QA Manager Systems Administration | M/W/D - Referenz 000170
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
- Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
• Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
• Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
• Änderungen von Daten
• Löschen von Daten
• Bewerten, ob
– Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung
– sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können. - Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
- Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
- Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Senior Global Validation Manager HVAC/Clean Rooms & Utilities| M/W/D - Referenz 000174
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- As Senior Global Validation Manager in Global Engineering Compliance organization, you will bring in your skills in quality management systems and computerized systems validation to ensure lean implementation and continuous improvement of the HVAC/CR & Utilities validation across GFE worldwide.
- In cooperation with regional/local GFE Units, Quality and business functions, you will develop the validation and test strategy and ensure cost-efficient implementation for HVAC/CR & Utilities validation.
- You will build up and manage a team of experts across sites and functions to drive continuous improvement of validation standards, processes and capabilities to improve overall quality, compliance and efficiency.
- You will review risks regarding compliance and data integrity based on the business processes involved and propose solutions to mitigate the risks.
- You will present the validation strategy to internal customers, auditors, and regulatory authorities.
- In addition, you are the first contact for regional/local Validation Managers related to HVAC/CR & Utilities Standards across the GFE, an interface between GFE Qualification Teams and Validation Managers, IT and local/global Quality.
Ihr Profil:
- Diploma or master’s degree (MBA, MSC) with major focus on engineering, sciences, Pharmaceuticals and/or Biotechnology or equivalent and longstanding professional experience in regulations and processes
- In-depth knowledge of GxP regulations, CSV&C and quality regulations/guidelines (e.g. EMA/Europe, FDA/USA, Anvisa/Brazil, CFDA/China, ICH, WHO) and in data integrity
- Deep understanding of Engineering trends and technologies with the experience how to bring and establish innovations into the business
- Project Management skills in a complex international environment of multiple projects
- Effective team player and ability to work in a rapidly changing environment
- Proficient communication skills in English (verbal and written), skills in German would be an advantage
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Senior Global Validation Manager - CSV & Automation | M/W/D - Referenz 000173
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- As Senior Global Validation Manager in Global Engineering Compliance organization, you will bring in your skills in quality management systems and computerized systems validation to ensure lean implementation and continues improvement of the CSV Standards for Automation across GFE worldwide.
- In cooperation with regional/local GFE Units, Quality, IT and the Business, you will develop the validation and test strategy, ensure cost-efficient implementation and set the standards for computerized systems (e.g Automation).
- You will drive continuous improvement to CSV Standards, processes and capabilities to improve overall quality, compliance and efficiency.
- You will review the risk regarding computerized systems compliance and data integrity based on the business processes involved and propose solutions to mitigate the risks.
- You will present the validation strategy to internal customers, auditors and regulatory authorities
- In addition, you will be the first contact for regional/local Validation Managers related to CSV Standards across the GFE, an interface between local MSOs, other GFE Validation Teams and Validation Managers, GBS , IT and local/global Quality.
Ihr Profil:
- Diploma or master’s degree (MBA, MSC) with major focus on IT, engineering, sciences, Pharmaceuticals and/or Biotechnology or equivalent and longstanding professional experience in regulations and processes
- In-depth knowledge of GxP regulations, CSV&C and quality regulations/guidelines (e.g. EMA/Europe, FDA/USA, Anvisa/Brazil, CFDA/China, ICH, WHO) and in data integrity
- Deep understanding of Engineering and IT trends and technologies with the experience how to bring and establish innovations into the business
- Project Management skills in a complex international environment of multiple projects
- Effective team player and ability to work in a rapidly changing environment
- Proficient communication skills in English (verbal and written), skills in German would be an advantage
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Senior Global Compliance Manager | M/W/D - Referenz 000172
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- As Senior Global Compliance Manager in Global Engineering Compliance organization, you will bring in your skills in quality management systems to ensure lean implementation and continues improvement of the quality standards for e.g. deviations, changes, CAPAs across GFE worldwide. You will promote state of the art compliance, quality achievement and performance improvement throughout GFE organization, including but not limited to:
- Management of a team in a matrix organization of representatives from sites and functions within GFE within GFE for defined system to cover all quality relevant aspects to be in compliance with internal/external requirements.
- Insurance of adequate system oversight of the defined system, KPI reporting by regular reports on quality system maturity and effectiveness, continuous improvement and need for action.
- Provision of quality input and leading of quality relevant decision processes within the division as main driver and ensure implementation.
- In cooperation with GMSO Quality and DMSOs Business Units you will be responsible for effectiveness and harmonization for BI quality systems.
Ihr Profil:
- Diploma or master’s degree (MBA, MSC) with major focus on Pharmaceutical / Natural Sciences or Biotechnology, preferable with a Ph.D. and more than 8 years of job experience in pharmaceutical Quality Control/Assurance or Production.
- At least 3 years leadership experience in leading international projects.
- In-depth knowledge of GxP regulations and quality regulations/guidelines (e.g. EMA/Europe, FDA/USA, Anvisa/Brazil, CFDA/China, ICH, WHO etc.) and in data integrity
- Extensive pharmaceutical system knowledge
- Project Management skills in a complex international environment of multiple projects
- Effective team player and ability to work in a rapidly changing environment
- Proficient communication skills in English (verbal and written), skills in German would be an advantage
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Junior Bio Operator | M/W/D - Referenz 000179
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie die Herstellung von biotechnischen therapeutischen Proteinen und Antikörper im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen.
- Sie führen Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten apparativen Einrichtungen zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP-Umfeld durch. Dazu gehören auch das Betreiben und Betreuen der Fermentations- und Ernteanlagen in Ihren Verantwortungsbereich.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
- Sie führen Qualitätsbewertungen durch und reagieren eigenständig bei Auffälligkeiten.
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit erster Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachkraft, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik mit erster Erfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 20 kg bis 30 kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung sowie zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Soziale Kompetenz, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Motivationsfähigkeit
- Bereitschaft zum 2-Schichtbetrieb inkl. Wochenendarbeit sowie flexible Einsätze sind Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Specialist Batch Record Review & Administration | M/W/D - Referenz 233052
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ in Teilzeit 50%
GMP
Ihre Aufgaben:
- Hauptverantwortlich für die Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von vorgegebenen Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien
- Sicherstellung des termingerechten Batch Record Reviews der Chargenherstelldokumentation und Lauf-/Chargenfreigabe
- Expert*in für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und Ansprechpartner*in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
- Interdisziplinärer Austausch mit Projektbeteiligten innerhalb von Verbesserungsprojekten qualitätsrelevanter Fragestellungen in die Quality Organisation sowie Entwicklung entsprechender Lösungsansätze
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von bereichsspezifischen Dokumenten, Plänen und Berichten
- Erstellung und Vorbereitung aller relevanten Dokumente für die Freigabe von Produkten für Qualified Person (QP)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant*in oder ähnliches mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Mehrjährige Industrieerfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Erfahrung bei der Begleitung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und/oder fundierte Erfahrung bei der QA-seitigen Betreuung von Technologietransfers oder Prozessentwicklungen
- Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office, Datenbanken, SAP
- Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Analytisches, risikobasiertes und konzeptionelles Denken und Handeln
- Hohes Maß an Qualitätsverständnis, Eigenverantwortung und Gewissenhaftigkeit
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Betriebstechniker | M/W/D - Referenz 000169
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen
- Instandsetzung von Regel- und Umschaltventilen
- Wartung und Instandsetzung von Membranventilen
- Wartung und Instandsetzung von Pumpen
- Wartungen an Tanks
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Maschinenschlosser*in, Rohrleitungsbauer*in, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld
- Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventilen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit schneller Auffassungsgabe, Flexibilität, Eigeninitiative, Agilität sowie selbständiger Arbeitsweise
- Organisationsgeschick und Sozialkompetenz
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
IMP Distribution Specialists/Experts | M/W/D - Referenz 2210146
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Investigational Medical Product (IMP) Distribution Specialist/Expert leiten Sie selbstständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen.
- Mit denen von Ihnen entwickelten Distributionsstrategien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben sicher.
- Zusätzlich verantworten Sie die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.
- Sie steuern Abläufe mit externen Distribution Partnern um sicherzustellen, dass Prüfpräparate termingerecht am vereinbarten Ort zur Behandlung zur Verfügung stehen.
- Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten. Gegebenenfalls initiieren Sie Maßnahmen zur Korrektur und Prävention.
Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:
- Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
- Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen.
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden.
- Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung.
- Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (B.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse der Prüfpräparateversorgung klinischer Studien und umfassende Kenntnisse und Verständnis der geltenden US- und EU-Regularien (z.B. EU GMP, US 21 CFR part 210/210)
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften (insbesondere für EU/US/JP)
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office365 und SAP-basierte Systeme, IRT)
- Fähigkeit komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, zu beurteilen und zielgruppengerichtet zu präsentieren
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, primär in Englisch
Weitere Anforderungen an die Expert Rolle:
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (M.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften, auch über große Märkte (EU/US/JP) hinaus
- Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
- Mentoring- und Coaching-Fähigkeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Supply Chain Planner | M/W/D - Referenz 000161
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Materialplanung und -beschaffung.
- Dies beinhaltet unter anderem die Steuerung der Bedarfsplanung, Materialversorgung, Freigabeplanung und Versandkoordination, bezogen auf die Supply Chain Management Aufgaben für Projekte/Produkte entlang des Produktlebenszyklus von der CMC I Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Lieferung.
- Darüber hinaus verantworten Sie die systematische und operative Koordinierung der beteiligten Geschäftsfunktionen, wie bspw. Einkauf, Logistik, Qualität, Focused Factories sowie die Sicherstellung der Produktversorgung für Schlüsselstudien und Marktprodukte.
- Durch Ihre Expertise verwalten Sie die gesamte Prozesskette – der Fokus liegt dabei auf der Sicherstellung der größtmöglichen Wertschöpfung mit einem speziellen Schwerpunkt auf der Durchsatzeffizienz.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium in Wirtschaftswissenschaften mit Schwerpunkt Supply Chain Management, Logistik, Produktionsplanung oder einem anderen relevanten Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Ausgeprägtes Verständnis der Planungs- und Ausführungsprozesse der Lieferkette
- Vertiefte SAP sowie sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Konzeptionelle, innovative und ergebnisorientierte Denkweise mit einem proaktiven, selbstständigen Arbeitsstil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und analytisches Denken
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Laboratory Expert | M/W/D - Referenz 000150
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Position sind Sie für die Planung, Durchführung, Auswertung von technischen Laborversuchen für Device Development Projekte und deren Dokumentation verantwortlich.
- Mit Ihrer Expertise entwickeln Sie neue Prüf- wie auch Testmethoden oder setzen bestehende erfolgreich um.
- Die Zuständigkeit und Bedienung für technisch/mechanische Laborgeräte verschiedener Combination Products – Medizin Produkte gehören zu Ihrem Aufgabenbereich.
- Ebenso gehören die Erstellung spezifischer Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen und Prüfmethoden für Combination Products / Medizin Produkte zu Ihren gewohnten Tätigkeitsfeldern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (Techniker*in, PTA, Pharmakant*in, Laborant*in etc.) mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie
- Grundsätzliches Verständnis im Bereich MDR, 21 CFR Part 4 sowie Grundkenntnisse im Maschinenbau bevorzugt in der Spritzgusstechnologie
- Mehrjährige Laborerfahrung sowie GLP Erfahrungen und Kenntnisse in speziellen Programmen wie beispielsweise TestXpert
- Kenntnisse über Vorschriften der Medizinprodukte sowie tiefe Einblicke in Testverfahren und Prüfen von Combination Produkten.
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung technischer Dokumentationen in beiden Sprachen
- Entwicklungsorientiertes Denken und Handeln
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !