Specialist CME Zertifizierung | M/W/D - Referenz 000462
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Fristgerechte Beantragung von CME Zertifizierungen, DMP Anerkennungen, Zertifizierung bei Verbänden (vorwiegend RbP, VDBD) über die online Portale der Landesärztekammern, Apothekerkammern, Kassenärztlichen Vereinigungen/Verbände und/oder über entsprechende Formulare
- Überwachung und Verarbeitung der Zertifizierungsrückläufer und zugehöriger Gebührenrechnungen.
- Bearbeitung von eingehenden Zertifizierungsanmeldungen (Online Portal/Shareroom, Outlook Service Postfach) im Team.
- Selbständige Kontrolle der Zertifizierungsanmeldungen auf Einhaltung der Anforderungen von Landesärztekammern, Kassenärztlichen Vereinigungen, Verbände, etc.
- Kommunikation und kontinuierlicher Austausch mit externen Partnern (z.B. Ansprechpartner der Landesärztekammern, Dienstleistern, Wissenschaftlichen Leitern/Referenten) und internieren Partnern (z.B. Außendienstmitarbeiter, Compliance Officer, Produktmanager) per Telefon und Mail.
- Koordination regelmäßiger Abstimmung im Team Zertifizierung und mit Ansprechpartnern aus den Bereichen Compliance, Sales, Marketing und Medizin.
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Sachbearbeitung und Projektarbeit
- Erfahrungen im Pharmaumfeld und/oder einem stark Compliance regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrungen im Bereich ärztliche Fortbildung und/oder Fortbildung für medizinisches Fachpersonal wünschenswert
- Hervorragende Kenntnisse im Bereich der MS-Office-Welt (besonders Outlook, Excel, Shareroom / MS-Teams, Powerpoint, etc.) und webbasierten Anmeldemasken/Portalen
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
- Hohes Maß an organisatorischem Geschick und Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit in einem schnelllebigen Umfeld effektiv zu arbeiten
- Freude an der Arbeit im Team
- Prozessgetreues Arbeiten mit hohem Maß an Transparenz im Team
- Fähigkeit zur gemeinsamen Bearbeitung von Vorgängen im Team
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, und souveränes Auftreten im Kontakt mit Externen und Internen Ansprechpartnern
Diese Position kann, nach Absprache mit dem Vorgesetzten, zum Teil aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
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Betriebsassistenz | M/W/D - Referenz 000447
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Auswertung von Betriebsdaten, Erstellung von Monatsberichten
- Prüfung von extern und intern ermittelten Analysendaten
- Beauftragung von internen und externen Werkstätten für Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen
- Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten zum Thema Arbeitssicherheit (Gefährdungsbeurteilungen, Arbeitsmittelbewertungen, etc.)
- Erstellung und Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Ausbildung zum Umweltschutztechniker (oder gleichwertiger Abschluss)
- Erfahrung in der Beauftragung von Partnerfirmen
- Erfahrung in der Arbeitssicherheit
- Erfahrung in Laborarbeit
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Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 000440
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studienrichtung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere in Gewässerschutz (AwSV)
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Selbstständige Arbeitsweise
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000534
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
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Produktionsfachkraft od. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 000523
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Korrekte Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
- Ablieferung der Fertigware an die Logistik
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen und Musterzug
Ihr Profil:
- Abgeschlossene 2- bzw. 3-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP-Kenntnisse
- PC-Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES)
- Bereitschaft zur 2 Schicht Mo-Fr inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechendes Sprachniveau in dem Profil mit aufnehmen.
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
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Senior Laborant LLC | M/W/D - Referenz 528
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Planen, durchführen, überwachen, auswerten und fachgerechte interpretieren von Analysen anhand verschiedener Methoden
- Durchführen von Methodenvalidierung und -optimierung
- Selbstständiges Betreuen von Analysegeräten
- Eigenverantwortliche Kontrolle und Erstellung von Dokumenten in Deutsch und Englisch
- Arbeiten unter Beachtung der anerkannten pharmazeutischen Regeln wie z.B. GMP-Leitfaden sowie der firmeninternen Richtlinien und Arbeitsanweisungen
Ihr Profil:
- Vertiefte Kenntnisse in instrumenteller Analytik von Arzneimitteln (Geräte und Anwendung)
- Sehr gute Kenntnisse in chromatographischen Techniken mit Schwerpunkt auf HPLC
- Hohes Qualitätsverständnis
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Produktionsfachkraft od. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 000515
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmepläne
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
Ihr Profil:
- Abgeschlossene 2- oder 3-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow und Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP-Kenntnisse
- PC-Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
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Mitarbeiter Globale Mobilität | M/W/D - Referenz 000516
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Administrative Unterstützung der HR-Spezialisten, HR-Senior-Spezialisten und Experten in Fragen der globalen Mobilität
- Unterstützung bei den jährlichen Aufgaben im Bereich der globalen Mobilität, z. B. bei der Gewährung von Heimaturlaub, Marktlücken, Wechselkursstabilisierung usw.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Dienstleistungspartnern zur erfolgreichen Durchführung von Einleitungen und Folgemaßnahmen nach Bedarf
- Unterstützung bei der Dokumentation und Aktualisierung von Themen und Fakten im Zusammenhang mit der globalen Mobilität
- Kontinuierliche Schulung (regelmäßige Auffrischung und Weiterbildung), rechtliche und betriebliche Rahmenbedingungen nach Vorgabe und im Rahmen der speziellen/zentralen Aufgabe
- Administration von Personalprozessen in einer komplexen Systemlandschaft bestehend aus globalen und lokalen HR-Systemen (z.B. SuccessFactors, Equus, OpenText, SAP, InvoiceTrack)
- Erfüllung von Compliance-Anforderungen
Ihr Profil:
- Erste Erfahrungen mit HR- und globalen Mobilitätsprozessen
- Fähigkeit, sich in komplexe Sachverhalte und Prozesse einzuarbeiten
- Selbstständige, verantwortungsbewusste, zuverlässige, teamfähige und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise im genannten Bereich
- Bereitschaft, sich in mindestens eine Kern- und/oder Spezialaufgabe einzuarbeiten und bei allen Themen der globalen Mobilität mitzuwirken
- Fortgeschrittene Microsoft Office-Kenntnisse, insbesondere Excel
- Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben unter Berücksichtigung gesetzlicher und organisatorischer Anforderungen (z.B. Abrechnungsstichtag, Vorlagefrist für den Betriebsrat) und dem Ziel der optimalen Kundenzufriedenheit
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift
Aufgrund der sprachlichen Anforderungen der Aufgabe reichen Sie bitte, neben den üblichen Bewerbungsunterlagen, Ihren Lebenslauf in Deutsch und Englisch ein.
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Teamleiter Planung BMS/Automation | W/M/D - REF# 16497
Unser Mandant ist weltweit führend in Design, Konstruktion und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie und bedient die technisch anspruchsvollsten Kunden im Bereich Halbleiter, Batterietechnologie, Pharma, Biotechnologie und Lebensmittel. Für den Standort in Stuttgart suchen wir im Rahmen der Direktvermittlung
Pharma
Ihre Aufgaben:
Als kommunikationsstarke/r Mitarbeiter/in leiten Sie die Planung und Konzeption von Gebäudeleittechnik (GLT) und Gebäudeautomationssystemen, der zugehörigen Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie der Umweltüberwachungstechnik (UMS) in enger Abstimmung mit anderen beteiligten Gewerken.
Mit Ihrem Team entwickeln Sie komplexe, anwendungsspezifische Lösungen im Bereich der Bewirtschaftung, Automatisierung und Digitalisierung von Gebäuden und Produktionsanlagen, vornehmlich im Bereich der pharmazeutischen Biotechnologie und Life Science.
- Teamleitung und Anlaufstelle für alle relevanten Leistungsphasen (z.B. nach HOAI, VOB) n den Bereichen Gebäudemanagement, Gebäudeautomation, MSR- und EMS-Technik
- Planung und Projektierung aller Systeme für Produktions- oder Laborgebäude
- Koordination und Erarbeitung relevanter Unterlagen (Architekturen, Konzepte, Spezifikationen, Schnittstellenbeschreibungen, Berechnungen, Ausschreibungsunterlagen, Kostenermittlung, Terminplanung, Berichte, etc.) in allen Projektphasen des Engineerings (Machbarkeitsstudie, Konzept, Basic, Detail Engineering)
- Unterstützung und Beratung bei Bauleitung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung als Senior Engineer BMS (m/w/d)
- Teilprojektleitung in technischer und wirtschaftlicher Hinsicht unter Einhaltung der einschlägigen Gesetze, Normen und Vorschriften
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Bereich HLK, Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, technische Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen in der Anlagenprojektierung im Bereich Pharma und Live Science sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in MSR-Technik, Gebäudeleittechnik und -automation, Netzwerktechnik, IT
- Gute Kenntnisse von Gebäudeautomations-Bussystemen (z.B. BACnet, Dali, KNX, Profinet, Modbus, LONWorks etc.) sowie von Planungstools (z.B. Eplan)
- Kenntnisse von EMS/BMS-Systemen (z.B. Siemens Desigo oder Scheider EcoStruxure oder Honeywell Building Solutions, Zenon usw.)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Fähigkeit zur Kooperation und Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse (B2)
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Qualitätsbeauftragter für Stammdaten | M/W/D - Referenz 511
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Änderung und Inaktivierung sowie entsprechende technische Konfiguration von Electronic Master Batch Records in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen.
- Anlage, Pflege und Freigabe von Stammdaten (u.a. Materialstämme, Equipments) sowie entsprechende technische Konfiguration in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen.
- Sicherstellung der Datenintegrität und Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen.
- Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen oder Audits sowie Bearbeitung und Umsetzung von pharmazeutischen Changes.
- Troubleshooting (z.B. Qualitätsereignissen, Prozessstörung, Reviewprozess) als Kompetenzträger bei laufenden Produktionskampagnen für die Betriebsleitung.
- Einhaltung von unternehmensinternen Arbeitsanweisungen, aktuellen GxP-Richtlinien sowie anderen externen regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) im Bereich Verfahrenstechnik oder sonstigen relevanten Disziplinen bzw. abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Industriemeister mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung bzw. entsprechendes Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in chemischen Synthesebetrieben sowie gute Kenntnisse der Chemischen Produktion und/oder der Verfahrensentwicklung
- Vertieftes Verständnis von GMP und EHS-Anforderungen
- Professionelle Kommunikation in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in SAP, IUMES (PAS-X), PLS, in gängigen Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1-2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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