Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 898
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Technische*r Assistent*in sind Sie für die praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten Biacore-Analysen verantwortlich.
- Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit.
- Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht.
- Auch führen Sie allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc..
- Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation sind zwingend erforderlich
- Erfahrung mit Biacore / SPR-Analytik wünschenswert
- Erste Erfahrungen in der Mitarbeit von Projekten (z.B. KVP, 5S, Implementierung neuer Software) wünschenswert
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse der MS Office Programme, Labware-LIMS sind von Vorteil
- Strukturiertes Handeln, Organisationsgeschick und Liebe zum Detail
- Teamplayer*in mit ausgeprägter Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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QMR Manager Q Dev | M/W/D - Referenz 000894
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings um sicherzustellen, dass alle relevanten Themen angesprochen, die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden
- Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen sowie Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten
- Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inkl. deren Programmierung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie / Biotechnologie o.ä.) mit langjähriger Berufserfahrung im Pharma-/Biotechnologiebereich sowie im Bereich Quality (GxP)
- Gutes IT-Grundverständnis sowie IT Affinität
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (v.a. Excel und Programmierung Makros); Tableau-Kenntnisse von Vorteil
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Fähigkeit des konzeptionellen und strategischen Denkens
- Kundenorientiertes Denken und Handeln sowie ausgeprägte Dienstleistungsorientierung
- Maßnahmen- und ergebnisorientiertes Handeln
- Sehr gute analytische Entscheidungs- und Problemlösungs-Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement sowie schnelle Auffassungsgabe
- Selbstständige, engagierte und umsichtige Arbeitsweise
- Sehr gute soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 882
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.206 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Technische*r Assistent*in sind Sie für die selbstständige Planung und praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen von biopharmazeutischen Wirkstoffen verantwortlich.
- Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit.
- Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht.
- Auch führen Sie allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc..
- Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte HPLC-Kenntnisse
- Mehrjährige Erfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse der MS Office Programme, Empower, Labware-LIMS sind von Vorteil
- Selbstständige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000877
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Auswertung von mikrobiologischem Monitoring
- Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von persönlichen Schulungen und Präsentationen
- Bearbeitung von Bioindikatoren inklusive der Durchführung von Wareneingangskontrollen
- Selbstständige Bewertung von (Routine-)Tätigkeiten und Berichterstellung
- Selbstständige Betreuung von Geräten, inkl. Dokumentation, Begleitung von Gerätequalifizierungen, Planung von Wartung sowie Instandhaltung und Funktionsüberprüfungen
- Mitarbeit bei Projekten und Sonderthemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und mehrjährige Erfahrung im GMP-Labor
- Erfahrung und Kenntnisse in laborspezifischen LIMS- und Monitoringsystemen sowie sehr gute MS Office- und Excelkenntnisse
- Erfahrung in aseptischer/steriler Arbeitsweise mit guten Hygienekenntnissen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, sowie sehr gute Deutsch-Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Rufbereitschaft inklusive Samstags
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 876
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion formulieren Sie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die GMP-gerechte Chargendokumentation, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 3 Schichtbetrieb (Früh/Spät/Nacht) inkl. Wochenendarbeit/ Feiertagsarbeit (sowie flexible Einsätze) ist Voraussetzung
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Validation Engineer in TZ 50% | M/W/D – Referenz: 795
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
- Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
- Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
- Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
- Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
- Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
- Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Entleiher ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Elektroniker*in für Automatisierungstechnik | M/W/D - Referenz 858
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen.
- Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus.
- Als Teilprojektleiter fungieren Sie als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen.
- Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität.
- Zusätzlich nehmen Sie am technischen Bereitschaftsdienst teil.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in für Automatisierungstechnik / Betriebstechnik- oder ähnliches mit langjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister oder Techniker.
- Vertiefte Kenntnisse in der Mess-/Steuer- und Regelungstechnik sowie verfahrenstechnische Grundkenntnisse und
Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich wünschenswert. - Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office).
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe, selbständige Arbeitsweise, Flexibilität sowie gute Englischkenntnisse
Interessiert?
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