Bio Operator | M/W/D - Referenz 000910
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ.
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab.
- Betreuen und bedienen von Bioreaktoren (Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Zelltransfer; Prozessüberwachung; Durchführen von Medientransfers) unter Aufrechterhaltung der Produktqualitätskriterien und Einhaltung sämtlicher EHS- Richtlinien.
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant *in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb inkl. im Wechsel stattfindender Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie flexible Einsätze bis hin zu einer Nachtschicht ist Voraussetzung.
Interessiert?
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HPZ Quality Manager | M/W/D - Referenz 000909
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ.
Diese Stelle ist grundsätzlich auch teilzeitfähig mit mindestens Teilzeit 75%.
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Organisation/Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments inklusive zeitgerechter Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz für HPZ-Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der HPZ-spezifischen Curricula)
- Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.) sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
- Unterstützung des HPZ-Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung. Hier sind prinzipiell diverse Fachrichtungen denkbar, z.B. ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs. Oder ein Masterstudiengang Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
- Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor)
- Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Fähigkeit, Probleme selbstständig und frühzeitig zu erkennen sowie höchst eigenständig und zielorientiert zu lösen
- Teamfähigkeit sowie eine effektive, effiziente und insbesondere bedarfsgerechte Kommunikation und Zusammenarbeit mit kulturellem Einfühlungsvermögen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Servicekraft Teilzeit 60% | M/W/D - Referenz 000904
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir in Teilzeit 60%, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- GMP-konforme Reinigung von Laborgeschirr innerhalb von Analytical Development
- GMP-konforme Pflege, Reinigung und Betreuung der Spülmaschinen
- Betreuung des Stabilitätslagers, v.a. Reinigung, Einlagerung und Entsorgung von Mustern nach Anweisung
- Reinigungsarbeiten im Labor (Waschbecken, Mobiliar)
- Entsorgung von Labormüll
- Bereitstellung und Bestellung von Reinigungsmitteln, Laborwäsche, Handtüchern
- Durchführung von Botengängen innerhalb des Standorts
- Warenverteilung innerhalb des Gebäudes
Ihr Profil:
- Kenntnisse in Reinigungs- und Entsorgungsthemen für Labore sowie Grundregeln der EHS und beim Umgang mit Chemikalien sind von Vorteil
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
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QA Manager IT Systems Administration | M/W/D - Referenz 000905
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a. Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen, Änderungen und Löschen von Daten
- Auffälligkeiten bewerten, auch ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel auswirkt und ggf. Maßnahmen initiieren
- Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
- Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator.
- First-Level-Support für Anfragen von Usern.
- Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
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Pharmawerker | M/W/D - Referenz 000906
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung von Vorteil
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, gutes Sehvermögen, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität
- Pharmazeutisches und technisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis und GMP Kenntnisse
- Basis-PC-Kenntnisse MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) von Vorteil
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Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 000899
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen des eigenen Aus- und Weiterbildungsplans in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung
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Technischer Assistent Qualitätskontrolle Packmittel | M/W/D - Referenz 902
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab dem 01.06.2025 zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
Als Technische*r Assistent*in sind Sie verantwortlich für die selbstständige Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Routine- und Sonderprüfungen an Packmitteln und Disposables in der Qualitätskontrolle innerhalb des Global Material Service Centers.
- Sie prüfen Primärpackmittel (z.B. Gummistopfen, Spritzen und Glasvials) und Disposables (z.B. Bags und Filtersysteme) unter Anwendung visueller und physikalischer Messmethoden.
- Zudem bereiten Sie die Chargendokumentation vor und kümmern sich um die Annahme der Packmittel- und Disposable-Chargen im Labor und die Einbuchung im SAP-System. Der rechtzeitige Probenversand zu unseren Auftragslaboren gehört auch in Ihren Verantwortungsbereich.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie als Gerätebetreuer*in für die selbstständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und Qualifizierungsmaßnahmen) verantwortlich.
- Sie unterstützen bei der Freigabevorbereitung der Packmittel- und Disposable-Chargen, damit diese rechtzeitig für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion zur Verfügung stehen.
- Außerdem sind Sie für die Erstellung und Überarbeitung der GMP-Dokumente im Labor verantwortlich.
- Mit Ihrer Expertise agieren Sie außerdem in Projekten als wichtiges Team-Mitglied zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, Effizienz und Compliance und übernehmen Sonderaufgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder Technische*r Assistent*in (PTA, CTA, MTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Labor sowie Erfahrung in physikalischen Messmethoden
- Sehr gute PC-, GO-Track- und SAP-Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 898
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Als Technische*r Assistent*in sind Sie für die praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten Biacore-Analysen verantwortlich.
- Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit.
- Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht.
- Auch führen Sie allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc..
- Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation sind zwingend erforderlich
- Erfahrung mit Biacore / SPR-Analytik wünschenswert
- Erste Erfahrungen in der Mitarbeit von Projekten (z.B. KVP, 5S, Implementierung neuer Software) wünschenswert
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse der MS Office Programme, Labware-LIMS sind von Vorteil
- Strukturiertes Handeln, Organisationsgeschick und Liebe zum Detail
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit
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Assistenz - Administrative Coordinator TZ 50% | M/W/D - Referenz 897
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 5 Monate, in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung und Abwicklung von administrativen Tätigkeiten und erste*r Ansprechpartner*in für das Office-Paket (Travelmanagement, Terminmanagement, Meetingmanagement)
- Durchführung und Bearbeitung von Standardprozessen (Beschaffungsmanagement, Bestellung von Materialen)
- Koordinierung des Vertragsmanagement, Unterstützung bei den Tätigkeiten wie Dokumentenmanagement und Personalmanagement
- Unterstützung bei Sonderthemen/-projekten wie Gebäudemanagement, Diversity, Organisation von standortübergreifenden Meetings und Veranstaltungen wie z.B. Azubi-Seminaren
- Übernahme von administrativen Sonderrollen wie z.B. Zeitbeauftragte*r
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung als Kauffrau/-mann für Büromanagement oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute PC-Kenntnisse in gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Diskretion, Kommunikationsfähigkeit und Serviceorientierung
- Organisationstalent, Zuverlässigkeit, Loyalität und Belastbarkeit
- Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Freundliches, selbstsicheres und bestimmtes Auftreten
- Eigeninitiative, flexibles und aktives Handeln
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an max. 1 Tag pro Woche nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Kunden ist . Bei Arbeiten vor Ort, werden keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen .
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 895
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Oberschwaben
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Routinetätigkeiten und die Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, z.B. durch die Herstellung von Puffern. Abhängig von methodischer Vorerfahrung und Bedarf ist die Durchführung und Auswertung verschiedener analytischer Methoden (z.B. ELISA, chromatographische, elektrophoretische Methoden, Pharmakopöe Methoden) zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte (prä- und nicht-klinische Entwicklung) Teil der Aufgaben.
- Bearbeitung fachlicher Aufgabenstellungen gemäß dem Qualitäts-Management-System (QMS)
- Unterstützung des Projektteams bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten sowie der Erstellung von projektrelevanten Dokumenten in englischer Sprache.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) Fachrichtung Biochemie, Chemie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung zur Biologielaborant*in/ Chemielaborant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Sehr gute Fachkenntnisse der Analysemethoden und deren wissenschaftliche Hintergründe: Chromatographische, elektrophoretische, biochemischer und/oder physikalisch-chemische Methoden (inkl. Arzneibuchmethoden der relevanten Pharmakopöen)
- Fachkenntnisse und Detailwissen in Abläufen an projektbezogenen Schnittstellen (z.B. Upstream und Downstream), Fähigkeit zur selbstständigen Organisation von analytischen Arbeitspaketen und Kommunikation der Ergebnisse
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office-Programme (Word, Excel, Outlook etc.) und der methoden-spezifischen Auswertungs-Software sowie LIMS-Kenntnisse sind wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, selbständiges, zuverlässiges und eigenverantwortliches Arbeiten, Flexibilität.
Interessiert?
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