Produkt Koordinator | M/W/D – Referenz: #001198
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027 und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Vorgabedokumenten in MyLIMS, sowohl für Freigabeprozesse als auch für Stabilitätsstudien, unter Berücksichtigung relevanter GMP-Vorgaben
- Sie koordinieren und priorisieren eigenständig Proben sowie deren Versand und stellen eine termingerechte und reibungslose Abwicklung sicher
- Darüber hinaus übernehmen Sie die selbstständige Planung, Koordination und Durchführung zum Teil komplexer Arbeitsabläufe
- Die eigenständige Abstimmung von Maßnahmen und Zeitlinien mit relevanten Schnittstellenpartnern gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich wie die kontinuierliche Sicherstellung effizienter Prozessabläufe
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharma, Chemie, Biologie, CTA, BTA, PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister/Techniker (IHK) oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie praktische Erfahrung im GMP-Umfeld, insbesondere in Bezug auf Dokumentation und Einhaltung von Qualitätsstandards
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine hohe Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse, insbesondere zur sicheren Anwendung und Umsetzung von Arbeitsanweisungen sowie GMP-relevanten Dokumenten
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Flexibilität
- Strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.742,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Hauswirtschafter in Teilzeit | M/W/D - Referenz 001177
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 50%, und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Pflege und Reinigung der Sozial- und Übernachtungsbereiche (Zimmer, Duschen und Toiletten), im Humanpharmakologischen Zentrum (HPZ)
- Grund- und Unterhaltsreinigung, sowie Wäscheversorgung im HPZ nach Vorgabe
- Selbstständiges Anrichten, Zubereiten und Ausgabe von Probandenmahlzeiten nach Vorgabe
- Selbstständige GCP (Good Clinical Practice) gerechte Dokumentation im Rahmen der klinischen Prüfung
- Einhaltung der vorhandenen Vorschriften und Regularien (z. B. Hygieneplan, Gefährdungsbeurteilung)
Ihr Profil:
- Ausbildung als Hauswirtschaftshelfer*in, Hauswirtschaftsassistent*in oder eine gleichwertige Ausbildung in einem hauswirtschaftlichen Beruf (z. B. Wirtschafter*in, Dorfhelfer*in oder Assistent*in in hauswirtschaftlichen Betrieben)
- Kenntnisse in der Hauswirtschaft und vertraut mit den einschlägigen Regularien z. B. HACCP und Infektionsschutzgesetz
- Ausgeprägtes Verständnis dafür, dass das eigene Verhalten maßgeblich zum Wohlbefinden der Proband*innen sowie zum positiven Gesamtbild der Einrichtung beiträgt
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, sehr gute kommunikative Fähigkeiten, freundliches Auftreten, umsichtiges Handeln sowie gutes Zeitmanagement
- Sorgfältige und präzise Arbeitsweise, verbunden mit einem hohen Verantwortungsbewusstsein und einem ausgeprägten Blick für Details
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Englischkenntnisse (grundlegende Schulkenntnisse sind ausreichend)
- Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden und Feiertagen, abhängig vom Studienverlauf (auf Abruf)
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 21,38 € brutto/Std., je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 18,75 Std. / Woche (Teilzeit 50%)
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
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Junior Technical Services | M/W/D – Referenz: #001178
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Im Humanpharmakologischen Zentrum (HPZ) sind Sie verantwortlich für die Validierung und Qualifizierung sowie die Planung und den Betrieb von Systemen und technischem Equipment
- Dabei übernehmen Sie die Betreuung und Pflege des Studiendokumentationssystems und fungieren als zentrale Ansprechperson für alle damit verbundenen Fragestellungen
- Darüber hinaus betreuen Sie weitere relevante Systeme, wie das EKG-Managementsystem inklusive Aufzeichnungssystem, Temperaturüberwachungssystem, FotoFinder-Kamerasystem zur Erfassung von Hautveränderungen sowie Systeme für Fahrtauglichkeitstests
- Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der technischen und qualitätsorientierten Betreuung sowie Schulung der Mitarbeitenden im HPZ
- Ergänzend dazu sind Sie in das Gebäudemanagement des HPZ eingebunden und tragen zur Sicherstellung eines reibungslosen Betriebs bei
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im technisch-naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Data Science in der Medizin, Informationsmanagement im Gesundheitswesen) oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im regulierten Umfeld oder Gesundheitswesen
- Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von Equipment sowie computerisierten Systemen
- Sehr gute IT- und Softwarekenntnisse (z. B. MS Windows, MS Office, MS SharePoint)
- Ausgeprägtes Interesse an technischen Systemen und kontinuierlicher fachlicher Weiterentwicklung
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, hohe Flexibilität sowie eine strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Arbeit mit englischsprachigen Arbeitsanweisungen und internationalen Schnittstellen
- Bereitschaft zur Vor-Ort-Präsenz sowie zu einer flexiblen und teamorientierten Arbeitszeitgestaltung
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.742,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
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Packaging & Labeling Specialist | M/W/D – Referenz: #001162
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Packaging & Labeling umfasst die Entwicklung, Planung und Umsetzung der Verpackung und Kennzeichnung von Produkten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Qualitätsstandards und spezifischer Produktanforderungen. Ziel ist es, eine sichere, eindeutige und vorschriftskonforme Bereitstellung zu gewährleisten.
- Als Packaging & Labeling Specialist koordinieren Sie die Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten für klinische Studien in den Phasen I bis IV
- Dabei stellen Sie sicher, dass alle Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben, hoher Qualitätsstandards und projektspezifischer Anforderungen umgesetzt werden
- In Ihrer Rolle vertreten Sie den Bereich Packaging & Labeling eigenverantwortlich in internationalen Projektteams, steuern Zeitpläne und Budgets und behalten Risiken sowie Optimierungspotenziale im Blick
- Durch enge Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen tragen Sie maßgeblich zu einer reibungslosen und termingerechten Durchführung der klinischen Studien bei
Ihr Profil:
- Packaging & Labeling umfasst die Entwicklung, Planung und Umsetzung der Verpackung und Kennzeichnung von Produkten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Qualitätsstandards und spezifischer Produktanforderungen. Ziel ist es, eine sichere, eindeutige und vorschriftskonforme Bereitstellung zu gewährleisten.
- Als Packaging & Labeling Specialist koordinieren Sie die Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten für klinische Studien in den Phasen I bis IV
- Dabei stellen Sie sicher, dass alle Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben, hoher Qualitätsstandards und projektspezifischer Anforderungen umgesetzt werden
- In Ihrer Rolle vertreten Sie den Bereich Packaging & Labeling eigenverantwortlich in internationalen Projektteams, steuern Zeitpläne und Budgets und behalten Risiken sowie Optimierungspotenziale im Blick
- Durch enge Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen tragen Sie maßgeblich zu einer reibungslosen und termingerechten Durchführung der klinischen Studien bei
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5.183,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
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Junior Specialist Dokumentenmanagement | M/W/D – Referenz: #001189
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung und Nachverfolgung von relevanten Dokumenten für Early Access Treatment.
- Hierbei haben Sie die Bearbeitung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten im Blick.
- Außerdem sind Sie bei IMP Delivery (IMPD) Hauptkontakt zu Medical Affairs.
- Des Weiteren gehören auch administrative Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement von klinischen Studien zu Ihren neuen Aufgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung z. B. als Pharmakant*in oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Review und in der Herstellung in einem relevanten GMP-Bereich bzw. Arbeitsumfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
- Gute technische Expertise (auch IT)
- Fundierte Kenntnisse der Regularien sowie Verständnis für GMP-Fragestellungen im Rahmen der Herstellung von Klinikmustern
- Gute Kommunikations – und Präsentationsfähigkeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kreativität und Eigeninitiative in der Entwicklung neuer Konzepte, neuer Technologien und Prozessverbesserungen
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung und Beachtung der Unternehmensvorgaben zum Arbeiten gemäß „our Behaviours“
- Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Systematik und Teamgeist
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4315 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
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Koordinator*in Weiterbildung & Trainingsorganisation / TZ 50% | M/W/D – Referenz: #1194
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In dieser Position übernehmen Sie die Betreuung der Schulungsverwaltung und sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Schulungselementen sowie Curricula
- Dazu gehören insbesondere die laufende Aktualisierung und Zuweisung von Curricula sowie die Unterstützung im Bereich der Lernverwaltung
- Sie legen Veranstaltungen an, stornieren und verbuchen diese und kümmern sich um die Zuweisung von Schulungen an die jeweiligen Zielgruppen
- Darüber hinaus gewährleisten Sie eine zeitnahe Bearbeitung des Service-Postfachs
- Als Ansprechpartner*in stehen Sie Schnittstellen, Führungskräften sowie im Rahmen des LOS-Supports beratend zur Seite und unterstützen bei der Koordination sowie Verteilung und Zuweisung von Anweisungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Weiterbildung zur Managementassistenz oder vergleichbare Weiterbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Assistenzumfeld
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
- Fähigkeit zum vernetzten Denken sowie zum Priorisieren und Agieren in einem agilen Arbeitsumfeld
- Kommunikationsstark, Serviceorientiert und ein freundliches, souveränes Auftreten gepaart mit einem hohen Maß an Diskretion, Loyalität und Zuverlässigkeit im Umgang mit vertraulichen Informationen
- Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
- Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Vor-Ort-Präsenz (insbesondere dienstags) sowie zu einer flexiblen, teamorientierten Arbeitszeitgestaltung
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 23,42 brutto/Std., je Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage, je nach Verteilung der Arbeitszeit
- Arbeitszeit: 18,75 Std./Woche (Teilzeit 50%)
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Technical Assistant | M/W/D – Referenz: #1192
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
Im Fokus der Tätigkeit stehen die Entwicklung und Optimierung proteinbasierter flüssiger, solider, und semisolider Formulierungen.
Stelleninhalte
- In dieser Position sind Sie verantwortlich für die eigenständige Durchführung von non-GMP-Entwicklungsstudien im Labor, gegebenenfalls im Rahmen mehrerer parallellaufender Entwicklungsprojekte
- Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Herstellung von Mikropartikeln mittels Sprühtrocknung und Hydrogelen zur Entwicklung und Optimierung proteinbasierter Formulierungen
- Sie wenden komplexe analytische Methoden zur Charakterisierung von Proteinen und Proteinformulierungen (flüssig, fest, Gel) an und bewerten die Plausibilität der erzielten Ergebnisse
- Darüber hinaus übernehmen Sie die sorgfältige Auswertung, Darstellung und Präsentation der Daten sowie deren zeitgerechte Dokumentation in englischer Sprache
- Die Übernahme von Geräte- und Sonderverantwortlichkeiten rundet Ihr Aufgabengebiet ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung zum/zur Chemie-/Biologielaborant*in, CTA oder BTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Studiengang (z. B. Chemie, Pharmazie, Biopharmazie, Biotechnologie oder Biochemie)
- Nachgewiesene praktische Erfahrung mit proteinbiochemischen und pharmazeutischen Techniken und Analysemethoden
- Erfahrung mit Sprühtrocknung und/oder Herstellung von Mikropartikeln oder Hydrogelen von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme und Prozesse einzuarbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Kommunikation im Team sowie für das Verständnis und die Umsetzung überwiegend englischsprachiger SOPs
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, hohe Flexibilität sowie eine strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung sowie in Abstimmung der Einsatzzeiten im Team
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4300 € / Monat brutto, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Technical Assistant | M/W/D – Referenz: #1191
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- In dieser Position übernehmen Sie die selbstständige Planung und Durchführung analytischer Methoden zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle verschiedener Rohstoffe unter cGMP-Bedingungen
- Dabei werten Sie die Ergebnisse eigenständig aus, prüfen diese auf Plausibilität und bereiten sie im Hinblick auf die Chargenfreigabe auf
- Darüber hinaus sind Sie für die Betreuung und Validierung von analytischen Geräten verantwortlich und erstellen die entsprechende Dokumentation
- Sie unterstützen bei Methodenentwicklungen, -anpassungen sowie bei Qualifizierungstätigkeiten und übernehmen eigenständig Methodenvalidierungen und -verifizierungen
- Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Überführung analytischer Methoden in die Routineanalytik
- Ergänzt wird Ihr Aufgabenbereich durch die eigenständige Auswertung und Aufbereitung von Daten sowie die Erstellung von
- Berichten und GMP-relevanten Dokumenten, wie beispielsweise Arbeitsanweisungen (SOPs)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Chemie, Pharmazie, Biopharmazie oder Biologie) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung im Arbeiten nach GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen Analytik, insbesondere in Bezug auf Dokumentation und Einhaltung von Qualitätsstandards
- Erste praktische Erfahrung mit spektroskopischen Verfahren, insbesondere in der instrumentellen Analytik mittels FT-IR-Spektroskopie
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, insbesondere zum Verständnis und zur Umsetzung von Arbeitsanweisungen und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit, hohe Flexibilität sowie eine strukturierte, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
- Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung sowie in Abstimmung der Einsatzzeiten im Team
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4000 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Project Office Specialist | M/W/D – Referenz: #1184
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Contribute to the maintenance and continuous improvement of global project plan templates
- Develop and maintain Power BI–based dashboards and reports to support global operations and supply chain management
- Support budget and resource planning as well as monitoring and reporting processes, including the preparation and provision of relevant system reports for management
- Act as key user for planning tools, including training, ongoing user support, and ensuring continuous alignment of system functionalities with team needs
- Support daily operations, including project activities, trial management, and supply chain processes for clinical trials
Ihr Profil:
- Master’s or Bachelor’s degree in a relevant field (e.g., natural sciences or engineering), or a comparable qualification with several years of relevant professional experience in the pharmaceutical industry
- Experience in a planning and supply chain–oriented organization, ideally across different roles, as well as strong knowledge of applicable international regulations (e.g., US, EU)
- Strong problem-solving, risk assessment, and troubleshooting skills, with the ability to quickly adapt to new systems
- Excellent written and verbal communication skills in English, including the ability to present projects and status updates to diverse audiences
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4800€/Monat brutto bei 100%, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,5 h/Woche, auch Teilzeit ab 60% möglich
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Documentation Management | M/W/D – Referenz: #1139
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Pharma
Ihre Aufgaben:
- Sie sind verantwortlich für die eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten im Fachbereich unter Nutzung der relevanten Systeme und stellen dabei die Einhaltung der GxP-Konformität sicher
- Dabei steuern Sie den gesamten Dokumentationsprozess von der Erstellung bis zur finalen Freigabe (Approval), einschließlich der Koordination aller Workflows sowie der technischen Umsetzung
- Zudem übernehmen Sie das Monitoring sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
- Sie führen neue Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements ein und fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten
- Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit ist die eigenverantwortliche Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen, wobei Sie als zentrale Schnittstelle für alle archivierungsrelevanten Themen agieren
- Darüber hinaus übernehmen Sie die Key-User-Funktion sowie den First-Level-Support für die relevanten Systeme und koordinieren die Durchführung von IB QC Checks für die CPS-Funktionen
- Abgerundet wird Ihr Aufgabenbereich durch die Recherche von Publikationen und Referenzen sowie die Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen
- Zudem vertreten Sie den Fachbereich in Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im Dokumentation Management
- Mehrjährige fundierte Erfahrung in den relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs
- Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente oder Dokumentteilen ist essentiell
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
- Kommunikationsstark, Serviceorientiert und ein freundliches, souveränes Auftreten gepaart mit einem hohen Maß an Zuverlässigkeit
- Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
- Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz und zur engen Zusammenarbeit im Team
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 3800€/Monat brutto bei 100%, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,5 h/Woche, auch Teilzeit ab 60% möglich
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
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