Laborkoordinator | M/W/D - Referenz 863
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle als Laborkoordinator*in sind Sie verantwortlich für die Planung und Koordination von Routine- und Projektanalysen im GMP-Umfeld unter Beachtung der Effizienz sowie der vorgegebenen Regularien, Durchlaufzeiten und des Budgets.
- Ihre Aufgaben umfasst die fachliche Leitung des Labors. Dabei stellen Sie sicher, dass alle Aktivitäten in Ihrem Zuständigkeitsbereich den internen und externen Vorschriften entsprechen.
- Sie sind erste*r Ansprechpartner*in bei der Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Methoden und unterstützen bei der Fehlerbehebung und Verbesserungsinitiativen.
- Sie repräsentieren und vertreten Ihren Fachbereich in Audits und Inspektionen, bei internen und externen (Kunden-) Meetings und Troubleshootings in deutscher und englischer Sprache.
- Sie bewerten und überprüfen eigenständig Routine- und Nicht-Routine-Aktivitäten, was auch die Berichterstattung und Präsentation der Ergebnisse beinhalten kann.
- Die eigenverantwortliche Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, OOX-Ereignissen, CAPA und Change Control Meldungen in den entsprechenden Softwareanwendungen gehört zu Ihrem Aufgabengebiet.
- Mit Ihrer Expertise sind Sie in der Lage, auch komplexe Berichte in englischer Sprache zu erstellen.
- Ihr Profil wird durch die Leitung und Mitarbeit bei Projekten sowie Sonderthemen nach Vorgabe der Führungskraft abgerundet.
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftlicher Diplom- oder Masterabschluss mit erster Berufserfahrung, alternativ Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine abgeschlossene Berufsausbildung z.B. als Chemie- oder Biologielaborant*in mit langjähriger, relevanter Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in Mikrobiologie/Molekularbiologie, Biotechnologie oder Pharmazie sowie umfangreiche Erfahrung mit mikrobiologischen/molekularbiologischen Analysemethoden (z. B. qPCR, klassische Arzneibuchmethoden) zur Mykoplasmentestung und sichere Kenntnisse der dazugehörigen Regularien (z. B. ICH-Guidelines, Pharmakopöen)
- Erfahrung im sicheren Umgang mit Behörden
- Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen und erste Projekterfahrung
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie koordinatives Geschick, gepaart mit Führungsqualitäten und einem sicheren Auftreten
- Offenheit gegenüber neuen technischen Lösungen sowie Anpassungsfähigkeit im Umgang mit wechselnden Anforderungen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an maximal 1 bis 2 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Entleiher ist. Bei Arbeiten vor Ort, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Elektroniker*in für Automatisierungstechnik | M/W/D - Referenz 858
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen.
- Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus.
- Als Teilprojektleiter fungieren Sie als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen.
- Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität.
- Zusätzlich nehmen Sie am technischen Bereitschaftsdienst teil.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in für Automatisierungstechnik / Betriebstechnik- oder ähnliches mit langjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister oder Techniker.
- Vertiefte Kenntnisse in der Mess-/Steuer- und Regelungstechnik sowie verfahrenstechnische Grundkenntnisse und
Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich wünschenswert. - Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office).
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe, selbständige Arbeitsweise, Flexibilität sowie gute Englischkenntnisse
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QA Manager Systems Administration | M/W/D - Referenz 864
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet bis 30.09.2025 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
• Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
• Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
• Änderungen von Daten
• Löschen von Daten
• Bewerten, ob
– Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung
– sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können. - Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
- Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator.
- First-Level-Support für Anfragen von Usern.
- Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 862
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Organisation, Durchführung, Auswertung und Berichterstellung von Versuchen im Bereich der Zellkulturentwicklung.
- Selbstständige Durchführung von erforderlichen analytischen Methoden im Rahmen der Zellkulturversuche.
- Übernahme spezieller Rollen und aktive Beteiligung an der Infrastruktur der Laborgruppe z.B. Unterstützung der Aktivitäten zur Digitalisierung der Gruppe
- Sicherstellung des Managements von internen und externen Schnittstellen, z.B. mit anderem Fachbereich, Auftraggebern, Lieferanten.
- Anwendung von komplexen Methoden, Auswertung von Teil-Ergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams.
- Durchführung von Rufbereitschaft- bzw. Wochenenddiensten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in (Bio-) Prozesswissenschaften mit Berufserfahrung oder eine abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Prozessentwicklung
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Betreiben von Edelstahlfermentern (80L/200L), Glasfermentern (3-10L) und/oder dem Ambr250 Bioreaktorsystem erwünscht
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software.
- Gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse.
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Expert Batch Record Review | M/W/D - Referenz 853
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 10 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe
- Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und internen Vorgaben im Bereich
- Vollständiges und korrektes ausfüllen von Fertigungsaufträgen inklusive Papierdokumentation
- Erstellen von Stammbäumen mittels ProDat für unterschiedliche Produkte und Produktstufen
- Eintragen von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation
- Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z.B. BioMES, ProDat, SAP, Gotrack).
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in biotechnischer Produktion bzw. abgeschlossene Ausbildung mit entsprechend langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
- Fundiertes GMP-Wissen und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie
- Präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, organisatorisches Talent
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Kunden vor Ort ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Senior Process Advisor | M/W/D - Referenz 856
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Betreuung von Kundenprodukten/Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES8
- Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachliche*r Ansprechpartner*in für interne und externe Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca 1-2 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Kunden vor Ort ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 854
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung von OOX und sonstige Abweichungen als Experte für Bioburden und Endotoxine für die Bereiche Aufreinigung und Formulierung
- Selbstständige Zusammenfassung von Dokumenten (Technik, Qualifizierung, etc.) und Präsentationen
- Bearbeitung von Risikobewertungen und SOPen für die Bereiche
- Zentrale*r Ansprechpartner*in für Bioburden-Projekte und Filtertestgeräte
- Übernahme von Optimierungsprozessen für die Bereiche Formulierung und Aufreinigung
- Betreuung von Laborequipment und Filtertestgeräten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Mikrobiologie oder IPC)
- Erfahrung im Bereich der Dokumentenerstellung
- Erfahrung mit Filtertestgeräten/Laborequipment
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen sowie ergebnisorientiertes Arbeiten
- Teamplayer und gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 700
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen einer Datenbank für AwSV-Anlagen
Ihr Profil:
- Hochschulstudium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar mit Abschluss Bachelor degree (e.g. BA, BSc) oder Diplom mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere Gewässerschutz (AwSV) sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Complianceorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Selbstständige Arbeitsweise
- Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 680
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.205 und im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion formulieren Sie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die GMP-gerechte Chargendokumentation, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 3 Schichtbetrieb (Früh/Spät/Nacht) inkl. Wochenendarbeit/ Feiertagsarbeit (sowie flexible Einsätze) ist Voraussetzung
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Pharmawerker*in | M/W/D - Referenz 850
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate im Rahmen der ANÜ
Süd Württemberg
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung von Vorteil
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, gutes Sehvermögen, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität
- Pharmazeutisches und technisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis und GMP Kenntnisse
- Basis-PC-Kenntnisse MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) von Vorteil
Interessiert?
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