Ingenieur Logistics Support Analysis (LSA) | M/W/D – Ref: JR-13455

Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Taufkirchen bei München suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung logistischer Basisdaten (Systemaufbruch, Zuverlässigkeitskennwerte, Wartungs- und Instandsetzungskonzepte, Sonderwerkzeuge, Verbrauchsmaterialien und Dokumentationsgrundlagen) in der LSA Datenbank
  • Durchführung von Analysen und Berechnungen zur Optimierung und zum Nachweis der logistischen Produkteigenschaften (u.a. Life-Cycle-Cost, Zuverlässigkeit, FMEA/FMECA, Instandsetzbarkeit, Prüfbarkeit)
  • Einbringung von Analyseergebnissen in die logistischen Konzepte für Systeme und Produkte
  • Erstellung von Optimierungsvorschlägen zur Verbesserung der Produkteigenschaften
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Systemarchitekturen und Definition logistisch relevanter Anforderungen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) der Elektrotechnik, Luft- und Raumfahrttechnik oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker/Fachwirt oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in der Logistics in der Luft- und Raumfahrt
  • Kenntnisse in Prozessverbesserung/Prozessmanagement
  • Erfahrungen im LSA Engineering sind wünschenswert
  • Kenntnisse der LSA Standards (MIL-STD und DEF-STAN) und ASD Standards S3000L
  • Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. versiert
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Selbständige Arbeitsweise, Koordination und Integrationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen
  • Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
  • Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und sicheres Auftreten im Umgang mit internationalen Kunden


Documentation Management Assistant | M/W/D - Referenz 566

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Organisation, Koordination und zeitgerechte Bearbeitung projektrelevanter elektronischer Dokumente/Dateien innerhalb des Fachbereichs in den entsprechenden Systemen
  • Eigenständige Kommunikation mit Schnittstellen innerhalb der Abteilung, mit NDS (US), sowie mit externen Dienstleistern und Projektpartnern, mit dem Ziel der Zusammenführung und Übertragung der o. a. elektronischen Dokumente
  • Erstellung tabellarischer Übersichten von Metadaten, teils pseudonymisiert, für jedes einzelne Datenpaket
  • Unterstützung des Teams bei der Durchführung der Digitalisierung histologischer Schnittpräparate
  • Eigenverantwortliche Prozessoptimierungen und -anpassungen, Übernahme von Sonderthemen im Projekt „Digitale Pathologie – Bigpicture“ zur Unterstützung der Projektleiterin
  • Unterstützung der Projektleiterin bei der Budgetübersicht des Projekts
  • Als Teammitglied administrative Bearbeitung anfallender fachspezifischer Tätigkeiten in der Gruppe Pathologie und in anderen digitalen Projekten der Abteilung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Dokumentations-Management
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Zusammenarbeit in transversalen wissenschaftlichen Projekten
  • Berufserfahrung in einem GxP-Umfeld und Umfeld mit Durchführung nichtklinischer Sicherheitsstudien ist erwünscht.
  • Vertieftes IT-Verständnis, insbesondere im Umgang und Transfer großer Datenmengen
  • Sehr gute Deutsch- und besonders Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Exzellente und souveräne Kommunikation mit internen und externen Projektpartnern und Dienstleistern
  • Sehr gute, rasche Auffassungsgabe, strukturierte Arbeitsweise und organisatorisches Geschick

 

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bitte beachten Sie, dass keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden!

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Senior Process Engineer | M/W/D - Referenz 553

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Betreuung von nationalen und internationalen Projekten im Rahmen des Life Cycle für den Bereich „Purification Coordination H84“ inklusive Schnittstellenmanagement, Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits. Als Linienvertreter*in treffen Sie dabei Entscheidungen in den interdisziplinären Projektteams.
  • Sie stellen die Campaign Readiness für eine reibungslose Produktion sicher, indem die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems zeitgerecht durchgeführt werden.
  • Die Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe werden kontinuierlich mittels Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten analysiert und verbessert. Leitung oder Teilnahme von Trouble Shootings, zur Fehlerbehebung und an Projekten zur operational excellence. Hierbei werden standardisierte, statistische Analyseverfahren etabliert und weiterentwickelt.
  • Die Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen-/Produktbetreuung.
  • Für behördlich relevante GMP-Dokumente (Qualifizierung, Validierung, Annual Product Review, Continued Process Verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information) stellen Sie sicher, dass die Initiierung, die Erstellung, der Review und die Nachverfolgung fristgerecht erfolgt.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder fortgeschrittene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Arbeitsumfeldern/Bereichen oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie, idealerweise in der Herstellung oder Entwicklung von Biopharmazeutika unter GMP-Bedingungen
  • Erfahrung in der Erstellung und Anwendung von Power Apps und Power Automate, zur automatisierten Nutzung von Kennzahlen
  • Gute Kenntnisse in der Daten Visualisierung (z.B. mittels Spotfire) und Bereitschaft zur Weiterentwicklung von vorhandenen Programmierungen sowie allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Affinität für statistische Auswertung inklusive Verwendung entsprechender Software (z.B. mittels SIMCA)
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. bei Audits, Kundenmeetings usw.)
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung/ -bearbeitung/ -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
  • Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivation und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
  • Fähigkeit zur fachlichen Führung von interdisziplinären Teams
  • Verhandlungsgeschick im Interessensumfeld interner Zielstellungen, Kundenbedürfnissen und in Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen

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Projektleiter Elektrotechnik - Anlagenbau Automotive | M/W/D

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Unternehmen in der Palnung und Fertigung von Anlagen für die Fertigung von Autochassis, Karosserien und Batterien mit Sitz im  Bodenseeraum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

Sie sind verantwortlicher Ansprechpartner/in aus dem Bereich Steuerungstechnik für alle Fragestellungen zur Planung und Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen für die Automobilindustrie. In Ihrer Funktion verantworten Sie ein Projektvolumen zwischen 5 Mio. € und 20 Mio. € und bilden die Schnittstelle zwischen unseren Kunden, Lieferanten sowie den internen Fachabteilungen und der Gesamtprojektleitung. Sie tragen maßgeblich zur technisch und wirtschaftlich erfolgreichen Umsetzung unserer Kundenprojekte bei.

  • Verantwortung für das gesamte Projektmanagement im Bereich Steuerungstechnik – von der Planung bis hin zur Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen
  • Planung von Automatisierungskonzepten unter Berücksichtigung von Termin-, Qualitäts- und Kostenaspekten
  • Weiterentwicklung der eingesetzten Technologien
  • Erstellung von Lieferantenanfragen mit anschließender Bewertung der Angebote und Auswahl möglicher Lieferanten
  • Koordination der Aufbau- und Inbetriebnahmephase von Seiten der Steuerungstechnik (zeitweise vor Ort im Werk bei unseren Kunden)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Techniker der Elektrotechnik / Mechatronik / Automatisierungstechnik oder eine entsprechende Qualifikation
  • Kenntnisse in der Programmierung von SPS Steuerungen z.B. Siemens S7, TIA Portal
  • Reisebereitschaft sowie sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse

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Improvement Manager | M/W/D - Referenz 000443

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

  • In ihrer Funktion als Projektmitglied in einem divisionalen Team, sind sie für die Ablösung und Neu-Implementierung einer Laborinformationsmanagement Software für die Biopharmazielabore der In-Prozess Kontrolle zuständig.
  • In Ihrer neuen Rolle nehmen Sie an lokalen und divisionalen Meetings teil, die für Implementierung verantwortlich sind.
  • Sie agieren als Schnittstelle zwischen dem divisionalen Projektteam und den einzelnen Laboren der In-Prozess Kontrolle. Hierbei haben Sie die fachliche Führungs-/Koordinationsverantwortung und Interessensvertretung für den Bereich In-Prozess Kontrolle.
  • Idealerweise verfügen Sie über profunde Kenntnisse der Laborabläufe unter GMP-Bedingungen, sowie die Fähigkeit diese Abläufe digital zu erfassen und in neue Systeme transformieren zu können. Dazu gehören die Abläufe von Probenplanung, -generierung, und -etikettierung bis zur Erstellung der Certificates of Analysis
  • Zudem nehmen Sie an Aktivitäten zur Systementwicklung zusammen mit dem Kernteam und des Fachbereichs IT teil. Dazu gehört das selbstständige Testen und Definieren von Funktionen (test cases).

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Laborerfahrung sowie weiterführende IT-Kenntnisse bzw. Informatikstudium mit Laborerfahrung oder eine abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender langjähriger Berufserfahrung
  • Sie arbeiten agil, organisiert und haben ein Verständnis von Laborprozess-Abläufen im biopharmazeutischen Umfeld
  • Sie besitzen Projekterfahrung und arbeiten gerne lösungsorientiert
  • Sie haben fundierte Kenntnisse der regulatorischen, cGMP und Datenintegritätsanforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
  • Sie besitzen Software-Erfahrung mit Laborinformationsmanagement Systemen, idealerweise Labware
  • Sehr gute Kommunikations-, Durchsetzungs- und Präsentationsfertigkeiten, um mit standortübergreifenden globalen Projektteams zu arbeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3-4 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.

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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Associate Device System Engineer | M/W/D - Referenz 000358-1

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Ruhrgebiet suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

  • System- und Lösungsentwicklung: Verantwortlich für Planung, Definition, technische Architektur, Implementierung, Qualifizierung, Betriebskonzept und die Übergabe an die Business Unit. Design nach den definierten internen Prozessen von komplexen aktiven Medizinprodukten und eingebetteter Software der eigenen Organisationseinheit.
  • System- und Lösungsunterstützung: Verantwortlich für Wartung, Optimierung, kontinuierliche Verbesserung und 3rd-Level Support für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen. Beheben von eskalierten System- und/oder Softwareproblemen im Teilgebiet der eigenen Organisationseinheit. Übernimmt die technische und regulatorische Verantwortung eines Produktverantwortlichen für ein an Operations (DCO) transferiertes komplexes System.
  • Beratung und Consulting: Die Stelle berät durch technisches Spezialwissen auf mehreren Teilgebieten die Kollegen im Umfeld der eigenen Tätigkeit, um optimale Entscheidungen über Technologie und Lösungen zu beeinflussen. Dazu haben sie Zugang zu verschiedensten Informationsquellen und identifizieren neue Technologien und Applikationen, die für das Unternehmen einen Vorteil verschaffen.
  • Projekte: Ablieferung von zugewiesenen Aufgaben und Aktivitäten entsprechend der Projektplanung. Übernimmt die Verantwortung des Projektleiters für Projekte mit großer fachgebietsbegrenzter technischer Komplexität.

Ihr Profil:

  • Bachelor oder Masterstudium in Ingenieurwissenschaften, oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem internationalen Medizinprodukte-Umfeld
  • Kenntnis der System- und Serviceprozesse einer Support-Organisation für Devices und Combination Products
  • Wissen über technologische Entwicklungen auf dem Medical Device Markt
  • Gutes technisches Denkvermögen
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu internationalen Geschäftsreisen

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Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Ruhrgebiet suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
  • Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers (m/w/d)
  • Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
  • Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
  • Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation
  • Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mitgestalten

Ihr Profil:

  • Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
  • Mehrjährige Berufserfahrung in relevanter Position
  • Selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
  • Verhandlungssicheres Englisch

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Projektingenieur Planung Anlagenbau | M/W/D

Unser Mandant ist ein Global Player in den Bereichen Smart-Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie bei neuen Technologien wie Wasserstoff und Emobility. Für den Standort in der schönen Bodenseeregion suchen wir zur Direktvermittlung.

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Planung von Fertigungslinien für den Karosserierohbau in der Automobil- und Nutzfahrzeugindustrie
  • Technische Prüfung von Anfrageunterlagen sowie Auswertung von Fügefolgen, Bauteildaten, Verbindungstechnologien und Spannplänen
  • Entwicklung und Bewertung verschiedener Anlagenkonzepte unter Berücksichtigung der Kundenvorgaben sowie von Qualität, Termin und Kosten
  • Erstellung von Mengengerüsten und Mitwirkung bei der Angebotskalkulation
  • Anfertigung technischer Spezifikationen zur Voranfrage bei möglichen Lieferanten
  • Erstellung technischer Angebotsunterlagen und Präsentation des Anlagenkonzeptes beim Kunden
  • Übergabe der Planungsunterlagen nach Eingang der Beauftragung an den Bereich Projektabwicklung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Fahrzeug- oder Produktionstechnik bzw. in einem vergleichbaren Studiengang
  • Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Karosserierohbau
  • Grundkenntnisse im Umgang mit Konstruktions- und Planungssystemen (z.B. CATIA V5, Siemens NX, MicroStation)
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse

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Projektleiter Elektrotechnik - Anlagenbau Automotive | M/W/D

Unser Mandant ist ein Global Player in den Bereichen Smart-Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie bei neuen Technologien wie Wasserstoff und Emobility. Für den Standort in der schönen Bodenseeregion suchen wir zur Direktvermittlung.

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für das gesamte Projektmanagement im Bereich Steuerungstechnik – von der Planung bis hin zur Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen
  • Planung von Automatisierungskonzepten unter Berücksichtigung von Termin-, Qualitäts- und Kostenaspekten
  • Weiterentwicklung der eingesetzten Technologien
  • Erstellung von Lieferantenanfragen mit anschließender Bewertung der Angebote und Auswahl möglicher Lieferanten
  • Koordination der Aufbau- und Inbetriebnahmephase von Seiten der Steuerungstechnik (zeitweise vor Ort im Werk bei unseren Kunden)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Elektrotechnik / Mechatronik / Automatisierungstechnik oder eine Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) bzw. eine der Funktion entsprechende Berufsausbildung
  • Kenntnisse in der Programmierung von SPS Steuerungen z.B. Siemens S7, TIA Portal
  • Reisebereitschaft sowie sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.


SAP Inhouse Consultant | W/M/D

Für unseren international erfolgreichen Mandanten in Süddeutschland in den Bereichen Messen, Prüfen, Steuern, Regeln und Automatisieren suchen wir

Prozessmanagement

Ihre Aufgaben:

In Ihrer Funktion als SAP Inhouse Consultant führen Sie eigenverantwortlich spannende und innovative Projekte entlang der ifm Supply Chain u/o anderen Unternehmensbereichen an unseren nationalen und internationalen Standorten durch.

Zu Ihren weiteren Aufgaben zählen:

  • Übernehmen Sie die Realisierung von Kundenanforderungen, die Durchführung von Tests sowie die Steuerung der externen Dienstleister
  • Verantworten Sie das Customizing und in den angrenzenden Modulen sowie die Erstellung von Dokumentationen
  • Auch die Betreuung von SAP Addons und Subsystemen im entsprechenden Umfeld gehört zu Ihren Aufgaben
  • Sie arbeiten an diversen Vorprojekten der „ifm Road 2 S/4HANA“ mit

Ihr Profil:

  • Sie verfügen neben einem abgeschlossenen Studium oder vergleichbarer Ausbildung über mehrjährige Projekterfahrung als SAP-Berater
  • Sie besitzen einschlägige Kenntnisse über die entsprechenden Prozesse
  • Sie prägt eine analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie Ihre Kommunikationsfähigkeit und Team-Orientierung
  • Innovative aber auch pragmatische Lösungen zu finden ist für Sie kein Problem
  • Sie verfügen idealerweise über ABAP Kenntnisse
  • Geringe Reisebereitschaft (maximal 10%)

Interessiert?

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