Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 978
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Senior Compliance Specialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von Diskrepanzen (Abweichungen, OOX (= Out of Expectation/Specification), Events) in der Rolle Lead Investigator.
- Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance-Projekten teil und übernehmen die Leitung.
- Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen.
- Selbstständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Technical Assistent / TZ 60% | M/W/D - Referenz 979
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 in Teilzeit 60% und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von zeitkritischen und teilweise komplexen Analysen im Bereich Zellkultur
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten ( z.B. Troubleshooting)
- Unterstützung bei Methodenvalidierungen und Qualifizierungen
- Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im biopharmazeutischen GMP-Laborumfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Global Regulatory Coordination / GxP Compliance Manager | M/W/D - Referenz 976
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Direct communication with health authorities
- Coordination and processing of worldwide inquiries about market products and paper-based inspections in own responsibility
- Ensuring and maintaining the documentation for the manufacturing facility registration in own responsibility
- Participation in cross-functional projects to ensure compliance and costs
- Support during on-site GMP inspections and audits
Ihr Profil:
- Experience in the pharmaceutical industry (development / production / quality)
- Flexibility with changing tasks / inquiries
- Very good written and spoken English and German skills
- Scientific master’s degree ans in minimum 3 years of professional experience or comparable qualification
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Mitarbeiter Visuelle Kontrolle | M/W/D - Referenz 000969
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe: Sie überprüfen unsere Produkte visuell und stellen sicher, dass sie den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
- Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe: Sie sorgen für einen ordnungsgemäßen und hygienischen Zustand Ihres Arbeitsbereichs.
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP: Sie dokumentieren alle relevanten Prozessschritte und Prüfungen gemäß den geltenden GMP-Vorgaben.
- Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel: Sie stellen sicher, dass unsere Betriebsmittel ordnungsgemäß genutzt und gewartet werden, um deren Lebensdauer zu maximieren und wirtschaftlich zu arbeiten.
Ihr Profil:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb: Sie sind flexibel und bereit, in einem Schichtsystem zu arbeiten.
- Teamorientiertes Arbeiten: Sie schätzen die Zusammenarbeit im Team und tragen aktiv zu einem positiven Arbeitsklima bei.
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen: Sie legen großen Wert auf Qualität und haben idealerweise bereits Erfahrung mit GMP-Richtlinien gesammelt.
- EDV-Kenntnisse (MS Office): Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Softwareanwendungen wie MS Office.
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Pharmawerker Visuelle Prüfung | M/W/D - Referenz 000906
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Das Tragen von Schmuck und Schminke ist aufgrund der GMP Regularien nicht gestattet
- Pharmazeutisches Grundverständnis, GMP-Kenntnisse sowie Hygiene- und ein technisches Grundverständnis werden vorausgesetzt
- Einhaltung geltender Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandard
- Kenntnisse in MS Office und Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) sind von Vorteil
- Teamplayer mit einer ausgesprochen guten Konzentrationsfähigkeit über einen längeren Zeitraum hinweg
- Deutsch – fließend in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) sowie flexible Einsätze (z.B. Wochenendarbeit) ist Voraussetzung
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Senior Validation Specialist | M/W/D – Referenz: 965
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
Als Senior Validation Specialist (m/w/d) führen Sie bei uns eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Produktionsanlagen durch und gewährleisten hierbei die Einhaltung von aktuellen GMP-Richtlinien.
Durch Ihre bisherigen Erfahrungen in der biopharmazeutischen Produktion koordinieren Sie alle beteiligten Bereiche selbstständig und unterstützen unser engagiertes Team über alle Phasen der Qualifizierungen und Validierungen hinaus.
- Als Senior Validation Specialist organisieren Sie selbstständig, zielorientiert und effizient die Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs ab und bearbeiten verantwortungsvoll Abweichungen und Änderungsanträge. Des Weiteren unterstützen Sie bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten. Die Erstellung der Dokumente erfolgt in Deutsch und Englisch.
- Mit Ihrer Expertise und sehr guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Sie bauen Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen auf und aus. Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen der Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung
oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation - Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion
- Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen
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Technical Assistent in Verbindung mit Laborkoordination / Projektkoordination | M/W/D - Referenz 966
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
TA Chromatographie:
- Verantwortlich für die fachliche Anleitung von Kollegen und Kolleginnen und für die Übernahme der selbstständigen Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers sowie der Weiterentwicklung chromatographischer Methoden
- Selbständige Bewertung und statistische Datenanalyse von nicht Routine -Tätigkeiten, sowie Erstellung dafür notwendiger GMP-Dokumentation inklusive der dazugehörenden Interpretation
- GMP-gerechte Durchführung aller Tätigkeiten und Unterstützung im Review von GMP-Dokumenten
- Anwendung der sehr guten Fachkompetenz in analytischer Chromatographie auf komplexe Analysenmethoden und effiziente Umsetzung von internen und externen Anforderungen an die Qualitätskontrolle
- Planung, Koordination und Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Laborkoordination:
- Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
- Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
- Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
- Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
- Steuerung, Organisation und Mitarbeit bei Proben- und Sonderversänden
Projektkoordination:
- Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
- Selbständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
- Selbständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
- Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteams
- Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master), idealerweise mit erster Berufserfahrung, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als Chemielaborant*in, mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich bzw. Arbeitsumfeld
- Gute Kenntnisse im GMP-gerechtem Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, usw.), insbesondere zur Validierung und Transfer analytischer Methoden und Probenkoordination
- Expertenwissen von analytischen Methoden, insbesondere chromatographischer Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
- Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (z.B. Empower, LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, sehr gut strukturierte und organisierte Arbeitsweise
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 953
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.206 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die GMP-gerechte, selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Analysenmethoden und mikrobiologischen Methoden gemäß Arzneibuchvorgaben zuständig
- Zudem sind Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytischen Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose beteiligt
- Mit Ihrer gewissenhaften Arbeitsweise erstellen Sie Berichte
- Außerdem betreuen Sie unter Einhaltung der GMP-Richtlinien Laborgeräte selbstständig. Dies beinhaltet die Sicherstellung von Qualifizierungen und Instandhaltungen
- Sie bringen neue Ideen ins Team ein, um unsere Prozesse kontinuierlich zu verbessern
- Des Weiteren üben Sie allgemeine Labortätigkeiten aus
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- / Biologielaborant*in, Pharmakant*in mit Berufserfahrung oder CTA, BTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im mikrobiologischen Umfeld sowie grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
- Gerätetechnische Kenntnisse und Anwendungserfahrung von Analysengeräten, z.B. GrowthDirect System (GDS)
- Sicherer Umgang mit MS Office, v.a. Word, Excel und PowerPoint, sowie MS Teams
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit gepaart mit einer selbstständigen und gewissenhaften Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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Elektroniker Gebäudetechnik | M/W/D - Referenz 961
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Sie pflegen die Stammdaten von Bestands- und Neuanlagen hinsichtlich der elektrotechnischen Prüfungstätigkeit
- Sie überwachen das beauftragte Serviceunternehmen im Hinblick auf eine vollständige und korrekte Prüfungsdurchführung inkl. entsprechender Dokumentation
- Mit Ihrem sicheren Auftreten führen Sie externe Servicedienstleister und beraten unsere Kunden fachlich
- Sie führen Fehleranalysen im Umfeld der Elektrotechnik durch und arbeiten Maßnahmen zur Verbesserung aus
- Die Störungsbeseitigung sowie auch Neuinstallationen oder Änderungen an der Gebäudetechnik bzw. der Produktions- und Nebenanlagen sowie die SAP-Auftragsabwicklung fällt ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich
- Zudem bedienen Sie selbstständig Utility Anlagen, die mit einem Prozessleitsystem verknüpft sind
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in der Fachrichtung Gebäudetechnik, Automatisierungstechnik, Messtechnik, Regeltechnik oder vergleichbare Qualifikation mit erster Berufserfahrung
- Berufserfahrung im Pharma- bzw. Lebensmittelbereich mit hohem GMP-Verständnis erwünscht
- Erfahrung mit MS-Office Programmen
- Sicheres Auftreten, hohe Sozialkompetenz und hohes Koordinationsvermögen erforderlich
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe sowie einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise
- Teilnahme am technischen Bereitschaftsdienst
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Elektroniker | M/W/D - Referenz 962
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen
- Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus
- Als Teilprojektleiter fungieren Sie als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von Änderungsanträgen und Abweichungen
- Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in für Automatisierungstechnik / Betriebstechnik- oder vergleichbares mit langjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum/zur Meister*in oder Techniker*in
- Vertiefte Kenntnisse in der Mess-/Steuer- und Regelungstechnik sowie verfahrenstechnische Grundkenntnisse und Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich
- Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office)
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe, selbständige Arbeitsweise, Flexibilität
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zusätzlich nehmen Sie am technischen Bereitschaftsdienst teil
Interessiert?
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