Produktionsfachkraft bzw. Pharmawerker*in | M/W/D - Referenz 2210138
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
Stelleninhalte für Produktionsfachkraft:
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Durchführung von Plausibilitätsprüfungen (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben) und Doppelkontrollen
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*innen:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
Ihr Profil:
Anforderungen für Produktionsfachkraft:
- Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow; Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP Kenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*innen:
- Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Process Owner Quality Systems | M/W/D - Referenz 228540
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Als Process Owner richten Sie Qualitätssysteme anhand regulatorischer Vorgaben und/oder divisionalen/globalen firmeninternen Standards aus. Dies beinhaltet die Pflege der Systeme sowie die Entwicklung und Etablierung von Prozessen inklusive eines adäquaten rollenbezogenen Trainings.
- Sie interagieren mit divisionalen & globalen MSOs und tauschen sich mit anderen Standorten und Bereichen aus.
- Sie analysieren Trends in der pharmazeutischen Industrie bzw. BI-intern und initiieren Verbesserungen vor.
- In Ihrer neuen Rolle leiten Sie interdisziplinäre Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen und -prozessen (z.B. Initiierung und Leitung von Projekten; Koordination, Messen und Überwachen von neu etablierten Prozessen).
- Mit Ihrer Expertise präsentieren und vertreten Sie die Qualitätssysteme gegenüber Gesundheitsbehörden und dem Management.
- Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört ebenfalls die quantitative Bewertung des Qualitätssystems anhand von Kennzahlen (KPIs) und stellen die Systemhygiene sicher.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Biochemie, Biologie oder Biopharmazie oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Langjährige Erfahrungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen wie Quality, Produktionen, QC oder andere Bereiche
- Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Projektteams und im interkulturellen Umgang mit internationalen Kunden
- Umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP-Regularien sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der praktischen Auslegung von Vorgaben
- Projekt- und Konflikt Management Skills sowie ein starkes Durchsetzungsvermögen
- Kommunikationsstark, Teamgeist sowie eine hohe Sozialkompetenz
- Strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken
- Ausgezeichnete Englisch- sowie Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
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Professional Technician Mechanic / Technikfachkraft | M/W/D - Referenz 228334
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen.
- Dabei führen Sie die komplette Abwicklung der Arbeiten durch, beginnend von Materialbeschaffung, Kommissionierung, Durchführung bis hin zur Dokumentation in SAP PM und Logbüchern.
- Sie unterstützen die Umsetzung von Mobile Maintenance und Verbesserungen im Bereich Digitalisierung.
- Als Projektkoordinator*in fungieren Sie als Schnittstelle zu externen Servicedienstleistern, Ingenieuren und übernehmen Verantwortung für termin-, qualitäts- und kostengerechte Abwicklung von Installationsprojekten.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen.
- Zusätzlich führen Sie systematische Störungsanalysen durch.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Maschinenschlosser*in, Rohrleitungsbauer*in, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld, vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister oder Techniker
- Idealerweise Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich im GMP-Umfeld
- Vertiefte Verfahrenstechnische Kenntnisse mit Bedienung von Prozessleitsystemen PLS/SPS
- Vertiefte Kenntnisse in Edelstahlbearbeitung, Schweißtechnik und Prüfwesen
- Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office)
- Kommunikationsstarke*r Teamplayer*in mit einer schnellen Auffassungsgabe
- Anpassungsfähigkeit sowie selbstständige und flexible Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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Produktionsfachkraft bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 222887
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
Stelleninhalte für Produktionsfachkraft:
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmepläne
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
Ihr Profil:
Anforderungen für Produktionsfachkraft:
- Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMPKenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an 07351 587 968 0! Diskretion ist selbstverständlich.
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Leitender Ingenieur Qualifizierung/Validierung | W/M/D
Unser Mandant ist weltweit führend in Design, Konstruktion und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie und bedient die technisch anspruchsvollsten Kunden im Bereich Halbleiter, Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel. Für den Standort in Stuttgart suchen wir
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Verantwortliche Abwicklung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
- GMP Beratung bei der Planung von pharmazeutischen Anlagen und Erarbeitung / Implementierung von Qualifizierungskonzepten
- Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, Testplänen und –berichten (FAT/ SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) sowie die Durchführung und Koordination von GxP Reviews und Risikoanalysen
- Schnittstellenkoordination zwischen Qualifizierung, Fachingenieuren, Lieferanten und Reporting an den Kunden/Projektleitung
- Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung
- Unterstützung des Projektmanagements und fachliches Führen des Qualifizierungs- / Validierungsteams bei der Umsetzung der Aufgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Lebensmitteltechnik, Pharma- oder Medizintechnik oder einer artverwandten Studienrichtung
- Berufserfahrung in der Life Science Industrie mit besonderen Kenntnissen in der Qualifizierung/Validierung und/oder Engineering und Inbetriebnahme von Prozessanlagen / Reinräumen / Mediensystemen
- Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien
- Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
- Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeit
- Hohe Bereitschaft zur Reisetätigkeit im In- und Ausland.
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Gruppenleiter Bereich BioPharma | W/M/D
Unser Mandant ist weltweit führend in Design, Konstruktion und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie und bedient die technisch anspruchsvollsten Kunden im Bereich Halbleiter, Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel. Für den Standort in Stuttgart suchen wir
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinäre Leitung der Gruppe Prozesstechnik in der Division Biopharma und Life Sciences (Schwerpunkt Rot-Weiß-Biotechnologie und Pharma) und deren Entwicklung
- Verantwortung für die kundenorientierte Planung und Projektleitung von verfahrenstechnischen Pilot- und Produktionsanlagen mit zugehörigen Reinstmedien und Energiesystemen bis hin zur Ausführung, einschließlich Anlagenüberwachung, Inbetriebnahme und Qualifizierung
- Entwicklung von Planungskonzepten, Erstellung von Kostenprognosen sowie Erstellung von Lastenheften und Leistungsverzeichnissen (Lastenheften)
- Unterstützung bei Vertrieb und Projektaufbau sowie bei der Projektabwicklung
- Umsetzung von Kundenvorgaben
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung, Planung, Realisierung und Inbetriebnahme von Prozessanlagen in der Life Science Industrie
- Fundierte technische Kenntnisse auf dem Gebiet der Prozesse und Ausrüstung biotechnologischer Prozesse (USP, DSP, CIP, SIP, Edelstahl und Einwegtechnologien) oder im Bereich der pharmazeutischen Darreichungsformen (Flüssigkeiten und / oder Feststoffe oder Halbfeststoffe)
- Kenntnis der relevanten cGMP-Anforderungen und Biosicherheitsvorschriften
- Kommunikations- und Arbeitsfähigkeit, kundenorientiertes Handeln und Organisationstalent, Engagement und Reisebereitschaft für projektspezifische Einsätze im In- und Ausland
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französischkenntnisse von Vorteil
- Erste Erfahrungen in der Führung von Mitarbeitern wünschenswert
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Process Data Enabler and Digitalization Expert | M/W/D - Referenz 2117209-03
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Implementierung neuer Technologien für die Automatisierung und Aufbereitung GMP-relevanter Daten
- Teilprojektleitung im Rahmen der Digitalisierung von GMP-relevanter Daten
- Projektkoordination im Bereich des Data Enablements und der Digitalisierung zum jeweiligen Prozess, beginnend mit Vials Thaw bis Reporting
- Daten-basierte Auswertung, Bereitstellung durchgeführter Analysen, Daten-Recherche unter Berücksichtigung von Data Integrity Anforderungen
- Optimierung des elektronischen Leistungsdialoges, Abbildung von Produktions- und Liefersteuerung im Fachbereich sowie automatisiertes Freigabetracking
- Unterstützung bei der Koordination der Zellbank-Versände (national und international) inklusive der internen und weltweiten Kommunikation
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) der Fachrichtung Bioinformatik, Naturwissenschaften, Wirtschaft, Informationstechnologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in einer Funktion in einem Business- oder IT-gestützten Analytik- oder Datenmanagementteam im Bereich Digitalisierung oder Datenmanagement
- Erfahrungen in PowerApps, PowerAutomate, PowerBI, SQL Developer, Python, UI-Path
- Erfahrung im GMP-Umfeld und dessen regulatorische Anforderungen von Vorteil
- Erfahrungen in Data Integrity Anforderungen wünschenswert
- Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Flexibilität und Belastbarkeit
- Sehr hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
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Produktionsfachkraft / Pharmawerker | M/W/D - Referenz 224557
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
Produktionsfachkraft:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Durchführung von Plausibilitätsprüfungen (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben) und Doppelkontrollen
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten Inprozess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
Ihr Profil:
Produktionsfachkraft:
- Abgeschlossene mindestens 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP-Kenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mindestens 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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