Expert Batch Record Review | M/W/D - Referenz 853
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 10 Monate und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe
- Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
- Vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
- Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
- Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
- Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack).
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
- Präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, organisatorisches Talent
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Kunden vor Ort ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Senior Process Advisor | M/W/D - Referenz 856
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Betreuung von Kundenprodukten/Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES8
- Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachliche*r Ansprechpartner*in für interne und externe Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca 1-2 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Kunden vor Ort ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Engineer Assistant Development | M/W/D – Referenz 787
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Technische Unterstützung eines Entwicklungsteams bei der Durchführung von Projekten (z.B. Neubeschaffung oder Optimierungen von Geräten und Anlagen) im Bereich Animal Health GI Development Abteilung
- Mitarbeit an neuen Konzepten für die Implementierung von non GxP- und GxP-Anforderungen im Bereich der Entwicklung
- Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten von Equipments und Räumen (z.B. Erstellung und Nachhalten von Change Controlls, Terminplanung und Koordination mit Vertretern der entsprechenden Fachbereiche)
- Erstellung und Anpassung von technischen und qualifizierungsrelevanten SOPn
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Pharmatechnik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Kenntnisse im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf auch mobil abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Specialist Internship Management | M/W/D – Referenz: 000753
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 6 Monate, im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Planung, Organisation und Administration von Schülerpraktika zur Berufsorientierung. Dabei fungieren Sie für Schülerinnen und Schüler als auch für Schulen und weitere externe Stakeholder als Hauptansprechpartner.
- In enger Abstimmung mit den verschiedenen Fachbereichen und der Ausbildung konzeptionieren Sie ein umfangreiches Praktikumsangebotsportfolio.
- Darüber hinaus evaluieren Sie stetig die Praktikumsaktivitäten und entwickeln die bestehenden Konzepte weiter.
- In Ihrer Funktion organisieren und führen Sie eigenverantwortlich Praktikumstage für unterschiedliche Berufsgruppen durch und beraten Schüler*innen dabei in ihrer Berufsorientierung.
- Mit Ihrem freundlichen Auftreten empfangen Sie die Praktikanten auf unserem Werksgelände und weisen sie mit Ihrem pädagogischen und didaktischen Geschick in sicherheitsrelevante Themen ein und präsentieren das Unternehmen und das Ausbildungsportfolio.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Ausgesprochen hohe Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung
- Gute Kenntnisse über das dualen Bildungssystems und der verschiedenen Ausbildungsberufe und Studiengänge
- Erfahrung und pädagogisches Geschick im Umgang mit Schülerinnen und Schüler und Heranwachsenden
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung an 1 – 2 Tagen / Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Pharmacovigilance Specialist | M/W/D – Referenz: 688
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ
Hybrides Arbeiten
Ihre Aufgaben:
- Active participation in the preparation and finalization of Safety Update Reports (SUR). This involves contributing to the creation and completion of reports that provide updates on the safety of a drug or medical device. This includes calculating sales/incidence and checking the quality of adverse event data.
- Support with the preparation of PV documents (e.g., Requests for PV Information (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV statements, Product Benefit Risk Evaluation Reports) and archiving all PV related communications
- Creation of workflows used to track PV related activities by designing and implementing processes that help track and manage various activities related to pharmacovigilance, including follow-up updates.
- Support with annual sales submission to competent authorities as required
- Miscellaneous – pro-active collaboration with other PV Specialist colleagues on various tasks (e.g., compliance monitoring – KPls/Metrics) and handling other tasks as assigned by supervisor or PV management
Ihr Profil:
- Associate degree in life sciences (bachelor’s degree is preferred)
- Experience working in a GMP/compliance environment subject to authority inspections and knowledge of legal PV requirements and PV report preparation
- Fluent in spoken and written English
- fluency in German or French is an asset
- Animal health PV experience (desired)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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