IT Systembetreuer | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Betrieb des IT Workplace Managements
- Bereitstellung von Software und Endgeräten
- Einhaltung der Service Quality und SLA`s
- Proaktives Erkennen von Problemen und Schwachstellen
- Mitarbeit beim Incident-, Request-, Problem-, Asset- und Changemanagement
- Kundenkommunikation / Beratung und Vereinbarung von Terminen
- Umsetzung der Standardisierung von Software und Endgeräten
- Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung von IT-Sicherheit
- Steuerung von Dienstleistern
- Mitarbeit in Projekten
- Erstellung und Pflege von Benutzerdokumentationen sowie Wissensdatenbankeinträgen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Fachinformatiker/-in mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) der Informatik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in vergleichbarer Aufgabenstellung
- ausgeprägte Kenntnisse im Microsoft Client Umfeld: Windows 7 / Windows 10 / Active Direktory / Softwareverteilung
- Kenntnisse im Troubleshooting am Client und Peripherie
- Erfahrung in Citrix
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- gute kommunikative Fähigkeiten
- selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Service- und Kundenorientierung
Interessiert?
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Lab Automation Engineer | M/W/D - Referenz 2215407
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Integration of instrument equipment in Laboratory Information Management System and automated laboratory workflows (Focus on Tecan liquid handling stations)
- Design of integrated laboratory IT landscape
- Coordination and support of selection process and implementation of laboratory automation solutions
- Data management
- 1st level support, administration of Tecan liquid handling systems
- Documentation and user training
- Assurance of data integrity/quality (non-GxP)
Ihr Profil:
- Master or Engineer in Life Sciences or Electrical engineering with focus on lab automation
- Working experience with Tecan liquid handling systems and/or laboratory IT integration
- User-oriented agile working mode
- Excellent communication skills
- Very good proficiency in English and German
- Knowledge of life science laboratory processes is a plus
Interessiert?
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2215199
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Auswahl und Entwicklung von Primärpackmitteln für parenterale Darreichungsformen.
- Darüber hinaus übernehmen Sie die eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Darstellung von Daten und Ergebnissen zu einfachen Versuchsansätzen innerhalb von Entwicklungs- und Technologieprojekten.
- Durch Ihr Fachwissen stellen Sie die Mitarbeit bei der Erarbeitung und Evaluierung neuer Arbeitspakete, Methoden oder Prozesstechnologien von Entwicklungs- und Technologieprojekten sicher.
- Die Anwendung komplexer Methoden, Auswertung von Teilergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams sowie die Mitarbeit bei produktspezifischen SOP’s und Verfahrensbeschreibungen fallen ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet inkl. der Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, u.a. Geräteverantwortlichkeiten.
- Die Erstellung von Berichten zum Teil auch in englischer Sprache sowie das Erstellen berichtsrelevanter Graphiken und Tabellen mit einfachen statistischen Parametern inklusive einfacher Literaturarbeit runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z.B. Biologielaborant*in, Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder abgeschlossenes Bachelor-Studium (Fachrichtung naturwissenschaftlich oder technisch)
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Interessiert?
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PMO Safety Management Systeme | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Organisation von Projektmeetings, Organisation der Dokumentenablage, Erstellen von MoM und Pflege der Actiontracker
- Unterstützung bei der Erstellung von Workpackages (WP)
- Nachverfolgung der Abarbeitung der WP Meilensteine und Actions
- Erstellung der Ressourcenübersicht und Pflege der Projektpläne
- Erstellung der Fortschrittsberichte / Präsentationsunterlagen für Stakeholder
- Durchführung von Projektreview-Meetings
- Verwaltung und Konfiguration der Projektdokumente
- Projektabschluss durch Sammlung und Systematisierung von Lessons Learned
- Antragsstellung (Änderung, Neuerstellung Prozesse, Dokumente) im internen IT Tool des Integrierten Management Systems
- Führung von Referenzlisten für die Luftfahrtbehörden
- Erarbeitung von Rohdaten bzgl. der Förderung des Sicherheitsbewusstseins zur Erstellung von entsprechenden Promotionsmaterials (Podcast, Video, Flyer, etc.)
- Erstellung von GAP Analysen bzgl. neuer luftrechtlicher Anforderungen gemäß EU 2022/201 & 203 sowie EU 2021/1963
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Wirtschaftsingenieurswesen, Betriebswirtschaft, Wirtschaftswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Projektmanagement in der Luftfahrzeugbranche
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil
- MS-Office und mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Dialog- und Interaktionsfähigkeit
- analytische und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Teamfähigkeit
Interessiert?
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Supplier Quality Manager | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration suchen wir für die Standorte Laupheim und Hamburg, zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Beteiligung an der Definition und Umsetzung der Strategie für die Qualität und Entwicklung von Lieferanten in Abstimmung mit der Abteilung
- Kaskadierung der relevanten Anforderungen an die Lieferanten (z.B. Allgemeine Qualitätsanforderungen für Lieferanten, individuelle ualitätssicherungsvereinbarungen)
- Bewertung und Genehmigung von Anträgen auf Lieferantenfreigabe (ALZ)
- Überwachung des Freigabestatus von Lieferanten auf Basis von relevanten Zertifizierungen und Supplier Self Assessments (SSA)
- Erstellung und Überwachung des jährlichen Lieferantenauditplans in Abstimmung mit den relevanten Abteilungen, Festlegung der einzelnen Auditarten (z.B. Prozess-, Produkt-, Systemaudit) und der Art der Auditdurchführung (Vor-Ort-Audit beim Lieferanten oder Desktop-Auditing)
- Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits und -bewertungen
- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikobewertungen bei den Lieferanten innerhalb der relevanten Commodities einschließlich Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung in Abstimmung mit dem zuständigen Commodity Manager (CMR)
- Festlegung des Grades der Lieferantenüberwachung auf Basis der individuellen Risikobewertungen in Abstimmung mit dem verantwortlichen Commodity Manager (CMR)
- Erstellung und Bereitstellung der Lieferantenbewertungen auf monatlicher und jährlicher Basis
- Überwachung der Datenqualität der Lieferanten-KPIs (Lieferperformance, Reklamationsrate, Incident rate etc.)
- Anlage und Pflege von qualitätsrelevanten Stammdaten im ERP-System (Lieferantenstammdaten, Q-Infosätze, QS-Texte etc.)
- Durchführung von Advanced Product Quality Planning (APQP) Maßnahmen mit dem Lieferanten (insbesondere im Rahmen des Produktentstehungsprozesses (PEP) und von Transferprojekten)
- Bewertung und Freigabe von First Article Inspections (FAI) der Lieferanten
- Identifikation, Initiierung und Durchführung von Verbesserungsprojekten mit dem Lieferanten (z.B. KVP, Lean Methodik, SQIP)
- Abstimmung mit den zuständigen Commodity Managern (CMR) zur Identifizierung von Maßnahmen mit Fokus auf die langfristige Lieferantenentwicklung
- Sicherstellung der Einhaltung der gültigen Prozesse, Arbeitsanweisungen, Methoden, Vorschriften,
- gesetzlichen und tariflichen Richtlinien und Vorschriften, Anforderungen an Normen, Audits,
- Bewertungen etc.
- Sicherstellung der Einhaltung der Compliance-Regelungen und der Allgemeinen Geschäftsgrundsätze der Diehl-Unternehmensgruppe
- Sicherstellung eines regelmäßigen internen Berichtswesens auf Ebene der Geschäftseinheit und ggf. auf Ebene des Unternehmensbereichs
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- und Raumfahrt, Wirtschaftsingenieurswesen, WWS, BWL oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Projektmanagement, Lieferantenmanagement und Qualitätsmanagement (Auditor) bestenfalls in der Luft- und Raumfahrt, Automobil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft, sich schnell in neue Themen und ein komplexes Umfeld einzuarbeiten
- selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise
- gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213222
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Planung der Routinefreigaben und Validierungs- sowie Sonderanalytiken unter GMP-Bedingungen
- Hierbei behalten Sie die freigaberelevante Probenanalytik zur Sicherstellung einer verlässlichen Markt- und Klinikversorgung im Blick und gewährleisten außerdem eine zeitgerechte Einreichung von Zulassungsdokumenten
- Sie sind Ansprechpartner und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Sie bearbeiten Abweichungen, Testwiederholungen und OOX Ereignisse und übernehmen darüber hinaus die Erstellung von GMP-Dokumenten und Arbeitsanleitungen
- Hierbei bringen Sie als stellvertretender Koordinator Ihre fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit ein
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium (Master) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie- und/oder Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, Pharmakopöen usw.)
- Erfahrung in der fachlichen Anleitung mehrerer Personen
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 2214445
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Aktive Mitarbeit beim Aufbau und Etablierung von Strukturen innerhalb eines neu geschaffenen Compliance Teams am Standort Ochsenhausen
- Planung, Koordination und Nachverfolgung von Compliance Themen
- Bearbeitung von Projekten zur Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs im Bereich Clinical Supply
- Neuerstellen, Überarbeiten, struktureller Umbau, sowie funktionale Anpassungen von SOPs
- Abgleich der SOP Landschaft im Bereich Clinical Supply mit anderen Bereichen innerhalb Development, sowie mit den globalen Vorgaben
- Erstellen von einzelnen und übergeordneten Curricula / Lernpaketen für die Mitarbeiter der Clinical Supply
- Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/ Abläufen/Prozessen.
- Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung an abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Meetings im Zusammenhang mit Compliance Themen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, Produktion und/oder technischen Bereichen
- Tiefgreifendes technisches Verständnis von Produktionsbereichen und Prozessen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
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Validation Specialist | M/W/D - Referenz 2214352
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für Kleingeräte der Pharmazeutischen Entwicklung (Feste Formen und / oder Parenteralia), z.B. Waagen.
- Erstellung von Userrequirements für technische Ausrüstung nach Vorgaben
- Abstimmung der erstellten Qualifizierungsdokumente mit der Quality-Funktion
- Vor Ort Betreuung von ext. Firmen z.B. bei der Inbetriebnahme von neuem Equipment.
- Durchführung von Qualifizierungstests zusammen mit den Herstellerfirmen und Erstellung der zugehörigen Dokumentation.
- Zusammentragen und Ablage der Technischen Dokumentation von neuem Equipment
- Bearbeitung von Änderungsanträgen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in einer Ingenieurdisziplin oder Lebensmitteltechnologie bzw. vergleichbar), alternativ Techniker mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualifizierung von technischer Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld
- Technisches Verständnis zur Durchführung von Qualifizierungsprojekten
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein sowie strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Einsatzbereitschaft
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213602
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexe, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung.
- Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung beteiligt.
- Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen.
- Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei der Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften.
- Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA mit erster Berufserfahrung oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2214282
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Projektmanagement
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliches Arbeiten unter Laminar Flow an offenen Produktionsschritten im ISO/7 Bereich unter GMP
- Selbstständiges analysieren und beheben von Problemstellungen bei der Kultivierung verschiedener Zelllinien im Produktions- und Labormaßstab
- Eigenständige Planung und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben an komplexen Analysengeräten
- Selbstständiges Vorbereiten, Berechnen und Durchführen von unterschiedlichen, komplizierten und komplexen Produktionsschritten
- Einhaltung und Einforderung der Arbeitssicherheitsvorgaben
- Eigenständiges erkennen und kommentieren von Dokumentationsfehlern in komplexen Herstellvorschriften sowie selbstständiger Review der Herstelldokumentation, Beantwortung von Rückfragen aus dem Bereich Final Release
- Eigenständige Umsetzung von Data Integrity Anforderungen, Audittrailreview von komplexen Analysengeräten
- Selbstständiges Bearbeiten von elektronischer Probenverwaltung, Umgang mit Datenbanken und Systemen
- Eigenverantwortliche Koordination der Inoculumabläufe
- Eigenständige Erstellung von Arbeitsanleitungen und Vorschriften
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in, BTA, MTLA, CTA oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Labor-/Produktionsumfeld
- Vertiefte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Vertiefte Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie und insbesondere der Zellkultur
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit allen gängigen MS Office Anwendungen sowie mehrjährige Erfahrung im Umgang mit technisch anspruchsvollem Laborequipment/ Laboranalysengeräten
- Flexibilität, Teamfähigkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung z.B. Wochenendeinsätze bzw. Feiertagseinsätze
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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