Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

• Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen).
• Verantwortung für die in der Biotechnologie im cGMP Umfeld eingesetzten Filtertestgeräte.
• Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Life Cycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
• Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z.B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung.
• Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
• Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltender Data Integrity-Richtlinien
• Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und -durchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
• Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.).
• Selbstständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
• Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z.B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
• Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
• Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten.
• Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein.
• Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
• Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
• Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung. Hohe Eigeninitiative
• Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
• Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
• Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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