Logistik Sachbearbeiter | M/W/D - Referenz 000817
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Organisation der weltweiten Transporte zwischen unseren Auftragnehmern und unseren Standorten im Rahmen des internen Forschungs- und Entwicklungsnetzwerks.
- Erstellung der hierfür notwendigen Versanddokumente und Sorge für die damit verbundene GxP-gerechte Transportdurchführung mit unseren qualifizierten Dienstleistern.
- Expert*in für Fragestellungen unserer internationalen Kunden zur GxP-gerechten Transportabwicklung.
- Erstellung von SOPs und Prozessbeschreibungen in Zusammenarbeit mit der SCM Compliance und unseren weiteren Nahtstellenpartnern.
- Leitung teaminterner Projekte und Teilnahme als Spezialist*in an abteilungsübergreifenden Projekten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung wie z.B. Fachkraft für Lagerlogistik oder kaufmännische Ausbildung in der Fachrichtung Industrie oder Spedition; eine entsprechende Weiterbildung zum Betriebs- oder Fachwirt ist von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in Lagerlogistik oder Transportlogistik im GxP- oder Gefahrstoff-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Import- und Exportabwicklung von pharmazeutischen Produkten
- Erfahrungen im Umgang mit Gefahrgut inklusive IATA-PK1 Ausbildung
- Erste Expertise im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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Senior Scientist Analytical Development | M/W/D – Referenz: 820
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Validierung analytischer HPLC-Methoden
- Entwicklung und Validierung von Methoden für die in-vitro Dissolution
- Analytischer Projektvertreter in Entwicklungsteams
- Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Studien
- Erstellung von analytischen Dokumenten in englischer Sprache
- Fachliche Anleitung von Technischen Assistenten
Ihr Profil:
- Promotion im Bereich der Naturwissenschaften mit mehrjähriger Industrieerfahrung in der Produktentwicklung insbesondere der Analytik von verschiedenen Arzneiformen wie Tabletten, Suspensionen oder Lösungen
- Umfangreiche Kenntnisse in analytischen Methoden und Equipment wie HPLC, in-vitro Dissolution, GC, KF und FTIR
- Experte in der Erstellung von analytischen Dokumenten in englischer Sprache
- Erweiterte Kenntnisse statistischer Methoden und in der Prozessanalyse
- Exzellentes Organisationstalent sowie sehr gute Fähigkeiten im Steuern von Projekten
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Technical Assistant in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000807
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 60%, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Durchführung von physikalisch-technischen In-Prozess-Prüfungen (IPC) im Rahmen der Produktentwicklung (teilweise unter GMP-Bedingungen) z.B. Härtetestung, Zerfallstestung, Feuchtigkeitsbestimmungen, Schütt-/Stampfvolumen etc.
- Unterstützung bei der Produktentwicklung fester Arzneimittel (Tabletten, Filmtabletten und der entsprechenden Vorstufen)
- Selbstständige Betreuung der IPC-Geräte, Erhalt des kalibrierten bzw. qualifizierten Zustandes
- Auswertung und Dokumentation der IPC-Prüfungen inkl. Aufbereitung der Daten und Reporterstellung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeutisch-Technische*r Assistent*in (PTA), Pharmakant*in oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie in Bezug auf Labortätigkeiten und Dokumentation oder in der Arzneimittelentwicklung
- Sicherer Umgang in allen gängigen MS-Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, gut organisierte und strukturierte Arbeitsweise
- Engagierte, zuverlässige, teamorientierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeit
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Process Specialist Purification | M/W/D – Referenz: 812
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Als „Process Specialist“ sind Sie Ansprechpartner*in und Expert*in Purification H84 bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen.
- Dabei übernehmen Sie Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung. Hierzu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen.
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie unterstützen bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften. Hierbei sind Sie für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften verantwortlich.
- Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik werden von Ihnen durchgeführt und unterstützt.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre); alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
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Consultant Betriebliches Eingliederungsmanagement in TZ | M/W/D – Referenz: 806
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, in Teilzeit 50% im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer Rolle sind Sie zuständig für die Beratung der Mitarbeitenden und Führungskräfte im Rahmen des Betrieblichen Eingliederungsmanagements für unseren Standort Ingelheim.
- Sie sind verantwortlich für das Fallmanagement der Betrieblichen Eingliederungsmanagement-Prozesse (BEM) und koordinieren diese effizient inklusive Schnittstellenmanagement.
- Sie planen und moderieren die BEM-Gespräche mit BEM-Berechtigten, Führungskräften, HR, dem Betriebsrat, der Schwerbehindertenvertretung, Arbeitsmedizin und Sozialberatung.
- Sie stellen die Zusammenarbeit mit relevanten externen Stellen, Trägern und Partnern wie bspw. der deutschen Rentenversicherung und Krankenkassen sicher, um die Ziele des BEM zu erreichen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes sozialwissenschaftliches Studium (idealerweise Soziale Arbeit, Sozialpädagogik oder Sozialmanagement)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Fallmanagement, berufliche Rehabilitation und Beratung -idealerweise Expertise im Betrieblichen Eingliederungsmanagement und Disability Management
- Mehrjährige Erfahrung im Konfliktmanagement und Kenntnisse in der systemischen Beratung sind von Vorteil
- Expertise im Sozialversicherungsrecht, Arbeitsrecht und gute Kenntnisse in allen Office 365 Produkte
- Hohe Motivation und Teamfähigkeit, gute Kommunikation, Empathie, engagierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Flexibilität im Arbeitsalltag
- Gute Englischkenntnisse sind erforderlich
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Betriebstechniker | M/W/D - Referenz 810
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 6 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen
- Instandsetzung von Regel- und Umschaltventilen
- Wartung und Instandsetzung von Membranventilen
- Wartung und Instandsetzung von Pumpen
- Wartungen an Tanks
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Maschinenschlosser*in, Rohrleitungsbauer*in, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld
- Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventilen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit schneller Auffassungsgabe, Flexibilität, Eigeninitiative, Agilität sowie selbständiger Arbeitsweise
- Organisationsgeschick und Sozialkompetenz
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Specialist CME Zertifizierung | M/W/D – Referenz: 000809
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Fristgerechte Beantragung von CME Zertifizierungen, DMP Anerkennungen, Zertifizierung bei Verbänden (vorwiegend RbP, VDBD) über die online Portale der Landesärztekammern, Apothekerkammern, Kassenärztlichen Vereinigungen/Verbände und/oder über entsprechende Formulare
- Überwachung und Verarbeitung der Zertifizierungsrückläufer und zugehöriger Gebührenrechnungen.
- Bearbeitung von eingehenden Zertifizierungsanmeldungen (Online Portal/Shareroom, Outlook Service Postfach) im Team.
- Selbständige Kontrolle der Zertifizierungsanmeldungen auf Einhaltung der Anforderungen von Landesärztekammern, Kassenärztlichen Vereinigungen, Verbände, etc.
- Kommunikation und kontinuierlicher Austausch mit externen Partnern (z.B. Ansprechpartner*innen der Landesärztekammern, Dienstleistern, Wissenschaftlichen Leitern/Referenten) und internieren Partnern (z.B. Außendienstmitarbeiter*in, Compliance Officer, Produktmanager) per Telefon und Mail.
- Koordination regelmäßiger Abstimmung im Team Zertifizierung und mit Ansprechpartnern aus den Bereichen Compliance, Sales, Marketing und Medizin.
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Sachbearbeitung und Projektarbeit
- Erfahrungen im Pharmaumfeld und/oder einem stark Compliance regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrungen im Bereich ärztliche Fortbildung und/oder Fortbildung für medizinisches Fachpersonal wünschenswert
- Hervorragende Kenntnisse im Bereich der MS-Office-Welt (besonders Outlook, Excel, Shareroom / MS-Teams, Powerpoint, etc.) und webbasierten Anmeldemasken/Portalen
- Prozessgetreues Arbeiten mit hohem Maß an Transparenz im Team
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, und souveränes Auftreten im Kontakt mit Externen und Internen Ansprechpartnern
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Produktionsmitarbeiter | M/W/D – Referenz: 805
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025, im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Bedienen und Reinigen von komplexen Verpackungs- und Herstellungsanlagen unter GMP – Bedingungen.
- Selbständiges Durchführen der GMP-Dokumentationen inkl. Freigaben und IPC – Kontrollen sowie Bilanzierung und Auftragsabrechnung.
- Sicherstellen einer hohen pharmazeutischen Qualität.
- Eigenständiges Beheben von Störungen an den Anlagen, bei komplexeren Störungen in Zusammenarbeit mit der Technik.
- Demontage und Montage von Produktionsanlagen (vor und nach der Reinigung, für und nach Reparatur sowie für Umstellungen).
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie.
- Kenntnisse im GxP Umfeld (Abläufe + Regelwerke)
- Kenntnisse im Umgang mit Batchrecord (papierbasiert, Electronic Batch Record, MES)
- Gute Kenntnisse im Umgang mit moderner PC-Software (MS-Office, MES, SAP)
- Bereitschaft zur Schichtarbeit bis hin zur vollkontinuierlichen Produktion
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Arzt - Clinical Research Physician (Prüfarzt/Prüfärztin) in Teilzeit | M/W/D - Referenz 804
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 60% – 70% zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
Ärztliche Funktion als Prüfer*in (Principal Investigator), Stellvertreter*in des Prüfers (Investigator) oder ärztliches Mitglied der Prüfgruppe (Subinvestigator) für interne klinische Prüfungen. Hierzu gehören u.a.:
- Die Planung der für das Prüfungsziel notwendigen Prüfstellen-Ressourcen (logistisch, personell, apparativ), inkl. der Abstimmung mit ärztlichen Kolleg*innen, Study Coordinators, Projektassistenz, Probandenverwaltung und Hauswirtschaft.
- Die Durchführung der klinischen Prüfung, gemäß Prüfplan, GCP, geltender SOPs/WIs, interner Regelungen sowie gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben.
- Ärztliche Tätigkeiten wie:
– Ärztliche Vor-, Zwischen- und Nachuntersuchungen der Prüfungsteilnehmer*innen (Anamnese, körperliche und apparative Untersuchungen, etc.)
einschließlich Eignungsbewertung für die Teilnahme an klinischen Prüfungen
– Ärztliche Bewertung von Untersuchungsergebnissen (z.B. Sicherheitslaboruntersuchungen, EKG, Puls- und Blutdruckmessungen etc.)
– Ärztliche Betreuung und Behandlung von Prüfungsteilnehmer*innen
– Medizinisch-ärztliche Dokumentation im Rahmen von klinischen Prüfungen - Ausübung von Tätigkeiten, die innerhalb einer klinischen Prüfung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) nur von Ärzten/Ärztinnen durchgeführt werden dürfen.
- Evaluierung und Implementierung von neuen klinisch-pharmakologischen Methoden.
- Falls nötig auch Übernahme von Sponsortätigkeiten (Clinical Trial Leader und Clinical Trial Manager).
Ihr Profil:
- Arzt oder Ärztin mit in Deutschland gültiger ärztlicher Approbation, mindestens 12 Monate klinischer Erfahrung in Gebieten der unmittelbaren Patientenversorgung und praktischer Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen der Phase I
- Klinisch-pharmakologische Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten im Bereich früher klinischer Studien sowie Kenntnisse der Pharmakokinetik und Toxikologie
- Fähigkeit zu einer kollegialen, effektiven, effizienten und insbesondere bedarfsgerechten Kommunikation und Zusammenarbeit
- Sorgfältige, strukturierte, effektive und effiziente Arbeitsweise sowie Organisationstalent und Qualitätsbewusstsein
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Process Specialist | M/W/D - Referenz 789
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Einführung von Kundenprodukten / Eigenprodukten in der Anlage
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs, Vertretung des Bereiches in Audits
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES6/BioMES8
- Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachliche*r Ansprechpartner*in für interne und externe Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre)
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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