Release File Preparation Expert | M/W/D - Referenz 000835

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
  • Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
  • Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
  • Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
  • Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
  • Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
  • Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
  • Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca. 2-3 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 834

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
  • Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
  • Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
  • Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
  • Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
  • Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
  • Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
  • Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
  • Handwerkliche Begabung und Geschick
  • Verständnis für hygienisches Arbeiten
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
  • Bereitschaft zum Arbeiten im Vollkontischichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung

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Customer Service Order Desk Manager | M/W/D – Ref: F-5359

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • als Customer Service Order Desk Manager (m/w/d) stehen für Sie die weltweiten Kunden, Partner und Kundendienstzentren, im Hinblick auf die Ersatzteilversorgung der Diehl Aerospace, im Vordergrund
  • Betreuung dieser weltweiten Kunden, telefonisch sowie schriftlich, sowie Bearbeitung und Überwachung der Auftragsbearbeitung im Bereich Customer Service – Material Support
  • Koordination der Auftragsabwicklung von Ersatzteilen, militärisch als auch ziviler Art, von der Angebotsphase bis hin zur Rechnungsstellung inkl. Lieferperformance-Tracking ist das Tagesgeschäft
  • Mitwirkung bei der Aufnahme, Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Prozess- und Systemabläufe
  • Schnittstelle zwischen Kunden und internen Abteilungen im Falle von Eskalationen und Beschwerden

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der BWL, VWL, Internationales Management oder vergleichbare Qualifikation.
  • mehrjährige Erfahrungen Kundendienst oder Vertrieb
  • Luftfahrterfahrung
  • SAP, MS Office Tools
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher
  • gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Neugier, Eigeninitiative und Belastbarkeit
  • selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise

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LIMS Business Administrator TZ | M/W/D - Referenz 833

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate in TZ 50% im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Beratung aller Fachbereiche zur Umsetzung ihrer spezifischen Prozesse in den betreuten Systemen
  • Erstellung/Anpassung der entsprechenden Betriebsvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
  • Eigenverantwortliche Erstellung/Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Vorbereitung, Planung und Durchführung von Schulungen von Mitarbeiter*innen und Leiter*innen der BioBU in verschiedenen Rollen
  • Projektmitarbeit in divisionalen/globalen Projekten wie MyLIMS
  • Selbstständige Erstellung unterschiedlicher GMP-Dokumente im Rahmen des MyLIMS Deployment Projektes

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Bachelor, Diplom, Master, Ingenieur*in) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse von Prozessabläufen und Administration eines Labware LIMS (vorzugsweise im Bereich der Biopharmazie)
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
  • Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter starkem Erfolgs- und Zeitdruck

 

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Interessiert?

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LIMS Business Administrator | M/W/D - Referenz 830

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Beratung aller Fachbereiche zur Umsetzung ihrer spezifischen Prozesse in den betreuten Systemen
  • Erstellung/Anpassung der entsprechenden Betriebsvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
  • Eigenverantwortliche Erstellung/Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Vorbereitung, Planung und Durchführung von Schulungen von Mitarbeiter*innen und Leiter*innen der BioBU in verschiedenen Rollen
  • Projektmitarbeit in divisionalen/globalen Projekten wie MyLIMS
  • Selbstständige Erstellung unterschiedlicher GMP-Dokumente im Rahmen des MyLIMS Deployment Projektes

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Bachelor, Diplom, Master, Ingenieur*in) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse von Prozessabläufen und Administration eines Labware LIMS (vorzugsweise im Bereich der Biopharmazie)
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
  • Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter starkem Erfolgs- und Zeitdruck

 

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Engineer Systeme | M/W/D – Ref: 2024/5482

Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von Konstruktionsunterlagen von Bauteilen, Baugruppen, Shipsets nach Vorgaben des/der Vorgesetzten
  • Erarbeitung von Detaillösungen in Abstimmung mit dem/der Vorgesetzten und ggf. mit Hilfe der Fachabteilungen
  • Weiterentwickeln und implementieren von Prozessen für den eigenen Bereich nach Vorgaben des Vorgesetzten
  • Allgemeine Tätigkeiten z.B. erstellen und prüfen von Besprechungsprotokollen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung/Qualifizierung zum Techniker Maschinenbau, Elektroniker (Schwerpunkt Luftfahrttechnische Systeme) oder vergleichbare Qualifikation
  • IT: CATIA V5, MS-Office, SAP, FOSS, ELCAD CADelectre
  • Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. versiert
  • die Fähigkeit und Bereitschaft, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten
  • Abstraktionsfähigkeit, Struktur, Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
  • Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren

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Ingenieur Elektrik | M/W/D – Ref: 367/24

Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Konfiguration der relevanten Verkabelung auf Innenausstattungselementen gemäß Kundenspezifikation
  • Bewertung und Beantwortung von kundenspezifischen Änderungsanfragen aus terminlicher, Kosten- und technischer Sicht
  • Erarbeitung von Lösungen zur elektrischen Integration von Kabeln und elektronischen Komponenten gemäß Kundenspezifikationen in den Flugzeugprogrammen
  • Planung, Abstimmung und Tracking von Aufgaben, Terminen und Budgets innerhalb der Abteilung und mit den angrenzenden Fachabteilungen
  • Erstellung und Prüfung der Bauunterlagen zur Kabelfertigung und Kabelinstallation mit den entsprechenden Programmen (Catia V5, Siemens Teamcenter, SeeXP) sowie deren Freigabe gemäß Unterschriften-Delegation

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Elektronik, Luft- und Raumfahrttechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • SAP, Catia V5
  • Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. Grundlagen
  • die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
  • hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Organisationstalent

Interessiert?

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 823

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab und betreiben prozessspezifische Systeme mittels Ultrafiltration und Diafiltration sowie Chromatographie-Systemen.
  • Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
  • Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
  • Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. abgeschlossene Ausbildung mit Erfahrung im GMP-Umfeld z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
  • Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
  • Gute PC Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 kg bis 30 kg Gewicht
  • Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Arbeit im vollkontinuierlichen Schichtdienst (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit)

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Bio Operator | M/W/D - Referenz 828

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie die Herstellung von biotechnischen therapeutischen Proteinen und Antikörper im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen.
  • Dazu gehören auch das Betreiben und Betreuen der Fermentations-/Ernteanlagen in Ihren Verantwortungsbereich.
  • Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
  • Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
  • Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemiekant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
  • Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 20 Kg bis 30 Kg Gewicht
  • Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
  • Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh-früh-spät) inkl. Wochenendarbeit (jede dritte Woche) sowie flexible Einsätze ist Voraussetzung

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Entwicklungsingenieur FPGA | M/W/D – Ref: STS/JR-15406

Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Konzeption und Implementierung von FPGA-Designs speziell für Electronic Warfare Anwendungen
  • Optimierung und Implementierung von Signalverarbeitungsalgorithmen in VHDL und C
  • Verifikation des Designs und Funktionstests in Hardware
  • Test und Inbetriebnahme der Funktionen auf der Zielhardware
  • Mitarbeit bei der Systemintegration, -verifikation und -qualifikation
  • Erstellung der Design-, Anforderung- und Verifikationsdokumentation

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) der Elektrotechnik oder Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in der Auslegung und Entwicklung von FPGAs
  • Sehr gute Kenntnisse in VHDL und FPGA-Architektur sowie der digitalen Schaltungstechnik erforderlich
  • Erfahrung im Umgang mit FPGA-Hersteller-Tools (vorzugsweise AMD/XILINX)
  • Erfahrung im Umgang mit Siemens EDA (ehemals MENTOR Graphics) Tools wie HDL Designer, QuestaSim
  • Erfahrung mit High-Level Synthesis und relevanten Tools wie Vivado HLS
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
  • Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent

Interessiert?

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