Junior Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
Interessiert?
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 1057
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß vorgegebenen Standards und Richtlinien.
- Reinigung des Arbeitsplatzes gemäß den geltenden Vorgaben, um höchste Hygienestandards sicherzustellen.
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Sach- und fachgerechter Umgang sowie Pflege der Betriebsmittel, um deren langfristige Einsatzfähigkeit und wirtschaftlichen Betrieb zu gewährleisten.
Ihr Profil:
- Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schichtbetrieb.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office.
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QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Scientist | M/W/D - Referenz 1053
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis zum 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- You will be responsible for delivering all downstream work packages and troubleshooting activities within process transfer and life cycle projects. This includes preparing the required documentation for regulatory filings and reporting to stakeholders such as project teams, line management, or clients.
- You will develop and implement concepts within Manufacturing Science Drug Substance and ensure alignment with related disciplines and sites across the internal network.
- As a Subject Matter Expert, you will support and represent relevant scientific areas, driving decisions and fostering collaboration with international internal and external partners.
- As a team player, you will actively contribute to the development of laboratory team capabilities and promote a collaborative and innovative team spirit.
Ihr Profil:
- PhD with initial relevant work experience or a master’s degree with several years of relevant industrial experience, ideally in Biotechnology, Pharmaceutical Biotechnology or Chemistry.
- Strong technical and scientific expertise in downstream processing, particularly with mammalian cell processes, including scale-up/scale-down methodologies. Knowledge of Design of Experiments (DoE) and statistical approaches is essential.
- Previous experience in process transfer or commercial manufacturing is advantageous.
- Strong leadership skills and ability to influence without direct authority in multi-disciplinary teams.
- Exceptional organizational and project management skills, with the ability to adapt to shifting priorities and manage multiple tasks under tight deadlines.
- Excellent oral communication skills in an international environment, coupled with strong technical writing and documentation competencies in English.
Please send us your CV in both German and English.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Durchführung optischer und physikalischer Qualitätsprüfungen an Medizinprodukten (Wareneingangs-, Zwischen-, Sonder- und Erstmusterprüfungen)
-
Bedienung und Auswertung von Prüf- und Messgeräten (z. B. Zwick-Materialprüfmaschinen, Messmikroskope)
-
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und Qualitätsstandards
-
Prüfung und Dokumentation von Chargenunterlagen sowie Auswertung von Prüfergebnissen mittels statistischer Methoden
-
Dokumentation der Ergebnisse in CAQ- und DMS-Systemen
-
Mitwirkung bei der Optimierung von Prüfprozessen und Arbeitsabläufen
Ihr Profil:
-
Abgeschlossene Ausbildung als Physikalisch-technischer Assistentin, Chemielaborant mit (geräte-) technischer Ausrichtung, Werkstoffprüferin, Technikerin oder vergleichbare Qualifikation
-
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätsprüfung im regulierten Umfeld (GMP)
-
Sicherer Umgang mit Prüfmitteln nach VDA/VDI sowie Dokumentations- und Datenerfassungssystemen (DMS, CAQ)
-
Grundkenntnisse in MS Office
-
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch
-
Erfahrung mit Materialprüfmaschinen (z. B. Zwick) oder Messmikroskopen von Vorteil
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Assistent Hygiene Management | M/W/D - Referenz 1056
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Hygiene- und Reinraum-Monitorings (Routine & Sondermonitorings)
- Koordination externer Dienstleister und Partnerfirmen (z. B. Reinigung, mikrobiologische Untersuchungen, Wassermonitoring)
- Planung und Durchführung von Hygiene- und GMP-Schulungen für internes und externes Personal
- Unterstützung bei der Erhebung und Auswertung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Erstellung von Trendingberichten
- Bearbeitung von Abweichungen und Umsetzung daraus resultierender CAPAs
- Mitwirkung bei Projekten zur Prozessoptimierung sowie bei Umbauten und Validierungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion)
- Fundierte Kenntnisse in Hygieneprozessen, Reinraumtechnik und Hygienemonitoring
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU GMP Annex I, ISO 13485, 21 CFR 820)
- Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, CAQ, Trackwise
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
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Senior Specialist Final Release | M/W/D - Referenz 001044
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet bis 31.10.2026 und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ.
- Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person.
- Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls, ist Teil Ihrer Verantwortung. Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei.
- Sie unterstützen im Batch Record Review.
- Auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
- Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
- Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Specialist CME Zertifizierung | M/W/D - Referenz 1050
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
Als Specialist CME Zertifizierung übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der fristgerechten und korrekten Zertifizierung von Fortbildungsprogrammen im Bereich der ärztlichen und pharmazeutischen Weiterbildung. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Fristgerechte Beantragung von CME-Zertifizierungen, DMP-Anerkennungen und Zertifizierungen bei Verbänden (vorwiegend RbP, VDBD) über die Online-Portale der Landesärztekammern, Apothekerkammern, Kassenärztlichen Vereinigungen/Verbände und/oder über entsprechende Formulare.
- Überwachung und Bearbeitung von Zertifizierungsrückläufern sowie zugehöriger Gebührenrechnungen.
- Bearbeitung eingehender Zertifizierungsanmeldungen (über Online-Portale, Shareroom, Outlook-Service-Postfach) im Team.
- Selbstständige Prüfung der Zertifizierungsanmeldungen auf Einhaltung der Anforderungen von Landesärztekammern, Kassenärztlichen Vereinigungen, Verbänden etc.
- Kontinuierlicher Austausch und Kommunikation mit externen Partnern (z. B. Ansprechpartner der Landesärztekammern, Dienstleistern, Wissenschaftlichen Leitern/Referenten) sowie internen Partnern (z. B. Außendienstmitarbeiter, Compliance Officer, Produktmanager) per Telefon und E-Mail.
- Koordination regelmäßiger Abstimmungen im Team Zertifizierung sowie mit Ansprechpartnern aus den Bereichen Compliance, Sales, Marketing und Medizin.
Ihr Profil:
- Mehrjährige Erfahrung in der Sachbearbeitung und Projektarbeit.
- Idealerweise Erfahrung im Pharmaumfeld und/oder in einem stark compliance-regulierten Arbeitsumfeld.
- Wünschenswert sind Kenntnisse im Bereich ärztliche Fortbildung und/oder Fortbildung für medizinisches Fachpersonal.
- Hervorragende Kenntnisse in der MS-Office-Welt (insbesondere Outlook, Excel, Shareroom/MS Teams, PowerPoint etc.).
- Erfahrung im Umgang mit webbasierten Anmeldemasken und Portalen.
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
- Ausgeprägtes organisatorisches Geschick und Verantwortungsbewusstsein.
- Fähigkeit, in einem dynamischen und schnelllebigen Umfeld effektiv zu arbeiten.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und souveränes Auftreten im Kontakt mit internen und externen Ansprechpartnern.
- Bereitschaft zur Arbeit in einem hybriden Modell mit einer Mischung aus mobilem Arbeiten und Büroarbeit am Standort.
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Test System Ingenieur | M/W/D – Ref: N-4471
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- verantwortlich für die Modifikation, Wartung und Instandhaltung bestehender Testsysteme
- Begleitung des Herstellungs- und Abnahmeprozesses notwendiger Systeme externer Lieferanten
- technischer Ansprechpartner für Fragen rund um die Betreuung der Systeme
- kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowohl während der Prototypenphase als auch im Serienprozess
- kontinuierliche Weiterentwicklung des standortübergreifenden Standardtestsystems (HW / SW)
- Durchführung und Weiterentwicklung der MSA Analysen
- verantwortlich für einen reibungslosen Ablauf der Systeme und Unterstützung von Kalibrierungstätigkeiten aufwändiger Anlagen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) Fachrichtung Elektrotechnik/Mechatronik, Nachrichtentechnik, Messtechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Automatisierung, Prüfmittelbau und dessen Support
- Kenntnisse im Bereich Optischer Messsysteme, Datenbanksysteme, Automatisierung und objektorientierter Programmierung
- gute Kenntnisse der Tools von National Instruments Hardware und Software (u.a. PXI, LabVIEW, TestStand)
- Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen
- Teamfähigkeit
- ausgeprägte kommunikative und koordinative Fähigkeiten
- Verhandlungsgeschick und Durchsetzungsvermögen
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Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 001043
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet bis 31.08.2026 und im Rahmen der ANÜ
Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität. Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme
- Befolgen des eigenen Aus- und Weiterbildungsplans
- Aktive Teilnahme am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Know-how
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zu versetzter Arbeitszeit, zu Schichtarbeit (bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb) sowie zu Wochenendarbeit ist Voraussetzung
Interessiert?
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