Senior Specialist QA GMP | M/W/D - Referenz 601
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
In your new role as Senior Specialist Quality Assurance GMP you process, assess, and decide on quality incidents during manufacturing, release, packaging / labelling, and distribution of investigational medicinal products (IMPs).
You manage and drive different kinds of quality incidents together with globally organized functional departments and with external partners.
Additionally, you further develop and improve the internal quality processes and the supporting IT systems.
You are responsible to present quality incidents in management meetings, audits, and inspections.
In addition, you contribute to international and interdisciplinary quality working groups and ensure that deliverables are achieved.
Ihr Profil:
Bachelor degree or professional training with additional qualification (e. g. „Industriemeister“)
Several years of practical and proven experience in drug manufacturing or analytics, quality assurance and/or development in the pharmaceutical industry
Advanced knowledge of development processes for investigational medicinal products as well as in-depth knowledge of cGMP regulations for IMPs
Expert knowledge of health authorities’ requirements (cGMP regulations e.g., EU-GMP Guide, CFR etc.)
Conceptual thinking, high customer focus and result orientation
Strong oral and written communication skills in English and German
Interessiert?
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Administrative Coordinator | M/W/D - Referenz 603
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Inbox management of electronic and non-electronic mailboxes with focus on prioritization and possible actions for own executives and partly independent answering of requests according to instructions.
- Deadline management for the executive with own decision-making authority.
- Meeting management – understanding meetings (not commercial content) and writing minutes, following up on actions, etc.
- Travel management – booking and accounting of business trips.
- Collaboration in the planning and monitoring of various budgets (e.g. personnel, travel) and their controlling.
- Standardized procurement management – ordering of materials, services and equipment/work resources as well as dispatch of documents and materials in compliance with regulatory requirements and, in some cases, support in contract negotiations.
- Ensuring the purpose-oriented flow of communication on mostly organizational, administrative and personnel matters (e.g. preparation and dispatch of circulars/announcements)
Ihr Profil:
- Extensive general office management and project management knowledge.
- Experience and confident handling of MS Office applications.
- Experience handling of several systems (e.g. SAP, Concur, CTMS (Clinical Trial Management System), CORA preferred.
- English fluency required.
Wir bitte Sie uns ihre Unterlagen in englischer Sprache zuzusenden.
Interessiert?
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Assistant | M/W/D - Referenz 599
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Buchen von Reisen für das gesamte Team
- Reisekostenabrechnung
- Eventmanagement: Planung, Organisation und Nachbereitung von internationalen Veranstaltungen
- Koordination von internen Meetings
- Unterstützung des Teams bei der Datenpflege und Administration verschiedener Trainingsanwendungen und Tools
Ihr Profil:
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Vorkenntnisse in folgenden Systemen erwünscht (SAP, Concur, CORA etc.)
- Teamorientierte und zuverlässige Arbeitsweise, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
Interessiert?
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Audit Operations Analyst | M/W/D - Referenz 595
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
As an Audit Operations Analyst (AOA) you will coordinate the audit process activities for the Quality Medicine Auditing team for all phases of audits, from planning and preparation through reporting as well as:
- support the lead auditor with the collection of audit relevant documentation during audit preparation
- accurate identification of involved local and global stakeholders as well as Suppliers, Commercial Partners, and Healthcare professionals worldwide for distribution of audit notification, plans and agendas, as well as the distribution of pre-audit document requests and after completion of the audit for distribution of audit reports
- liaise with local and global stakeholders as well as Suppliers, Commercial Partners, and Healthcare professionals worldwide to facilitate audit preparation document collection and management of logistics as well as to facilitate on-time delivery of audit reports and close out activities
- tracking of milestone dates in the audit logistics management system as well as archive of audit relevant deliverables in the respective Document Management system
The AOA maintains the audit systems (Veeva Vault) and electronic tools (SharePoint based) to support audit processes, standards, and communication including:
- acting as technical and business expert in the use of the audit systems and tools as well as ensuring the quality and completeness of entered data in all audit systems and electronic tools.
- performing reconciliation with all audit systems and electronic tools to ensure reliability and validity of data used for performance management
The AOA support Quality Medicine Auditing inspection readiness and inspection preparation globally and locally by ensuring ongoing archival of audit documentation in global repository and if assigned for inspection preparation activities he/she coordinates inspection related logistics as well as document retrieval from systems and archives.
Ihr Profil:
- Bachelor’s degree in Natural Sciences (e.g. Pharmaceutical)
- Fluent in English both written and spoken
- Excellent interpersonal, cultural and communication skills
- Strong analytical and organizational skills as well as strong attention to details
- Excellent IT skills, including but not limited to MS Office (Outlook, Powerpoint, Excel and Word), knowledge in Veeva Vault Audit Management would be a plus
- Ability to work independently as well as in a team
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 594
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe
- Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben
- Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel, um diese auf größtmögliche Dauer zu erhalten und wirtschaftlich zu betreiben
Ihr Profil:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen
- Teamorientiertes Arbeiten und gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
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Assistant | M/W/D - Referenz 592
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 70% zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Buchen von Reisen für das gesamte Team
- Reisekostenabrechnung
- Eventmanagement: Planung, Organisation und Nachbereitung von internationalen Veranstaltungen
- Koordination von internen Meetings
- Allgemeine Unterstützung des Teams in unterschiedlichen Themen
Ihr Profil:
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Vorkenntnisse in folgenden Systemen erwünscht (SAP, Concur, CORA etc.)
- Teamorientierte und zuverlässige Arbeitsweise, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Reinraum Techniker | M/W/D - Referenz 425
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50% – 80% zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Selbständige proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer raumlufttechnische Anlagen und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller RLT-Monitoring Aktivitäten (Volumenstrom-/Druck-/Überströmungs-/Erholzeitmessungen und Reinraumklassenbestimmungen und Filterintegritätstest) und dessen Koordination
- Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
- Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
- Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
- Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
- Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Ihr Profil:
- Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung (Anlagenbau und aus der Qualifizierung auch möglich)
- Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
- Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
- Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
- Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung
- Deutschkenntnisse: Kompetente Sprachanwendung Niveau C1 nach GER
- Englischkenntnisse: Selbständige Sprachanwendung Niveau B2 nach GER wünschenswert
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Entgeltsachbearbeiter | M/W/D - Referenz 590
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer Rolle sind Sie für die administrative Bearbeitung, Abwicklung und Unterstützung von standardisierten Abrechnungsprozessen und Zentralaufgaben innerhalb von Payroll und Time Management zuständig
- Mit Ihrem selbstständigen Arbeitsstil bearbeiten und priorisieren Sie Ihre Arbeitsaufträge und setzen die Prozesse in unserer komplexen Systemlandschaft bestehend aus globalen und lokalen Payroll & Time-Management- Systemen um (z.B. HR SAP System, SuccessFactors, OpenText)
- Durchführung von Qualitätsprüfungen während des monatlichen Abrechnungszyklus sowie Qualitätsprüfungänderungen
- Eigenverantwortliches Dokumentieren, Aktualisieren von Themen und Sachverhalten im Wissensmanagementsystem der Gruppe Payroll & Time Management
- Proaktive Umsetzung von neuen Methoden und Prozessen und fortlaufende Optimierung von Prozessabläufen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder eine vergleichbare Ausbildung
- Allgemeine Berufserfahrung ggf. erste Berufserfahrung im Payroll-Umfeld sowie Kenntnisse im Lohnsteuer-, Sozialversicherungs- und Tarifrecht wären wünschenswert
- Grundkenntnisse im Arbeitsrecht und sichere Nutzung im Umgang mit SAP, Success Factors, Service Now und MS Office
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Prozesse zu erfassen
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Integrität sowie soziale Kompetenz, Empathie und Teamfähigkeit
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (mindestens B1)
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Assistant | M/W/D - Referenz 591
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Internal and external correspondence, including daily coordination with OPUs worldwide and external agencies, mainly in English language.
- General administration and secretarial duties incl. efficient daily management of assigned teamleader/managers, guest registration, meeting support, drawing up of reports and presentations, work with MS office and other softwares (e.g., Cora, IDEA, Veeva Vault, SAP etc.)
- Back- up for other assistants within the team, knowing and applying internal compliance guidelines (e.g., travel management, Contracting and HCP engagement etc.)
- Effective communication across functions is essential as well as self-sufficiently finding solutions and adequate approaches. Operating with minimal tactical guidance and surveillance by superior is expected and significantly contributing to success of activities of the respective teams.
Ihr Profil:
- Either an apprenticeship as administrative assistant, management assistant or similar, or equivalent professional experience
- English and German C1 level or equivalent
- Excellent self-management and organizational skills
- Highly motivated team player with problem-solving attitude
- Working under pressure and international exposure
- Flexibility to adjust quickly and effectively to frequent change and altered priorities
- Intercultural competencies, strong interpersonal and communicating skills (oral and written)
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Consultant Betriebliches Eingliederungsmanagement | M/W/D - Referenz 579
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer Rolle sind Sie zuständig für die Beratung der Mitarbeitenden und Führungskräfte im Rahmen des Betrieblichen Eingliederungsmanagements für unsere Standorte in Ingelheim und Dortmund.
- Sie sind verantwortlich für das Fallmanagement der Betrieblichen Eingliederungsmanagement-Prozesse (BEM) und koordinieren diese effizient inklusive Schnittstellenmanagement.
- Sie planen und moderieren die BEM-Gespräche mit BEM-Berechtigten, Führungskräften, HR, dem Betriebsrat, der Schwerbehindertenvertretung, Arbeitsmedizin und Sozialberatung.
- Sie stellen die Zusammenarbeit mit relevanten externen Stellen, Trägern und Partnern wie bspw. der deutschen Rentenversicherung und Krankenkassen sicher, um die Ziele des BEM zu erreichen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes sozialwissenschaftliches Studium (idealerweise Soziale Arbeit, Sozialpädagogik oder Sozialmanagement)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Fallmanagement, berufliche Rehabilitation und Beratung -idealerweise Expertise im Betrieblichen Eingliederungsmanagement und Disability Management
- Mehrjährige Erfahrung im Konfliktmanagement und Kenntnisse in der systemischen Beratung sind von Vorteil
- Expertise im Sozialversicherungsrecht, Arbeitsrecht und gute Kenntnisse in allen Office 365 Produkte
- Reisebereitschaft nach Dortmund (1/Woche)
- Hohe Motivation und Teamfähigkeit, gute Kommunikation, Empathie, engagierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Flexibilität im Arbeitsalltag
- Gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Interessiert?
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