Entwicklungsingenieur Kältetechnik | W/M/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Gilching bei München suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Leitung des Projektteams
- Projektplanung sowie Projektdurchführung
- Auslegung, Berechnung/Simulation und Entwicklung von Kühlsystemen/Kreisläufen zur Kühlung von Brennstoffzellen
- Erarbeitung der Kühlsystem-Architektur
- Erstellung der System- und Komponenten Requirements
- Abstimmung der System Requirements mit den Projektpartnern
- Berechnung und Simulation von Kälte-/Kühlkreisen und Kühlsystem
- Zusammenarbeit in fachübergreifenden Entwicklungsteams
- Mitarbeit bei Erstellung von Integrationskonzepten
- Unterstützung bei Auswahl und Entwicklung der Komponenten Kühlsystems
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (mind. Master oder Diplom) in Physik, Luft- und Raumfahrt oder Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Luft- und Raumfahrt mind. über 2 Jahre
- Erfahrung in Requirement Based Engineering
- Erfahrung in der Entwicklungsmethodik in der Luftfahrt
- Kenntnisse von Kühlsystemen und Kältetechnik
- MS-Office mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- doors mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
Interessiert?
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Process Owner Quality Systems | M/W/D - Referenz 228540
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Als Process Owner richten Sie Qualitätssysteme anhand regulatorischer Vorgaben und/oder divisionalen/globalen firmeninternen Standards aus. Dies beinhaltet die Pflege der Systeme sowie die Entwicklung und Etablierung von Prozessen inklusive eines adäquaten rollenbezogenen Trainings.
- Sie interagieren mit divisionalen & globalen MSOs und tauschen sich mit anderen Standorten und Bereichen aus.
- Sie analysieren Trends in der pharmazeutischen Industrie bzw. BI-intern und initiieren Verbesserungen vor.
- In Ihrer neuen Rolle leiten Sie interdisziplinäre Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen und -prozessen (z.B. Initiierung und Leitung von Projekten; Koordination, Messen und Überwachen von neu etablierten Prozessen).
- Mit Ihrer Expertise präsentieren und vertreten Sie die Qualitätssysteme gegenüber Gesundheitsbehörden und dem Management.
- Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört ebenfalls die quantitative Bewertung des Qualitätssystems anhand von Kennzahlen (KPIs) und stellen die Systemhygiene sicher.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Biochemie, Biologie oder Biopharmazie oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Langjährige Erfahrungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen wie Quality, Produktionen, QC oder andere Bereiche
- Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Projektteams und im interkulturellen Umgang mit internationalen Kunden
- Umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP-Regularien sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der praktischen Auslegung von Vorgaben
- Projekt- und Konflikt Management Skills sowie ein starkes Durchsetzungsvermögen
- Kommunikationsstark, Teamgeist sowie eine hohe Sozialkompetenz
- Strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken
- Ausgezeichnete Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
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Validation Expert | M/W/D - Referenz 228635
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), Standzeiten sowie Personalqualifizierungen und Reinigungsvalidierungen.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
-
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise unter Anleitung sowie organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz.
- Durchsetzungsfähigkeit wie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
- Teilnahme an Bereitschaftsdienst
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Lab Systems Specialist | M/W/D - Referenz 224779
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Bearbeitung von Teilprojekten und arbeiten aktiv in abteilungsübergreifenden Projekten (Qualifizierung von Analyseequipment, Umsetzung von Dataintegrity-Maßnahmen).
- Sie übernehmen die Validierung und Qualifizierung von computerisierten Systemen und Laborequipment gemäß relevanten internen und externen Richtlinien.
- Durch Ihre Expertise sind Sie zentraler Ansprechpartner für die Mitarbeiter der Fachfunktion bei gerätetechnischen Problemstellungen und unterstützen diese hinsichtlich der erforderlichen Regularien und technischen Möglichkeiten.
- Die Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von Konzepten zur Validierung und Qualifizierung von Laborequipment sowie die Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit erster Berufserfahrung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in diesem Bereich mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Grundkenntnisse der Anforderungen an Data Integrity
- Praktische Erfahrung im GxP-Laborumfeld mit computerisierten Analysensystemen und Softwareapplikationen
- PC-Kenntnisse des Betriebssystems Windows 7/10 sowie Grundkenntnisse der Informationsverarbeitung (Backup/Datensicherung, Rechtevergabe)
- Flexible, selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Deutsch fließend und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Leitender Ingenieur Qualifizierung/Validierung | W/M/D
Unser Mandant ist weltweit führend in Design, Konstruktion und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie und bedient die technisch anspruchsvollsten Kunden im Bereich Halbleiter, Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel. Für den Standort in Stuttgart suchen wir
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Verantwortliche Abwicklung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
- GMP Beratung bei der Planung von pharmazeutischen Anlagen und Erarbeitung / Implementierung von Qualifizierungskonzepten
- Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, Testplänen und –berichten (FAT/ SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie die Durchführung und Koordination von GxP Reviews und Risikoanalysen
- Schnittstellenkoordination zwischen Qualifizierung, Fachingenieuren, Lieferanten und Reporting an den Kunden/Projektleitung
- Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung
- Unterstützung des Projektmanagements und fachliches Führen des Qualifizierungs- / Validierungsteams bei der Umsetzung der Aufgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Lebensmitteltechnik, Pharma- oder Medizintechnik oder einer artverwandten Studienrichtung
- Berufserfahrung in der Life Science Industrie mit besonderen Kenntnissen in der Qualifizierung/Validierung und/oder Engineering und Inbetriebnahme von Prozessanlagen / Reinräumen / Mediensystemen
- Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien
- Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
- Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeit
- Hohe Bereitschaft zur Reisetätigkeit im In- und Ausland.
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Projektleiter Konzeptentwicklung Elektrotechnik | W/M/D
Unser Mandant ist weltweit führend in Design, Konstruktion und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie und bedient die technisch anspruchsvollsten Kunden im Bereich Halbleiter, Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel. Für den Standort in Stuttgart suchen wir
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Sie verstehen die Kundenbedürfnisse und -anforderungen frühzeitig im Prozess und stellen kosteneffiziente und technisch versierte Design Lösungen bereit
- Sie erstellen Machbarkeitsstudien, Site Master Planning und das konzeptionelle Design für die elektrotechnische Disziplin
- Sie planen die Stromversorgung für das jeweilige High Tech Gebäude – von der Stromzufuhr an der Grundstücksgrenze bis zu den Steckdosen in der Wand
- Als Fachexperte für den elektrotechnischen Bereich sind Sie in der Lage, Ihr Konzept beim Kunden zu präsentieren – inklusive der neuesten technischen und branchenrelevanten Trends
- Sie stellen die Übergabe an die Kollegen (m/w/d) aus dem Bereich Projektabwicklung sicher, um eine gelungene Projektimplementierung zu garantieren
Ihr Profil:
- Sie verfügen über einen Abschluss im Bereich Ingenieurwesen sowie über mehrjährige Berufserfahrung im Design von Industrieprojekten / Industriegebäuden und/oder Produktionsstätten
- Sie haben Erfahrung in allen Stadien der elektrotechnischen Konstruktion und des Designs (z.B. Starkstrom, Schwachstrom, statische und dynamische UPS Systeme, Notstromversorgung)
- Sie sind versiert in technischer Kommunikation und Präsentation sowie in der Arbeit im 3D Umfeld
- Sie kennen sich mit den relevanten lokalen und internationalen Bestimmungen für die Design Implementierung gut aus
- Sie sprechen fließend Englisch. Deutschkenntnisse sind von Vorteil, aber nicht unbedingt notwendig
- Sie sind zu 10% reisebereit, um Kunden vor Ort zu treffen. Ansonsten arbeiten Sie im Stuttgarter Büro oder von zu Hause (ca. 2 Tage pro Woche)
- Sie arbeiten gerne im Team und teilen und sammeln Wissen zusammen mit einem Team von hochqualifizierten Ingenieuren (m/w/d), um die jeweils beste Lösung zu finden
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Gruppenleiter Bereich BioPharma | W/M/D
Unser Mandant ist weltweit führend in Design, Konstruktion und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie und bedient die technisch anspruchsvollsten Kunden im Bereich Halbleiter, Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel. Für den Standort in Stuttgart suchen wir
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinäre Leitung der Gruppe Prozesstechnik in der Division Biopharma und Life Sciences (Schwerpunkt Rot-Weiß-Biotechnologie und Pharma) und deren Entwicklung
- Verantwortung für die kundenorientierte Planung und Projektleitung von verfahrenstechnischen Pilot- und Produktionsanlagen mit zugehörigen Reinstmedien und Energiesystemen bis hin zur Ausführung, einschließlich Anlagenüberwachung, Inbetriebnahme und Qualifizierung
- Entwicklung von Planungskonzepten, Erstellung von Kostenprognosen sowie Erstellung von Lastenheften und Leistungsverzeichnissen (Lastenheften)
- Unterstützung bei Vertrieb und Projektaufbau sowie bei der Projektabwicklung
- Umsetzung von Kundenvorgaben
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung, Planung, Realisierung und Inbetriebnahme von Prozessanlagen in der Life Science Industrie
- Fundierte technische Kenntnisse auf dem Gebiet der Prozesse und Ausrüstung biotechnologischer Prozesse (USP, DSP, CIP, SIP, Edelstahl und Einwegtechnologien) oder im Bereich der pharmazeutischen Darreichungsformen (Flüssigkeiten und / oder Feststoffe oder Halbfeststoffe)
- Kenntnis der relevanten cGMP-Anforderungen und Biosicherheitsvorschriften
- Kommunikations- und Arbeitsfähigkeit, kundenorientiertes Handeln und Organisationstalent, Engagement und Reisebereitschaft für projektspezifische Einsätze im In- und Ausland
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französischkenntnisse von Vorteil
- Erste Erfahrungen in der Führung von Mitarbeitern wünschenswert
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Process Data Enabler and Digitalization Expert | M/W/D - Referenz 2117209-03
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Implementierung neuer Technologien für die Automatisierung und Aufbereitung GMP-relevanter Daten
- Teilprojektleitung im Rahmen der Digitalisierung von GMP-relevanter Daten
- Projektkoordination im Bereich des Data Enablements und der Digitalisierung zum jeweiligen Prozess, beginnend mit Vials Thaw bis Reporting
- Daten-basierte Auswertung, Bereitstellung durchgeführter Analysen, Daten-Recherche unter Berücksichtigung von Data Integrity Anforderungen
- Optimierung des elektronischen Leistungsdialoges, Abbildung von Produktions- und Liefersteuerung im Fachbereich sowie automatisiertes Freigabetracking
- Unterstützung bei der Koordination der Zellbank-Versände (national und international) inklusive der internen und weltweiten Kommunikation
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) der Fachrichtung Bioinformatik, Naturwissenschaften, Wirtschaft, Informationstechnologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in einer Funktion in einem Business- oder IT-gestützten Analytik- oder Datenmanagementteam im Bereich Digitalisierung oder Datenmanagement
- Erfahrungen in PowerApps, PowerAutomate, PowerBI, SQL Developer, Python, UI-Path
- Erfahrung im GMP-Umfeld und dessen regulatorische Anforderungen von Vorteil
- Erfahrungen in Data Integrity Anforderungen wünschenswert
- Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Flexibilität und Belastbarkeit
- Sehr hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
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Projektleiter | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Leitung von Vorentwicklungsprojekten (inkl. der Angebote) im Bereich Avionics
- Planung, Organisation sowie Durchführung von Vorhaben und Projekten
- Verantwortung für Kosten, Termine, Qualität sowie für das Ergebnis des Projektes
- Kommunikation mit internen und externen Interessengruppen
- technische und terminliche Abstimmung mit den Entwicklungsabteilungen, Kunden und Lieferanten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Luft- und Raumfahrt oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement und Projektleitung
- Zertifizierung nach PMI (PMP) oder IPMA (Level D) wünschenswert
- idealerweise Berufserfahrung in der Avionikbranche
- MS-Office und SAP mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- erste Anwendungskenntnisse in PrimaVera
- Deutsch und Englisch Verhandlungssicher
- Kenntnisse im Bereich der Modularen Avionik und / oder Real Time Computer vorteilhaft
- Reisebereitschaft
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- hohe Lernbereitschaft, Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationskompetenz
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Teilprojektleiter Batterieanlagenbau | M/W/D
Unser Mandant ist seit Jahrzehnten in der internationalen Automobilindustrie erfolgreich tätig und bietet mit seinen weltweit 900 Mitarbeitern die komplette Prozesskette des Werkzeug- und Maschinenbaus ab.
Für den Standort in der reizvollen Bodenseeregion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung einer termin-, kosten- und qualitätsgerechten Projektabwicklung für den mechatronischen u/o mechanischen Bereich von Batterie- und Montageanlagen inkl. Änderungskostenmanagement
- Planung von Montageanlagen in der Automobil- und Nutzfahrzeugindustrie
- Erarbeitung von Mengengerüsten und Mitwirkung bei der Angebotskalkulation
- Erstellung von Lieferantenanfragen mit anschließender Bewertung der Angebote sowie Auswahl und Betreuung von Konstruktionsbüros und sonstigen Unterlieferanten
- Koordination der Aufbau- und Inbetriebnahmephase vor Ort auf unseren Kundenbaustellen
- Erstellung von Projekt- und Prozessdokumentationen
- Ansprechpartner für unsere Kunden und Unterlieferanten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium, Technikerausbildung aus den Fachbereichen Maschinenbau, Fahrzeugtechnik, Produktionstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Automatisierungstechnik oder vergleichbare technische Berufsausbildung
- Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit Catia V5, Siemens NX oder auch SPS Steuerungen
- Strukturierte eigenständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, hohe Lernbereitschaft, Neugier, Kommunikationskompetenz
- Reisebereitschaft sowie sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse
Interessiert?
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