Scientific Relations Associate | M/W/D - Referenz 000387
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Central point of contact/responsibility and coordinator of all Healthcare professionals(HCP) / Healthcare Organisations (HCO)-related Cardio-Renal-Metabolism process stakeholders (agencies, affiliates)
- Organize HCP’s logistics for consultancy meetings, congresses, etc. in accordance to national and international laws and industry regulations
- Point of contact for persons in charge of scientific matters such as Medical Advisors, Scientific Relations Manager, TAH Medicine, budget coordinators
- Coordinate submission process for sponsorships and grant requests including liaison with external and internal stakeholders
- Close cooperation with Contracting and Legal / Compliance
- Ensure processing of relevant documents for medical events (contracts, travel information, etc.; after the activity: invoices and spend capture
- Coordination of internal processes & approvals (Contracts, Confidentiality Disclosure Agreements (CDAs), Non-Trial Agreements (NTAs), Service Agreements, etc.)
- Completion of Spend Captures in accordance to national and international laws and industry regulations
- Maintenance and documentation of internal tracking (budget list, event tracking sheet, spend capture tracking, contract tracker, etc.)
Ihr Profil:
- Bachelor’s degree in business administration or completed apprenticeship with first working experience
- Familiar with compliance aspects
- Team player and firm soft skills
- Discreet handling of sensitive and confidential information
- High level of flexibility – used to work in a fast-changing environment
- Professional experience in a similar role in an international environment
- Profound computer skills (MS Office)
- Fluent in English & German Language
Wir bitten Sie ihren CV in deutscher und in englischer Sprache einzureichen!
Interessiert?
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Laborhelfer*in | M/W/D - Referenz 000388
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle reinigen Sie Herstellräume inkl. Herstell-Equipment und deren Maschinenteile im Anschluss einer Herstellung von Produkten.
- Sie holen Laborgegenstände und Maschinenteile ab und räumen diese nach erfolgter Reinigung wieder ein.
- Außerdem bedienen Sie Spülmaschinen, Waschmaschinen und Wäschetrockner sowie spezielle Reinigungs- und Trocknungsautomaten.
- Sie übernehmen Prozessvorbereitungsarbeiten, wie z.B. die Raumbestückung und das Auffüllen von Verbrauchsmaterialien und Servicetätigkeiten, wie z.B. die Herstellung von Reinigungs- & Desinfektionslösungen, GMP-Kleidungsverwaltung oder Entsorgung von Pharmaabfall.
- Sie führen und kontrollieren Logbücher im Rahmen der GMP-gerechten Dokumentation.
- Die Teilnahme an Schulungen, GMP und Arbeitssicherheit, runden Ihre wichtige Aufgabe ab. Ergänzend hierzu lesen Sie entsprechend bereitgestellte und Dokumente, z.B. Arbeitsanweisungen, und wenden diese an.
Ihr Profil:
- Sie bringen erste Erfahrungen im GMP-Bereich mit, vorzugsweise mit Reinigungsarbeiten.
- Ihnen ist es möglich, schwere Gegenstände zu heben
- Sie verfügen über grundlegende Kenntnisse zur Bedienung von PCs, z.B. lesen und verfassen von E-Mails mit MS-Outlook
- Persönlich zeichnet Sie Ihr Organisationsgeschick aus, durch das Sie Arbeitsabläufe effizient organisieren
- Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit zählt zu Ihren Stärken
- Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie haben die Bereitschaft für (teilweise) zeitversetztes Arbeiten
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 000386
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe
- Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP
- Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel, um diese auf größtmögliche Dauer zu erhalten und wirtschaftlich zu betreiben
Ihr Profil:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb
- Teamorientiertes Arbeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen
- EDV-Kenntnisse (MS Office)
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000377
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
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Biowerker Einwaage | M/W/D - Referenz 000379
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Rohstoff-, Filter- und Halbfertigproduktdistribution zur Vorbereitung der Einwaage
- Abfüllen von flüssigen Rohstoffen oder Halbfertigprodukten nach Anweisung
- Einwaage von flüssigen Nährmedien, Puffern und Substanzen
- Betreuen von Equipment zur Einwaage von Nährmedien und Pufferkomponenten
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
Interessiert?
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000374
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab.
- Betreuen und Bedienen von Bioreaktoren (Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Zelltransfer; Prozessüberwachung; Durchführen von Medientransfers) unter Aufrechterhaltung der Produktqualitätskriterien und Einhaltung sämtlicher EHS- Richtlinien.
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehören die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant *in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh-früh-spät) inkl. im Wechsel stattfindender Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie flexible Einsätze bis hin zu einer Nachtschicht ist Voraussetzung.
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000367
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständig.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlich.
- Festlegung von Maßnahmen zur Durchführung von Wartungs- & Instandhaltungsarbeiten, sowie zur Wiedereinsetzung des Zonenstatus und der Prüfung von Monitoring-Daten
- Außerdem beraten Sie zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities & Räumen
- Sie sind der Ansprechpartner für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen, sowie für das Risikomanagement
- Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium Master oder Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
- Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Projekt-Management Erfahrung zur Leitung von interdisziplinären Teams
- Interkultureller Kompetenzen für die Kooperation mit internationalen Kunden
- Lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken zur Durchführung von Schulungen und Leitung von Besprechungen
- Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
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Production Support Compliance | M/W/D - Referenz 000357
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Genehmigung und Überprüfung schriftlicher Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen zur Verpackung von Arzneimitteln
- Prüfung der Herstelldokumentation und Ansichtsmuster
- Unterstützung bei der Abarbeitung von pharmazeutischen Reklamationen
- Inhaltliche und fachliche Mitarbeit und Koordination des betriebsinternen SOP-Wesens
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen
- Aufrechterhaltung des GMP-Status im Bereich der Verpackung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit entsprechend mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute GMP-Kenntnisse
- Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie bezüglich Herstellung und Verpackung sind von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000353
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Bearbeitung und Durchführung komplexer Prozesse im Zusammenhang mit der Erstellung von Prüfungsvorschriften gemäß gültigen Arzneibüchern sowie Prüfplänen im LIMS für die Freigabe-Analytik von Arzneimittel-Hilfsstoffen
- Qualifizierung von Hilfsstoffen und Lieferanten
- Praktische Durchführung von chemischen und physikalisch-chemischen Analysen im Rahmen der Hilfsstofffreigabe und -qualifizierung inkl. Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse entsprechend den cGMP-Bedingungen
- Etablierung, Weiterentwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Selbstständige Erstellung von Dokumenten und Auswertungen
- Durchführung von Qualifizierungen und Verantwortung für Analysengeräte, allgemeine Labortätigkeiten (Pflege von Vorschriften, Umgang mit computerisierten Systemen etc.)
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Berichten und Präsentationen
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, CAPAs, Abweichungen und Untersuchungen
- Mitwirkung bei der Einhaltung von GMP-Anforderungen und Anforderungen zur Arbeitssicherheit
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtung Chemie oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder Technische*r Assistent*in (z.B. CTA oder PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik
- Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfangreiche Fachkenntnisse und Detailwissen in den erforderlichen Fachgebieten und angrenzenden Bereichen, wie z.B. allgemeine Chemie, Biochemie, Materialeigenschaften, pharmazeutische Herstellprozessen etc. wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit SAP und Labor Informations-Management Systemen
- Gute Englischkenntnisse in Word und Schrift sowie gute PC-Kenntnisse (MS Office, SAP)
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit und Sozialkompetenz
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Compliance Specialist in Teilzeit 50% | M/W/D - Referenz 000350
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist übernehmen Sie im Bereich Aufreinigung und Formulierung die Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, OOX, CAPA´s.
- Darüber hinaus nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil.
- Sie sind zentrale*r Ansprechpartner*in zu GMP-, Bioburden- und Monitoring-Themen im eigenen Bereich.
- Dazu zählt die Mitarbeit im Team zur Erstellung von Risikobewertungen den Bereich betreffend.
- Bei Audits, Inspektionen, Kundenmeetings und Begehungen unterstützen Sie tatkräftig den Fachbereich durch selbstständiges Vorbereiten von Abweichungen und OOX sowie Compliance Fragen in deutscher und englischer Sprache.
- Sie stehen in enger Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, IPC-Laboren und den Qualitäts-Einheiten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/ Bachelor/ Master) der Fachrichtung Mikrobiologie/ Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Chemie / Pharmazie oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) sowie gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen der biopharmazeutischen Herstellung
- Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!
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