Lab Automation Engineer | M/W/D - Referenz 2215407
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Integration of instrument equipment in Laboratory Information Management System and automated laboratory workflows (Focus on Tecan liquid handling stations)
- Design of integrated laboratory IT landscape
- Coordination and support of selection process and implementation of laboratory automation solutions
- Data management
- 1st level support, administration of Tecan liquid handling systems
- Documentation and user training
- Assurance of data integrity/quality (non-GxP)
Ihr Profil:
- Master or Engineer in Life Sciences or Electrical engineering with focus on lab automation
- Working experience with Tecan liquid handling systems and/or laboratory IT integration
- User-oriented agile working mode
- Excellent communication skills
- Very good proficiency in English and German
- Knowledge of life science laboratory processes is a plus
Interessiert?
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2215199
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Auswahl und Entwicklung von Primärpackmitteln für parenterale Darreichungsformen.
- Darüber hinaus übernehmen Sie die eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Darstellung von Daten und Ergebnissen zu einfachen Versuchsansätzen innerhalb von Entwicklungs- und Technologieprojekten.
- Durch Ihr Fachwissen stellen Sie die Mitarbeit bei der Erarbeitung und Evaluierung neuer Arbeitspakete, Methoden oder Prozesstechnologien von Entwicklungs- und Technologieprojekten sicher.
- Die Anwendung komplexer Methoden, Auswertung von Teilergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams sowie die Mitarbeit bei produktspezifischen SOP’s und Verfahrensbeschreibungen fallen ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet inkl. der Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, u.a. Geräteverantwortlichkeiten.
- Die Erstellung von Berichten zum Teil auch in englischer Sprache sowie das Erstellen berichtsrelevanter Graphiken und Tabellen mit einfachen statistischen Parametern inklusive einfacher Literaturarbeit runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z.B. Biologielaborant*in, Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder abgeschlossenes Bachelor-Studium (Fachrichtung naturwissenschaftlich oder technisch)
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Bioinformatics Developer | M/W/D - Referenz 2214856
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- As bioinformatics developer in our team, you design and establish computational tools for mass spectrometry derived omics data, with the focus on proteomics data.
- You setup computational pipelines for downstream processing of different omics datatypes to produce standardized outputs for further applications.
- You create impactful visualizations from omics analyses and implement these in interactive applications.
- You work on ETL libraries to facilitate (meta-)data collection from various sources and upload into our database system.
- Collaborate with colleagues across the matrix to plan and execute tasks providing support to develop applications for the analysis proteomic data sets.
- Additionally, you take the lead as a data steward to curate and upload omics studies into our data management system.
Ihr Profil:
- PhD or master’s degree with dedicated experience in bioinformatics, computational biology, computer science or a related field.
- Advanced knowledge in Python or R.
- Demonstrated proficiency in working with omics data analysis and visualization.
- Profound experience in developing and deploying interactive web-applications.
- Experience in developing ETLs and nextflow pipelines.
- You are familiar with community standards and prerequisites of FAIR data management.
- Knowledge of mass spectrometry is a plus.
- Excellent communication- and intercultural skills.
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Laborhilfskraft | M/W/D - Referenz 2214668
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Bereitstellung von gereinigtem und autoklaviertem Equipment und für die Aufrechterhaltung von Oberflächenreinigung und Oberflächendesinfektion der Labore unter GMP Status verantwortlich.
- Sie unterstützen bei der Betreuung von technischen Systemen, Anlagen, Laboren und der laborspezifischen Abläufe.
- Sie führen Botendienste und Interaktionen mit Hauslieferdiensten, Technik und Reinigungsservice durch.
- Dank Ihrer sorgfältigen Arbeitsweise halten Sie die Dokumentation Ihrer Tätigkeit gemäß GxP Vorgaben ein.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von Labor- oder Produktionsequipment idealerweise im GMP Umfeld oder anderweitig erworbene Kenntnisse
- Gute PC-Kenntnisse in alle gängigen MS Office-Anwendungen sowie GMP-Kenntnisse
- Körperliche Befähigung zum Heben und Tragen von Lasten bis 20 kg Gewicht
- Motivierter Teamplayer, sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Expert Occupational Safety Germany | M/W/D - Referenz 2214783
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
- Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
- Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
- Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
- Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
- Auswertung von Regelwerksänderungen
Ihr Profil:
- Diplom-Ingenieur*in oder abgeschlossenes Master- /Bachelor-Studium mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung in der Planung, Errichtung, Prüfung und dem Betrieb von AwSV-Anlagen
- Kenntnisse des Wasserhaushaltsgesetztes (WHG) und der AwSV sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
- Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213222
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Planung der Routinefreigaben und Validierungs- sowie Sonderanalytiken unter GMP-Bedingungen
- Hierbei behalten Sie die freigaberelevante Probenanalytik zur Sicherstellung einer verlässlichen Markt- und Klinikversorgung im Blick und gewährleisten außerdem eine zeitgerechte Einreichung von Zulassungsdokumenten
- Sie sind Ansprechpartner und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Sie bearbeiten Abweichungen, Testwiederholungen und OOX Ereignisse und übernehmen darüber hinaus die Erstellung von GMP-Dokumenten und Arbeitsanleitungen
- Hierbei bringen Sie als stellvertretender Koordinator Ihre fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit ein
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium (Master) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie- und/oder Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, Pharmakopöen usw.)
- Erfahrung in der fachlichen Anleitung mehrerer Personen
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 2214445
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GMP
Ihre Aufgaben:
- Aktive Mitarbeit beim Aufbau und Etablierung von Strukturen innerhalb eines neu geschaffenen Compliance Teams am Standort Ochsenhausen
- Planung, Koordination und Nachverfolgung von Compliance Themen
- Bearbeitung von Projekten zur Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs im Bereich Clinical Supply
- Neuerstellen, Überarbeiten, struktureller Umbau, sowie funktionale Anpassungen von SOPs
- Abgleich der SOP Landschaft im Bereich Clinical Supply mit anderen Bereichen innerhalb Development, sowie mit den globalen Vorgaben
- Erstellen von einzelnen und übergeordneten Curricula / Lernpaketen für die Mitarbeiter der Clinical Supply
- Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/ Abläufen/Prozessen.
- Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung an abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Meetings im Zusammenhang mit Compliance Themen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, Produktion und/oder technischen Bereichen
- Tiefgreifendes technisches Verständnis von Produktionsbereichen und Prozessen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
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Medizinischer Assistent in Teilzeit 50% | M/W/D - Referenz 2214496
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GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie die medizinisch-klinische Assistenzfunktion im Rahmen der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Klinischen Prüfungen im Humanpharmakologischen Zentrum.
- Hierzu gehören die medizinische Betreuung von Probanden und selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z.B. EKG-Registrierung, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.), unter Berücksichtigung der Rechte, Sicherheit und des Wohlergehens der Probanden.
- Sie verantworten darüber hinaus die selbstständige Gewinnung von Humanproben und deren Verarbeitung im Labor sowie deren Auswertung
- Des Weiteren sind Sie für die sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software zuständig.
- Ihnen obliegt die Verantwortlichkeit für sämtliche medizinische Geräte.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Arzthelfer*in oder Notfallsanitäter*in mit mindestens 3-jähriger Berufserfahrung
- Sicheres Beherrschen der notwendigen Techniken, wie z.B. Blutabnahme und Legen von Venenverweilkanülen, Blutdruckmessung, EKG, Spirometrie und Labortätigkeiten wie z.B. Pipettieren, Zentrifugieren, fachgerechte Lagerung der Proben, Auswertung von Schnelltests
- Sicheres Beherrschen der zentrumsspezifischen Softwareapplikationen und medizinischer Geräte samt Schulungsverantwortung
- Kenntnisse notfallmedizinischer Maßnahmen, samt regelmäßiger Teilnahme an Notfallschulungen
- Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten im Bereich klinischer Prüfungen und gute GCP-Kenntnisse Teilnahme an einem 1-wöchigen Study Nurse Kurs
- Grundkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Junior Produktionsfachkraft pharmazeutische Herstellung | M/W/D - Referenz 2214497
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung pharmazeutisch relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität zu den vorgegebenen Kosten. Dazu gehört auch die Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
- Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem hauswirtschaftlichen bzw. pharmazeutischen Bereich oder anderweitig erworbene Kenntnisse
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung
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Validation Specialist | M/W/D - Referenz 2214352
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für Kleingeräte der Pharmazeutischen Entwicklung (Feste Formen und / oder Parenteralia), z.B. Waagen.
- Erstellung von Userrequirements für technische Ausrüstung nach Vorgaben
- Abstimmung der erstellten Qualifizierungsdokumente mit der Quality-Funktion
- Vor Ort Betreuung von ext. Firmen z.B. bei der Inbetriebnahme von neuem Equipment.
- Durchführung von Qualifizierungstests zusammen mit den Herstellerfirmen und Erstellung der zugehörigen Dokumentation.
- Zusammentragen und Ablage der Technischen Dokumentation von neuem Equipment
- Bearbeitung von Änderungsanträgen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in einer Ingenieurdisziplin oder Lebensmitteltechnologie bzw. vergleichbar), alternativ Techniker mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualifizierung von technischer Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld
- Technisches Verständnis zur Durchführung von Qualifizierungsprojekten
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein sowie strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Einsatzbereitschaft
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