Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Selbständige, proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
- Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
- Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
- Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
- Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
- Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Ihr Profil:
- Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
- Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
- Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
- Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
- Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
- Sehr gute Deutschkenntnisse C1, sowie erweiterte Englischkenntnisse B2
Mobiles Arbeiten ist in Absprache mit der Führungskraft zeitweise möglich.
Interessiert?
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Laborhilfskraft | M/W/D - Referenz 000312
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Endkontroll-, Wareneingangs-, In-Prozess-, Erstmuster- und Sonderprüfungen
- Sicherstellen der lückenlosen Prüf-Dokumentation
- Erstellung von Freigabedokumentationen für den Bereich Endkontrolle
- Sach- und fachgerechte Pflege, Wartung und Instandhaltung von Prüfmitteln
- Sicherstellen der Produktqualität durch die Einhaltung von Prüf-Vorgaben aus Qualitätsvorschriften und der geltenden pharmazeutischen und medizintechnischen Regeln (GxP) Anforderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung bzw. Berufserfahrung im Laborumfeld
- Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von qualitativen und quantitativen physikalischen Qualitätsprüfungen in einem pharmazeutischen Unternehmen für Medical Devices
Interessiert?
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Senior Global Validation Manager – Data Mesh Enviroment | M/W/D - Referenz 000417
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
Es sollte eine Flexibilität vorhanden sein, bei Bedarf zeitweise an einem anderen Standort in Deutschland arbeiten zu können.
Die Stelle ist in Teilzeit 70 % .
- As senior validation manager, you support a developer team to create an enterprise business solution for the laboratories at the leading edge of technology, applying modern development standards: SCRUM methodology, Enterprise Business Platform for automatic document creation, automatic testing, modular architecture – all inside our new data mesh environment.
- Develop and implement validation and testing strategies for enterprise business solutions in the data mesh environment.
- Collaborate with cross-functional teams, including different business units, QA, and IT, to ensure cost-efficient validation and adherence to validation standards.
- As a pioneer, set the validation standards for our new enterprise business solutions in the data mesh environment.
- Assess and mitigate risks related to computerized systems compliance and data integrity.
- Present the validation approach to internal customers, auditors, and regulatory authorities.
- Act as the primary point of contact for Validation Managers regarding the validation strategy for other enterprise business solutions in the data mesh
Ihr Profil:
- Master’s degree in IT, Engineering, Life Sciences, Pharmaceuticals or a comparable field.
- Profound knowledge in GxP regulations, including computer system validation and data integrity.
- Long-term professional experience in global regulations, processes, and computer system validation.
- Good team player with sound negotiation skills.
- Fluent communication in English and German.
- Preferred Qualifications:
– Experience in the regulations and processes of pharmaceutical laboratories.
– First-hand experience with technologies such as SCRUM, automatic document creation, automatic testing, modular validation approaches, and data mesh.
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Junior Environmental Expert -Gewässerschutz | M/W/D - Referenz 000408
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Bewertung von Abwasserteilströmen gemäß gesetzlichen und behördlichen Vorgaben (Abwasserkataster)
- Vorbereitung von Abwasseranzeigen
- Nachverfolgung von Nebenbestimmungen
- Koordination von Abwasserprobenahmen
- Unterstützung des Themas „Mikroschadstoffe in der Umwelt“
Ihr Profil:
- Master oder Diplom in Chemie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung; Promotion von Vorteil
- Berufserfahrung im Umfeld des Umweltschutzes und Erfahrungen in der Wasseranalytik und Behördenmanagement von Vorteil
- Kenntnisse im Umweltrecht
- Flexibilität im Umgang mit sich schnell ändernden gesetzlichen und beförderlichen Anforderungen
- Gute Englischkenntnisse
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Hilfskraft Wirtschaftsbetriebe - Café Kiosk, Teilzeit | M/W/D - Referenz 000411
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ in Teilzeit 60 – 70 %
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie in den Cafeterien bzw. Kiosken die Zubereitung von Kaffeespezialitäten und den Verkauf von Getränken und Snacks.
- Wir setzen stets eine freundliche und kompetente Bedienung/Beratung unserer Gäste voraus.
- Des Weiteren gehören Kassiertätigkeiten mit baren und unbaren Zahlungsmitteln zu Ihrem Aufgabenbereich.
- Dank Ihnen sehen die Verkaufstheken jederzeit ansprechend und einladend aus.
- Zu Ihren Aufgaben gehören Reinigungsarbeiten der Verkaufstheken und aller erforderlichen Gerätschaften.
- Sie unterstützen die Serviceteams im Konferenzbereich und bei Sonderveranstaltungen.
- Durch das regelmäßige Auffüllen und Reinigen der Kaffeemaschinen garantieren Sie zu jeder Zeit frischen Kaffee.
Ihr Profil:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie in unseren Cafeterien bzw. Kiosken die Zubereitung von Kaffeespezialitäten und den Verkauf von Getränken und Snacks.
- Berufserfahrung bzw. Kenntnisse im Verkauf von Backwaren, Lebensmittel/Getränken, der Zubereitung von Kaffeespezialitäten und Kassiertätigkeiten ist wünschenswert
- Kenntnisse im Gastronomie- oder Servicebereich sowie über HAACP bzw. der Lebensmittelhygieneverordnung
- Höflichkeit, Freundlichkeit und ein sauberes, gepflegtes Äußeres
- Pünktlichkeit, selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an der Arbeit im Team
- Strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise
- Bereitschaft für Sonderveranstaltungen und Wochenenddienste
- Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert
- Vorlage eines gültigen Gesundheitszeugnisses
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Hilfskraft Wirtschaftsbetriebe - Lager | M/W/D - Referenz 000410
Für die Kantine eines international erfolgreichen Pharmaunternehmens im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ als Krankheitsvertretung
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In dieser Funktion unterstützen Sie die Versorgung der Wirtschaftsbetriebe in logistischen Belangen und Überprüfen den Wareneingang der bestellten Güter.
- Sie sorgen für eine pünktliche und ordnungsgemäße Anlieferung der bestellten Waren im Sinne der Lebensmittelhygieneverordnung.
- Des Weiteren betreuen und kontrollieren Sie die Getränkestationen unserer Mitarbeiterrestaurants und führen Lagerlisten über mögliche Restbestände.
- Dazu koordinieren Sie selbstständig den zeitlichen Ablauf im Bereich des Konferenzservices innerhalb des gesetzten Zeitrahmens und übernehmen zudem Besorgungsfahrten, sollten kurzfristige Bestellungen anfallen.
- Auf eine pünktliche und ordnungsgemäße Anlieferung im Konferenzbereich legen Sie großen Wert und prüfen den Geschirrrücklauf auf Vollständigkeit.
- Auch für die Funktionstätigkeit und den Hygienezustand der Transportfahrzeuge fühlen Sie sich zuständig.
Ihr Profil:
- Vorlage eines gültigen Gesundheitszeugnisses
- Grundkenntnisse im Lebensmittelbereich sowie gute PC-Kenntnisse (MS Office)
- Führerschein in Klasse B erforderlich; zusätzlich wünschenswert LKW-Fahrerlaubnis über 3,5 Tonnen (Klasse C/CE/C1)
- Selbstständige Arbeitsweise und Integrationsbereitschaft, sowie gute Umgangsformen und Freundlichkeit
- Auch in stressigen Situationen behalten Sie den Überblick und legen Wert auf eine sorgfältige Arbeitsweise
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeit, keine Schicht
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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EHS Manager | M/W/D - Referenz 000369
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der Führungskräfte der Quality im operativen Umfeld.
- Hauptansprechpartner und Vertreter für interne und externe EHS-/Behördenthemen.
- Mitarbeit bei übergreifenden Ausschüssen und Initiativen
- Leitung von Projekten zur Weiterentwicklung der Quality und Übernahme des Coachings sowie die Beratung von Führungskräften im EHS-Kontext.
- Zuständig für die Etablierung und die fachliche Leitung eines Safety Champion Netzwerks innerhalb Quality, unter Einbeziehung der beauftragten Personen.
- Projektleitung und/oder Mitarbeit bei konzeptionellen Projekten, speziell bei der Erarbeitung von Konzepten in Bezug auf EHS-/Behördenthemen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Technik (z.B. Verfahrens-/Reinraumtechnik) oder im Bereich Naturwissenschaften mit ausgeprägten betriebswirtschaftlichen Kenntnissen und langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der Zusammenhänge in der (bio-)pharmazeutischen Produktion auch in Richtung Gebäude-/Anlagenwissen kombiniert mit sehr gutem technischen Verständnis.
- Kenntnisse über EHS, cGMP sowie technischem Projektmanagement.
- Idealerweise zertifizierte EHS-Expertise
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Shipping Expert | M/W/D - Referenz 000401
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Sie organisieren die weltweiten Transporte zwischen Auftragnehmern und den Standorten im Rahmen des Forschungs- und Entwicklungsnetzwerks
- Sie erstellen hierfür notwendige Versanddokumente und sorgen damit für die GxP-gerechte Transportabwicklung mit unseren qualifizierten Dienstleistern
- Als Experte stehen Sie unseren internationalen Kunden bei Fragen zur GxP-gerechten Transportabwicklung zur Seite
- Sie erstellen SOPs und Prozessbeschreibungen in Zusammenarbeit mit der SCM Compliance und unseren weiten Nachtstellenpartnern
- Zudem leiten Sie teaminterne Projekte und nehmen als Spezialist an abteilungsübergreifenden Projekten teil
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung in der Fachrichtung Industrie oder Spedition mit langjähriger Berufserfahrung oder entsprechend Ausbildung Weiterbildung Betriebs- oder Fachwirt mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse in der Import- und Exportabwicklung von pharmazeutischen Produkten
- Erfahrung im Umgang mit Gefahrgut inklusive IATA-PK1 Ausbildung
- Erste Expertise im Projektmanagement
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Der Arbeitsort ist nach wie vor in Biberach. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000398
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab und betreiben prozessspezifische Systeme mittels Ultrafiltration und Diafiltration sowie Chromatographiesystemen.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechenden Nachweis des Sprachniveaus dem Profil beifügen
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zur 3-Schicht und versetzter Arbeitszeit inkl. Wochenendarbeit ist Voraussetzung
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Technischer Assistent Endotoxin Testing | M/W/D - Referenz 000399
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Durchführung und Auswertung von Endotoxin Assays
- Zeitgerechte Freigabe sämtlicher Proben unter GMP-Bedingungen
- Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
- Koordination aller Abläufe inklusive Auswertung, Darstellung und Präsentation von Versuchsergebnissen im Aufgabenbereich
- Eigenständige Koordination, Entwicklung, Implementierung und Verifizierung neuer hochkomplexer Analysenmethoden im Rahmen bereichsübergreifender Projekte
- Unterstützung bei bereichsübergreifenden Projekten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in mit zusätzlicher zweijähriger Aus- oder Weiterbildung (z. B. IHK-Meister; IHK-Techniker) bzw. abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Langjährige Erfahrung im Umgang mit Pyrogenen und Endotoxinen
- angjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute PC-Kenntnisse in gängigen MS Office Anwendungen
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute fachliche Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, starke Problemlösungsorientierung und bei Projekttätigkeiten
- Agilität im Umgang mit wechselnden Anforderungen
Interessiert?
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