CNC Maschinenbediener | M/W/D

Für ein international erfolgreiches, Biberacher Traditionsunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Produktion

Ihre Aufgaben:

  • Bedienen von CNC-Maschinen vom Typ Benzinger TNS, TNE, TNC sowie Traub TNL
  • Zeitweise Mitarbeit in der Folgebearbeitung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d), Zerspanungsmechaniker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
  • Zuverlässige, selbstständige Arbeitsweise
  • Schichtbereitschaft (2-Schicht)

Interessiert?

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Produktionsfachkraft bzw. Pharmawerker*in | M/W/D - Referenz 2210165

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Produktion

Ihre Aufgaben:

Stelleninhalte für Produktionsfachkraft:

  • GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
  • Durchführung von Plausibilitätsprüfungen (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben) und Doppelkontrollen

Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*innen:

  • Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
  • Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden

Ihr Profil:

Anforderungen für Produktionsfachkraft:

  • Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
  • Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow; Hygieneverständnis
  • Technisches Grundverständnis
  • Gute GMP Kenntnisse
  • PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
  • Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität

Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*innen:

  • Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben

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Produktionsfachkraft bzw. Pharmawerker*in | M/W/D - Referenz 2210138

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Produktion

Ihre Aufgaben:

Stelleninhalte für Produktionsfachkraft:

  • GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
  • Durchführung von Plausibilitätsprüfungen (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben) und Doppelkontrollen

Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*innen:

  • Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
  • Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden

Ihr Profil:

Anforderungen für Produktionsfachkraft:

  • Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
  • Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow; Hygieneverständnis
  • Technisches Grundverständnis
  • Gute GMP Kenntnisse
  • PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
  • Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität

Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*innen:

  • Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben

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Produktionsfachkraft bzw. Pharmawerker*in | M/W/D - Referenz 2210137

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Produktion

Ihre Aufgaben:

Stelleninhalte für Produktionsfachkraft:

  • GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
  • Durchführung von Plausibilitätsprüfungen (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben) und Doppelkontrollen

Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*innen:

  • Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
  • Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden

Ihr Profil:

Anforderungen für Produktionsfachkraft:

  • Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
  • Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow; Hygieneverständnis
  • Technisches Grundverständnis
  • Gute GMP Kenntnisse
  • PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
  • Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität

Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*innen:

  • Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben

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Produktionsvorbereiter | M/W/D - Referenz 229128

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Produktion

Ihre Aufgaben:

  • Termingerechte Ausführung pharmazeutisch relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität zu den vorgegebenen Kosten. Dazu gehört auch die Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
  • Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
  • Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
  • Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
  • Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
  • Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
  • Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
  • Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
  • Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele

Ihr Profil:

  • Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
  • Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
  • Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
  • Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
  • Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung
  • Teilzeit und Vollzeit möglich

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Process Engineer | M/W/D - Referenz 229902

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Produktion

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Betreuung von nationalen und internationalen Projekten im Rahmen des Life Cycle für den Bereich „Purification Coordination H84“ inklusive Schnittstellenmanagement, Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits. Als Linienvertreter treffen Sie dabei Entscheidungen in den interdisziplinären Projektteams.
  • Sie stellen die Campaign Readiness für eine reibungslose Produktion sicher, indem die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems zeitgerecht durchgeführt werden.
  • Die Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe werden kontinuierlich mittels Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten analysiert und verbessert. Leitung oder Teilnahme von Trouble Shootings, zur Fehlerbehebung und an Projekten zur operational excellence. Hierbei werden standardisierte, statistische Analyseverfahren etabliert und weiterentwickelt.
  • Die Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen-/Produktbetreuung.
  • Für behördlich relevante GMP-Dokumente (Qualifizierung, Validierung, Annual Product Review, Continued Process Verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information) stellen Sie sicher, dass die Initiierung, die Erstellung, der Review und die Nachverfolgung fristgerecht erfolgt.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder fortgeschrittene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Arbeitsumfeldern/Bereichen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie mit Kenntnissen in der Zellkultivierung oder Entwicklung von Biopharmazeutika sowie GMP-Verständnis
  • Gute Kenntnisse in der Daten Visualisierung (z.B. mittels Spotfire) und Bereitschaft zur Weiterentwicklung von vorhandenen Programmierungen.
  • Affinität für statistische Auswertung inklusive Verwendung entsprechender Software (z.B. mittels SIMCA).
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung/ -bearbeitung/ -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge.
  • Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivation und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft.
  • Fachlichen Führung von interdisziplinären Teams.
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. bei Audits, Kundenmeetings usw.).

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 229392

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Produktion

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab und betreiben prozessspezifische Systeme mittels Ultrafiltration und Diafiltration sowie Chromatographiesystemen
  • Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch
  • Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben
  • Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung (mind. 2 Jahre) im GMP-Umfeld z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute
  • Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Eigeninitiative
  • Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
  • Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
  • Kenntnisse in den Office Anwendungen
  • Bereitschaft zum Arbeiten im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb ist Voraussetzung

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 229306

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Produktion

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten apparativen Einrichtungen zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP-Umfeld
  • Vorbereitung/Rüstung sowie Durchführung sowohl von Up- als auch Downstreamprozessen
  • Im Rahmen prozessbegleitender Analytik (IPC) führen Sie Methoden wie pH-Wert-, UV- und Leitfähigkeitsmessungen oder Zellzahlbestimmungen durch.
  • Arbeiten in klassifizierten Reinräumen unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien und SOPs sowie sämtlicher EHS-Richtlinien
  • Verantwortlich für die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Expertentätigkeiten, z.B. Erstellung von Rezepten für Bioreaktoren und Chromatographieanlagen.
  • Selbstständige Organisation tätigkeitsbezogener Risikobewertungen (TRBs)
  • Einarbeitung neuer Mitarbeiter, BioOperator und Lab Assistant, im technisch relevanten Umfeld
  • Geräteverantwortung und Erstellen technischer SOPs für komplexe Geräte/Anlagen

Ihr Profil:

  • Ausbildung als Pharmakant/Laborant/Technischer Assistent (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung sowie vertieftem Prozessverständnis, das im Rahmen einer planmäßigen, betrieblichen Spezialausbildung erworben wurde
  • Vertiefte Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie, im Speziellen Up- und Downstream (im cGMP-Umfeld) im Bereich der Disposable-Technologie
  • Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, insbesondere hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität

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Lackierer / Siebdrucker | W/M/D

Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Frankfurt/Main suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ

Produktion

Ihre Aufgaben:

  • Lackierung von Kleinstteilen/Baugruppen und Luftfahrtgeräten bis zur Größe eines Schuhkartons
  • Vorbereitung/Lackierung/Nachbereitung der Produkte
  • Verarbeitung von diversen Lacksystemen ( 1K, 2K und divers)
  • Rückmeldung von Arbeitszeiten in SAP
  • Materialbestellung via SAP, MHD Betrachtung
  • Montage/Verklebung von Kleinteilen
  • Mitwirkung bei 5S und KVP
  • Einarbeitung in das Thema Siebdruck und Laserbeschrifter
  • Zifferblätter und sonstige Bauteile im Siebdruckverfahren bedrucken bzw. von Hand auslegen (z.B. Leuchtfarben)
  • Einhaltung von 5S-Prizipien und diversen Arbeitsvorgaben

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Industrielackierer (m/w/d)
  • Berufserfahrung als Lackierer (m/w/d) oder Siebdrucker (m/w/d)
  • MS-Office, SAP erste Anwendungskenntnis
  • Gute bis sehr gute Deutschkenntnisse
  • Bereitschaft den Siebdruck zu erlernen / anzuwenden
  • Bereitschaft einen Laserbeschrifter zu bedienen, um Labels / Aufkleber zu erzeugen und diese Anzubringen

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Process Owner Quality Systems | M/W/D - Referenz 228540

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Produktion

Ihre Aufgaben:

  • Als Process Owner richten Sie Qualitätssysteme anhand regulatorischer Vorgaben und/oder divisionalen/globalen firmeninternen Standards aus. Dies beinhaltet die Pflege der Systeme sowie die Entwicklung und Etablierung von Prozessen inklusive eines adäquaten rollenbezogenen Trainings.
  • Sie interagieren mit divisionalen & globalen MSOs und tauschen sich mit anderen Standorten und Bereichen aus.
  • Sie analysieren Trends in der pharmazeutischen Industrie bzw. BI-intern und initiieren  Verbesserungen vor.
  • In Ihrer neuen Rolle leiten Sie interdisziplinäre Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen und -prozessen (z.B. Initiierung und Leitung von Projekten; Koordination, Messen und Überwachen von neu etablierten Prozessen).
  • Mit Ihrer Expertise präsentieren und vertreten Sie die Qualitätssysteme gegenüber Gesundheitsbehörden und dem Management.
  • Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört ebenfalls die quantitative Bewertung des Qualitätssystems anhand von Kennzahlen (KPIs) und stellen die Systemhygiene sicher.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Biochemie, Biologie oder Biopharmazie oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Langjährige Erfahrungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen wie Quality, Produktionen, QC oder andere Bereiche
  • Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Projektteams und im interkulturellen Umgang mit internationalen Kunden
  • Umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP-Regularien sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der praktischen Auslegung von Vorgaben
  • Projekt- und Konflikt Management Skills sowie ein starkes Durchsetzungsvermögen
  • Kommunikationsstark, Teamgeist sowie eine hohe Sozialkompetenz
  • Strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken
  • Ausgezeichnete Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert?

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