Project Planner international | M/W/D – Referenz: 729
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 15 Monate im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Position erstellen und pflegen Sie die Gesamtpläne von Arzneimittel-Entwicklungsprojekten, sowie Projektplan-Szenarien („what-if“) und Evaluierungen für Drug & Device Teams und Asset Teams.
- Mit Ihrer Expertise in der Arzneimittelentwicklung beraten und unterstützen Sie die Projektteams bei der Projektplanung in Bezug auf Zeitschienen, Kosten und Ressourcen.
- Sie stellen eine hohe Planungsqualität sicher, in dem Sie die geschätzten Durchführungszeiten hinterfragen und die Projektpläne mit Projekten gleicher Indikation, Referenzplänen und Planungssystemen anderer Bereiche abgleichen.
- Als Projektteammitglied nehmen Sie an Projektteam-Besprechungen in englischer Sprache teil, welche häufig nachmittags stattfinden.
- Darüber hinaus erstellen Sie Berichte (tabellarisch und grafisch) für Projektteam-Besprechungen und verschiedene Steuerungsgremien, sowohl für Einzelprojekte als auch Multiprojekt-Übersichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biologie, Chemie, Pharmazie oder einer anderen Naturwissenschaft oder im Bereich IT oder BWL, idealerweise mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung in einem dieser Bereiche mit langjähriger, umfassender Berufserfahrung
- Erste Berührungspunkte mit einer Multi-Projektmanagement-Software (bevorzugt „Planisware“)
- Grundsätzliche IT-Kenntnisse im Umgang mit großen Datenbanksystemen, sowie fortgeschrittene Kenntnisse in den MS-Office Programmen Excel (speziell Pivot-Tabellen und Excel Formeln), Word & PowerPoint
- Erfahrung in der Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Projektteams
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch über Hierarchieebenen und Organisationseinheiten hinweg
- Hohe Planungs- und Organisationskompetenz, verbunden mit der Fähigkeit, eigenverantwortlich und selbständig zu arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches einzelnen Tagen bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie Oberschwaben ist. Bei Arbeiten vor Ort, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Pharmacovigilance Specialist | M/W/D – Referenz: 688
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Active participation in the preparation and finalization of Safety Update Reports (SUR). This involves contributing to the creation and completion of reports that provide updates on the safety of a drug or medical device. This includes calculating sales/incidence and checking the quality of adverse event data.
- Support with the preparation of PV documents (e.g., Requests for PV Information (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV statements, Product Benefit Risk Evaluation Reports) and archiving all PV related communications
- Creation of workflows used to track PV related activities by designing and implementing processes that help track and manage various activities related to pharmacovigilance, including follow-up updates.
- Support with annual sales submission to competent authorities as required
- Miscellaneous – pro-active collaboration with other PV Specialist colleagues on various tasks (e.g., compliance monitoring – KPls/Metrics) and handling other tasks as assigned by supervisor or PV management
Ihr Profil:
- Associate degree in life sciences (bachelor’s degree is preferred)
- Experience working in a GMP/compliance environment subject to authority inspections and knowledge of legal PV requirements and PV report preparation
- Fluent in spoken and written English
- fluency in German or French is an asset
- Animal health PV experience (desired)
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Fachkraft für Lager und Logistik | M/W/D - Referenz 727
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Allgemeine Logistiktätigkeiten
- Be- und Entladen von LKWs
- Auspacken von Waren
- Quantitätskontrolle (Abgleich Lieferschein mit angelieferter Ware)
- Umpalettieren der Ware von Holz- auf Alupalette
- Verteilung der Ware mithilfe von verschiedenen Flurfördergeräten
- Sicherung der Ware auf Palette für den Transport
- Entsorgung von Abfällen
Ihr Profil:
- Gute Kenntnisse und Erfahrung beim Umgang mit Stapler / Mitgänger Flurfördergerät
- Erfahrung beim Be- und Entladen von LKWs sowie Kenntnisse in Logistikprozessen
- Erfahrung in Warenumschlag Ladungssicherung / Palettensicherung
- Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen (Palettenwender / Palettenwickler)
- Körperliche Eignung gelegentlich auch Waren bis 40kg anzuheben
- Bereitschaft auch in Schicht zu arbeiten (Früh- und Spätschicht)
- Gute Deutschkenntnisse
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Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 000715
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung pharmazeutisch relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität zu den vorgegebenen Kosten. Dazu gehört auch die Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
- Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung
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Elektroniker*in für Automatisierungstechnik | M/W/D - Referenz 000710
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen.
- Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus.
- Als Teilprojektleiter fungieren Sie als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen.
- Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität.
- Zusätzlich nehmen Sie am technischen Bereitschaftsdienst teil.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in für Automatisierungstechnik / Betriebstechnik- oder ähnliches mit langjähriger Berufserfahrung; vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister*in oder Techniker*in
- Vertiefte Kenntnisse in der Mess-/Steuer- und Regelungstechnik sowie verfahrenstechnische Grundkenntnisse und Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich wünschenswert.
- Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office)
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe, selbständige Arbeitsweise, Flexibilität
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Technical Service Manager | M/W/D – Referenz: 000708
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.01.2025 und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle üben Sie die Funktion der veterinärmedizinischen Hotline im First Level Support aus
- Sie unterstützen das Team, indem Sie im Rahmen unserer Servicezeiten telefonische oder schriftliche Anfragen der Kunden (Tierärzt*innen/Apotheker*innen) zu unseren Produkten beantworten
- Zu den Aufgaben gehört die Aufnahme und Bearbeitung von technisch pharmazeutischen Produktmängeln (PQC) bzw. Kulanzanfragen.
- Sie dokumentieren diese Themen in unserem Erfassungssystem und Falle einer Meldung von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einem Produkt melden Sie dies innerhalb von 24 Stunden an unsere Quality-Abteilung
- Weiter unterstützen Sie das Team im Aufbau und der Erstellung eines kontinuierlichen Reportings zur Auswertung der Anzahl eingehender Anfragen, unterteilt nach den Kundengruppen, Geschäftsbereichen, Tierart, Produkte etc.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Tiermedizin
- mind. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Behandlung von Kleintieren, ggf. Erfahrung in der Behandlung von Katzen mit Diabetes
- Sicherer Umgang mit gängigen Computerapplikationen wie MS Office, insbesondere MS Teams und Outlook
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Systeme, z.B. Gecco Dokumentationssystem, Telefonanlage
- Spaß an der telefonischen Fachberatung von Tierärzt*innen
- Erfahrung in der crossfunktionalen Zusammenarbeit in einer Matrix-Konzernumgebung
Soft Skills:
- Resilienz und Gelassenheit im Umgang mit Kunden am Telefon
- Gelassenheit bei hohem Arbeitsaufkommen und die Fähigkeit eigenständig zu priorisieren
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und verständliche Telefonstimme (Kundenkontakt) in englischer und deutscher Sprache
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache bis zu 100% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Produktionsmitarbeiter | M/W/D - Referenz 000684
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Bedienen, Reinigen von komplexen Verpackungs- und Herstellungsanlagen unter GMP – Bedingungen
- Selbständiges Durchführen der GMP-Dokumentationen inkl. Freigaben und IPC – Kontrollen sowie Bilanzierung und Auftragsabrechnung
- Sicherstellen einer hohen pharmazeutischen Qualität
- Eigenständiges Beheben von Störungen an den Anlagen, bei komplexeren Störungen in Zusammenarbeit mit der Technik
- Demontage und Montage von Produktionsanlagen vor/nach Reinigung, für und nach Reparaturen sowie für Umstellungen
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse im GxP Umfeld (Abläufe + Regelwerke)
- Kenntnisse im Umgang mit Batchrecord (papierbasiert, Electronic Batch Record, MES)
- Gute Kenntnisse im Umgang mit moderner PC-Software (MS-Office, MES, SAP)
- Bereitschaft zur Schichtarbeit bis hin zur vollkontinuierlichen Produktion (-> Voraussichtliches Schichtmodell: III-Schicht TK)
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Expert Cleaning Validation | M/W/D – Referenz: 000704
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Prüfung von validierungsrelevanten Parametern in Prüflosen, SAP Datenbanken und Reinigungsvorgaben
- Erstellen und Überarbeiten von Konzepten und Präsentationen zum Thema Reinigung und Reinigungsvalidierung in der chemischen Wirkstoffproduktion
- Erheben von Kennzahlen und Erstellung validierungsrelevanter Dokumente wie z.B. Risikoanalysen, Pläne und Berichte
- Durchführung von Berechnungen zur Produktfolgenkontrolle und zur Ermittlung von Reinigungsgrenzwerten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung in der Fachrichtung Chemie/Pharmazie (z.B. Laborant, Chemikant, Pharmakant) oder vergleichbare Qualifikation
- Meisterausbildung im chemisch/pharmazeutischen Umfeld bzw. Bachelor-Studium (FH-Studium) in einem relevanten Fach wie z.B. Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie etc. wünschenswert
- Versierter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen Word, PowerPoint und Excel
- Deutsch verhandlungssicher, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache an 2 bis 3 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Ingenieur Verfahrenstechnik | M/W/D - Referenz 000700
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen einer Datenbank für AwSV-Anlagen
Ihr Profil:
- Hochschulstudium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar mit Abschluss Bachelor degree (e.g. BA, BSc) oder Diplom mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere Gewässerschutz (AwSV) sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
- Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Complianceorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Selbstständige Arbeitsweise
- Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben
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Junior Information Scientist | M/W/D - Referenz 000691
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle arbeiten Sie in internationalen, interdisziplinären Projektteams auf die gemeinsame Zielerreichung hin und schlüpfen in die verantwortungsvolle Rolle als Teilprojektleiter.
- Sie sind außerdem verantwortlich für die Betreuung und Weiterentwicklung komplexer IT-Systeme im (non-) GMP-Umfeld.
- Hierzu gehört die Fehleranalyse, Systemanpassungen, die Durchführung von Funktionstests und die anschließende Dokumentation.
- Darüber hinaus sind Sie zuständig für die Evaluierung und Etablierung neuer innovativer IT-Lösungen in enger Zusammenarbeit mit den Anwendern der Abteilung „Pharmazeutische Entwicklung“.
- Als Prozessexperte fungieren Sie als Bindeglied zwischen der Fachabteilung, den IT-Experten und externen Partnern.
- Die Unterstützung der Wissenschaftler bei der Analyse komplexer Daten rundet Ihren neuen Aufgabenbereich ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium der Informatik, abgeschlossenes Bachelorstudium der Informatik mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Einige Jahre Erfahrung mit den Computersystemen Signant Health SmartSignal Supplies – GxP Inventory, Loftware Prisym360, Körber PAS-X, SAP Module PPI, MM, (E)WM
- Erste Erfahrungen mit Computerized System Validation und den dazugehörigen Regularien wie GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 & Cloud Verwaltung
- Erste Erfahrungen im Bereich Pharmazeutisches Prozesswissen zu den Bereichen Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung, GMP-Herstellung klinischer Prüfmuster und deren Distribution
- Nachgewiesene Erfahrung mit Datenstrukturen, Techniken zur statistischen Datenanalyse, sowie Expertise in aktuellen Programmiersprachen wie z.B. Python und R.
- Starker Teamplayer mit der Fähigkeit zu agilem und fokussiertem Arbeiten in cross-funktionalen Teams
- Soziale, kommunikative und methodische Kompetenz in Verbindung mit einer strukturierten, zielorientierten und eigenständigen Arbeitsweise
- Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu analysieren und zu transferieren
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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