Compliance Specialist | M/W/D – Referenz: #1203
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Produktionsplanung
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen (Packmittel und Disposables)
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Kommunikation, Entscheidungspräsentation und -findung innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen oder bei Lieferantenanfragen in deutscher und englischer Sprache zuständig
- Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften sowie Mitwirkung als Fachexperte bei der Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Bachelor mit erster Berufserfahrung oder Masterabschluss der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder alternativ relevante Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Dokumentation und Sicherstellung von Qualitätsstandards
- Sehr gute MS-Office- und IT-Systemkenntnisse (z. B. SAP, TrackWise, Veeva Vault) sowie schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Erfahrung in der Moderation und Präsentation komplexer Inhalte
- Erfahrungen in einer stark schnittstellenorientierten Funktion sowie die Fähigkeit, effektiv und adressatengerecht mit unterschiedlichen Fachbereichen und Hierarchieebenen zu interagieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team (Homeoffice nach Abstimmung möglich)
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5180€ brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Production Support Compliance | M/W/D – Referenz: #001205
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ
Produktionsplanung
Ihre Aufgaben:
- Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der operativen Sicherstellung reibungsloser Abläufe und der Einhaltung von Qualitätsstandards im Bereich der Arzneimittelverpackung unter GMP-Bedingungen.
- Zu Ihren Aufgaben gehört die inhaltliche und fachliche Mitarbeit sowie die Koordination des betriebsinternen SOP-Systems
- Sie wirken bei der Ausbildung und kontinuierlichen Schulung des Produktionspersonals im Hinblick auf GMP-Anforderungen mit, einschließlich der Dokumentation entsprechender Schulungsnachweise sowie der Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen auf Basis bestehender Vorgaben
- Darüber hinaus arbeiten Sie bei der elektronischen Dokumentation von Schulungen im entsprechenden System (LOS) mit
- Sie unterstützen bei der Durchführung von GMP-Rundgängen zur Sicherstellung einer GMP-konformen Arzneimittelverpackung
- Zudem wirken Sie bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer (behördlicher) Inspektionen mit
- Zu Ihrem Verantwortungsbereich gehört zudem die Durchführung des Logbuch-Reviews gemäß den geltenden Prozessvorgaben
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld, insbesondere im Hinblick auf Qualitätsanforderungen und regulatorische Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Teamorientierung und Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
- Hohe Flexibilität, schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck strukturiert und zielorientiert zu arbeiten
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.315,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
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Prozessplaner - SAP EWM Power/ Key-User | M/W/D – Ref: STS/JR-4521
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Produktionsplanung
Ihre Aufgaben:
Der Bereich ist funktional verantwortlich für die Logistik des Werks Ulm, d.h. der Materialbereitstellung an die Produktionsbereiche sowie Außenstandorte.
Die operative Abwicklung der Logistikaktivitäten erfolgt durch einen Dienstleister. Der Prozessplaner – SAP EWM Power/ Key-User (m/w/d) ist verantwortlich für die Betreuung der Prozesse im EWM sowie die Koordination deren Weiterentwicklung/ Verbesserungen.
- Betreuung und Ansprechpartner für die EWM Prozesse in der operativen Produktionslogistik als Power-User
- Schulung und Dokumentation von SAP EWM Logistikprozessen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der logistischen Prozesse als Key-User
- EWM Stammdaten-Pflege, Fehlersuche/ -behebung und Weiterentwicklung
- Anforderungsdefinition für SAP Entwicklungen/ Customizings
- Enge Zusammenarbeit mit werksübergreifenden Key-Usern & Prozessplanern
- Queue-Monitoring der Schnittstellen EWM zu ERP
- Definition, Ermittlung und Interpretation logistischer Kennzahlen
- Queue Analyse und Bearbeitung
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Logistik / Supply Chain, Materialwirtschaft oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit SAP EWM
- Mehrjährige Erfahrung in der Logistics, Supply Chain Lean Logistics, Lean Production und Prozessoptimierung
- sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
- Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Selbständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
- Gute analytische Fähigkeiten
- Hands-on-Mentalität und starke Umsetzungsorientierung
- Kommunikativ und zielorientierter Teamplayer
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 30€/h brutto, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: 30 Tage
- Arbeitszeit: 35h / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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