Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
- Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
- Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Interessiert?
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Quality Officer | M/W/D - Referenz 001007
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb BioPharma Drug Product Einheit.
- Sicherstellung der Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften.
- Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards.
- Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Change Control Process in unterschiedlichen Bereichen, u. a. Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle der Biopharmazeutika.
- Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben. Proaktives Handeln und Eskalation, wenn notwendig.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie
- Erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance-/qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle: mehrjähriger Erfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich, um interne Vereinbarungen zu erreichen
- Deutschkenntnisse fließende und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Production Support Compliance | M/W/D - Referenz 001005
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Genehmigung und Überprüfung schriftlicher Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen zur Verpackung von Arzneimitteln
- Prüfung der Herstelldokumentation und Ansichtsmuster
- Unterstützung bei der Abarbeitung von pharmazeutischen Reklamationen
- Inhaltliche und fachliche Mitarbeit und Koordination des betriebsinternen SOP-Wesens
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, z.?B. als Pharmakant*in, Biologielaborant*in oder Chemielaborant*in, mit entsprechender Berufserfahrung oder alternative MTA, CTA, BTA, UTA mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung im relevanten Fachgebiet
- Gute Kenntnis im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bezüglich Herstellung und Verpackung
- Sprachkenntnisse: Deutsch (fließend), Englisch (Grundkenntnisse)
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Schichtleiter / Pharmakoordinator | M/W/D - Referenz 001001
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In ihrer neuen Rolle als Pharmakoordinator sind Sie maßgeblich an der Planung, Organisation, Betreuung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen des Prüfpersonals verantwortlich.
- Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Abstimmung mit Ihren Teamkollegen.
- Ihre Kreativität stellen Sie bei der Optimierung interner Abläufe, der Erstellung von Fehlermustern, Prüfsets und bei der Bearbeitung und Steuerung von Projekten unter Beweis.
- Mit Ihrer Fähigkeit für präzises und genaues Arbeiten und Ihrer guten Ausdrucksweise in Wort und Schrift unterstützen Sie bei der Erstellung von Vorschriften, Berichte und Prozessbeschreibungen in englischer und deutscher Sprache.
- Sie übernehmen die fachliche Weisungsbefugnis, kennen sich sehr gut in den cGMP-Vorgaben aus und stellen deren Einhaltung sicher.
- Organisation, Durchführung und Verwaltung von Schulungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Einhaltung der Arbeits-, Umwelt- und Sicherheits-Richtlinien (EHS) im Bereich.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharmazie mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder eine Berufsausbildung mit gleichwertigen Kenntnissen und fundierter bzw. langjährig erworbener Berufserfahrung
- Gute PC-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse mit IT-Systemen und Datenbanken (z.B. SAP BioMES, Vault, GoTrack, LOS)
- Ein hohes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung von humanen Arzneimitteln, sehr gute GMP-Kenntnisse und die Einhaltung der EHS-Richtlinien im Produktionsumfeld werden erwartet
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Eigeninitiative aus
- Sie verfügen über Organisationsgeschick und eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
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Pharmawerker AQL | M/W/D - Referenz 000999
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In ihrer neuen Rolle als Pharmawerker sind Sie verantwortlich für den AQL-Musterzug (Qualitätskontrolle zum Visuellen Prüfprozess), die Durchführungen von Qualitätsfeedbacks und Prozessbeobachtungen, und
die finale Bewertung von Ausschuss. - Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Abstimmung mit Ihren Teamkollegen und der Schichtleitung der Visuellen Inspektion.
- Ihre Fachexpertise wenden Sie an, indem Sie das Prüfpersonal der Visuellen Prüfung während des Prüfprozesses beraten und überwachen. Dies kann auch bereichsübergreifend erfolgen.
- Sie sind zudem verantwortlich für eine qualitativ hochwertige Einarbeitung von neuem Prüfpersonal in der Visuellen Inspektion.
- Die jährliche Prüfung von Referenzmustern der QC-Einheiten für Produkte aus Marktware, Klinikware, und Entwicklung fällt in Ihren Verantwortungsbereich.
- Ferner fungieren Sie als Experte bei der visuellen Bewertung von Reklamationsmustern, Untersuchungen und zu Fragen rund um die visuelle Prüfbarkeit von Produkten.
- Sie unterstützen die Schichtleitung bei der Erstellung von Fehlermustern zu Schulungszwecken und für die Erstellung von Fehlersets.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakant*in oder Produktionsfachkraft für Chemie/Biotechnologie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit langjähriger
Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld/ Arbeitsbereich (z.B. Qualitätskontrolle, Sichtprüfung, Verpackung oder Endproduktkontrolle) - Fundierte Erfahrung in der visuellen Prüfung von Lyophilisaten, Mediafills und sterilen Lösungen in Vials, Spritzen und Karpulen
- Ein hohes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung von humanen Arzneimitteln inkl. sehr guter GMP-Kenntnisse und die Einhaltung der Hygieneanforderungen im Produktionsumfeld werden erwartet
- Gute PC-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse in den IT-Systemen z.B. BioMES, Vault, LOS
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit, Flexibilität und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Eigeninitiative aus
- Sie verfügen über eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
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Laborhilfskraft in Teilzeit | M/W/D - Referenz 001003
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 65%, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Die Sicherstellung der zeitgerechten Versorgung von eigenen Laboren und externen Kollaborationspartnern mit eigenen Forschungssubstanzen und Synthesechemikalien.
- Die Durchführung von Einwaagen chemischer Substanzen für die Forschungslabore unter Nutzung computergestützter Waagen sowie des Probenmanagementsystems.
- Das Arbeiten mit und Bedienen von automatisierten Probenlagerungssystemen mit den laborspezifischen IT-Systemen.
- Die Abwicklung von Laborprozessen über Labordatenbanksystem.
- Die Vorbereitung und Bereitstellung von Forschungssubstanzen und Laborreagenzien für den Versand (intern, extern).
- Allgemeine Labordienstleistungen (z.B. Bearbeitung von Anfragen über das zentrale Team-E-Mail-Postfach, Verwaltung und Bestellung von Verbrauchsmaterialien).
- Die Bearbeitung von Substanzbestellungen unter Einhaltung der geltenden Arbeitssicherheitsregelungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. PTA) oder Quereinstieg mit nachweisbarer, relevanter Berufserfahrung im Laborumfeld
- Solide Grundkenntnisse in gängigen Computerprogrammen (z.B. MS Office)
- Geschicklichkeit im Umgang mit Feinwaagen und akkurates Arbeiten mit chemischen Substanzen
- Selbstständiges, zielorientiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Lernbereitschaft und Flexibilität für neue Technologien und Prozesse
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung in enger Abstimmung mit dem Team
Interessiert?
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Junior Produktionsfachkraft in TZ | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 75%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
Interessiert?
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Technical Assistant / TZ 50% | M/W/D - Referenz 982
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab dem 01.01.2026, zunächst befristet bis 30.06.2027 in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Auswertung von mikrobiologischem Monitoring inkl. Gasmessungen
- Bearbeitung von Bioindikatoren inklusive der Durchführung von Wareneingangskontrollen
- Selbstständige Bewertung von (Routine-)Tätigkeiten und Berichterstellung
- Selbstständige Betreuung von Geräten, inkl. Dokumentation, Begleitung von Gerätequalifizierungen, Planung von Wartung sowie Instandhaltung und Funktionsüberprüfungen
- Mitarbeit bei Projekten und Sonderthemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und mehrjährige Erfahrung im GMP-Labor
- Erfahrung und Kenntnisse in laborspezifischen LIMS- und Monitoringsystemen sowie sehr gute MS Office- und Excelkenntnisse
- Erfahrung in aseptischer/steriler Arbeitsweise mit guten Hygienekenntnissen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutsch-Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Rufbereitschaft inklusive samstags
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Pharmawerker Herstellung | M/W/D - Referenz 985
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen,
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen im C-Bereich.
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmeplänen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
- Aseptisches Arbeiten gehört zu ihrem neuen Aufgabenbereich genauso wie das Einhalten der speziellen Hygieneregelungen für den Produktionsbereich
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/in, Produktionsfachkraft für Chemie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten z.B. Erfahrung in Berufen mit Hygienebezug, (Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA) oder Pharma-Branche
- GMP-Kenntnisse, pharmazeutisches Grundverständnis, aseptisches Knowhow und besonders ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein runden Ihr Profil ab
- Erfahrung in aseptischer Arbeitsweise ist wünschenswert
- Gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office Programmen, SAP sowie Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität, selbstständiges Arbeiten
- Sehr gute Kenntnisse in der deutschen Sprache
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh/spät) ist Voraussetzung
Interessiert?
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Senior Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 989
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung von internen und regulatorischen Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellenabteilungen, z.B. Quality sowie im Austausch mit dem Produktionspersonal
- Selbstständige Erarbeitung von Abläufen im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise des Fertigungspersonals und der Technikkoordinatoren
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen in der aseptischen Abfüllung in der Rolle als Change Control Owner
- Erstellung von Vorschriften und Risikoanalysen
- Bearbeitung von Abweichungen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Ihr Profil:
- Studium (Diplom/Master/Bachelor) mit mehrjähriger Berufserfahrung der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Berufserfahrungen in relevanten Arbeitsumfeld/Bereichen
- Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundkenntnisse der GMP-Regularien
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick, sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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