Laborhelfer*in | M/W/D - Referenz 000388
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle reinigen Sie Herstellräume inkl. Herstell-Equipment und deren Maschinenteile im Anschluss einer Herstellung von Produkten.
- Sie holen Laborgegenstände und Maschinenteile ab und räumen diese nach erfolgter Reinigung wieder ein.
- Außerdem bedienen Sie Spülmaschinen, Waschmaschinen und Wäschetrockner sowie spezielle Reinigungs- und Trocknungsautomaten.
- Sie übernehmen Prozessvorbereitungsarbeiten, wie z.B. die Raumbestückung und das Auffüllen von Verbrauchsmaterialien und Servicetätigkeiten, wie z.B. die Herstellung von Reinigungs- & Desinfektionslösungen, GMP-Kleidungsverwaltung oder Entsorgung von Pharmaabfall.
- Sie führen und kontrollieren Logbücher im Rahmen der GMP-gerechten Dokumentation.
- Die Teilnahme an Schulungen, GMP und Arbeitssicherheit, runden Ihre wichtige Aufgabe ab. Ergänzend hierzu lesen Sie entsprechend bereitgestellte und Dokumente, z.B. Arbeitsanweisungen, und wenden diese an.
Ihr Profil:
- Sie bringen erste Erfahrungen im GMP-Bereich mit, vorzugsweise mit Reinigungsarbeiten.
- Ihnen ist es möglich, schwere Gegenstände zu heben
- Sie verfügen über grundlegende Kenntnisse zur Bedienung von PCs, z.B. lesen und verfassen von E-Mails mit MS-Outlook
- Persönlich zeichnet Sie Ihr Organisationsgeschick aus, durch das Sie Arbeitsabläufe effizient organisieren
- Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit zählt zu Ihren Stärken
- Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie haben die Bereitschaft für (teilweise) zeitversetztes Arbeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000377
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
Interessiert?
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Elektroniker*in Automatisierungstechnik | M/W/D - Referenz 000383
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen.
- Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus.
- Als Teilprojektleiter fungieren Sie als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen.
- Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität.
- Zusätzlich nehmen Sie am technischen Bereitschaftsdienst teil.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in für Automatisierungstechnik / Betriebstechnik- oder ähnliches mit mehrjähriger Berufserfahrung. Vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister*in oder Techniker*in.
- Vertiefte Kenntnisse in der Mess-/Steuer- und Regelungstechnik sowie verfahrenstechnische Grundkenntnisse und Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich wünschenswert.
- Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office).
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe, selbständige Arbeitsweise,Flexibilität sowie Englischkenntnisse.
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Biowerker Einwaage | M/W/D - Referenz 000379
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Rohstoff-, Filter- und Halbfertigproduktdistribution zur Vorbereitung der Einwaage
- Abfüllen von flüssigen Rohstoffen oder Halbfertigprodukten nach Anweisung
- Einwaage von flüssigen Nährmedien, Puffern und Substanzen
- Betreuen von Equipment zur Einwaage von Nährmedien und Pufferkomponenten
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
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Betriebstechniker | M/W/D - Referenz 000370
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen
- Instandsetzung von Regel- und Umschaltventilen
- Wartung und Instandsetzung von Membranventilen
- Wartung und Instandsetzung von Pumpen
- Wartungen an Tanks
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Maschinenschlosser*in, Rohrleitungsbauer*in, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld
- Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern sowie Pneumatikventilen
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000374
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab.
- Betreuen und Bedienen von Bioreaktoren (Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Zelltransfer; Prozessüberwachung; Durchführen von Medientransfers) unter Aufrechterhaltung der Produktqualitätskriterien und Einhaltung sämtlicher EHS- Richtlinien.
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehören die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant *in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh-früh-spät) inkl. im Wechsel stattfindender Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie flexible Einsätze bis hin zu einer Nachtschicht ist Voraussetzung.
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000367
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständig.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlich.
- Festlegung von Maßnahmen zur Durchführung von Wartungs- & Instandhaltungsarbeiten, sowie zur Wiedereinsetzung des Zonenstatus und der Prüfung von Monitoring-Daten
- Außerdem beraten Sie zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities & Räumen
- Sie sind der Ansprechpartner für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen, sowie für das Risikomanagement
- Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium Master oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
- Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Projekt-Management Erfahrung zur Leitung von interdisziplinären Teams
- Interkultureller Kompetenzen für die Kooperation mit internationalen Kunden
- Lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken zur Durchführung von Schulungen und Leitung von Besprechungen
- Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
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Lab Business Support in TZ 60% | M/W/D - Referenz 000363
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
- Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
- Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
- Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen
Ihr Profil:
- Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- in Teilzeit 60%
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Process Specialist | M/W/D - Referenz 000360
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration / Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte / Fertigarzneimittelherstellung
- Etablierung von neuen Prozessmaterialien (z.B. Disposables und Beeinflussung des Qualifizierungsprozesses)
- Leiten von Initiativen zu Prozessoptimierung und kontinuierlichen Verbesserung
- Operativer Support im Rahmen von Troubleshootings oder bei produkt-/ prozessspezifischen Fragestellungen
- Beeinflussung von Prozesstransfer-Aktivitäten im Rahmen des Kunden- und Auftragsgeschäfts (national/ international)
- Selbstständige Übernahme von einfacheren Transferprojekten in einem GMP-regulierten Umfeld
- Selbstständige Durchführung von Studien (z.B. im Rahmen von Transferprojekten)
- Verantwortung für die GMP-gerechte Prozessimplementierung
- Erarbeiten von Lösungen zu prozessspezifischen Fragestellungen und Verbesserung von existierenden Prozessen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium als Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung (Fachrichtung Biopharmazeutische Technologie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie/ Biopharmazie im GMP-Umfeld
- Versierter Umgang mit Standard IT Tools (z.B. MS Office, SAP)
- Gutes Prozessverständnis und Kenntnisse in den Naturwissenschaften / Biopharmazie sowie der technischen Eigenschaften und über Prozesse (Engineering)
- Basiswissen Projekte leiten, Organisationsgeschick
- Verständnis von Anforderungen in GMP-regulierten Bereichen
- Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Schnelle Auffassungsgabe bei neuen Prozessen
- Soziale Kompetenz
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Production Support Compliance | M/W/D - Referenz 000357
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Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Genehmigung und Überprüfung schriftlicher Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen zur Verpackung von Arzneimitteln
- Prüfung der Herstelldokumentation und Ansichtsmuster
- Unterstützung bei der Abarbeitung von pharmazeutischen Reklamationen
- Inhaltliche und fachliche Mitarbeit und Koordination des betriebsinternen SOP-Wesens
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen
- Aufrechterhaltung des GMP-Status im Bereich der Verpackung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit entsprechend mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute GMP-Kenntnisse
- Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie bezüglich Herstellung und Verpackung sind von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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