Compliance Specialist | M/W/D – Referenz: #1203
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Mitarbeiterschulung
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen (Packmittel und Disposables)
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Kommunikation, Entscheidungspräsentation und -findung innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen oder bei Lieferantenanfragen in deutscher und englischer Sprache zuständig
- Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften sowie Mitwirkung als Fachexperte bei der Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Bachelor mit erster Berufserfahrung oder Masterabschluss der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder alternativ relevante Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Dokumentation und Sicherstellung von Qualitätsstandards
- Sehr gute MS-Office- und IT-Systemkenntnisse (z. B. SAP, TrackWise, Veeva Vault) sowie schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Erfahrung in der Moderation und Präsentation komplexer Inhalte
- Erfahrungen in einer stark schnittstellenorientierten Funktion sowie die Fähigkeit, effektiv und adressatengerecht mit unterschiedlichen Fachbereichen und Hierarchieebenen zu interagieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team (Homeoffice nach Abstimmung möglich)
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5180€ brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Production Support Compliance | M/W/D – Referenz: #001205
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ
Mitarbeiterschulung
Ihre Aufgaben:
- Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der operativen Sicherstellung reibungsloser Abläufe und der Einhaltung von Qualitätsstandards im Bereich der Arzneimittelverpackung unter GMP-Bedingungen.
- Zu Ihren Aufgaben gehört die inhaltliche und fachliche Mitarbeit sowie die Koordination des betriebsinternen SOP-Systems
- Sie wirken bei der Ausbildung und kontinuierlichen Schulung des Produktionspersonals im Hinblick auf GMP-Anforderungen mit, einschließlich der Dokumentation entsprechender Schulungsnachweise sowie der Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen auf Basis bestehender Vorgaben
- Darüber hinaus arbeiten Sie bei der elektronischen Dokumentation von Schulungen im entsprechenden System (LOS) mit
- Sie unterstützen bei der Durchführung von GMP-Rundgängen zur Sicherstellung einer GMP-konformen Arzneimittelverpackung
- Zudem wirken Sie bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer (behördlicher) Inspektionen mit
- Zu Ihrem Verantwortungsbereich gehört zudem die Durchführung des Logbuch-Reviews gemäß den geltenden Prozessvorgaben
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld, insbesondere im Hinblick auf Qualitätsanforderungen und regulatorische Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Teamorientierung und Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld
- Hohe Flexibilität, schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck strukturiert und zielorientiert zu arbeiten
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 4.315,00 € brutto / Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Koordinator*in Weiterbildung & Trainingsorganisation / TZ 50% | M/W/D – Referenz: #1194
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Mitarbeiterschulung
Ihre Aufgaben:
- In dieser Position übernehmen Sie die Betreuung der Schulungsverwaltung und sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Schulungselementen sowie Curricula
- Dazu gehören insbesondere die laufende Aktualisierung und Zuweisung von Curricula sowie die Unterstützung im Bereich der Lernverwaltung
- Sie legen Veranstaltungen an, stornieren und verbuchen diese und kümmern sich um die Zuweisung von Schulungen an die jeweiligen Zielgruppen
- Darüber hinaus gewährleisten Sie eine zeitnahe Bearbeitung des Service-Postfachs
- Als Ansprechpartner*in stehen Sie Schnittstellen, Führungskräften sowie im Rahmen des LOS-Supports beratend zur Seite und unterstützen bei der Koordination sowie Verteilung und Zuweisung von Anweisungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Weiterbildung zur Managementassistenz oder vergleichbare Weiterbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Assistenzumfeld
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
- Fähigkeit zum vernetzten Denken sowie zum Priorisieren und Agieren in einem agilen Arbeitsumfeld
- Kommunikationsstark, Serviceorientiert und ein freundliches, souveränes Auftreten gepaart mit einem hohen Maß an Diskretion, Loyalität und Zuverlässigkeit im Umgang mit vertraulichen Informationen
- Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
- Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Vor-Ort-Präsenz (insbesondere dienstags) sowie zu einer flexiblen, teamorientierten Arbeitszeitgestaltung
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 23,42 brutto/Std., je Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage, je nach Verteilung der Arbeitszeit
- Arbeitszeit: 18,75 Std./Woche (Teilzeit 50%)
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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