Logistik Sachbearbeiter | M/W/D - Referenz 000817
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Organisation der weltweiten Transporte zwischen unseren Auftragnehmern und unseren Standorten im Rahmen des internen Forschungs- und Entwicklungsnetzwerks.
- Erstellung der hierfür notwendigen Versanddokumente und Sorge für die damit verbundene GxP-gerechte Transportdurchführung mit unseren qualifizierten Dienstleistern.
- Expert*in für Fragestellungen unserer internationalen Kunden zur GxP-gerechten Transportabwicklung.
- Erstellung von SOPs und Prozessbeschreibungen in Zusammenarbeit mit der SCM Compliance und unseren weiteren Nahtstellenpartnern.
- Leitung teaminterner Projekte und Teilnahme als Spezialist*in an abteilungsübergreifenden Projekten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung wie z.B. Fachkraft für Lagerlogistik oder kaufmännische Ausbildung in der Fachrichtung Industrie oder Spedition; eine entsprechende Weiterbildung zum Betriebs- oder Fachwirt ist von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in Lagerlogistik oder Transportlogistik im GxP- oder Gefahrstoff-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Import- und Exportabwicklung von pharmazeutischen Produkten
- Erfahrungen im Umgang mit Gefahrgut inklusive IATA-PK1 Ausbildung
- Erste Expertise im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 821
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Aufreinigung eines Produktes (z.B. Antikörper), welches durch gentechnisch veränderte Zellen produziert wurde und bedienen hierfür prozessspezifische Anlagen und Systeme.
- Sie führen die Herstellung und Filtration von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Ebenfalls zu Ihren Aufgaben gehören die Reinigung und das Sterilisieren von Equipment.
- Sie dokumentieren die Herstellungsprozesse mittels elektronischer Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) zeitnah und aussagekräftig
- Als Teamplayer kommunizieren und arbeiten Sie gemeinsam mit den Kollegen*innen im Schichtbetrieb und halten dabei die geltenden Vorgaben im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel, Pflege oder technischen Bereichen (z.B. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Pharmakant*in, Brauer*in, Mälzer*in, Bäcker*in, Milchtechnologen*in, Fruchtsafttechniker*in, Metzger*in, Fleischer*in, Pflegefachkräfte, Mechatroniker*in, Elektriker*in)
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Sie besitzen eine handwerkliche Begabung/ Geschick (z.B. technische/ mechanische Affinität schrauben/ basteln an Autos, Möbel zusammenbauen etc.)
- Bereitschaft zur 3 Schicht (Früh-/Spät-/Nachtschicht) inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Technical Assistant in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000807
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 60%, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Durchführung von physikalisch-technischen In-Prozess-Prüfungen (IPC) im Rahmen der Produktentwicklung (teilweise unter GMP-Bedingungen) z.B. Härtetestung, Zerfallstestung, Feuchtigkeitsbestimmungen, Schütt-/Stampfvolumen etc.
- Unterstützung bei der Produktentwicklung fester Arzneimittel (Tabletten, Filmtabletten und der entsprechenden Vorstufen)
- Selbstständige Betreuung der IPC-Geräte, Erhalt des kalibrierten bzw. qualifizierten Zustandes
- Auswertung und Dokumentation der IPC-Prüfungen inkl. Aufbereitung der Daten und Reporterstellung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeutisch-Technische*r Assistent*in (PTA), Pharmakant*in oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie in Bezug auf Labortätigkeiten und Dokumentation oder in der Arzneimittelentwicklung
- Sicherer Umgang in allen gängigen MS-Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, gut organisierte und strukturierte Arbeitsweise
- Engagierte, zuverlässige, teamorientierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeit
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Produktionsfachkräfte bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 816
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmepläne
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werde
Ihr Profil:
- Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow;
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMPKenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
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Validation Expert in TZ | M/W/D - Referenz 803
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50% zunächst für 6 Monate im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z.B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Inhaltliche Abstimmung mit Kunden / Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
- Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse / Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung
- Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch
- Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker*in oder Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung und in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung
- Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z.B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen / Programmierkenntnisse sind von Vorteil
- Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden ist von Vorteil
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von Boehringer Ingelheim keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Betriebstechniker | M/W/D - Referenz 810
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 6 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen
- Instandsetzung von Regel- und Umschaltventilen
- Wartung und Instandsetzung von Membranventilen
- Wartung und Instandsetzung von Pumpen
- Wartungen an Tanks
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Maschinenschlosser*in, Rohrleitungsbauer*in, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld
- Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventilen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit schneller Auffassungsgabe, Flexibilität, Eigeninitiative, Agilität sowie selbständiger Arbeitsweise
- Organisationsgeschick und Sozialkompetenz
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Arzt - Clinical Research Physician (Prüfarzt/Prüfärztin) in Teilzeit | M/W/D - Referenz 804
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 60% – 70% zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
Ärztliche Funktion als Prüfer*in (Principal Investigator), Stellvertreter*in des Prüfers (Investigator) oder ärztliches Mitglied der Prüfgruppe (Subinvestigator) für interne klinische Prüfungen. Hierzu gehören u.a.:
- Die Planung der für das Prüfungsziel notwendigen Prüfstellen-Ressourcen (logistisch, personell, apparativ), inkl. der Abstimmung mit ärztlichen Kolleg*innen, Study Coordinators, Projektassistenz, Probandenverwaltung und Hauswirtschaft.
- Die Durchführung der klinischen Prüfung, gemäß Prüfplan, GCP, geltender SOPs/WIs, interner Regelungen sowie gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben.
- Ärztliche Tätigkeiten wie:
– Ärztliche Vor-, Zwischen- und Nachuntersuchungen der Prüfungsteilnehmer*innen (Anamnese, körperliche und apparative Untersuchungen, etc.)
einschließlich Eignungsbewertung für die Teilnahme an klinischen Prüfungen
– Ärztliche Bewertung von Untersuchungsergebnissen (z.B. Sicherheitslaboruntersuchungen, EKG, Puls- und Blutdruckmessungen etc.)
– Ärztliche Betreuung und Behandlung von Prüfungsteilnehmer*innen
– Medizinisch-ärztliche Dokumentation im Rahmen von klinischen Prüfungen - Ausübung von Tätigkeiten, die innerhalb einer klinischen Prüfung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) nur von Ärzten/Ärztinnen durchgeführt werden dürfen.
- Evaluierung und Implementierung von neuen klinisch-pharmakologischen Methoden.
- Falls nötig auch Übernahme von Sponsortätigkeiten (Clinical Trial Leader und Clinical Trial Manager).
Ihr Profil:
- Arzt oder Ärztin mit in Deutschland gültiger ärztlicher Approbation, mindestens 12 Monate klinischer Erfahrung in Gebieten der unmittelbaren Patientenversorgung und praktischer Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen der Phase I
- Klinisch-pharmakologische Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten im Bereich früher klinischer Studien sowie Kenntnisse der Pharmakokinetik und Toxikologie
- Fähigkeit zu einer kollegialen, effektiven, effizienten und insbesondere bedarfsgerechten Kommunikation und Zusammenarbeit
- Sorgfältige, strukturierte, effektive und effiziente Arbeitsweise sowie Organisationstalent und Qualitätsbewusstsein
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Document and Change Management Specialist | M/W/D - Referenz 752
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Dokumenten Manager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline)innerhalb der QC mit Spezialwissen
- Verantwortlich für das Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
- Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen.
- Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
- Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung oder alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
- Affinität für IT-Systeme insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems idealerweise IDEA for CON oder Unity
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- Englisch fließend in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Process Specialist | M/W/D - Referenz 789
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Betreuung und Einführung von Kundenprodukten / Eigenprodukten in der Anlage
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs, Vertretung des Bereiches in Audits
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES6/BioMES8
- Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachliche*r Ansprechpartner*in für interne und externe Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre)
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 000790
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Position stellen Sie selbstständig Wirkstoffsuspensionen (Formulierungen) für non-GLP und GLP-konforme toxikologische Sicherheitsprüfungen her.
- Die eigenständige Bearbeitung der Prüfplanabschnitte, die Erstellung von Herstellvorschriften, die rechtzeitige Vorbereitung aller benötigten Materialien, die zeitgerechte Herstellung der Formulierungen und deren sorgfältige Dokumentation gehört dabei ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich.
- Sie sind verantwortlich für das Einholen aller für die Herstellung relevanten Informationen und führen bei Bedarf im Rahmen der Formulierungsentwicklung entsprechende Vorversuche durch.
- Während Prüfungen sind Sie in engem Austausch mit dem prüfungsdurchführenden Labor, prüfen regelmäßig die Substanzverfügbarkeit und reagieren auf unvorhergesehene Änderungen.
- Der regelmäßige Austausch mit dem Analytik-Labor und die Reaktion auf zeitgerechte und unerwartete Ergebnisse fällt auch in Ihr Aufgabengebiet.
- Des Weiteren werden Sie mit der Erstellung und Anpassung von SOP-Entwürfen sowie der Unterstützung bei der Entwicklung/Einführung/Validierung neuer Methoden und elektronischer Systeme betraut.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder Pharmazeutisch-Technische*r Assistent*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Idealerweise mehrjährige Expertise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Flüssigarzneimittelherstellung und -entwicklung
- Sicherer und verantwortungsbewusster Umgang mit Wirkstoffen sowie sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC- und Laborgeräten sowie LIMS
- GLP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, außerdem die Fähigkeit zur Selbstorganisation und Flexibilität
- Bereitschaft zu Wochenendarbeit bei Bedarf und in Abhängigkeit des Designs der Sicherheitsprüfungen
Interessiert?
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