QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
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Senior Specialist Final Release | M/W/D - Referenz 001044
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet bis 31.10.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ.
- Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person.
- Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls, ist Teil Ihrer Verantwortung. Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei.
- Sie unterstützen im Batch Record Review.
- Auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
- Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
- Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Technische*r Assistent*in / Laborant*in | M/W/D - Referenz 998
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für das Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von komplexen Analysen bzw. Versuchsansätzen zuständig.
- Sie arbeiten bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie der Modifizierung vorhandener Methoden mit.
- Auch die Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie die analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/ Methodendiagnose gehören zu Ihren Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen verantwortlich.
- Sie betreuen selbstständig komplexe Geräte und Dokumentationen sowie unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben stets unter Einhaltung des erforderlichen cGMP-Status.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbstständige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Junior Produktionsfachkraft in TZ | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 75%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
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Pharmawerker Visuelle Prüfung | M/W/D - Referenz 000906
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Das Tragen von Schmuck und Schminke ist aufgrund der GMP Regularien nicht gestattet
- Pharmazeutisches Grundverständnis, GMP-Kenntnisse sowie Hygiene- und ein technisches Grundverständnis werden vorausgesetzt
- Einhaltung geltender Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandard
- Kenntnisse in MS Office und Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) sind von Vorteil
- Teamplayer mit einer ausgesprochen guten Konzentrationsfähigkeit über einen längeren Zeitraum hinweg
- Deutsch – fließend in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) sowie flexible Einsätze (z.B. Wochenendarbeit) ist Voraussetzung
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Elektroniker für Geräte & Systeme | M/W/D – Ref: 7429
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik mit Sitz in Gilching suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
- Prüfung, Fehlersuche und Reparatur von Luftfahrtgeräten und Baugruppen
- Handlöten auf Leiterplatten (SMD u. THT)
- Aufbau von Baugruppen
- Handlackierarbeiten
- Testen von Baugruppen
- Sicherstellung der Messmittel und deren Benutzung
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Elektroniker, Mechatroniker oder vergleichbar
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. Grundlagen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Organisationstalent
- Schichtbereitschaft
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