Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 978
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Als Senior Compliance Specialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von Diskrepanzen (Abweichungen, OOX (= Out of Expectation/Specification), Events) in der Rolle Lead Investigator.
- Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance-Projekten teil und übernehmen die Leitung.
- Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen.
- Selbstständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Technical Assistent / TZ 60% | M/W/D - Referenz 979
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 in Teilzeit 60% und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von zeitkritischen und teilweise komplexen Analysen im Bereich Zellkultur
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten ( z.B. Troubleshooting)
- Unterstützung bei Methodenvalidierungen und Qualifizierungen
- Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im biopharmazeutischen GMP-Laborumfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Operator | M/W/D - Referenz 000980
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.08.2027 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Selbstständiges Rüsten, Einrichten und Betreiben von komplexen Produktions- und Prüfanlagen, kontinuierliche Prozessüberwachung und Regulierung, sowie Störungsbeseitigung
- Eigenverantwortliche Durchführung von Inprozess-Kontrollen inkl. Treffen des resultierenden Qualitätsentscheids
- Selbstständige Erstellung und Prüfung der qualitätskonformen Prozessdokumentation
- Eigenständige Durchführung und Dokumentation von gestellten Instandhaltungs- und Wartungstätigkeiten
- Selbstständige Erstellung der Anlagenspezifischen Leistungs- und Qualitätskennzahlen
- Eigenständige Initiierung von Instandhaltungen/Reparaturen zur Erreichung der gesetzten Zielvorgaben und des validierten Zustandes
- Unterstützung bei der Optimierung der bestehenden Prozesse
Ihr Profil:
- Verfahrensmechaniker*in Kunststoff- und Kautschuktechnik bzw. Facharbeiter*in der Fachrichtung Mikrotechnologie, Industriemechanik oder Mechatronik mit mind. 3-jähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Produktionsumfeld mit unterschiedlichen Technologien, bezogen auf die Herstellung (Produktionsanlagen) als auch die Überprüfung (Prüfanlagen & Prüfverfahren) der Produktqualität
- Grundkenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)
- Methodenkompetenz KVP
- EDV-Kenntnisse (CAQ, MES, SAP, Office)
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Global Regulatory Coordination / GxP Compliance Manager | M/W/D - Referenz 976
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Direct communication with health authorities
- Coordination and processing of worldwide inquiries about market products and paper-based inspections in own responsibility
- Ensuring and maintaining the documentation for the manufacturing facility registration in own responsibility
- Participation in cross-functional projects to ensure compliance and costs
- Support during on-site GMP inspections and audits
Ihr Profil:
- Experience in the pharmaceutical industry (development / production / quality)
- Flexibility with changing tasks / inquiries
- Very good written and spoken English and German skills
- Scientific master’s degree ans in minimum 3 years of professional experience or comparable qualification
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Assistance TZ 50 % | M/W/D – Referenz: 000977
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In dieser Rolle halten Sie der Fachbereichsleitung und dem Team den Rücken frei, indem Sie alle Sekretariatsaufgaben tatkräftig erledigen.
- Weitblick und Organisationstalent beweisen Sie sowohl bei Terminabsprachen als auch bei der Vorbereitung von Besprechungen und Veranstaltungen (z.B. interne Meetings, Besuche aus den OPUs, Workshops).
- Sie halten das Team immer Up-To-Date, da Sie für größtmögliche Transparenz hinsichtlich des Budgets sorgen, in dem Sie mit den Finanzsystemen arbeiten, Purchase Orders anlegen, Rechnungen prüfen und das Budget auf „geplant“ versus „ist“ kontrollieren (monatlich, quartalsmäßig und im Jahr).
- Dank Ihnen kommen die Kollegen termingerecht ans Ziel und können sich auf die gewissenhafte Abrechnung ihrer Dienstreisen verlassen.
- Vorausschauend und strukturiert bereiten Sie das Onboarding neuer Mitarbeiter vor und unterstützen durch Ihre freundliche, offene Art die Zusammenarbeit im Team.
Ihr Profil:
- Ausbildung als „Kauffrau/-mann für Bürokommunikation“ oder „Industriekauffrau/-mann“ und/oder „Management Assistant“ und/oder in einer vergleichbaren Rolle
- Strukturierter Arbeitsstil verbunden mit der Fähigkeit in einem schnelllebigen Umfeld effektiv zu arbeiten
- Hervorragende Kenntnisse im Bereich der MS-Office-Welt und der modernen Kommunikationsmittel vor allem Sharepoint, Webuy, Concur, MS Teams etc.
- Selbstbewusster Umgang mit Menschen, Verantwortungsbewusstsein und Organisationstalent
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Business Analyst MES - Teilzeit 50% | M/W/D - Referenz 973
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
Analyse von Geschäftsprozessen und Anforderungen innerhalb der Globalen Entwicklung in Bezug auf MES (Manufacturing Execution System). Umsetzung neuer Konzepte und damit zusammenhängender Projekte im Einklang mit den Unternehmenszielen. Dies umfasst
-
- Weiterentwicklung und Verbesserung der entsprechenden global genutzten Systeme
- Unterstützung von Evaluierungs- und Implementierungsprojekten
- Fortlaufende Verbesserung der in den Systemen prozessierten Daten (FAIR Data)
- Globaler Experten-Support für das global genutzte System IUMES, speziell für den DS/DP Outsourcing Prozess
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium mit mehrjähriger Expertise in der pharmazeutischen Industrie. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger Berufserfahrung
- MBR-Basiswissen & Fähigkeiten von PAS-X von Körber
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwendern
- Kundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit
Bei dieser Position handelt es sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach individueller Absprache – remote bzw. aus dem Home Office ausgeübt werden kann. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort.
Bitte beachten Sie, dass der offizielle Arbeitsort weiterhin beim Entleiher ist. Für Einsätze vor Ort werden daher keine Kosten für An- und Abreise, Übernachtungen im Hotel oder Zeitgutschriften übernommen.
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Congress & Meeting Manager | M/W/D – Referenz: 972
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
Als Congress & Meeting Manager (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Planung, Organisation und Durchführung von Veranstaltungen und Kongressen. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Projektplanung und Budgetmanagement
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- Verantwortung für die Planung, Steuerung und Überwachung von Projekten.
- Zusammenarbeit mit Business Partnern, Agenturen und Dienstleistern.
- Sicherstellung der Qualität bei Kundenfortbildungen, internen Meetings und der Teilnahme von Boehringer Ingelheim an medizinischen Fachkongressen.
- Beratung und Unterstützung der Auftraggebergruppen
-
- Eigenständige Beratung zu Planung und Durchführung von medizinischen Kongressen, Meetings und Kundenfortbildungen.
- Leitung crossfunktionaler Projektteams
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- Koordination und Führung von Teams aus verschiedenen Fachbereichen zur erfolgreichen Umsetzung von Projekten.
- Sicherstellung der Compliance-Vorgaben
-
- Einhaltung und Überwachung der geltenden Compliance- und Event-Management-Richtlinien.
- Mitarbeit an übergreifenden Projekten
- Aktive Mitwirkung in HP(G)-übergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung des Eventmanagements.
Ihr Profil:
- Berufserfahrung und Fachkenntnisse
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Congress & Meeting Management, vorzugsweise in der Pharmabranche oder verwandten Industrien.
- Fundierte Erfahrung im Management nationaler Kongresse und Meetings.
- Hervorragende Kenntnisse der Healthcare-Compliance auf lokaler, regionaler, nationaler und internationaler Ebene.
- Persönliche Kompetenzen
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Projektmanagement, insbesondere in der Budget- und Ressourcenüberwachung.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten sowie Präsentationssicherheit in Deutsch und Englisch.
- Technische und branchenspezifische Kenntnisse
- Vertrautheit mit gesetzlichen Bestimmungen und den im pharmazeutischen Bereich geltenden Verhaltenskodizes.
- Gute Kenntnisse im digitalen/virtuellen Eventmanagement sowie in MS Office, Outlook und Datenbankanwendungen.
- Flexibilität und Weiterentwicklung
- Bereitschaft zu Dienstreisen (inklusive Übernachtungen).
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise nach Absprache und Bedarf teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Mitarbeiter Visuelle Kontrolle | M/W/D - Referenz 000969
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe: Sie überprüfen unsere Produkte visuell und stellen sicher, dass sie den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
- Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe: Sie sorgen für einen ordnungsgemäßen und hygienischen Zustand Ihres Arbeitsbereichs.
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP: Sie dokumentieren alle relevanten Prozessschritte und Prüfungen gemäß den geltenden GMP-Vorgaben.
- Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel: Sie stellen sicher, dass unsere Betriebsmittel ordnungsgemäß genutzt und gewartet werden, um deren Lebensdauer zu maximieren und wirtschaftlich zu arbeiten.
Ihr Profil:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb: Sie sind flexibel und bereit, in einem Schichtsystem zu arbeiten.
- Teamorientiertes Arbeiten: Sie schätzen die Zusammenarbeit im Team und tragen aktiv zu einem positiven Arbeitsklima bei.
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen: Sie legen großen Wert auf Qualität und haben idealerweise bereits Erfahrung mit GMP-Richtlinien gesammelt.
- EDV-Kenntnisse (MS Office): Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Softwareanwendungen wie MS Office.
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Pharmawerker Visuelle Prüfung | M/W/D - Referenz 000906
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Das Tragen von Schmuck und Schminke ist aufgrund der GMP Regularien nicht gestattet
- Pharmazeutisches Grundverständnis, GMP-Kenntnisse sowie Hygiene- und ein technisches Grundverständnis werden vorausgesetzt
- Einhaltung geltender Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandard
- Kenntnisse in MS Office und Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) sind von Vorteil
- Teamplayer mit einer ausgesprochen guten Konzentrationsfähigkeit über einen längeren Zeitraum hinweg
- Deutsch – fließend in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) sowie flexible Einsätze (z.B. Wochenendarbeit) ist Voraussetzung
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Senior Validation Specialist | M/W/D – Referenz: 965
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
Als Senior Validation Specialist (m/w/d) führen Sie bei uns eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Produktionsanlagen durch und gewährleisten hierbei die Einhaltung von aktuellen GMP-Richtlinien.
Durch Ihre bisherigen Erfahrungen in der biopharmazeutischen Produktion koordinieren Sie alle beteiligten Bereiche selbstständig und unterstützen unser engagiertes Team über alle Phasen der Qualifizierungen und Validierungen hinaus.
- Als Senior Validation Specialist organisieren Sie selbstständig, zielorientiert und effizient die Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs ab und bearbeiten verantwortungsvoll Abweichungen und Änderungsanträge. Des Weiteren unterstützen Sie bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten. Die Erstellung der Dokumente erfolgt in Deutsch und Englisch.
- Mit Ihrer Expertise und sehr guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Sie bauen Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen auf und aus. Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen der Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung
oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation - Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion
- Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen
Interessiert?
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