Pharmawerker Visuelle Prüfung | M/W/D - Referenz 000906
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Das Tragen von Schmuck und Schminke ist aufgrund der GMP Regularien nicht gestattet
- Pharmazeutisches Grundverständnis, GMP-Kenntnisse sowie Hygiene- und ein technisches Grundverständnis werden vorausgesetzt
- Einhaltung geltender Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandard
- Kenntnisse in MS Office und Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) sind von Vorteil
- Teamplayer mit einer ausgesprochen guten Konzentrationsfähigkeit über einen längeren Zeitraum hinweg
- Deutsch – fließend in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) sowie flexible Einsätze (z.B. Wochenendarbeit) ist Voraussetzung
Interessiert?
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Werkschutzmitarbeiter Pforte | M/W/D - Referenz 000970
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie bei Werksschutztätigkeiten und sichern, überwachen und kontrollieren den Zugang zum Betriebsgelände.
- Sie tragen dazu bei, dass alle Gäste und Personen nach internen Vorgaben und Prozessen einen sicheren und schnellen Weg, zu ihren internen Ansprechpartner*innen finden.
- Mit Ihrer Expertise überwachen, regeln und steuern Sie den Fahrzeug- und Güterverkehr. Hierbei haben Sie stets ein Auge darauf, dass alle internen und gesetzlichen Vorschriften eingehalten werden.
- Sie sind die „Visitenkarte“ des Unternehmens. Es zeichnet Sie ein freundliches und souveränes Auftreten auch in herausfordernden Situationen aus.
- Im Rahmen Ihrer Tätigkeit werden Sie auch Aufgaben im Zusammenhang mit dem Luftsicherheitsgesetz wahrnehmen.
Ihr Profil:
- Fachkraft für Schutz und Sicherheit, alternativ 3- jährige kaufmännische Berufsausbildung mit zusätzlicher Ausbildung gemäß §34a GewO erforderlich oder vergleichbar Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Werkschutz oder Security
- Kenntnisse von Zutrittsberechtigungssystemen sind wünschenswert
- Bescheinigte Zuverlässigkeit der zuständigen Luftsicherheitsbehörde
- Sie haben fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen und eine Affinität, sich schnell in relevanten Security Systemen einzuarbeiten
- Empathischer und kommunikativer Teamplayer*in mit technischem Verständnis, verantwortungsbewusstem Handeln und Freude am Umgang mit Menschen
- Gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Senior Validation Specialist | M/W/D – Referenz: 965
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
Als Senior Validation Specialist (m/w/d) führen Sie bei uns eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Produktionsanlagen durch und gewährleisten hierbei die Einhaltung von aktuellen GMP-Richtlinien.
Durch Ihre bisherigen Erfahrungen in der biopharmazeutischen Produktion koordinieren Sie alle beteiligten Bereiche selbstständig und unterstützen unser engagiertes Team über alle Phasen der Qualifizierungen und Validierungen hinaus.
- Als Senior Validation Specialist organisieren Sie selbstständig, zielorientiert und effizient die Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs ab und bearbeiten verantwortungsvoll Abweichungen und Änderungsanträge. Des Weiteren unterstützen Sie bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten. Die Erstellung der Dokumente erfolgt in Deutsch und Englisch.
- Mit Ihrer Expertise und sehr guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Sie bauen Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen auf und aus. Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen der Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung
oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation - Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion
- Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen
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Technical Assistent in Verbindung mit Laborkoordination / Projektkoordination | M/W/D - Referenz 966
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
TA Chromatographie:
- Verantwortlich für die fachliche Anleitung von Kollegen und Kolleginnen und für die Übernahme der selbstständigen Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers sowie der Weiterentwicklung chromatographischer Methoden
- Selbständige Bewertung und statistische Datenanalyse von nicht Routine -Tätigkeiten, sowie Erstellung dafür notwendiger GMP-Dokumentation inklusive der dazugehörenden Interpretation
- GMP-gerechte Durchführung aller Tätigkeiten und Unterstützung im Review von GMP-Dokumenten
- Anwendung der sehr guten Fachkompetenz in analytischer Chromatographie auf komplexe Analysenmethoden und effiziente Umsetzung von internen und externen Anforderungen an die Qualitätskontrolle
- Planung, Koordination und Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Laborkoordination:
- Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
- Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
- Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
- Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
- Steuerung, Organisation und Mitarbeit bei Proben- und Sonderversänden
Projektkoordination:
- Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
- Selbständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
- Selbständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
- Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteams
- Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master), idealerweise mit erster Berufserfahrung, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als Chemielaborant*in, mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich bzw. Arbeitsumfeld
- Gute Kenntnisse im GMP-gerechtem Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, usw.), insbesondere zur Validierung und Transfer analytischer Methoden und Probenkoordination
- Expertenwissen von analytischen Methoden, insbesondere chromatographischer Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
- Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (z.B. Empower, LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, sehr gut strukturierte und organisierte Arbeitsweise
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Elektroniker Gebäudetechnik | M/W/D - Referenz 961
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Sie pflegen die Stammdaten von Bestands- und Neuanlagen hinsichtlich der elektrotechnischen Prüfungstätigkeit
- Sie überwachen das beauftragte Serviceunternehmen im Hinblick auf eine vollständige und korrekte Prüfungsdurchführung inkl. entsprechender Dokumentation
- Mit Ihrem sicheren Auftreten führen Sie externe Servicedienstleister und beraten unsere Kunden fachlich
- Sie führen Fehleranalysen im Umfeld der Elektrotechnik durch und arbeiten Maßnahmen zur Verbesserung aus
- Die Störungsbeseitigung sowie auch Neuinstallationen oder Änderungen an der Gebäudetechnik bzw. der Produktions- und Nebenanlagen sowie die SAP-Auftragsabwicklung fällt ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich
- Zudem bedienen Sie selbstständig Utility Anlagen, die mit einem Prozessleitsystem verknüpft sind
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in der Fachrichtung Gebäudetechnik, Automatisierungstechnik, Messtechnik, Regeltechnik oder vergleichbare Qualifikation mit erster Berufserfahrung
- Berufserfahrung im Pharma- bzw. Lebensmittelbereich mit hohem GMP-Verständnis erwünscht
- Erfahrung mit MS-Office Programmen
- Sicheres Auftreten, hohe Sozialkompetenz und hohes Koordinationsvermögen erforderlich
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe sowie einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise
- Teilnahme am technischen Bereitschaftsdienst
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000955
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe im Downstream
- Durchführung von Qualitätsbewertungen und eigenständige Reaktion bei Auffälligkeiten
- Herstellung von Pufferlösungen sowie Einwaage von Rohstoffen
- Prozessvor- und Nachbereitungstätigkeiten (CIP und SIP)
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender GMP-Regularien
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter / Biofacharbeiterin, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant / Pharmakantin, Chemikant / Chemikantin, Brauer / Brauerin, Mälzer / Mälzerin bzw. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker / Bäckerin, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, da alle relevanten Arbeitsanweisungen und Vorschriften ausschließlich in deutscher Sprache vorliegen und ein sicheres Verständnis dieser Dokumente für die Tätigkeit unerlässlich ist
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie ein Handwerkliches Geschick und ein ausgeprägtes Verständnis für hygienisches Arbeiten, um den vielfältigen Anforderungen vor Ort gerecht zu werden
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Gute PC-Kenntnisse
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 kg bis 30 kg Gewicht
- Bereitschaft zum Schichtbetrieb (Früh-, Spät- und Nachtschicht) sowie flexible Einsatzmöglichkeiten ist Voraussetzung
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Software Validation Manager | M/W/D – Referenz: 919
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- As Software Validation Manager, you lead an international project team and you are responsible for the validation of all computerized systems within Pharmaceutical Development to ensure a lean implementation and continuous improvement of CSV&C standards in the NCE division.
- With your expertise, you ensure planning, configuration, installation and testing of systems considering GxP and safety requirements.
- You are responsible for managing the validation activities for complex international and interdisciplinary applications. Furthermore, you will create new solutions or further develop or optimize existing applications.
- Also, you cooperate with worldwide functions who are involved in the generation and maintenance of life cycle documentation.
- In addition, you also create and maintain training and key user concepts and organize training for users of validated systems.
Ihr Profil:
- Master’s degree (e.g. MBA, MSc) in a scientific/technical field or completed technical/scientific vocational training, with several years‘ professional experience
- Professional experience in validation requirements for computerized systems in the regulated environment of GxP, 21 CFR Part 11 and ISPE GAMP 5
- Good understanding of the SOPs/processes landscape of the related business area
- Project management skills and Leadership experience
- Good understanding of development data and data processing requirements as well as Business management mindset
- Good ability to work under pressure, proven communication capabilities in interdisciplinary and international cooperation and strong presentation skills
- Fluent in English and preferably in German
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Auftraggeber ist und keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Produktionsfachkräfte bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 924
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
Produktionsfachkraft:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Korrekte Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
- Ablieferung der Fertigware an die Logistik
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen und Musterzug
Ihr Profil:
Anforderungen für Produktionsfachkraft:
- Abgeschlossene mindestens 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP-Kenntnisse
- PC-Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES)
- Bereitschaft zur 2 Schicht Mo-Fr inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechendes Sprachniveau in dem Profil mit aufnehmen.
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mindestens 3-jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 911
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (nachgewiesene Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau)
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3-Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 700
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen einer Datenbank für AwSV-Anlagen
Ihr Profil:
- Hochschulstudium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar mit Abschluss Bachelor degree (e.g. BA, BSc) oder Diplom mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere Gewässerschutz (AwSV) sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Complianceorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Selbstständige Arbeitsweise
- Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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