QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Scientist | M/W/D - Referenz 1053
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis zum 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- You will be responsible for delivering all downstream work packages and troubleshooting activities within process transfer and life cycle projects. This includes preparing the required documentation for regulatory filings and reporting to stakeholders such as project teams, line management, or clients.
- You will develop and implement concepts within Manufacturing Science Drug Substance and ensure alignment with related disciplines and sites across the internal network.
- As a Subject Matter Expert, you will support and represent relevant scientific areas, driving decisions and fostering collaboration with international internal and external partners.
- As a team player, you will actively contribute to the development of laboratory team capabilities and promote a collaborative and innovative team spirit.
Ihr Profil:
- PhD with initial relevant work experience or a master’s degree with several years of relevant industrial experience, ideally in Biotechnology, Pharmaceutical Biotechnology or Chemistry.
- Strong technical and scientific expertise in downstream processing, particularly with mammalian cell processes, including scale-up/scale-down methodologies. Knowledge of Design of Experiments (DoE) and statistical approaches is essential.
- Previous experience in process transfer or commercial manufacturing is advantageous.
- Strong leadership skills and ability to influence without direct authority in multi-disciplinary teams.
- Exceptional organizational and project management skills, with the ability to adapt to shifting priorities and manage multiple tasks under tight deadlines.
- Excellent oral communication skills in an international environment, coupled with strong technical writing and documentation competencies in English.
Please send us your CV in both German and English.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
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Device Project Coordinator | M/W/D - Referenz 001048
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß behördlichen Vorgaben und internen Richtlinien – in englischer Sprache und in enger Abstimmung mit dem Device Team Leiter
- Übernahme von Arbeitspaketen des Device Team Leiters im Bereich Projektorganisation und Dokumentation sowie technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools
- Mitwirkung im „Device Project Management Excellence“ zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse
- Arbeiten im internationalen Projektumfeld, mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und technische Dokumentation.
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung sicherzustellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossener Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukte oder Erfahrung im Design Control Prozess
- Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
- Grundkenntnisse im Projektmanagement, idealerweise mit Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, gepaart mit hoher Eigeninitiative
- Fließende Englischkenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung an bis zu 3 Tagen / Woche nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort am Sitz des Entleihers ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Project Assistance & PMO | M/W/D - Referenz 001034
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- PMO (Project Management Office)
- Koordination von Aufgaben im Rahmen des Projekts (gemäß Delegation durch Projektleiter*in), z.B. Planen, Aufsetzen und Moderieren von Workshops
- Erstellen von Präsentationen, Kommunikationsvorlagen über diverse Kanäle an sehr große Anzahl von Mitarbeitende (ggf. alle Mitarbeitende der Standorte Biberach und Ochsenhausen)
- Moderieren bzw. Minutes in Managementmeetings (ggf. bis Senior Executive Level)
- Projektassistenz z.B. Koordination Projekt- und Schulungsräume für Trainings für > 6.000 Mitarbeitende am Standort Biberach, Unterstützung Zugänge interne und externe Mitarbeitende aus anderen Ländern
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium mit betriebswirtschaftlichem Fokus, beispielsweise BWL, Wirtschaftsinformatik mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ eine abgeschlossene Ausbildung z.B. Kauffrau/-mann für Bürokommunikation oder vergleichbare Ausbildung z.B. Abschluss als Management Assistent*in oder Weiterbildung zum geprüften Wirtschaftsfachwirt*in mit dementsprechender langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung in großen Projekten als PMO (Project Management Office) sowie grundlegendes Verständnis bezüglich Prozessmanagement
- Sehr gute Skills im Erstellen zielgruppenspezifischer Kommunikationsunterlagen z.B. Präsentationen für diverse Zielgruppen (alle Management Level)
- Sehr gute PC-Kenntnisse und Affinität zu IT-Themen wie Kommunikationsplattformen und Digital Workplace
- Sicheres und gewandtes Auftreten intern sowie im Umgang mit nationalen/ internationalen Kunden/Kollegen
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Starke Teamwork-Ausrichtung inkl. der Fähigkeit in einem globalen z.T. virtuellen Team zu arbeiten sowie Serviceorientierung
- Agiles Mindset um sich an schnelllebiges Projektumfeld anzupassen
- 50% Anwesenheit in Präsenz/vor Ort ist gefordert, davon 90% am Standort Biberach und ca. 10% Dienstreisen nach Ingelheim
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Process Manager Engineering | M/W/D – Referenz: 1036 M
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 6 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Contribute to global maintenance and calibration projects (e.g. cleanroom testing, mobile equipment localization)
- Support computer system validation activities (CSV&C, system lifecycle documentation)
- Manage and coordinate project tasks independently
- Operate within different system landscapes (SAP PM and the calibration solution CUKA)
- Collaborate in a cross-site team, interfacing with multiple deployment projects
Ihr Profil:
- Strong background in maintenance and calibration, ideally with experience in cleanroom testing
- Fluent in both German and English
- Open-minded, communicative, and a true team player
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Process Manager Engineering | M/W/D – Referenz: 1036
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 6 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Contribute to global maintenance and calibration projects (e.g. cleanroom testing, mobile equipment localization)
- Computer system validation activities (CSV&C, system lifecycle documentation)
- Manage projects as business lead and coordinate project tasks independently
- Operate within different system landscapes (SAP PM and the calibration solution CUKA)
- Collaborate in a cross-site team, interfacing with multiple deployment projects
Ihr Profil:
- Strong background in maintenance and calibration, ideally with experience in cleanroom testing
- Knowledge in computer system data structure
- Project Management
- SAP Plant Maintenance
- Fluent in both German and English
- Open-minded, communicative, and a true team player
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Business Analyst MES | M/W/D - Referenz 1031
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
Analyse von Geschäftsprozessen und Anforderungen innerhalb der Globalen Entwicklung in Bezug auf MES (Manufacturing Execution System) und SAP-Prozesse. Umsetzung neuer Konzepte und damit zusammenhängender Projekte im Einklang mit den Unternehmenszielen. Dies umfasst
- Weiterentwicklung und Verbesserung der entsprechenden global genutzten Systeme
- Unterstützung von Evaluierungs- und Implementierungsprojekten
- Fortlaufende Verbesserung der in den Systemen prozessierten Daten (FAIR Data)
- Globaler Experten-Support für die global genutzten SAP- und MES-Systeme, speziell für den DS/DP Outsourcing Prozess
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium mit mehrjähriger Expertise in der pharmazeutischen Industrie. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute MES-Kenntnisse & Fähigkeiten von PAS-X von Körber, speziell als MBR-Designer (Erstellung von Master Batch Records)
- Sehr gute SAP-Kenntnisse für Datenmanagement und -analyse
- Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwender*innen
- Kundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher. Biberach.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Prozessplaner - SAP EWM Power Key-User | M/W/D – Ref: STS/JR-1636
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Ansprechpartner für die EWM Prozesse in der operativen Produktionslogistik als Power-User
- Schulung und Dokumentation von SAP EWM Logistikprozessen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der logistischen Prozesse als Key-User
- EWM Stammdaten-Pflege, Fehlersuche / -behebung und Weiterentwicklung
- Anforderungsdefinition für SAP Entwicklungen / Customizings
- Enge Zusammenarbeit mit werksübergreifenden Key-Usern & Prozessplanern
- Queue-Monitoring der Schnittstellen EWM zu ERP
- Definition, Ermittlung und Interpretation logistischer Kennzahlen
- Queue Analyse und Bearbeitung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) der Fachrichtung, Logistik, Materialwirtschaft, Supply Chain mit Schwerpunkt SAP EWM oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung Supply Chain / Logistics oder in vergleichbaren Positionen
- Erfahrung im Bereich Lean Logistics, Lean Production und Prozessoptimierung
- MS-Office und SAP mind. detaill. Spezialkenntnisse
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. versiert
- Gute analytische Fähigkeiten
- Hands-on-Mentalität und starke Umsetzungsorientierung
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
Interessiert?
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Projektleiter Testsystem-Entwicklung | M/W/D - SHS / JR-15214
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
Die Abteilung konzipiert, entwickelt, konstruiert und integriert Produktions- und Kundentester für Radar-, Electronic Warfare- und Avioniksysteme für Fahrzeuge, Flugzeuge, Helicopter und Schiffe. Unsere Testsysteme sind automatisiert und basieren auf Testmanagern, z. b. TestStand, die u.a. Labview- und Labwindows-Applicationen einbinden, bzw. in C++ programmiert werden.
Im Bereich mit ca. 50 Mitarbeitern werden je nach Prüfling Hochfrequenz-, Elektrooptische- oder Testsysteme für Avionikcomputer und Radarprozessoren entwickelt. Die Testsysteme bestehen neben Rechner, Stromversorgung und Signalerzeugung aus Messgeräten wie z. B. Networkanalyzer, Spectrumanalyzer, Oscilloscope, Schaltmatrizen, prüflingsspezifischen Adaptern, etc.
- Management von Projekten für Testsystem, insbesondere Planung von Terminen und Kosten, sowie Steuerung der Leistungserbringung
- Sicherstellung der Einhaltung der wirtschaftlichen Ziele und der technischen Vorgaben
- Konzeptionierung von Testsystemen basierend auf Kundenanforderungen mit Rücksicht auf Standardkomponenten
- Definition der erforderlichen Testsystem- Architektur mit Erstellung der zugehörigen Systemdokumentation
- Spezifikation von Subsystemen und Modulen, Hardware und Software im Projektteam
- Wahrnehmung der Schnittstelle zum internen Kunden
- Erstellen von Internen Angeboten
- Steuerung von Unterauftragnehmern in enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Test Systemen oder Erfahrungen als Erzeugnisverantwortlicher Hardware / Software
- Die Testsysteme sind automatisiert und basieren auf Testmanagern, z. b. TestStand, die u.a. Labview- und Labwindows-Applicationen einbinden, bzw. in C++ programmiert werden
- Kenntnisse in der Hochfrequenztechnik und/oder der Optronik sowie in der Messtechnik
- Sehr gutes Systemverständnis
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
- Die Bereitschaft zu Dienstreisen wird vorausgesetzt
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.