Unser Mandant ist weltweit führend in Design, Konstruktion und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie und bedient die technisch anspruchsvollsten Kunden im Bereich Halbleiter, Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel. Für den Standort in Stuttgart suchen wir
Leitender Ingenieur Qualifizierung/Validierung | W/M/D
Ihre Aufgaben:
- Verantwortliche Abwicklung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
- GMP Beratung bei der Planung von pharmazeutischen Anlagen und Erarbeitung / Implementierung von Qualifizierungskonzepten
- Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, Testplänen und –berichten (FAT/ SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie die Durchführung und Koordination von GxP Reviews und Risikoanalysen
- Schnittstellenkoordination zwischen Qualifizierung, Fachingenieuren, Lieferanten und Reporting an den Kunden/Projektleitung
- Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung
- Unterstützung des Projektmanagements und fachliches Führen des Qualifizierungs- / Validierungsteams bei der Umsetzung der Aufgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Lebensmitteltechnik, Pharma- oder Medizintechnik oder einer artverwandten Studienrichtung
- Berufserfahrung in der Life Science Industrie mit besonderen Kenntnissen in der Qualifizierung/Validierung und/oder Engineering und Inbetriebnahme von Prozessanlagen / Reinräumen / Mediensystemen
- Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien
- Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
- Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeit
- Hohe Bereitschaft zur Reisetätigkeit im In- und Ausland.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Kategorie: Projektmanagement Pharma Qualifizierung/Validierung
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Stuttgart