Packaging & Labelling Expert extern für klinische Prüfpräparate | M/W/D - Referenz 000699
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Der Packaging & Labelling extern Expert ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern.
- Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse.
- Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen.
- Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen.
- Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern.
- Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind.
- Erstellung, Review und Schulung von SOPs.
- Vertretung innerhalb des globalen Trial Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung.
- Vertretung des Teams in Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse
- Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
- Kenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management
- Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Human Rights Due Diligence & Reporting Expert | M/W/D – Referenz 667
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Umsetzung der Menschenrechtsstrategien in den eigenen Abläufen und Lieferketten innerhalb des Büros für Risikomangement und Menschenrechte von Drittanbietern
- Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen im Bereich der Menschenrechte, um potenzielle Risiken und Auswirkungen aufzudecken
- Erstellung von Updates bereits veröffentlichter Dokumente für den nächsten Berichtszeitraum (Human Rights Policies etc.)
- Unterstützung bei der Berichterstellung und Review für das deutsche Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz und die EU Nachhaltigkeitsrichtlinie
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Human Rights Projekten, zum Beispiel Wirksamkeitsmessung von Maßnahmen und der Vorbereitungen für das EU Lieferkettengesetz
- Unterstützung bei der jährlichen menschenrechtlichen Risikoanalyse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften, Politikwissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung
- Fundiertes Wissen über nationale und internationale Menschenrechtsstandards und -richtlinien
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen im Bereich der Menschenrechte
- Kenntnisse des deutschen Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
- Befähigung zur Datenanalyse und Berichterstellung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Informationen zu interpretieren und zu kommunizieren
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BDS Operations Manager | M/W/D - Referenz 651
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- In the Operations Manager role for Process Enablement, you will be accountable to provide consultation on low complexity topics to support BDS (Biostatistics & Data Sciences) Value creation needs by partnering with BDS members, external suppliers, and other Boehringer members outside of BDS to turn operational insight (expertise, knowledge, input, translation) into action and by recommending and implementing solutions and driving alignments.
- As key contact in the area of Process Enablement you will cultivate operational excellence for BDS Value Creation and consistent & harmonized capabilities across BDS through support, consultation and development of creative solutions, creation of framework materials to empower all BDS members in their operational topics and execution of defined service packages which support speed and value in the clinical development life cycle
- You identify problems, develop solutions, and follow through with resolution
- You implement and oversee focused work packages by establishing and continuously improving service teams
- Therefore, you will interact with various other functions and roles within and outside of BDS contributing to and/or having operational impact regarding BDS Value Creation – this includes colleagues from all areas of Medicine, as well as Information Technology
Ihr Profil:
- Master´s degree with focus on Life Sciences, Business Administration or similar with experience – can be replaced by high-quality/multifaceted professional qualifications with relevant professional experience
- Good experience in project management and business analysis
- Good knowledge in and experience within pharmaceutical industry and business operations, which may include business architecture/business process modeling as well as system and process release management
- Knowledge/experience in clinical trial research and basic medical terminology
- Excellent organizational skills, problem solving abilities, negotiation skills, time management skills and initiative required
- Ability to work collaboratively on multi-disciplinary project teams and proactively manage relationships with external vendors required
- Fluency in English in speaking and writing
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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IMP Distribution Specialist / Expert | M/W/D - Referenz 653
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Als Investigational Medical Product (IMP) Distribution Specialist/Expert leiten Sie selbstständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen.
- Mit denen von Ihnen entwickelten Distributionsstrategien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben sicher.
- Zusätzlich verantworten Sie die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.
- Sie steuern Abläufe mit externen Distribution Partnern um sicherzustellen, dass Prüfpräparate termingerecht am vereinbarten Ort zur Behandlung zur Verfügung stehen.
- Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten. Gegebenenfalls initiieren Sie Maßnahmen zur Korrektur und Prävention.
Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:
- Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
- Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen.
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden.
- Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung.
- Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.
Ihr Profil:
- Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:
- Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
- Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen.
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden.
- Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung.
- Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.
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Projektmanager für Patientenangelegenheiten | M/W/D – Referenz: 000642
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Administrative Zusammenarbeit, insbesondere bei der Beantragung und Nachverfolgung des Genehmigungsprozesses und der Vertragsgestaltung.
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Veranstaltungen mit Patientenvertretern.
- Koordination der Zusammenarbeit mit dem Veranstaltungsmanagement, der Rechtsabteilung, Einkauf, Compliance und den Therapiegebieten.
- Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Wirtschaft, Recht oder einer vergleichbaren Studienrichtung oder abgeschlossene kaufmännische oder medizinische Ausbildung mit erster Berufserfahrung
- Ausgeprägte Empathie und Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Patienten und Patientenorganisationen
- Eigenständiges und verantwortungsvolles Arbeiten
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Word und Schrift
- Erfahrung und Affinität im Umgang mit IT-Systemen
Homeoffice ist nach der Einarbeitungsphase ca. 50% möglich. Bei Arbeiten vor Ort, können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
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EHS Material Compliance Expert | M/W/D - Referenz 000501
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
Die Stelle stellt die Verantwortung für sicherheitstechnische und CLP relevante Stoffstammdaten (EHS Material Safety Data) zur Bereitstellung von Sicherheitsdatenblättern und systemtechnischer Daten sowie der Überwachung und Strukturierung der Datentransferprozesse an den deutschen Standorten sicher.
- Mitarbeit bei der Konzeption, Planung und Bearbeitung nationaler organisationsübergreifender Prozesse für die (Neu-)Anlage von Gefahrstoffrelevanten Stoffstammdaten sowie deren Weiterentwicklung
- Konkretisierung globaler regulatorischer Vorgaben von Global EHS/ EHS Product Stewardship (REACH, CLP, GefahrstoffV, ChemVV, AusgStG, CWÜ, Psychotrope Subst., hochenergetische Stoffe) hinsichtlich lokaler Prozesse und Besonderheiten.
- Schnittstellenarbeit (Single point of contact) in allen relevanten Unternehmensbereichen welche EHS Stammdaten nutzen (Labore, Produktion, Lager, Versand,etc).
- Beratung und Vertretung des Themenkomplexes EHS Stammdaten und Klassifizierung in internen Arbeitskreisen und Projekten aus unterschiedlichen Interesseneinheiten innerhalb und außerhalb des eigenen Verantwortungsbereiches.
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang (Pharmazie, Chemie, Biologie etc.) oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechend langer Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse im Gefahrstoff- und Wasserrecht sowie vertieftes Spezialwissen zu chemikalienrechtlichen Vorgaben
- Erfahrung in Projektarbeit und Leitung crossfunktionaler Teams in Matrix-Funktion
- Fähigkeit, Themen der Arbeitssicherheit und interne Standards gegenüber Mitarbeitern, Führungskräften und Experten zu kommunizieren und zu vertreten
- Erfahrung im Umgang mit MS Office-Anwendungen und SAP-Modulen (wünschenswert)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)
Diese Position kann nach erfolgter Einarbeitung teilweise und in Absprache und nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Auch Teilzeit (mind. 50%) ist nach Absprache evtl. möglich.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !