Specialist EMSR / Calibration | M/W/D - Referenz 000231
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Als Kalibrierkoordinator*in erstellen sie Kalibriervorgabelisten und Wartungspläne zur Sicherstellung eines GMP-gerechten Anlagenbetriebes.
- Sie optimieren und etablieren Kalibrierverfahren
- In dieser Rolle überwachen Sie auch unsere Partnerfirma unter Beachtung der GMP und EHS-Vorgaben.
- Als EMSR-Teilprojektleiter*in fungieren Sie als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern.
- Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus.
- In Ihrer Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen.
- Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von technischen Änderungsanträgen und Abweichungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in für Automatisierungstechnik / Betriebstechnik- oder ähnliches mit mehrjähriger Berufserfahrung. Vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister*in oder Techniker*in.
- Fundierte Messtechnikkenntnisse sowie in der Kalibrierung von Anlagen, Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich wünschenswert.
- Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office).
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit schneller Auffassungsgabe sowie einer effizienten, strukturierten und selbstständigen Arbeitsweise
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit und zur Teilnahme an der technischen Rufbereitschaft.
Interessiert?
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Tierpfleger | M/W/D - Referenz 164
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
-
- Sie arbeiten in unserer Forschungseinrichtung tatkräftig und eigenständig mit.
- Dabei übernehmen Sie tierpflegerische Tätigkeiten inkl. der notwendigen Dokumentationen.
- Sie sind für die Gewährleistung der bestmöglichen Haltungs- und Pflegebedingungen für die Tiere unter strikter Einhaltung der Tierschutzbestimmungen verantwortlich.
- Sie unterstützen die Tierärzte bei Gesundheitskontrollen und tiermedizinischen Tätigkeiten.
- Sie unterstützen die Durchführung von Studien und gewährleisten auch in diesem Rahmen bestmögliche Haltungs- und Pflegebedingungen im Sinne der Tierschutzbestimmungen.
- Die Bereitschaft zur Teilnahme an Wochenend-Diensten wird vorausgesetzt.
- Ebenso sind Sie im Team verantwortlich für die Pflege und den Erhalt der technischen Ausstattungen und Gebäude sowie für alle anfallenden innen- und außenwirtschaftlichen Arbeiten.
- Sie unterstützen außerdem das Team bei der Bewirtschaftung der gesamten Tierhaltung, was die Bedienung von Großgeräten wie Autoklaven beinhaltet.
Ihr Profil:
- Ausbildung als Tierpfleger*in oder Tiermedizinische*r Fachangestellte*r mit Erfahrung im Bereich Kleintiere oder langjährige Erfahrung in diesem Bereich
- Erfahrungen in einem Betrieb mit Tierhaltung (Kleintiere)
- Fundierte tiermedizinische Grundkenntnisse
- Sie sind zuverlässig, eigenständig und körperlich belastbar
- Sicher in der Anwendung von Microsoft Office
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab
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Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 233
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Als Senior Compliance Spezialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX, Events) in der Rolle Lead Investigator.
- Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung.
- Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP Fragestellungen z.B. Erstellen von Risikoanalysen, Planen und sowie Durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen.
- Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen vorbereitet, geplant und nachbereitet.
- Selbstständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
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Senior Biowerker | M/W/D - Referenz 000208
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion sind Sie für die Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten apparativen Einrichtungen zur Herstellung von Medien und deren Stammlösungen im GMP-Umfeld verantwortlich.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch. Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
- Dazu gehören auch die Durchführung von Qualitätsbewertungen und eigenständige Reaktion bei Auffälligkeiten in Ihren Verantwortungsbereich.
- Sie führen alle Tätigkeiten unter Einhaltung geltender GMP-Regularien/SOPs durch.
- Des Weiteren achten Sie auf die Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 kg bis 30 kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Bereitschaft zum Arbeiten im 2 Schichtbetrieb (früh/spät) sowie flexible Einsätze z.B. Wochenendarbeit (in Urlaubsvertretung usw.) ist Voraussetzung
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Process Advisor MES | M/W/D - Referenz 000214
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von und Beratung zu elektronischen Herstellvorschriften in einem Manufacturing Executive System (MES) für die pharmazeutische Produktion auf Basis von allgemeinen und technisch komplexen Anweisungen.
- Selbstständige Durchführung und Beratung von Tätigkeiten im Lyfe-Cycle (z.B. Neuerstellung, Bearbeitung, Revision und Ablösung) von Herstellvorschriften (HV) auf Basis von technisch komplexen und allgemeinen Vorgaben.
- Ausarbeitung und Umsetzung von Modellierungslösungen.
- Bei Bedarf Unterstützung bei z.B. Trouble-Shootings, Transfers und Technologieentwicklung im Rahmen des Aufgabenbereichs.
- Anleitung bei komplexen HV-Modellierungen (z.B. Schnittstellen, Waagen, komplexen Statusmodellen).
- Stammdatenpflege in MES und in Systemen, die über Schnittstellen verbunden sind z.B. SAP/R3
- Selbstständige Dokumentation bei Änderungen in englischer Sprache.
- Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen.
- Mitarbeit bei Projekten und Sonderthemen nach der Vorgabe der fachlichen und/oder disziplinarischen Führungskraft.
- Erstellung von Arbeitsweisungen, teilweise in englischer Sprache zur Definition der Rahmen und Abläufe in der Herstellung in einem dynamischen und regulierten Aufgabenumfeld inkl. tiefes Verständnis von Aufbau und Funktionsweise IT-Systeme für situationsbedingtes Handeln
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder verwandter Disziplin mit Berufserfahrung im Umfeld der pharmazeutischen Herstellung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Meister*in / Techniker*in mit relevanter Berufserfahrung
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS O?ce-Anwendungen sowie Expertise im Lifecycle-Management für IT-Systeme
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Eigeninitiative sowie eine selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Lab Scientist Genomics | M/W/D - Referenz 000207
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Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- You are responsible for executing genomics- and transcriptomics in-vitro, in-vivo and ex-vivo experiments for various therapeutic areas (inflammation, neuroscience, oncology, cancer immunology, cardiometabolic and respiratory diseases).
- You are responsible for running next generation sequencing (NGS) experiments (e.g., sample QC and NGS library preparation) within the group executing high and low throughput NGS library strategies (e.g., bulk RNA-seq, single-cell applications, spatial transcriptomics), and reporting QC results.
- You work together with technicians/research scientists and execute RNA/DNA wetlab quality control and library preparation for bulk NGS studies as well as cell/nuclei wetlab quality control and library preparation for single-cell genomics.
Ihr Profil:
- Bachelor’s degree or Master’s degree in Genetics, Biology, Biochemistry, or a related field with several years of research- and NGS experience, preferably in the biotechnology- and / or pharmaceutical industry
- Practical experience in the design, development, validation and execution of genomics experiments (e.g. bulk transcriptomics, single-cell/nuclei RNA-seq, spatial transcriptomics)
- Experience with RNA / DNA extraction and nuclei isolation from tissues and cells as well and preferably the cultivation of mammalian cell lines / primary cells from various species
- Ability to work independently to design, execute, and report on experiments and to collaborate with multicultural project teams
- Excellent team player with strong time management and organizational skills paired with the ability to communicate across different hierarchies and cultures
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CTSU Packaging and Labeling Specialist | M/W/D - Referenz 000204
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Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
The CTSU PLC Labeling Specialist (PLC-L) is accountable for processing, planning, monitoring and steering of timelines, tasks and costs for labeling activities performed at internal or at the packaging & labeling vendor supporting global clinical trials phase I – IV. The CTSU PLC Labeling Specialist ensures within the Global CTSU Trial Team the timely provision of all kinds of IMP labels for assigned trials by communicating and negotiating all labeling related activities.
Tasks & Responsibilities:
- Autonomously review of Master Label Text drafts considering regulatory requirements, standard text phrases and trial specifics.
- Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.
- Autonomously review and check translated label text considering local requirements.
- Autonomously review and check generated print proofs and distribute proofs to countries for check and approval.
- Autonomously work in conjunction with CTSU Trial teams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine and label vendors to create, define and optimize labeling related tasks.
- Hold PLC internal and external Team and pack & label vendors responsible for keeping their timeline and providing overview on the IMP pack & label milestones to the global CTSU trial team as well as ensures appropriate and effective communication to all functions.
- Compile and provide completed label documentation for final release to the Release and Process Management Team.
- Global PLC-L Specialist provides all relevant Documents like Master Label Text, Country List, Packaging Design, STORM Document and all other country and product specific information necessary to perform this task by external vendors. PLC-L Specialist acts as main contact for vendors and countries.
- Contact person for all upcoming questions during the label process.
Ihr Profil:
- Master’s Degree with experience in a related field or professional training with extensive experience in a related field
- Background in Clinical Trials (Supply Chain, Clinical Trial Regulations, Packaging and Labeling area, medical documentation)
- Experience with labeling needs & processes i. e. Food industry
- Demonstrates knowledge of all areas of clinical supply chain activities and a thorough knowledge and understanding of applicable regulations (e. g. CTR 536/2014)
- Solid project management skills
- Ability to interpret standard and complex project requirements
- Strong problem solving, risk assessment and troubleshooting skills
- Work independently and in a global team environment
- Strong computer skills (e. g. Microsoft Office)
- Fluency in English
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Produktionsfachkräfte Teilzeit 80% | M/W/D - Referenz 000201
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Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung pharmazeutisch relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität zu den vorgegebenen Kosten. Dazu gehört auch die Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
- Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung
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Servicemitarbeiter Außenbereich | M/W/D - Referenz 000163
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Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Lagerhaltung und – führung sowie Bereitstellung verschiedenster Verbrauchsmaterialien entsprechend der Bedarfe in den einzelnen Barrieren.
- Einschleusen der Materialien unter Bedienung der Autoklaven und H2O2-Schleusen.
- Abholung von verschmutzten Materialien sowie Abfall aus den jeweiligen Entsorgungs-Schleusen der einzelnen Barrieren.
- Sortieren und Sammeln der verschmutzen Materialien und des Abfalls in den jeweiligen Lagern und Organisation der Abholung (z.B. Einstellen von Transportaufträgen).
- Betrieb der Spülküche (u.a. Bedienung Spülmaschine und Hochdruckreiniger) inkl. Überwachung und Bewirtschaftung von Dosieranlagen.
- Pflege und Wartung der technischen Einrichtung (wie z.B. Reinigungsanlage, Spülmaschine, Hochdruckreiniger)
- Störungsbehebung an technischen Einrichtungen, Benachrichtigen und Anfordern von Servicepersonal.
- Strenge Einhaltung der Hygieneanforderungen.
- Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Ihr Profil:
- Erfahrung mit Lagerhaltung und Versorgungsprozessen
- Technisches Grundverständnis
- Fahrausweis für Flurfahrzeuge
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Zuverlässigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständiges und gut organisiertes Arbeiten
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000202
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Zusammenstellung der Chargendokumentation für die Qualitätskontrolle, Inprozesskontrolle und Validierung.
- Teilnahme an Freigabeplanungsmeetings von Drug Substance und Drug Product (SAP oder LAMP-Tool).
- Zusammenstellung der Freigabepakete für Quality Control.
- Dokumentation aller Tätigkeiten unter GMP Bedingungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in / Chemielaborant*in oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung bezüglich GMP gerechten Arbeiten inkl. GMP gerechter Dokumentation
- Kenntnisse des Biopharmazeutischen Herstellungsprozesses sind wünschenswert
- Sehr gute MS Office Kenntnisse sowie Systemkenntnisse der Laborsoftware
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer und Organisationstalent mit einer sorgfältigen und selbstständigen Arbeitsweise
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