
- Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit, sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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Mitarbeiter Unterstützung Materialbeschaffung & Fertigungssteuerung | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung von Reklamationen und Reparaturen (lieferanten- und kundenseitig)
- Druck und Erstellung von Fertigungsmappen (keine papierlose Produktion)
- Erstellung von Purchase Order für C-Teile
- Unterstützung in der Materialbeschaffung
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Industriekaufmann/frau oder andere kaufmännische Ausbildung mit vertiefter qualifizierter Weiterbildung
- Berufserfahrung in der Einkauf, Disposition oder Materialbeschaffung
- MS-Office und SAP vertiefte Anwendungskenntnis
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- hohe Lernbereitschaft, Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationskompetenz
Interessiert?
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Servicetechniker On Site Support | M/W/D – Ref: 309/23
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder und Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Modifikationen, Nacharbeiten oder Teiletausch von mechanischen und elektronischen Bauteilen, Sauerstoffkomponenten, Wasser- & Abwasserinstallationen sowie Klimaverrohrungen
- Bearbeitung von Oberflächenbeschichtungen wie z.B. Applizierfolie oder Bodenbeläge
- Laminieren und Lackieren von Bauteilen und Durchführung von Tätigkeiten gemäß Fertigungsauftrag, Zeichnung und gültigen Diehl Vorschriften
- Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- eigenständige Abarbeitung inkl. Abschließen von angesteuerten notwendigen Arbeiten mittels interner und externer Schnittstellen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Elektrik, Elektronik, Mechanik, Mechatronik, Fluggerätemechaniker (m/w/d), Fluggerätelektroniker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in vergleichbarer Aufgabenstellung
- Kenntnisse der Diehl Aviation Bauteile von Vorteil
- MS-Office und SAP mind. vertiefte Anwendungskenntnis
- Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
- Bereitschaft, sich schnell in neue Themen und in ein komplexes Umfeld einzuarbeiten
- selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte und akkurate Arbeitsweise
- gute Kommunikationsfähigkeiten
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
- ggf. Rufbereitschaft an Wochenenden
- Schichtbereitschaft (Früh- & Spätschicht)
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Lab Business Support | M/W/D - Referenz 000467
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
- Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
- Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
- Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen
Ihr Profil:
- Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
Diese Position kann teilweise und in Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Fachkraft PCB Fertigung | M/W/D – Ref: JR-12745
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Steuerung der verlängerten Werkbänke / extern Fertigung von Teilpaketen
- Planung der Kurierfahrten / Abstimmung mit dem Dienstleister
- Vorbereitung der Übertragung von Materialdaten in die Stücklisten
- Auswertung Fertigungsstatus
- Nachverfolgung von einzelnen Fertigungsaufträgen
- Unterstützung der Disponenten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Elektrotechnik/Elektronik, Feinmechaniker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in Disposition/Materialbeschaffung/Planung
- Erfahrung im Bereich Leiterplattenfertigung vorteilhaft
- MS-Office mind. vertiefte Anwendungskenntnis
- Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
- Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
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Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 464
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen
Ihr Profil:
- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung.
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht
- Fähigkeit zur selbstständigen, eigenverantwortlichen Arbeit
- Effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit (inkl. Durchsetzungsvermögen)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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HR Associate Reporting | M/W/D - Referenz 469
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Administrative Bearbeitung, Abwicklung und Unterstützung ausgewählter Reporting Prozesse.
- Bereitstellung standardisierter, transparenter, effizienter und richtlinienkonformer Reportings.
- Erstellen und Ausführen von Reports innerhalb des Reportkatalogs (SuccessFactors, Analysis for Office, Business Warehouse, SAP Analytics Cloud)
- Erstellung von Monats- / Quartalsberichten sowie Jahresendauswertungen
- Erstellen und Auswertung von HR Zahlen für Arbeitgeberverbände
Ihr Profil:
- hohe Affinität im Umgang mit Daten & Zahlen
- Beherrschung der gängigen Systemlandschaft (Success Factors, SAP, MyServices)
- fundierte Excel-Kenntnisse
- Analytische Fähigkeiten
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Reinigungskraft | M/W/D - Referenz 000465
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Reinigen der Produktionsräume innerhalb der Pharmafertigung
- Tägliche Unterhaltsreinigungen
- Reinigen von Herstellungsräumen nach GMP und betrieblichen Richtlinien
- Selbstständiges Dokumentieren in vorgegebenen Logbüchern
- Eigenständiges Einteilen der Arbeit
Ihr Profil:
- Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Disponent:in | M/W/D – Ref: JR-12624
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Elektrische und mechanische Messgeräte im Rahmen des Wareneingangs annehmen und auf Transportschäden prüfen sowie Lieferscheine überprüfen
- Ggf. digitale Dokumentation von Transportschäden erstellen
- Durchführen der Auslieferung und Übergabe von Ware an Dienstleister
- Erstellen von Lieferscheinen und Lieferanzeigen mit Preisen zur Rechnungsstellung an Controlling/Accounting
- Bestellungen bei externen Dienstleistern
- Anfordern von Angeboten bei Dienstleistern und Preis- und Leistungsvergleiche durchführen
- Termin- und Lieferabsprachen mit Lieferanten führen
- Arbeitsplanung und -vorbereitung der Einzelaufträge
- Erstellen, ändern von Arbeitsaufträgen und Wartungsplänen mittels SAP PM (z.B. anpassen von regelmäßigen Wartungs- und Kalibrierterminen nach Kundenvorgabe)
- Pflegen von Stammdaten in SAP PM für zu wartende und/oder kalibrierende Geräte und Messmittel
- Kommunikation und Terminabstimmung mit Kunden im Rahmen regelmäßig wiederkehrender Aufträge
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Industriekaufmann/frau (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
- MS-Office und SAP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gutes technisches Verständnis
- Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
- Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Visual Inspector (Mitarbeiter Sichtkontrolle) | M/W/D - Referenz 000450
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe
- Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP
- Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel, um diese auf größtmögliche Dauer zu erhalten und wirtschaftlich zu betreiben
Ihr Profil:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb
- Teamorientiertes Arbeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen
- EDV-Kenntnisse (MS Office)
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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