Junior CPT Specialist | M/W/D - Referenz #001201
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 28.02.2027 und im Rahmen der ANÜ
Verpackung
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Chargenreviews in Delegation des Leiters der Herstellung
- Review der Master Batch Records für den Verpackungsprozess
- Selbstständige Durchführung vereinfachter Untersuchungen im Zuge von Marktreklamationen
- Erstellung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master) oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger, einschlägiger Berufserfahrung
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, 1 – 2 Tage / Woche aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5402,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,5 h/Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Production Support Compliance | M/W/D – Referenz: #001205
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ
Verpackung
Ihre Aufgaben:
- Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der operativen Sicherstellung reibungsloser Abläufe und der Einhaltung von Qualitätsstandards im Bereich der Arzneimittelverpackung unter GMP-Bedingungen.
- Zu Ihren Aufgaben gehört die inhaltliche und fachliche Mitarbeit sowie die Koordination des betriebsinternen SOP-Systems
- Sie wirken bei der Ausbildung und kontinuierlichen Schulung des Produktionspersonals im Hinblick auf GMP-Anforderungen mit, einschließlich der Dokumentation entsprechender Schulungsnachweise sowie der Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen auf Basis bestehender Vorgaben
- Darüber hinaus arbeiten Sie bei der elektronischen Dokumentation von Schulungen im entsprechenden System (LOS) mit
- Sie unterstützen bei der Durchführung von GMP-Rundgängen zur Sicherstellung einer GMP-konformen Arzneimittelverpackung
- Zudem wirken Sie bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer (behördlicher) Inspektionen mit
- Zu Ihrem Verantwortungsbereich gehört zudem die Durchführung des Logbuch-Reviews gemäß den geltenden Prozessvorgaben
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld, insbesondere im Hinblick auf Qualitätsanforderungen und regulatorische Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Teamorientierung und Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
- Hohe Flexibilität, schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck strukturiert und zielorientiert zu arbeiten
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.315,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
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PLM Extern Expert | M/W/D – Referenz: #001199
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Verpackung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Koordination der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern zuständig
- Zudem bearbeiten und koordinieren Sie in einem dynamischen Umfeld Prozesse und arbeiten effektiv mit den Lohnherstellern sowie internen Schnittstellen zusammen
- Zu Ihren Aufgaben gehört die Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung
- Sie sind verantwortlich für die Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern und die Einhaltung der Timelines und der Budgetvorgaben
- Vertretung von Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten in globalen Trial Teams zur Studienbearbeitung
- Bearbeitung von Abweichungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit erster Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder in einer anderen regulierten Industrie
- Erfahrung in der Pharmaindustrie, von Vorteil sind Kenntnisse in Verpackung, Kennzeichnung und Versorgung klinischer Prüfpräparate im internationalen Umfeld sowie Projektmanagement und Supply Chain Management
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten
- Effektive Kommunikation mit externen Partnern und Präsentationsfähigkeiten
- Hohe Eigenverantwortung in Verbindung mit einer strukturierten und zielorientierten Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz sowie zur engen Zusammenarbeit im Team, Homeoffice ist nach Abstimmung möglich
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5.622,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
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Packaging & Labeling Specialist | M/W/D – Referenz: #001162
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Verpackung
Ihre Aufgaben:
- Packaging & Labeling umfasst die Entwicklung, Planung und Umsetzung der Verpackung und Kennzeichnung von Produkten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Qualitätsstandards und spezifischer Produktanforderungen. Ziel ist es, eine sichere, eindeutige und vorschriftskonforme Bereitstellung zu gewährleisten.
- Als Packaging & Labeling Specialist koordinieren Sie die Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten für klinische Studien in den Phasen I bis IV
- Dabei stellen Sie sicher, dass alle Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben, hoher Qualitätsstandards und projektspezifischer Anforderungen umgesetzt werden
- In Ihrer Rolle vertreten Sie den Bereich Packaging & Labeling eigenverantwortlich in internationalen Projektteams, steuern Zeitpläne und Budgets und behalten Risiken sowie Optimierungspotenziale im Blick
- Durch enge Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen tragen Sie maßgeblich zu einer reibungslosen und termingerechten Durchführung der klinischen Studien bei
Ihr Profil:
- Packaging & Labeling umfasst die Entwicklung, Planung und Umsetzung der Verpackung und Kennzeichnung von Produkten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Qualitätsstandards und spezifischer Produktanforderungen. Ziel ist es, eine sichere, eindeutige und vorschriftskonforme Bereitstellung zu gewährleisten.
- Als Packaging & Labeling Specialist koordinieren Sie die Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten für klinische Studien in den Phasen I bis IV
- Dabei stellen Sie sicher, dass alle Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben, hoher Qualitätsstandards und projektspezifischer Anforderungen umgesetzt werden
- In Ihrer Rolle vertreten Sie den Bereich Packaging & Labeling eigenverantwortlich in internationalen Projektteams, steuern Zeitpläne und Budgets und behalten Risiken sowie Optimierungspotenziale im Blick
- Durch enge Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen tragen Sie maßgeblich zu einer reibungslosen und termingerechten Durchführung der klinischen Studien bei
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5.183,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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