Lab Business Support | M/W/D - Referenz 000467
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
- Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
- Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
- Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen
Ihr Profil:
- Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
Diese Position kann teilweise und in Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Specialist Batch Record Review | M/W/D - Referenz 464
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen
Ihr Profil:
- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung.
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht
- Fähigkeit zur selbstständigen, eigenverantwortlichen Arbeit
- Effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit (inkl. Durchsetzungsvermögen)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Congress & Meeting Manager | M/W/D - Referenz 000461
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Vollumfänglich verantwortlich für Projektplanung und Budget, Steuerung von verschiedenen Gewerken (Business Partnern, Agenturen und Dienstleistern), komplette Durchführung, sowie Qualitätssicherung von Kundenfortbildungen, internen Meetings und die Teilnahme an medizinischen Fachkongressen.
- Eigenständige Beratung der Auftraggebergruppen bezüglich der Planung und Durchführung von medizinischen Kongressen und Meetings, sowie Kundenfortbildungen.
- Eigenständige strategische Beratung zu Sponsoringmöglichkeiten inkl. Prüfung und Initiierung von Sponsoringvereinbarungen mit Medizin-/Patientenorganisationen (HCO/PCO) und Kongressagenturen
- Ständige Messung von Erfolgsfaktoren und Beratung/Umsetzung hinsichtlich Optimierungen
- Sicherstellung der Compliance- Vorgaben
- Aktive Suche und Erkennung von Trends
- Coaching von Team Mitgliedern im Junior Bereich
- Durchführung von interne Schulungen
- Leitung und Mitarbeit an strategischen, crossfunktionalen Projekten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Eventbereich oder vergleichbaren Studiengängen
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung im Congress & Meeting Management in der Pharmabranche oder verwandten Industrien
- Weitreichende Erfahrung mit dem Management nationaler Kongresse und Meetings sowie hervorragende Healthcare-Compliance-Kenntnisse im lokalen, regionalen und nationalen und internationalen Bereich
- Eigeninitiative, starke Ergebnis- und Kundenorientierung
- Nachgewiesene Fähigkeiten in der Projektleitung und im Projektmanagement und in Bezug auf die Budget- und Ressourcenüberwachung
- Weitrechende Analysefähigkeiten und Lösungsorientiertheit
- Lückenlose Vertrautheit mit gesetzlichen Bestimmungen
- Sehr gute Kenntnisse der im pharmazeutischen Bereich geltenden Verhaltenskodizes
- Hervorragende, nachweisliche Kenntnisse im Bereich digitales/ virtuelles Eventmanagement
- Hervorragende Kenntnisse in MS Office, Outlook und Datenbankanwendungen
- Bereitschaft zu Dienstreisen (einschließlich Übernachtungsreisen)
- Starke Fähigkeit, das Management zu beraten
- Präsentationssicherheit auf Englisch und Deutsch
Es handelt sich bei dieser Stelle um eine Elternzeitvertretung. Mobiles Arbeiten ist nach Absprache möglich.
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Device Project Support | M/W/D - Referenz 000458
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege von wichtigen projektrelevanten Dokumenten für den Design Control Prozess in englischer Sprache entsprechend behördlicher Vorgaben und internen Vorschriften, als Projektarbeit im internationalen Umfeld, in Absprache mit dem Device Team Leiter.
- Übernahme von Arbeitspaketen eines Device Team Leiters bezüglich Projektorganisation und Dokumentation sowie Beratung und Unterstützung des Device Team Leiters als technischer Experte bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools bei der Projektarbeit.
- Teil des „Device Project Management Excellence“ zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von neuen Entwicklungsprozessen.
Ihr Profil:
- Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten (bspw. Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie im GMP, Change Control Prozess)
- Grundlagen Projektmanagement
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Fließende Englischkenntnisse
Mobiles Arbeiten ist in Absprache mit der Führungskraft zeitweise möglich.
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IRT Specialists/Experts | M/W/D - Referenz: 000452
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle leiten Sie eigenständig alle Aktivitäten, die aus der Bewertung, Planung, konzeptionellen Umsetzung und Implementierung sowie der Überprüfung, Pflege und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten bestehen.
- Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Kenntnisse in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischen Studiendesigns in Bezug auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.
- Sie tragen auch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik zu halten.
- Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.
- Sie unterstützen computergestützte Systemvalidierungsaktivitäten
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich
- Erfahrung im IRT-Bereich, nachweislich fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
- Gute Kenntnisse des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Computersystemen in der Cloud
- Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung auf die Funktion ist erforderlich
- Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten zur Prüfung von Arzneimitteln sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien
- Fähigkeit zur selbständigen Einleitung und Analyse komplexer Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und des Zeitrahmens
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Mitarbeiter Qualifikation & Dokumentation | M/W/D – Ref: 2023-1592
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Brandnachweisführung im Rahmen der Zertifizierung/Qualifikation von Bauteilen gemäß CS25/FAR25
- Erstellung der Nachweisdokumente insbesondere in Bezug auf Brandeigenschaften und Materialverträglichkeit nach relevanten Richtlinien sowie deren Freigabe
- Erstellung der Prüfpläne und Testanforderungen inkl. der Beauftragung der Testlaboraktivitäten
- Auswertung der Testergebnisse und Erstellung sowie Freigabe der Ergebnisdokumentation
- Freigabe der Bauweiseentscheide bei Produktänderungen und Neuentwicklungen in Bezug auf Brandeigenschaften und Materialverträglichkeit
- Beratung der Konstruktion in Bezug auf neue Materialien / Technologien
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrttechnik oder Techniker/Meister (m/w/d) Luftfahrt/Flugzeugbau mit Schwerpunkt Qualifikation, oder erfahrener Technischer Zeichner Fachrichtung Maschinen und Anlagentechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement und Qualitätsmanagement
- Gute Kenntnisse der Anforderungen der Qualifikation und Dokumentation der Kabinenarchitektur und -konstruktion Flugzeugbau sowie vom Luftrecht, vorzugsweise Interior, z.B. Lavatories, Galleys
- MS-Office und SAP mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- CAD-Kenntnisse Catia V5
- Deutsch und Englisch mind. verhandlungssicher
- ausgeprägtes Organisationsgeschick, um Arbeitsabläufe zu koordinieren und durchzuführen
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, Dinge im Ganzen zu sehen und Zusammenhänge zu erkennen
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000459
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit bei der pharmazeutischen Entwicklung von Biologika (Formulierung, Prozess, Analytik)
- Mitarbeit bei der technischen Arbeit; Vorschläge erarbeiten für Experimente (Ressourcenplanung und Zeitschiene)
- Eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Darstellung von Daten und Ergebnissen von komplexen Experimenten zur Entwicklung von flüssigen Proteinformulierungen
- Berichterstellung in englischer Sprache
- Support bei der Weiterentwicklung und Implementierung von neuen proteinchemischen Analyse- und Charakterisierungsmethoden
- Mitarbeit im Arbeitskreis Polysorbat und Partikel und Übernahme von Polysorbat- und Partikelmessungen
- Durchführung von proteinspezifischen Analysen, insbesondere Chromatographie
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung auf dem Gebiet der Proteinchemie sowie mehrjährige Berufserfahrung oder Studium (Bachelor/Master) im Bereich pharmazeutische Bioprozesstechnik, Pharmatechnik, pharmazeutische Biotechnologie, Proteinchemie, Biophysik, oder Bio-Ingenieurwesen und mehrjährige Erfahrung im Bereich pharmazeutische Analytik
- Vertiefte Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Proteinanalytik wie z.B.; IEC, SEC, RALS, UV-Spektroskopie, Chromatographie, aber auch Umgang mit Proteinproben
- Erfahrung bei der Erarbeitung, Umsetzung und Durchführung von Formulierungsstudien an Proteinen
- Grundkenntnisse der statistischen Versuchsauswertung sind wünschenswert
- Sehr gute PC – Kenntnisse in den gängigen Office – Anwendungen, sowie SAP
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Motivationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
- Selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Kommunikationsstärke
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Improvement Manager | M/W/D - Referenz 000443
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- In ihrer Funktion als Projektmitglied in einem divisionalen Team, sind sie für die Ablösung und Neu-Implementierung einer Laborinformationsmanagement Software für die Biopharmazielabore der In-Prozess Kontrolle zuständig.
- In Ihrer neuen Rolle nehmen Sie an lokalen und divisionalen Meetings teil, die für Implementierung verantwortlich sind.
- Sie agieren als Schnittstelle zwischen dem divisionalen Projektteam und den einzelnen Laboren der In-Prozess Kontrolle. Hierbei haben Sie die fachliche Führungs-/Koordinationsverantwortung und Interessensvertretung für den Bereich In-Prozess Kontrolle.
- Idealerweise verfügen Sie über profunde Kenntnisse der Laborabläufe unter GMP-Bedingungen, sowie die Fähigkeit diese Abläufe digital zu erfassen und in neue Systeme transformieren zu können. Dazu gehören die Abläufe von Probenplanung, -generierung, und -etikettierung bis zur Erstellung der Certificates of Analysis
- Zudem nehmen Sie an Aktivitäten zur Systementwicklung zusammen mit dem Kernteam und des Fachbereichs IT teil. Dazu gehört das selbstständige Testen und Definieren von Funktionen (test cases).
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Laborerfahrung sowie weiterführende IT-Kenntnisse bzw. Informatikstudium mit Laborerfahrung oder eine abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender langjähriger Berufserfahrung
- Sie arbeiten agil, organisiert und haben ein Verständnis von Laborprozess-Abläufen im biopharmazeutischen Umfeld
- Sie besitzen Projekterfahrung und arbeiten gerne lösungsorientiert
- Sie haben fundierte Kenntnisse der regulatorischen, cGMP und Datenintegritätsanforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
- Sie besitzen Software-Erfahrung mit Laborinformationsmanagement Systemen, idealerweise Labware
- Sehr gute Kommunikations-, Durchsetzungs- und Präsentationsfertigkeiten, um mit standortübergreifenden globalen Projektteams zu arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3-4 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Process Advisor BioMES | M/W/D - Referenz 000439
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Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie Verantwortlich für die selbstständige Durchführung und Beratung bzgl. Tätigkeiten im Life-Cycle von Herstellvorschriften auf Basis von technisch komplexen und allgemeinen Vorgaben.
- Bei Bedarf unterstützen Sie bei Trouble-Shootings, Transfers und bei der Technologieentwicklung im Rahmen des Aufgabenbereichs.
- Darüber hinaus übernehmen Sie die Dokumentation bei z.B. Änderungen bspw. im Rahmen eines Change Controls vorwiegend in englischer Sprache.
- Durch Ihre Expertise wirken Sie aktiv an einem kontinuierlichen Verbesserungsprozesses sowie an Projekten mit.
- Die Einarbeitung von neuen Kolleginnen und Kollegen runden Ihr Aufgabenprofil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder anderweitig erworbene vergleichbare Kenntnisse mit mehrjähriger Berufserfahrung im Umfeld der pharmazeutischen Herstellung mit Zusatzqualifikation (z.B. als Techniker)
- Kenntnisse im Umgang mit kommerziellen Großanlagen zur Produktion von rekombinanten Proteinen
- Tiefgreifendes Verständnis von komplexen technischen Abläufen in der Produktion
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen, MES-Systemen und PLS-Systemen mit Motivation diese weiter auszubauen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Projektleiter | M/W/D - Ref# 1562
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Leitung von Vorentwicklungs-Projekten oder Forschungsprojekten (inkl. Angebote) im Bereich Avionics der Diehl Aerospace.
- Planung, Organisation sowie Durchführung von Vorhaben und Projekten
- Verantwortung für Kosten, Termine, Qualität sowie für das Ergebnis der Projekte
- Kommunikation mit internen und externen Interessengruppen
- technische und terminliche Abstimmung mit den Entwicklern, Kunden und Lieferanten
- Zuarbeit zu den Projekten auch in technischer Hinsicht
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation (mind Bachelor)
- Erfahrung in der Leitung von Entwicklungsprojekten für Elektronisches Gerät und / oder Software (automotive, medical, aerospace, railway) zwingend erforderlich
- Zertifizierung nach PMI (PMP) oder IPMA (Level D) wünschenswert
- Berufserfahrung in der Avionikbranche
- Berufserfahrung im System Engineering, in der Software- & Hardware-Entwicklung, PrimaVera
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- hohe Lernbereitschaft, Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationskompetenz
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