Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Selbständige, proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
  • Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
  • Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
  • Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
  • Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
  • Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
  • Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
  • Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.

Ihr Profil:

  • Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
  • Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
  • Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
  • Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
  • Kommunikations- und Präsentationsstärke
  • Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
  • Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
  • Sehr gute Deutschkenntnisse C1, sowie erweiterte Englischkenntnisse B2

Mobiles Arbeiten ist in Absprache mit der Führungskraft zeitweise möglich.

Interessiert?

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Laborhilfskraft | M/W/D - Referenz 000312

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Endkontroll-, Wareneingangs-, In-Prozess-, Erstmuster- und Sonderprüfungen
  • Sicherstellen der lückenlosen Prüf-Dokumentation
  • Erstellung von Freigabedokumentationen für den Bereich Endkontrolle
  • Sach- und fachgerechte Pflege, Wartung und Instandhaltung von Prüfmitteln
  • Sicherstellen der Produktqualität durch die Einhaltung von Prüf-Vorgaben aus Qualitätsvorschriften und der geltenden pharmazeutischen und medizintechnischen Regeln (GxP) Anforderungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung bzw. Berufserfahrung im Laborumfeld
  • Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von qualitativen und quantitativen physikalischen Qualitätsprüfungen in einem pharmazeutischen Unternehmen für Medical Devices

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Senior Global Validation Manager – Data Mesh Enviroment | M/W/D - Referenz 000417

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

Es sollte eine Flexibilität vorhanden sein, bei Bedarf zeitweise an einem anderen Standort in Deutschland arbeiten zu können.
Die Stelle ist in Teilzeit 70 % .

  • As senior validation manager, you support a developer team to create an enterprise business solution for the laboratories at the leading edge of technology, applying modern development standards: SCRUM methodology, Enterprise Business Platform for automatic document creation, automatic testing, modular architecture – all inside our new data mesh environment.
  • Develop and implement validation and testing strategies for enterprise business solutions in the data mesh environment.
  • Collaborate with cross-functional teams, including different business units, QA, and IT, to ensure cost-efficient validation and adherence to validation standards.
  • As a pioneer, set the validation standards for our new enterprise business solutions in the data mesh environment.
  • Assess and mitigate risks related to computerized systems compliance and data integrity.
  • Present the validation approach to internal customers, auditors, and regulatory authorities.
  • Act as the primary point of contact for Validation Managers regarding the validation strategy for other enterprise business solutions in the data mesh

Ihr Profil:

  • Master’s degree in IT, Engineering, Life Sciences, Pharmaceuticals or a comparable field.
  • Profound knowledge in GxP regulations, including computer system validation and data integrity.
  • Long-term professional experience in global regulations, processes, and computer system validation.
  • Good team player with sound negotiation skills.
  • Fluent communication in English and German.
  • Preferred Qualifications:
    – Experience in the regulations and processes of pharmaceutical laboratories.
    – First-hand experience with technologies such as SCRUM, automatic document creation, automatic testing, modular validation approaches, and data mesh.

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Junior Environmental Expert -Gewässerschutz | M/W/D - Referenz 000408

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Bewertung von Abwasserteilströmen gemäß gesetzlichen und behördlichen Vorgaben (Abwasserkataster)
  • Vorbereitung von Abwasseranzeigen
  • Nachverfolgung von Nebenbestimmungen
  • Koordination von Abwasserprobenahmen
  • Unterstützung des Themas „Mikroschadstoffe in der Umwelt“

Ihr Profil:

  • Master oder Diplom in Chemie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung; Promotion von Vorteil
  • Berufserfahrung im Umfeld des Umweltschutzes und Erfahrungen in der Wasseranalytik und Behördenmanagement von Vorteil
  • Kenntnisse im Umweltrecht
  • Flexibilität im Umgang mit sich schnell ändernden gesetzlichen und beförderlichen Anforderungen
  • Gute Englischkenntnisse

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Hilfskraft Wirtschaftsbetriebe - Café Kiosk, Teilzeit | M/W/D - Referenz 000411

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ in Teilzeit 60 – 70 %

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie in den Cafeterien bzw. Kiosken die Zubereitung von Kaffeespezialitäten und den Verkauf von Getränken und Snacks.
  • Wir setzen stets eine freundliche und kompetente Bedienung/Beratung unserer Gäste voraus.
  • Des Weiteren gehören Kassiertätigkeiten mit baren und unbaren Zahlungsmitteln zu Ihrem Aufgabenbereich.
  • Dank Ihnen sehen die Verkaufstheken jederzeit ansprechend und einladend aus.
  • Zu Ihren Aufgaben gehören Reinigungsarbeiten der Verkaufstheken und aller erforderlichen Gerätschaften.
  • Sie unterstützen die Serviceteams im Konferenzbereich und bei Sonderveranstaltungen.
  • Durch das regelmäßige Auffüllen und Reinigen der Kaffeemaschinen garantieren Sie zu jeder Zeit frischen Kaffee.

Ihr Profil:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie in unseren Cafeterien bzw. Kiosken die Zubereitung von Kaffeespezialitäten und den Verkauf von Getränken und Snacks.
  • Berufserfahrung bzw. Kenntnisse im Verkauf von Backwaren, Lebensmittel/Getränken, der Zubereitung von Kaffeespezialitäten und Kassiertätigkeiten ist wünschenswert
  • Kenntnisse im Gastronomie- oder Servicebereich sowie über HAACP bzw. der Lebensmittelhygieneverordnung
  • Höflichkeit, Freundlichkeit und ein sauberes, gepflegtes Äußeres
  • Pünktlichkeit, selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an der Arbeit im Team
  • Strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise
  • Bereitschaft für Sonderveranstaltungen und Wochenenddienste
  • Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert
  • Vorlage eines gültigen Gesundheitszeugnisses

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Hilfskraft Wirtschaftsbetriebe - Lager | M/W/D - Referenz 000410

Für die Kantine eines international erfolgreichen Pharmaunternehmens im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ als Krankheitsvertretung

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • In dieser Funktion unterstützen Sie die Versorgung der Wirtschaftsbetriebe in logistischen Belangen und Überprüfen den Wareneingang der bestellten Güter.
  • Sie sorgen für eine pünktliche und ordnungsgemäße Anlieferung der bestellten Waren im Sinne der Lebensmittelhygieneverordnung.
  • Des Weiteren betreuen und kontrollieren Sie die Getränkestationen unserer Mitarbeiterrestaurants und führen Lagerlisten über mögliche Restbestände.
  • Dazu koordinieren Sie selbstständig den zeitlichen Ablauf im Bereich des Konferenzservices innerhalb des gesetzten Zeitrahmens und übernehmen zudem Besorgungsfahrten, sollten kurzfristige Bestellungen anfallen.
  • Auf eine pünktliche und ordnungsgemäße Anlieferung im Konferenzbereich legen Sie großen Wert und prüfen den Geschirrrücklauf auf Vollständigkeit.
  • Auch für die Funktionstätigkeit und den Hygienezustand der Transportfahrzeuge fühlen Sie sich zuständig.

Ihr Profil:

  • Vorlage eines gültigen Gesundheitszeugnisses
  • Grundkenntnisse im Lebensmittelbereich sowie gute PC-Kenntnisse (MS Office)
  • Führerschein in Klasse B erforderlich; zusätzlich wünschenswert LKW-Fahrerlaubnis über 3,5 Tonnen (Klasse C/CE/C1)
  • Selbstständige Arbeitsweise und Integrationsbereitschaft, sowie gute Umgangsformen und Freundlichkeit
  • Auch in stressigen Situationen behalten Sie den Überblick und legen Wert auf eine sorgfältige Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeit, keine Schicht
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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EHS Manager | M/W/D - Referenz 000369

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung der Führungskräfte der Quality im operativen Umfeld.
  • Hauptansprechpartner und Vertreter für interne und externe EHS-/Behördenthemen.
  • Mitarbeit bei übergreifenden Ausschüssen und Initiativen
  • Leitung von Projekten zur Weiterentwicklung der Quality und Übernahme des Coachings sowie die Beratung von Führungskräften im EHS-Kontext.
  • Zuständig für die Etablierung und die fachliche Leitung eines Safety Champion Netzwerks innerhalb Quality, unter Einbeziehung der beauftragten Personen.
  • Projektleitung und/oder Mitarbeit bei konzeptionellen Projekten, speziell bei der Erarbeitung von Konzepten in Bezug auf EHS-/Behördenthemen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Technik (z.B. Verfahrens-/Reinraumtechnik) oder im Bereich Naturwissenschaften mit ausgeprägten betriebswirtschaftlichen Kenntnissen und langjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der Zusammenhänge in der (bio-)pharmazeutischen Produktion auch in Richtung Gebäude-/Anlagenwissen kombiniert mit sehr gutem technischen Verständnis.
  • Kenntnisse über EHS, cGMP sowie technischem Projektmanagement.
  • Idealerweise zertifizierte EHS-Expertise

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Shipping Expert | M/W/D - Referenz 000401

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Sie organisieren die weltweiten Transporte zwischen Auftragnehmern und den Standorten im Rahmen des Forschungs- und Entwicklungsnetzwerks
  • Sie erstellen hierfür notwendige Versanddokumente und sorgen damit für die GxP-gerechte Transportabwicklung mit unseren qualifizierten Dienstleistern
  • Als Experte stehen Sie unseren internationalen Kunden bei Fragen zur GxP-gerechten Transportabwicklung zur Seite
  • Sie erstellen SOPs und Prozessbeschreibungen in Zusammenarbeit mit der SCM Compliance und unseren weiten Nachtstellenpartnern
  • Zudem leiten Sie teaminterne Projekte und nehmen als Spezialist an abteilungsübergreifenden Projekten teil

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung in der Fachrichtung Industrie oder Spedition mit langjähriger Berufserfahrung oder entsprechend Ausbildung Weiterbildung Betriebs- oder Fachwirt mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse in der Import- und Exportabwicklung von pharmazeutischen Produkten
  • Erfahrung im Umgang mit Gefahrgut inklusive IATA-PK1 Ausbildung
  • Erste Expertise im Projektmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Der Arbeitsort ist nach wie vor in Biberach. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000398

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab und betreiben prozessspezifische Systeme mittels Ultrafiltration und Diafiltration sowie Chromatographiesystemen.
  • Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
  • Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
  • Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
  • Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechenden Nachweis des Sprachniveaus dem Profil beifügen
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
  • Bereitschaft zur 3-Schicht und versetzter Arbeitszeit inkl. Wochenendarbeit ist Voraussetzung

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Technischer Assistent Endotoxin Testing | M/W/D - Referenz 000399

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Pharma

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung und Auswertung von Endotoxin Assays
  • Zeitgerechte Freigabe sämtlicher Proben unter GMP-Bedingungen
  • Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
  • Koordination aller Abläufe inklusive Auswertung, Darstellung und Präsentation von Versuchsergebnissen im Aufgabenbereich
  • Eigenständige Koordination, Entwicklung, Implementierung und Verifizierung neuer hochkomplexer Analysenmethoden im Rahmen bereichsübergreifender Projekte
  • Unterstützung bei bereichsübergreifenden Projekten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in mit zusätzlicher zweijähriger Aus- oder Weiterbildung (z. B. IHK-Meister; IHK-Techniker) bzw. abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Langjährige Erfahrung im Umgang mit Pyrogenen und Endotoxinen
  • angjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Sehr gute PC-Kenntnisse in gängigen MS Office Anwendungen
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Sehr gute fachliche Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, starke Problemlösungsorientierung und bei Projekttätigkeiten
  • Agilität im Umgang mit wechselnden Anforderungen

Interessiert?

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