QA Manager Systems Administration | M/W/D - Referenz 2215844

Für einen international erfolgreichen Mandanten in Biberach suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
  • Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
    • Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
    • Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
    • Änderungen von Daten
    • Löschen von Daten
    • Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung und ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können.
  • Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
  • Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
  • Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
  • Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
  • Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
  • Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
  • Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

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Laborhelfer | M/W/D - Referenz 2215409

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • Ihre Hauptaufgaben vollbringen Sie im GMP-Bereich. Dort sind Sie im Anschluss einer Herstellung von Produkten für die Reinigungen/Desinfektionen von Herstellräumen inkl. Herstell-Equipment und deren Maschinenteile verantwortlich.
  • Zu Ihrem täglichen Arbeitsabläufen gehört das selbstständige Abholen/Einräumen von Laborgegenständen und Maschinenteilen die sowie die Bedienung von Spülmaschinen, Waschmaschinen und Wäschetrocknern sowie speziellen Reinigungs- und Trocknungsautomaten.
  • In Ihren Verantwortlichkeiten liegen auch Prozessvorbereitungsarbeiten (wie z.B. Raumbestückung, Auffüllen Verbrauchsmaterialien) und Servicetätigkeiten (wie z.B. Herstellung von Reinigungs- & Desinfektionslösungen, GMP-Kleidungsverwaltung oder Entsorgung von Pharmaabfall)
  • Außerdem führen und kontrollieren Sie entsprechende Logbücher im Rahmen der GMP-gerechten Dokumentation.
  • Des Weiteren erfordert es die Teilnahme an Schulungen (GMP & Arbeitssicherheit) und lesen ergänzend hierzu entsprechend bereitgestellte Dokumente (z.B. von Arbeitsanweisungen) und wenden diese an.

Ihr Profil:

  • Erste Erfahrungen im GMP-Bereich, vorzugsweise mit Reinigungsarbeiten
  • Gute Organisation von Arbeitsabläufen
  • Grundlegende Kenntnisse zur Bedienung von PCs (z.B. E-Mails lesen und schreiben mit MS-Outlook)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft für (teilweise) zeitversetztes Arbeiten
  • Körperliche Befähigung zum Heben Tragen von schweren Lasten teilweise Überkopfarbeit

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Lab Automation Engineer | M/W/D - Referenz 2215407

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • Integration of instrument equipment in Laboratory Information Management System  and automated laboratory workflows (Focus on Tecan liquid handling stations)
  • Design of integrated laboratory IT landscape
  • Coordination and support of selection process and implementation of laboratory automation solutions
  • Data management
  • 1st level support, administration of Tecan liquid handling systems
  • Documentation and user training
  • Assurance of data integrity/quality (non-GxP)

Ihr Profil:

  • Master or Engineer in Life Sciences or Electrical engineering with focus on lab automation
  • Working experience with Tecan liquid handling systems and/or laboratory IT integration
  • User-oriented agile working mode
  • Excellent communication skills
  • Very good proficiency in English and German
  • Knowledge of life science laboratory processes is a plus

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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2215199

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen bei der Auswahl und Entwicklung von Primärpackmitteln für parenterale Darreichungsformen.
  • Darüber hinaus übernehmen Sie die eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Darstellung von Daten und Ergebnissen zu einfachen Versuchsansätzen innerhalb von Entwicklungs- und Technologieprojekten.
  • Durch Ihr Fachwissen stellen Sie die Mitarbeit bei der Erarbeitung und Evaluierung neuer Arbeitspakete, Methoden oder Prozesstechnologien von Entwicklungs- und Technologieprojekten sicher.
  • Die Anwendung komplexer Methoden, Auswertung von Teilergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams sowie die Mitarbeit bei produktspezifischen SOP’s und Verfahrensbeschreibungen fallen ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet inkl. der Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, u.a. Geräteverantwortlichkeiten.
  • Die Erstellung von Berichten zum Teil auch in englischer Sprache sowie das Erstellen berichtsrelevanter Graphiken und Tabellen mit einfachen statistischen Parametern inklusive einfacher Literaturarbeit runden Ihr Profil ab.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z.B. Biologielaborant*in, Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder abgeschlossenes Bachelor-Studium (Fachrichtung naturwissenschaftlich oder technisch)
  • Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware
  • Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Bioinformatics Developer | M/W/D - Referenz 2214856

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • As bioinformatics developer in our team, you design and establish computational tools for mass spectrometry derived omics data, with the focus on proteomics data.
  • You setup computational pipelines for downstream processing of different omics datatypes to produce standardized outputs for further applications.
  • You create impactful visualizations from omics analyses and implement these in interactive applications.
  • You work on ETL libraries to facilitate (meta-)data collection from various sources and upload into our database system.
  • Collaborate with colleagues across the matrix to plan and execute tasks providing support to develop applications for the analysis proteomic data sets.
  • Additionally, you take the lead as a data steward to curate and upload omics studies into our data management system.

Ihr Profil:

  • PhD or master’s degree with dedicated experience in bioinformatics, computational biology, computer science or a related field.
  • Advanced knowledge in Python or R.
  • Demonstrated proficiency in working with omics data analysis and visualization.
  • Profound experience in developing and deploying interactive web-applications.
  • Experience in developing ETLs and nextflow pipelines.
  • You are familiar with community standards and prerequisites of FAIR data management.
  • Knowledge of mass spectrometry is a plus.
  • Excellent communication- and intercultural skills.

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Laborhilfskraft | M/W/D - Referenz 2214668

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Bereitstellung von gereinigtem und autoklaviertem Equipment und für die Aufrechterhaltung von Oberflächenreinigung und Oberflächendesinfektion der Labore unter GMP Status verantwortlich.
  • Sie unterstützen bei der Betreuung von technischen Systemen, Anlagen, Laboren und der laborspezifischen Abläufe.
  • Sie führen Botendienste und Interaktionen mit Hauslieferdiensten, Technik und Reinigungsservice durch.
  • Dank Ihrer sorgfältigen Arbeitsweise halten Sie die Dokumentation Ihrer Tätigkeit gemäß GxP Vorgaben ein.

Ihr Profil:

  • Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von Labor- oder Produktionsequipment idealerweise im GMP Umfeld oder anderweitig erworbene Kenntnisse
  • Gute PC-Kenntnisse in alle gängigen MS Office-Anwendungen sowie GMP-Kenntnisse
  • Körperliche Befähigung zum Heben und Tragen von Lasten bis 20 kg Gewicht
  • Motivierter Teamplayer, sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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Expert Occupational Safety Germany | M/W/D - Referenz 2214783

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
  • Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
  • Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
  • Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
  • Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
  • Auswertung von Regelwerksänderungen

Ihr Profil:

  • Diplom-Ingenieur*in oder abgeschlossenes Master- /Bachelor-Studium mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Planung, Errichtung, Prüfung und dem Betrieb von AwSV-Anlagen
  • Kenntnisse des Wasserhaushaltsgesetztes (WHG) und der AwSV sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
  • Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
  • Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben

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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213222

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Planung der Routinefreigaben und Validierungs- sowie Sonderanalytiken unter GMP-Bedingungen
  • Hierbei behalten Sie die freigaberelevante Probenanalytik zur Sicherstellung einer verlässlichen Markt- und Klinikversorgung im Blick und gewährleisten außerdem eine zeitgerechte Einreichung von Zulassungsdokumenten
  • Sie sind Ansprechpartner und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
  • Sie bearbeiten Abweichungen, Testwiederholungen und OOX Ereignisse und übernehmen darüber hinaus die Erstellung von GMP-Dokumenten und Arbeitsanleitungen
  • Hierbei bringen Sie als stellvertretender Koordinator Ihre fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit ein

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium (Master) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie- und/oder Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, Pharmakopöen usw.)
  • Erfahrung in der fachlichen Anleitung mehrerer Personen
  • Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software
  • Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 2214445

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Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • Aktive Mitarbeit beim Aufbau und Etablierung von Strukturen innerhalb eines neu geschaffenen Compliance Teams am Standort Ochsenhausen
  • Planung, Koordination und Nachverfolgung von Compliance Themen
  • Bearbeitung von Projekten zur Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs im Bereich Clinical Supply
  • Neuerstellen, Überarbeiten, struktureller Umbau, sowie funktionale Anpassungen von SOPs
  • Abgleich der SOP Landschaft im Bereich Clinical Supply mit anderen Bereichen innerhalb Development, sowie mit den globalen Vorgaben
  • Erstellen von einzelnen und übergeordneten Curricula / Lernpaketen für die Mitarbeiter der Clinical Supply
  • Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/ Abläufen/Prozessen.
  • Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung an abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Meetings im Zusammenhang mit Compliance Themen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Master) Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, Produktion und/oder technischen Bereichen
  • Tiefgreifendes technisches Verständnis von Produktionsbereichen und Prozessen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.

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Medizinischer Assistent in Teilzeit 50% | M/W/D - Referenz 2214496

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Biotechnologie

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie die medizinisch-klinische Assistenzfunktion im Rahmen der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Klinischen Prüfungen im Humanpharmakologischen Zentrum.
  • Hierzu gehören die medizinische Betreuung von Probanden und selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z.B. EKG-Registrierung, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.), unter Berücksichtigung der Rechte, Sicherheit und des Wohlergehens der Probanden.
  • Sie verantworten darüber hinaus die selbstständige Gewinnung von Humanproben und deren Verarbeitung im Labor sowie deren Auswertung
  • Des Weiteren sind Sie für die sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software zuständig.
  • Ihnen obliegt die Verantwortlichkeit für sämtliche medizinische Geräte.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Arzthelfer*in oder Notfallsanitäter*in mit mindestens 3-jähriger Berufserfahrung
  • Sicheres Beherrschen der notwendigen Techniken, wie z.B. Blutabnahme und Legen von Venenverweilkanülen, Blutdruckmessung, EKG, Spirometrie und Labortätigkeiten wie z.B. Pipettieren, Zentrifugieren, fachgerechte Lagerung der Proben, Auswertung von Schnelltests
  • Sicheres Beherrschen der zentrumsspezifischen Softwareapplikationen und medizinischer Geräte samt Schulungsverantwortung
  • Kenntnisse notfallmedizinischer Maßnahmen, samt regelmäßiger Teilnahme an Notfallschulungen
  • Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten im Bereich klinischer Prüfungen und gute GCP-Kenntnisse Teilnahme an einem 1-wöchigen Study Nurse Kurs
  • Grundkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Interessiert?

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