Validation Engineer in TZ 50% | M/W/D – Referenz: 795
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
Produktion
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
- Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
- Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
- Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
- Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Entleiher ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Produktionsmitarbeiter | M/W/D – Referenz: 866
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Produktion
Ihre Aufgaben:
- Als Produktionsmitarbeiter*in sind Sie für die selbstständige Bedienung und Reinigung der Produktionsanlagen im Bereich der Verpackung verantwortlich.
- Ebenso sicher führen und dokumentieren Sie Inprozesskontrollen unter Berücksichtigung der geltenden Vorgaben und GMP-Richtlinien.
- Sie übernehmen selbstständig Fehleranalysen und können auftretende Probleme bzw. Anlagenfehler zeitnah beheben.
- Mit Ihrem Know-how unterstützen Sie Ihr Team bei allen anfallenden Tätigkeiten und halten stets die Hygiene und GMP-Vorschriften ein.
- Sie wirken bei Verbesserungen und Optimierungen von bestehenden Prozessen mit.
Ihr Profil:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung.
- Zudem verfügen Sie sowohl über ein hohes technisches Verständnis als auch über sichere PC-Kenntnisse
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihren Teamgeist, Ihre hohe Eigenmotivation sowie Ihre selbstständige Arbeitsweise aus
- Die Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit setzten wir ebenso voraus wie körperliche Belastbarkeit
Interessiert?
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Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Mitarbeiter Montage | M/W/D – Ref: 244/24
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ mehrere
Produktion
Ihre Aufgaben:
- Anbauteile nach Stückliste zu kommissionieren und überprüfen
- Anbauteile verkleben, montieren und einstellen, inkl. Funktionsprüfung
- verschiedenste Dichtprofile entfetten, anpassen und ankleben
- Fertigungsselbstkontrolle und Rückmeldung im SAP
- Bauteile auf Beschädigung überprüfen, ggf. Korrektur- bzw. Reparaturmaßnahmen einleiten oder durchführen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene handwerkliche Berufsausbildung mit Erfahrung im Automobilbereich / Fahrzeugbau, Fertigung / Produktion, Industriemechanik, Mechanik oder Mechatronik
- Deutsch verhandlungssicher
- allgemeine PC Kenntnisse
- handwerkliches Geschick
- technisches Verständnis
- Erfahrung im Umgang mit Bauunterlagen
- Schichtbereitschaft
- Führerschein und PKW (aufgrund der Schichtzeiten ist persönliche Mobilität erforderlich)
Interessiert?
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