Supply Chain Planner | M/W/D - Referenz 000375
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Materialplanung und -beschaffung.
- Dies beinhaltet unter anderem die Steuerung der Bedarfsplanung, Materialversorgung, Freigabeplanung und Versandkoordination, bezogen auf die Supply Chain Management Aufgaben für Projekte/Produkte entlang des Produktlebenszyklus von der CMC I Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Lieferung.
- Darüber hinaus verantworten Sie die systematische und operative Koordinierung der beteiligten Geschäftsfunktionen, wie bspw. Einkauf, Logistik, Qualität, Focused Factories sowie die Sicherstellung der Produktversorgung für Schlüsselstudien und Marktprodukte.
- Durch Ihre Expertise verwalten Sie die gesamte Prozesskette – der Fokus liegt dabei auf der Sicherstellung der größtmöglichen Wertschöpfung mit einem speziellen Schwerpunkt auf der Durchsatzeffizienz.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium in Wirtschaftswissenschaften mit Schwerpunkt Supply Chain Management, Logistik, Produktionsplanung oder einem anderen relevanten Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Ausgeprägtes Verständnis der Planungs- und Ausführungsprozesse der Lieferkette
- Vertiefte SAP sowie sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Konzeptionelle, innovative und ergebnisorientierte Denkweise mit einem proaktiven, selbstständigen Arbeitsstil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und analytisches Denken
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
An dieser Position ist nach erfolgter Einarbeitung teilweise Homeoffice möglich!
Bei Arbeit vor Ort können weder Reisekosten zur Arbeitsstelle oder Übernachtungskosten übernommen noch Reisezeiten gutgeschrieben werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Process Specialist | M/W/D - Referenz 000360
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration / Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte / Fertigarzneimittelherstellung
- Etablierung von neuen Prozessmaterialien (z.B. Disposables und Beeinflussung des Qualifizierungsprozesses)
- Leiten von Initiativen zu Prozessoptimierung und kontinuierlichen Verbesserung
- Operativer Support im Rahmen von Troubleshootings oder bei produkt-/ prozessspezifischen Fragestellungen
- Beeinflussung von Prozesstransfer-Aktivitäten im Rahmen des Kunden- und Auftragsgeschäfts (national/ international)
- Selbstständige Übernahme von einfacheren Transferprojekten in einem GMP-regulierten Umfeld
- Selbstständige Durchführung von Studien (z.B. im Rahmen von Transferprojekten)
- Verantwortung für die GMP-gerechte Prozessimplementierung
- Erarbeiten von Lösungen zu prozessspezifischen Fragestellungen und Verbesserung von existierenden Prozessen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium als Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung (Fachrichtung Biopharmazeutische Technologie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie/ Biopharmazie im GMP-Umfeld
- Versierter Umgang mit Standard IT Tools (z.B. MS Office, SAP)
- Gutes Prozessverständnis und Kenntnisse in den Naturwissenschaften / Biopharmazie sowie der technischen Eigenschaften und über Prozesse (Engineering)
- Basiswissen Projekte leiten, Organisationsgeschick
- Verständnis von Anforderungen in GMP-regulierten Bereichen
- Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Schnelle Auffassungsgabe bei neuen Prozessen
- Soziale Kompetenz
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Associate Device System Engineer | M/W/D - Referenz 000358-1
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Ruhrgebiet suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- System- und Lösungsentwicklung: Verantwortlich für Planung, Definition, technische Architektur, Implementierung, Qualifizierung, Betriebskonzept und die Übergabe an die Business Unit. Design nach den definierten internen Prozessen von komplexen aktiven Medizinprodukten und eingebetteter Software der eigenen Organisationseinheit.
- System- und Lösungsunterstützung: Verantwortlich für Wartung, Optimierung, kontinuierliche Verbesserung und 3rd-Level Support für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen. Beheben von eskalierten System- und/oder Softwareproblemen im Teilgebiet der eigenen Organisationseinheit. Übernimmt die technische und regulatorische Verantwortung eines Produktverantwortlichen für ein an Operations (DCO) transferiertes komplexes System.
- Beratung und Consulting: Die Stelle berät durch technisches Spezialwissen auf mehreren Teilgebieten die Kollegen im Umfeld der eigenen Tätigkeit, um optimale Entscheidungen über Technologie und Lösungen zu beeinflussen. Dazu haben sie Zugang zu verschiedensten Informationsquellen und identifizieren neue Technologien und Applikationen, die für das Unternehmen einen Vorteil verschaffen.
- Projekte: Ablieferung von zugewiesenen Aufgaben und Aktivitäten entsprechend der Projektplanung. Übernimmt die Verantwortung des Projektleiters für Projekte mit großer fachgebietsbegrenzter technischer Komplexität.
Ihr Profil:
- Bachelor oder Masterstudium in Ingenieurwissenschaften, oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem internationalen Medizinprodukte-Umfeld
- Kenntnis der System- und Serviceprozesse einer Support-Organisation für Devices und Combination Products
- Wissen über technologische Entwicklungen auf dem Medical Device Markt
- Gutes technisches Denkvermögen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu internationalen Geschäftsreisen
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Device System Engineer | M/W/D - Referenz 000358
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Ruhrgebiet suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- System- und Lösungsentwicklung: Verantwortlich für Planung, Definition, technische Architektur, Implementierung, Qualifizierung, Betriebskonzept und die Übergabe an die Business Unit. Design nach definierten internen Prozessen von komplexen aktiven Medizinprodukten und eingebetteter Software der eigenen Organisationseinheit, inklusive der Team-übergreifenden Schnittstellen zu Produkten und Systemen von anderen Organisationseinheiten.
- System- und Lösungsunterstützung: Verantwortlich für Wartung, Optimierung, kontinuierliche Verbesserung und 3rd-Level Support für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen. Beheben von eskalierten System- und/oder Softwareproblemen im Teilgebiet der eigenen Organisationseinheit. Übernimmt die technische und regulatorische Verantwortung eines Produktverantwortlichen für ein an Operations transferiertes komplexes System.
- Beratung und Consulting: Die Stelle berät durch technisches Spezialwissen auf mehreren Teilgebieten die Kollegen im Umfeld der eigenen Tätigkeit, um optimale Entscheidungen über Technologie und Lösungen zu beeinflussen. Dazu haben sie Zugang zu verschiedensten Informationsquellen und identifizieren neue Technologien und Applikationen, die für das Unternehmen einen Vorteil verschaffen.
- Projekte: Ablieferung von zugewiesenen Aufgaben und Aktivitäten entsprechend der Projektplanung. Übernimmt die Verantwortung des Projektleiters für globale Projekte mit Team- und Gruppenübergreifender technischer und/oder organisatorischer Komplexität (z.B. globaler Lösungsrollout).
Ihr Profil:
- Masterstudium in Informatik / Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem internationalen Medizinprodukte Umfeld
- Gute Konzeptkenntnisse einer modernen Development- und Life-Cycle Umgebung für aktive Medizinprodukte mit eingebetteter Software
- Kenntnis der System- und Serviceprozesse einer Support-Organisation für Devices und Combination Products
- Tiefgehendes Wissen über technologische und regulatorische Entwicklungen auf dem Medical Device Markt
- Sehr gutes technisches Denkvermögen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu internationalen Geschäftsreisen
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Process Specialist BioMES Coordination | M/W/D - Referenz 000354
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Als Process Specialist unterstützen und entlasten Sie die Produktionsbetriebe der Focused Factories bei der Implementierung und Lifecycle-Betreuung der eingesetzten BioMES Systeme.
- Hierbei unterstützen Sie nicht nur die Betriebe bei der Aufrechterhaltung des Validierungs- und Schulungsstatus für die Systeme, sondern Sie übernehmen auch die erforderliche Problembehebung.
- Des Weiteren führen Sie First Level Support Aktivitäten zur Identi?kation und Behebung von Störungen sowie die Quali?zierungen für die Implementierung von neuen Software-Versionen durch.
- Sie übernehmen die Anleitung und eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Root-Cause-Analyse und Troubleshooting-Aktivitäten) teilweise mit internationalen Kontakten.
- Des Weiteren sind Sie verantwortlich für die Organisation und Durchführung der Anwenderschulungen für die etablierten BioMES-Systeme.
- Auch sind Sie für die Betreuung der Produktionssysteme BioMES und PLS bezüglich des Änderungs- und Abweichungsmanagement (Change Control und DEV) für die Software-/Computersystemen verantwortlich.
- Zu Ihren Aufgaben gehört auch die selbstständige Bearbeitung und Freigabe von Anträgen im Rahmen des Berechtigungsmanagement für die BioMES 6/7/8- sowie die PLS-Systeme.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor, Master) der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterquali?kation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung in großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS O?ce-Anwendungen sowie Expertise in der Betreuung von IT-Systemen
- Tiefgreifende Kenntnisse in den Produktionssystemen BioMES 6 / 7 sowie PLS in Zusammenhang mit den unterschiedlichen Produktionsprozessen unter GMP-Bedingungen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden
- Bereitschaft zur temporären Schichtarbeit und Übernahme von Rufbereitschaft
An dieser Position ist nach erfolgter Einarbeitung teilweise Homeoffice möglich!
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Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273
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Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
- Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers (m/w/d)
- Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
- Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
- Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation
- Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mitgestalten
Ihr Profil:
- Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
- Mehrjährige Berufserfahrung in relevanter Position
- Selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Verhandlungssicheres Englisch
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Technischer Assistent Inoculum | M/W/D - Referenz 000295
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Sie sind für die Zellkultivierung unter Laminar Flow (Bereich C/ISO7) unter höchsten GMP-Anforderungen sowie für die Durchführung von Inprozesskontrollen mittels komplexen Analysensystemen/-geräten mit sehr hohem Schwierigkeitsgrad verantwortlich.
- Zu Ihren neuen Aufgaben gehört die Dokumentation des kompletten Herstellprozesses und der Inprozesskontrolle in der elektronischen Herstelldokumentation im System BioMES.
- Hierbei koordinieren und führen Sie diverse komplexe kampagnenbezogene Vor- und Nachbereitungstätigkeiten eigenverantwortlich durch.
- Darüber hinaus übernehmen Sie die Betreuung und Verantwortung von unterschiedlichen komplexen Labor- und Produktionsequipment sowie die eigenständige Organisation und Planung von Instandhaltungstätigkeiten (z.B. Funktionsüberprüfungen, Systemeignungstests, Inbetriebnahmen, usw.) und Validierungs-/Qualifizierungstätigkeiten.
- Des Weiteren gehört die Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, bearbeiten von Ereignismeldungen in VEM und Lab Events (GoTrack), einschließlich der Unterstützung bei Inspektionen/Audits und Betreuung der Monitoringsysteme MessÜb/DiffDruck und GlobalEM zu Ihren Aufgaben.
- Zudem sind Sie fachlicher Ansprechpartner für Kollegen innerhalb des Inoculumlabors.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in, Biologielaborant*in, BTA, MTLA, CTA, oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Labor/ Biotechnologie-Umfeld
- Erfahrungen im Bereich Biotechnologie bzw. Zellkultivierung im GMP-Umfeld (D/ISO8 und C/ISO7) inkl. GMP gerechter Dokumentation und technisches Verständnis für Labor- und Produktionsequipment
- Erfahrungen in der sterilen Arbeit unter Laminar Flow
- Gute Kenntnisse in Programmen wie z.B. MS Office, BioMES, IDEA, VEM, MessÜb/Diffdruck, GoTrack, GlobalEM
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute und selbstständige Arbeitsorganisation, die nur allgemeiner Aufsicht bedarf sowie Teamplayer
- Bereitschaft zum frühen Arbeitsbeginn, Wochenenddienste sowie Rufbereitschaft und Feiertagsarbeit ist Voraussetzung
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Compliance Administration | M/W/D - Referenz 000264
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Selbständige Review von Logbüchern, Herstellberichten und Reinigungsprotokollen sowie Dokumentenmanagement
- Administrative Tätigkeiten im Compliance Umfeld
- Nachverfolgung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen welche aus den QM-Systemen z.B. Abweichungen, Change Control, Selbstinspektionen heraus umgesetzt werden müssen.
- Eigenständige Review von Arbeitsanweisungen mit Beratung der Produktionsbereichen in Hinblick auf GMP-Compliance und Umsetzbarkeit in den Produktionsbereichen.
- Leitung von kleinen Prozessverbesserungsprojekten im Rahmen des Tätigkeitsumfeldes.
- Unterstützung während GMP-Rundgängen im Produktionsbereich
- Verantwortlich für die zeitgerechte und GMP-konforme eigenständige Abarbeitung von Fragestellungen in Abstimmung mit Kollegen und Fachbereichen
Ihr Profil:
- Selbständige Review von Logbüchern, Herstellberichten und Reinigungsprotokollen sowie Dokumentenmanagement
- Administrative Tätigkeiten im Compliance Umfeld
- Nachverfolgung und eigenständige Umsetzung von Maßnahmen welche aus den QM-Systemen z.B. Abweichungen, Change Control, Selbstinspektionen heraus umgesetzt werden müssen.
- Eigenständige Review von Arbeitsanweisungen mit Beratung der Produktionsbereichen in Hinblick auf GMP-Compliance und Umsetzbarkeit in den Produktionsbereichen.
- Leitung von kleinen Prozessverbesserungsprojekten im Rahmen des Tätigkeitsumfeldes.
- Unterstützung während GMP-Rundgängen im Produktionsbereich
- Verantwortlich für die zeitgerechte und GMP-konforme eigenständige Abarbeitung von Fragestellungen in Abstimmung mit Kollegen und Fachbereichen
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Projektingenieur Planung Anlagenbau | M/W/D
Unser Mandant ist ein Global Player in den Bereichen Smart-Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie bei neuen Technologien wie Wasserstoff und Emobility. Für den Standort in der schönen Bodenseeregion suchen wir zur Direktvermittlung.
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Planung von Fertigungslinien für den Karosserierohbau in der Automobil- und Nutzfahrzeugindustrie
- Technische Prüfung von Anfrageunterlagen sowie Auswertung von Fügefolgen, Bauteildaten, Verbindungstechnologien und Spannplänen
- Entwicklung und Bewertung verschiedener Anlagenkonzepte unter Berücksichtigung der Kundenvorgaben sowie von Qualität, Termin und Kosten
- Erstellung von Mengengerüsten und Mitwirkung bei der Angebotskalkulation
- Anfertigung technischer Spezifikationen zur Voranfrage bei möglichen Lieferanten
- Erstellung technischer Angebotsunterlagen und Präsentation des Anlagenkonzeptes beim Kunden
- Übergabe der Planungsunterlagen nach Eingang der Beauftragung an den Bereich Projektabwicklung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Fahrzeug- oder Produktionstechnik bzw. in einem vergleichbaren Studiengang
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Karosserierohbau
- Grundkenntnisse im Umgang mit Konstruktions- und Planungssystemen (z.B. CATIA V5, Siemens NX, MicroStation)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
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Projektleiter Elektrotechnik - Anlagenbau Automotive | M/W/D
Unser Mandant ist ein Global Player in den Bereichen Smart-Factory, Anlagen- und Werkzeugbau sowie bei neuen Technologien wie Wasserstoff und Emobility. Für den Standort in der schönen Bodenseeregion suchen wir zur Direktvermittlung.
Prozessmanagement
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für das gesamte Projektmanagement im Bereich Steuerungstechnik – von der Planung bis hin zur Inbetriebnahme von Karosserierohbauanlagen
- Planung von Automatisierungskonzepten unter Berücksichtigung von Termin-, Qualitäts- und Kostenaspekten
- Weiterentwicklung der eingesetzten Technologien
- Erstellung von Lieferantenanfragen mit anschließender Bewertung der Angebote und Auswahl möglicher Lieferanten
- Koordination der Aufbau- und Inbetriebnahmephase von Seiten der Steuerungstechnik (zeitweise vor Ort im Werk bei unseren Kunden)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Elektrotechnik / Mechatronik / Automatisierungstechnik oder eine Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) bzw. eine der Funktion entsprechende Berufsausbildung
- Kenntnisse in der Programmierung von SPS Steuerungen z.B. Siemens S7, TIA Portal
- Reisebereitschaft sowie sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse
Interessiert?
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