Improvement Manager | M/W/D - Referenz 000443
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Informatik
Ihre Aufgaben:
- In ihrer Funktion als Projektmitglied in einem divisionalen Team, sind sie für die Ablösung und Neu-Implementierung einer Laborinformationsmanagement Software für die Biopharmazielabore der In-Prozess Kontrolle zuständig.
- In Ihrer neuen Rolle nehmen Sie an lokalen und divisionalen Meetings teil, die für Implementierung verantwortlich sind.
- Sie agieren als Schnittstelle zwischen dem divisionalen Projektteam und den einzelnen Laboren der In-Prozess Kontrolle. Hierbei haben Sie die fachliche Führungs-/Koordinationsverantwortung und Interessensvertretung für den Bereich In-Prozess Kontrolle.
- Idealerweise verfügen Sie über profunde Kenntnisse der Laborabläufe unter GMP-Bedingungen, sowie die Fähigkeit diese Abläufe digital zu erfassen und in neue Systeme transformieren zu können. Dazu gehören die Abläufe von Probenplanung, -generierung, und -etikettierung bis zur Erstellung der Certificates of Analysis
- Zudem nehmen Sie an Aktivitäten zur Systementwicklung zusammen mit dem Kernteam und des Fachbereichs IT teil. Dazu gehört das selbstständige Testen und Definieren von Funktionen (test cases).
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Laborerfahrung sowie weiterführende IT-Kenntnisse bzw. Informatikstudium mit Laborerfahrung oder eine abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender langjähriger Berufserfahrung
- Sie arbeiten agil, organisiert und haben ein Verständnis von Laborprozess-Abläufen im biopharmazeutischen Umfeld
- Sie besitzen Projekterfahrung und arbeiten gerne lösungsorientiert
- Sie haben fundierte Kenntnisse der regulatorischen, cGMP und Datenintegritätsanforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
- Sie besitzen Software-Erfahrung mit Laborinformationsmanagement Systemen, idealerweise Labware
- Sehr gute Kommunikations-, Durchsetzungs- und Präsentationsfertigkeiten, um mit standortübergreifenden globalen Projektteams zu arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 3-4 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Technician for Project Support | M/W/D - Referenz 000424
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Informatik
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein fortgeschrittenes Projekt zur Einführung eines computerisierten Datenevaluierungssystem in mehreren Laboren der Qualitätskontrolle
- Zur Ihren Hauptaufgaben zählen selbstständige Revisionen von GMP- Dokumenten, z.B. SOP und Leervorlagen zur Durchführung von Analytikmethoden. Hierbei bleiben Sie in stets im Austausch mit dem zugehörigen Labor
- Sie übernehmen eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab, und fungieren dabei als Schnittstelle zu verschiedenen GMP- Laboren
- Weiterhin unterstützen Sie bedarfsgerecht die Implementierung des neuen Datenevaluierungssystem in den unterschiedlichen Laboren, z.B. durch die Überprüfung der analysemethodenspezifischen Auswerteparameter
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborantin*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA oder PTA mit langjähriger Berufserfahrung oder Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich.
- Sehr gute GMP- Kenntnisse
- Erste Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP- Dokumenten (z.B. SOP)
- Affinität zu IT Systemen sowie Freude am Bearbeiten von projektbedingten Arbeitspaketen sind wünschenswert
- Fachkenntnisse in MS Office (z.B. Excel, Word, Outlook)
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse
- Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
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Projektleiter | M/W/D - Ref# 1562
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Informatik
Ihre Aufgaben:
- Leitung von Vorentwicklungs-Projekten oder Forschungsprojekten (inkl. Angebote) im Bereich Avionics der Diehl Aerospace.
- Planung, Organisation sowie Durchführung von Vorhaben und Projekten
- Verantwortung für Kosten, Termine, Qualität sowie für das Ergebnis der Projekte
- Kommunikation mit internen und externen Interessengruppen
- technische und terminliche Abstimmung mit den Entwicklern, Kunden und Lieferanten
- Zuarbeit zu den Projekten auch in technischer Hinsicht
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation (mind Bachelor)
- Erfahrung in der Leitung von Entwicklungsprojekten für Elektronisches Gerät und / oder Software (automotive, medical, aerospace, railway) zwingend erforderlich
- Zertifizierung nach PMI (PMP) oder IPMA (Level D) wünschenswert
- Berufserfahrung in der Avionikbranche
- Berufserfahrung im System Engineering, in der Software- & Hardware-Entwicklung, PrimaVera
- selbstständige, systematische, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- hohe Lernbereitschaft, Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationskompetenz
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Lab Systems Specialist | M/W/D - Referenz 000430
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Informatik
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Bearbeitung von Teilprojekten und arbeiten aktiv in abteilungsübergreifenden Projekten (Qualifizierung von Analyseequipment, Umsetzung von Dataintegrity-Maßnahmen).
- Sie übernehmen die Validierung und Qualifizierung von computerisierten Systemen und Laborequipment gemäß relevanten internen und externen Richtlinien.
- Durch Ihre Expertise sind Sie zentraler Ansprechpartner für die Mitarbeiter der Fachfunktion bei gerätetechnischen Problemstellungen und unterstützen diese hinsichtlich der erforderlichen Regularien und technischen Möglichkeiten.
- Die Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von Konzepten zur Validierung und Qualifizierung von Laborequipment sowie die Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit erster Berufserfahrung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in diesem Bereich mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Grundkenntnisse der Anforderungen an Data Integrity
- Praktische Erfahrung im GxP-Laborumfeld mit computerisierten Analysensystemen und Softwareapplikationen
- PC-Kenntnisse des Betriebssystems Windows 7/10 sowie Grundkenntnisse der Informationsverarbeitung (Backup/Datensicherung, Rechtevergabe)
- Flexible, selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Deutsch fließend und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Senior Global Validation Manager – Data Mesh Enviroment | M/W/D - Referenz 000417
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Informatik
Ihre Aufgaben:
Es sollte eine Flexibilität vorhanden sein, bei Bedarf zeitweise an einem anderen Standort in Deutschland arbeiten zu können.
Die Stelle ist in Teilzeit 70 % .
- As senior validation manager, you support a developer team to create an enterprise business solution for the laboratories at the leading edge of technology, applying modern development standards: SCRUM methodology, Enterprise Business Platform for automatic document creation, automatic testing, modular architecture – all inside our new data mesh environment.
- Develop and implement validation and testing strategies for enterprise business solutions in the data mesh environment.
- Collaborate with cross-functional teams, including different business units, QA, and IT, to ensure cost-efficient validation and adherence to validation standards.
- As a pioneer, set the validation standards for our new enterprise business solutions in the data mesh environment.
- Assess and mitigate risks related to computerized systems compliance and data integrity.
- Present the validation approach to internal customers, auditors, and regulatory authorities.
- Act as the primary point of contact for Validation Managers regarding the validation strategy for other enterprise business solutions in the data mesh
Ihr Profil:
- Master’s degree in IT, Engineering, Life Sciences, Pharmaceuticals or a comparable field.
- Profound knowledge in GxP regulations, including computer system validation and data integrity.
- Long-term professional experience in global regulations, processes, and computer system validation.
- Good team player with sound negotiation skills.
- Fluent communication in English and German.
- Preferred Qualifications:
– Experience in the regulations and processes of pharmaceutical laboratories.
– First-hand experience with technologies such as SCRUM, automatic document creation, automatic testing, modular validation approaches, and data mesh.
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Requirements & Validation Engineer | M/W/D - Referenz 000397
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Informatik
Ihre Aufgaben:
- Zweck der Stelle: Die Stelle dient der Ermittlung, Beschreibung, Analyse und Gewichtung der Anforderungen an digitale Systeme im Kontext der Aufgaben/Projekte der Device Technology.
Dies umfasst Planung und Dokumentation von Spezifikationen („User Requirements“)für Analytische Modelle, Daten-Plattformen („Dashboards“) und IoT-Systeme in einer möglichst exakten und operationalen Form, um eine Erfüllung der Kundenanforderungen und eine Reduktion von Entwicklungsfehlern zu erreichen.
Weiterhin soll dadurch sichergestellt werden, dass interne und externe Kooperationspartner eine eindeutige Definition von System-/Produktanforderungen erhalten.
- Erstellung und Pflege von User/System-Requirements für Daten-Modelle und Datenplattformen (Dashboards)
- Betreuung und Weiterentwicklung von Knowledge Management Systemen (insbesondere für Design-Control von Medizinprodukten) und Daten-Katalogen
- Computersystem-Validierung von GxP-releanten Datenmodellen und digitalen Plattformen/Benutzeroberflächen
Ihr Profil:
- Bachelor Abschluss in Informatik, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- Gute Englischkenntnisse
- Kenntnisse in der Entwicklung oder Life Cycle von Medizinprodukten, Smart Devices gem. CFR 820, ISO 13485
- Vertiefte Kenntnisse in Spezifizierung und Requirement-Management (klassisches und agiles Anforderungsmanagement) von Medizinprodukten
- Kenntnisse von statistischen Methoden und Data-Science Werkzeugen (Machine Learning, Clusterung, Regression usw.)
- Kenntnisse in der Softwareprogrammierung für datenanalytische Aufgabenstellungen (z.B. R oder Phyton)
- Kenntnisse zu Relationalen Datenbanksystemen/ Data Warehousing und SQL- Abfragesprachen.
- Kenntnisse für die Erstellung und Adaption von Dashboards mit Standard-Applikationen
- Kenntnisse in Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierung.
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SAP HCM Inhouse Consultant | M/W/D
Für ein international erfolgreiches Biberacher Traditionsunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Direktvermittlung
Informatik
Ihre Aufgaben:
- Ganzheitliche Modulbetreuung in den SAP HCM Core Modulen Personaladministration (PA), Personalabrechnung (PY), Organisationsmanagement (OM), ESS/MSS (Fiori) mit Schwerpunkt auf Zeitwirtschaft (PT)
- Mitwirkung, Koordination und Leitung nationaler sowie internationaler Projekte im Umfeld von SAP HCM
- Eigenständige Analyse, Design und Implementierung effizienter Prozesse im HCM Umfeld mittels Customizing oder kleinerer Programmieranpassungen
- Regelmäßige Prüfung von Updates (Support Packages) und Implementierung relevanter Hinweise
- Einführung neuer sowie Weiterentwicklung bestehender Formulare in HR Forms
- Betreuung der Schnittstelle zu angebundenen Systemen wie SAP Successfactors
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der (Wirtschafts-) Informatik oder Betriebswirtschaftslehre
- Fundierte Projektmanagementerfahrung bei der Einführung, Betreuung und Entwicklung von SAP-Systemen
- Mehrjährige Erfahrung im SAP HCM Umfeld, insbesondere in der Anwendung von Schemen und Regeln in Zeitwirtschaft und Abrechnung
- Sehr gute Fachkenntnisse im SAP-HR Modul PT
- Praxiserfahrung in B2A Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Selbstständige, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
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Information Security Architect | M/W/D
Für ein international erfolgreiches Biberacher Traditionsunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Direktvermittlung
Informatik
Ihre Aufgaben:
- Analyse, Entwicklung und Bereitstellung von geeigneten Cybersecurity-Systemen sowie Überwachung der Cybersecurity-Umgebung
- Entwicklung und Bereitstellung von geeigneten Systemen, um die Sicherheit und den Datenschutz der IT-Umgebung sicherzustellen
- Verantwortung für die Ausführung sowie Umsetzung der Sicherheitskonzepte (OnPrem & Cloud)
- Sofortiges Ergreifen von Abhilfemaßnahmen im Fall auftretender Sicherheitslücken oder Sicherheitsrisiken
- Qualifizierung, Quantifizierung, Einführung und Wartung von neuen Sicherheitssystemen
- Auswertung von Reports sowie Durchführung von Risikobewertungen
- Erstellung von Schulungsunterlagen für neue Systeme sowie Schulung der Anwender
Ihr Profil:
- erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
- mehrjährige Berufserfahrung im Cybersecurity-Umfeld
- tiefes Verständnis von Sicherheitstechnologien
- Erfahrung mit gängigen Tools wie Tenable, CrowdStrike, Splunk, Proofpoint oder Avecto ist von Vorteil
- Eine Zertifizierung zum CISSP, SSCP, CISA, CISM o. ä. ist von Vorteil
- Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache
- Sie sind teamfähig und arbeiten selbstständig
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SAP Berechtigungs- und Basis-Administrator | M/W/D
Für ein international erfolgreiches, Biberacher Traditionsunternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Direktvermittlung
Informatik
Ihre Aufgaben:
- Administration, Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des SAP Solution Manager, insbesondere der Themen Change Request Management (ChaRM), Transportmanagement, Testmanagement mit Focused Build sowie des System- und Prozessmonitorings
- Weiterentwicklung und Administration des SAP Identity Lifecycle Management-Systems
- Entwicklung und Optimierung des SAP-Berechtigungs- und Rollenkonzeptes mit der Durchführung von Security Checks
- Verantwortung für die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen der Qualifizierung zentraler IT-Systeme
- Anleitung der Fachbereiche in Bezug auf die Validierung von IT-Prozessen
- Erstellung von Dokumentationen für die bereichsspezifischen Prozesse
- Generelle Administration der gesamten SAP- Landschaft (SAP ECC, AIX/SUSE, HANA DB)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
- mehrjährige Berufserfahrung im SAP-Umfeld, insbesondere im Berechtigungsmanagement
- Erfahrung in der Unterstützung verschiedenster Audit-Interessensvertreter
- Erfahrung in der Präsentation von Ideen und der Leitung von Projekten
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- kommunikationsstark mit sehr guten analytischen Fähigkeiten
- Sie sind teamfähig und arbeiten selbstständig
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Software Entwickler | M/W/D - Ref# Ü-034/2023
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
Informatik
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Verifikation von embedded realtime Software für hochkomplexe sowie leistungsstarke Software Systeme für sicherheitskritische Fluganwendungen gemäß DO-178B/C (inkl. Zulassung)
- Requirements Analyse
- Design (UML)
- Coding (C/C++)
- Integration und Verifikation
- Configuration / Change Management
- Beurteilung und Bewertung der Aufgaben (Technik, Aufwand, Zeit, Skill)
- Monitoring und Reporting gemäß Vorgaben
- Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten (inkl. technischer Führung)
- Kooperation mit anderen Bereichen und Standorten
- Software-Konfigurationsmanagement und Pflege der Software-Entwicklungsumgebung
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Informatik, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Wünschenswerte Kenntnisse: embedded Operating Systems, Ethernet, CanBus, C, Phyton, ClearCase, SVN, DOORS, Phapsody
- Deutsch- und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- hohe Lernbereitschaft, Neugier, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Kommunikationskompetenz
- Kreativität und Innovationsfreude
Interessiert?
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