Produktionsmechaniker | M/W/D - Referenz 1137
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Lösungsherstellung und Abfüllung: Sie sind verantwortlich für die präzise Herstellung und Abfüllung unserer Produkte.
- Eigenständige Durchführung der IPC-Kontrollen: Sie führen In-Prozess-Kontrollen eigenständig durch und dokumentieren diese.
- Chargendokumentation: Sie übernehmen die vollständige und gewissenhafte Dokumentation der Produktionschargen.
- Reinigung der Maschinen und Reinräume: Sie stellen sicher, dass alle Maschinen und Reinräume den geltenden Hygienevorschriften entsprechen.
- Vor- und Nachbereitung der Charge: Sie bereiten die Produktionsprozesse eigenständig vor und nach.
- Materialfluss unterstützen: Sie bestücken die Materialschleusen und sorgen für einen reibungslosen Materialfluss.
- Einhaltung von Vorschriften: Sie arbeiten gemäß unternehmensinternen SOPs, aktuellen GMP/GDP-Richtlinien und anderen regulatorischen Anforderungen.
- Wartung und Instandhaltung: Sie führen Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an Maschinen und Anlagen durch.
- Dokumentation: Sie dokumentieren alle relevanten Arbeitsschritte gemäß den geltenden Vorschriften.
Ihr Profil:
- Erfahrungen im Pharmaumfeld oder in Unternehmen mit GMP-Bezug: Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit: Sie sind flexibel und bereit, in einem teil- oder vollkontinuierlichen Schichtsystem zu arbeiten.
- GMP- und Reinraumgerechtes Verhalten: Sie kennen die Anforderungen an GMP-konformes Arbeiten und halten diese zuverlässig ein.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Informationen zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenanzeigen auf www.arbeitsagentur.de
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Spezialist Design Verifizierung Pharma | M/W/D - Referenz 1130
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung für die Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen:
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden. - Sicherstellung der Compliance:
Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei. - Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben:
Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse. - Vertretung im Device Entwicklungsteam:
Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung. - Durchführung von Design Verifizierungsstudien:
Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
Ihr Profil:
- Akademische Ausbildung:
Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin mit mehrjährige Berufserfahrung. - Erfahrung im regulierten Umfeld:
Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld. - Design Verifizierung:
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
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Plant Security Staff | M/W/D - Referenz 1087
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Überwachung, Regelung und Kontrolle des Fahrzeug- und Güterverkehrs: Sie sorgen für einen reibungslosen Ablauf und die Sicherheit im Bereich des Verkehrs auf dem Werkgelände.
- Besetzung der Werkspforten: Sie sind die erste Anlaufstelle für Besucher, Lieferanten und Mitarbeitende und gewährleisten einen sicheren Zugang.
- Überwachung und Regelung des Personenverkehrs sowie der Zutrittsprozesse: Sie kontrollieren und steuern den Zugang zu den Werkspforten und stellen sicher, dass nur autorisierte Personen Zutritt erhalten.
- Sicherung, Überwachung und Kontrolle des Werkgeländes im Schichtdienst: Sie überwachen das Gelände und sorgen für die Einhaltung der Sicherheitsvorschriften rund um die Uhr.
- Interventionsdienste intern und extern: Sie reagieren auf sicherheitsrelevante Meldungen und unterstützen bei der Überprüfung und Bearbeitung von Vorfällen.
- Beachtung gesetzlicher und interner Vorschriften: Sie führen Überprüfungen von Fahrzeugen und Personen gemäß den geltenden Vorschriften durch und stellen die Einhaltung dieser sicher.
Ihr Profil:
- GSSK-Weiterbildung oder höherwertige Sicherheitsbildung: Sie bringen eine fundierte Qualifikation im Bereich Sicherheit mit.
- Bereitschaft zur Arbeit im III-Schicht Vollkonti-System: Sie sind flexibel und bereit, im Schichtdienst zu arbeiten.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift: Sie kommunizieren sicher in beiden Sprachen.
- Erfahrung im Objekt- und Werkschutz: Sie verfügen über einschlägige Berufserfahrung und kennen die Anforderungen im Bereich Werkschutz.
Interessiert?
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Technischer Assistent TZ 50% | M/W/D - Referenz 1101
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Auswertung anspruchsvoller und komplexer Analysen bzw. Versuchsansätzen
- Aktive Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z. B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei Versuchs-/ Methodendiagnose
- Unterstützung bei anspruchsvollen Aufgaben der Methodenvalidierung und Qualifizierung
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung neuer Analysen, Bewertung neuer Technologien sowie Anpassung und Weiterentwicklung bestehender Methoden
- Überprüfung der Funktion und Instandhaltung von Analysegeräten und -systemen, inklusive selbstständiger Betreuung komplexer Geräte, Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
- Planung von Laborabläufen sowie Sicherstellung der cGMP‑konformen Dokumentation, Einhaltung von SOPs und Arbeitssicherheitsrichtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor, bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik, idealerweise vertiefte Labor Kenntnisse
- Strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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IRT Expert | M/W/D - Referenz 1075 Ex
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:
- You will support computerized system validation activities
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or significant experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
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IRT Specialist | M/W/D - Referenz 1075 Sp
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system (advantageous)
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems (advantageous)
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Data & Application Manager | M/W/D - Referenz 001094
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen mit Ihrer Expertise die Planung, Durchführung und Tests im Rahmen von Plattform Release Updates, Upgrades oder System-Neueinführungen. Der Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt im Bereich des Customer Relationship Management (CRM) Systems.
- Sie repräsentieren und vertreten die Interessen der Stakeholder und agieren als zentrale Schnittstelle zwischen lokalen und globalen Unternehmensfunktionen. Dabei bearbeiten Sie Anfragen von Nutzern und Stakeholdern eigenständig oder im Team.
- Sie konzipieren und erstellen Anwenderdokumentationen, entwerfen Testszenarien und führen eigenverantwortlich oder koordinierend Datenvalidierungsaufgaben durch, um einen hohen Datenqualitätsstandard in den Prozessen sicherzustellen.
Ihr Profil:
- Sie haben nachweislich Erfahrung im Management von Systemumstellungs- oder -einführungsprojekten in einem globalen Umfeld, idealerweise als Workstreamlead oder in einer höheren Funktion.
- Sie verfügen über starke konzeptionelle Fähigkeiten und ein ausgeprägtes abstraktes Denkvermögen.
- Sie bringen weitgehende Kenntnisse und Erfahrungen im CRM-Datenumfeld mit, insbesondere in der Pharma-Industrie. Kenntnisse in Datenselektions- oder -manipulationssprachen wie SQL oder vergleichbaren Technologien sind zwingend erforderlich.
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Junior Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
Interessiert?
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Junior Produktionsfachkraft in TZ | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 75%, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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