Lagerlogistik mit Zusatzqualifikation Fahrer LKW | M/W/D - Referenz 776

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rollen führen Sie innerbetriebliche Transporte mit LKW und Sonder-LKW in der Werkverteilung durch
  • Sie bearbeiten Transportaufträge im SAP-System für die Lagerbereiche Kommissionierlager, Tiefkühllagerung und
    Chemikalienlager
  • Sie füllen Lösemittel ab und tanken mit Hilfe von Lösemitteltankzügen
  • Sie entwickeln bestehende Arbeitsprozesse weiter und gestalten Sie neu
  • Zudem unterstützen Sie bei der Inventurdurchführung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Fachkraft für Lagerlogistik mit Zusatzqualifikation zum Berufskraftfahrer
    wünschenswert mit mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld sowie mehrjähriger Berufserfahrung mit Weiterbildung nach
    BKrFQG Nummer 95
  • Führerschein für die Klasse BCE und Flurförderschein
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen, SAP und BioMES
  • Teamplayer, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen, körperliche Belastbarkeit, Flexibilität, Eigeninitiative
  • Fließende Deutschkenntnisse, Grundkenntnisse in Englisch sind von Vorteil
  • Bereitschaft zur Übernahme von Rufbereitschaftsdiensten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Lager- und Transportfacharbeiter | M/W/D - Referenz 626

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • Als Fachkraft für Lagerlogistik bearbeiten Sie Kunden- und produktspezifische Versandaufträge gem. Versand-SOP nach allen Gesichtspunkten der GMP-konformen Dokumentation
  • Zudem gehen Sie gezielt mit kundeneigenen Spezialverpackungen und Gefahrgüter verschiedener Klassen um und erstellen hierfür manipulationssichere Verpackungen, um den Produktschutz und die Produktsicherheit zu gewährleisten.
  • Zu Ihren weiteren Aufgaben gehört die transportsichere Verladung der pharmazeutischen Produkte in die jeweiligen Transportmittel- beispielsweise in einem Tiefkühl-LKW oder in einem aktiv gekühlten Luftfrachtcontainer (RKN, RAP).
  • Sie bearbeiten Kommissionier-, Versand- und Transportaufträge im Warenwirtschaftssystem SAP und achten auf die ordnungsgemäße Verbuchung aller Warenbewegungen in sämtlichen Systemen
  • Hierbei sind Sie verantwortlich für die GMP-konforme Dokumentation nach Identität, Menge, Qualität und äußerer Beschaffenheit.
  • Sie arbeiten bei Projekten mit, die im Bereich zu Optimierungszwecken durchgeführt werden.

Ihr Profil:

  • Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d) oder vergleichbare Tätigkeit im Logistikumfeld mit langjähriger Berufserfahrung
  • Führerschein für Flurförderfahrzeuge
  • Spezialkenntnisse Ladungssicherung für alle Verkehrsträger im Pharmaumfeld
  • Fachkenntnisse in SAP SD, WM und MM
  • Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
  • Prozessübergreifende Denkweise, handwerkliches Geschick und exakte Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie Grundkenntnisse in Englisch
  • Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß §7 LuftSiG

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
  • Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers (m/w/d)
  • Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
  • Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
  • Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation
  • Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mitgestalten

Ihr Profil:

  • Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
  • Mehrjährige Berufserfahrung in relevanter Position
  • Selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
  • Verhandlungssicheres Englisch

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Senior Specialist QA | M/W/D – Referenz: 778

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsereignissen für Prüfpräparate (z. B. Abweichungen und zugehörige Untersuchungen, Korrektur­ und Vorbeugemaßnahmen, „Change-Control“-Vorgänge oder Produktbeanstandungen, Lieferantenqualifikation)
  • Eigenständige Durchführung von Lieferantenqualifizierungen zugeordneter Materialhersteller und ausgewählter Dienstleister
  • Eigenständige Umsetzung einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Rechtsvorschriften für Prüfpräparate, sowie aktueller GMP-Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOP) bei der Bearbeitung der Qualitätsereignisse, um die Qualität und termingerechte Freigabe von Prüfpräparaten sicherzustellen
  • Eigenständige Erstellung einfacher Verträge mit qualitätsrelevanten Inhalten, Unterstützung bei der Erstellung umfangreicherer Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von internen und externen Audits, sowie Inspektionen von internationalen Behörden

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), z.B. Chemiker*in, Biolog*in oder Pharmazie (Apotheker*in)
  • Sehr gute Kenntnisse der cGMP Regularien, verwandte GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung für Prüfpräparate
  • Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Senior Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 761

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln
  • Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung
  • Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen
  • Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
  • Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
  • Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements
  • Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung
  • Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
  • Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
  • Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Specialist Process Control | M/W/D – Referenz: 000754

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • Review der Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe der CSI (GMP-Dokumente, Anlagen-Logbücher, EBR, MBR, MCR, Zusatzdokumentation, Unterschriftenkontrolllisten)
  • Kontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den Dokumenten
  • Identifizieren von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten Herstelldokumentation sowie Fehlerquellen und Optimierungspotenzial in der Masterdokumentation
  • Koordination aller Aktivitäten mit Produktionsbetrieb, Qualitätssicherung und anderen beteiligten Funktionen
  • Unterstützung der Betriebe bei Fragestellungen und Fehleranalysen rund um das GMP-gerechte Ausfüllen von Herstell- und Reinigungsdokumenten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung in einer Fachrichtung Chemie/Pharmazie z. B. Chemikant, Pharmakant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Hintergrundwissen bzgl. Produktionsabläufen in der chemischen Produktion / GMP Produktion
  • Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Laborant | M/W/D - Referenz 751

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, für zunächst für 12 Monate in Teilzeit 80% im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Analysen unter Einhaltung von internen/externen Regularien (in diesem Fall: Prüfung Sekundärpackmittel mittels Doku-Review, Prüfung mit dem elektronischen Objektvergleichssystem, visuelle Prüfungen)
  • Auswertung und GMP gerechte Dokumentation von Analysenergebnissen (Papier und elektronisch) unter Einhaltung von Data Integrity Vorgaben
  • Selbstständige Organisation des eigenen Arbeitsumfeldes und der zugewiesenen Tätigkeiten
  • Selbstständiges Kommunizieren mit relevanten Schnittstellen
  • Durchführung von Funktionsprüfungen (Equipment)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung inkl. einschlägiger Berufserfahrung auf dem Gebiet (z.B. Pharmakant)
  • Gute Kenntnisse in der Qualitätskontrolle
  • Gutes Verständnis für Datensysteme (LIMS, Auswertesoftware) und Data Integrity

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Quality Officer | M/W/D - Referenz 000745

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle bearbeiten, überprüfen und genehmigen Sie Abweichungen und CAPAs bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, einschließlich OOX Untersuchungen und nehmen dafür auch als QA Vertreter an funktionsübergreifenden Besprechungen teil.
  • Mit Ihrer Expertise vertreten Sie die Abteilung Quality Operations Drug Substance in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen sowie bei Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen Kunden. Dabei verfolgen Sie QA-bezogene Projektaufgaben nach und bringen diese zur Entscheidung.
  • Zudem sind Sie an der Erstellung und dem Review von produktbezogenen Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews (APR) und Product Quality Reviews (PQR) beteiligt.
  • Als Quality Officer nehmen Sie an Prozessbeobachtungen und GMP-Rundgängen in den Produktionsbereichen der FF Drug Substance teil, um produktbezogene Prozesskenntnisse zu erhalten bzw. zu verbessern und die GMP-Compliance von Herstellprozessen und Prüfungen zu gewährleisten.
  • Auch die Repräsentation von Quality Operations in Qualitätsinitiativen (z.B. Verbesserung von Qualitätssystemen, Erstellung von BGSen), BPE- Initiativen und anderen funktionsübergreifenden Projekten gehört zu Ihren Aufgaben.
  • Die Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen runden Ihr Profil ab

Ihr Profil:

  • Absolviertes Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • Detaillierte Kenntnisse von GMP und regulatorischen Anforderungen
  • Sorgfältige, effiziente, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Engagement
  • Gutes Englisch in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Manager Supplier Qualification & Supplier Audits | M/W/D - Referenz 000744

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • Vorbereitung, Eskortierung, Nachbereitung von internen Audits, Behördenaudits, TÜV-Audits, Lieferantenaudits, Corporate Audits.
  • Koordination von Auditvorbereitungen im Corporate-Verband mit Partner Sites.
  • Projektleitung FDA-Readiness; Standardisierung der Auditvorbereitung/Auditdurchführung mit Partnersites im Corporateverband.

Ihr Profil:

  • Master oder/und Diplom oder/und Doktortitel in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld, bevorzugt in der Qualitätskontrolle oder der Qualitätssicherung
  • Qualifikation als Auditor im GxP regulierten Umfeld
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Auditmanagement und Lieferantenqualifizierung
  • Lösungsorientierte, pro-aktive, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Durchsetzungskraft und Gestaltungswille
  • Fundierte Kenntnisse der Anforderungen/Regularien verschiedener Gesundheitsbehörden
  • Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Verbindung mit guten Sprachkenntnissen in Deutsch und Englisch
  • Gute Kenntnisse in MS-Office Anwendungen, SAP usw.

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 20% bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bei Arbeiten vor Ort beim Entleiher, können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Pharmacovigilance Specialist | M/W/D – Referenz: 688

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ

GMP

Ihre Aufgaben:

  • Active participation in the preparation and finalization of Safety Update Reports (SUR). This involves contributing to the creation and completion of reports that provide updates on the safety of a drug or medical device. This includes calculating sales/incidence and checking the quality of adverse event data.
  • Support with the preparation of PV documents (e.g., Requests for PV Information (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV statements, Product Benefit Risk Evaluation Reports) and archiving all PV related communications
  • Creation of workflows used to track PV related activities by designing and implementing processes that help track and manage various activities related to pharmacovigilance, including follow-up updates.
  • Support with annual sales submission to competent authorities as required
  • Miscellaneous – pro-active collaboration with other PV Specialist colleagues on various tasks (e.g., compliance monitoring – KPls/Metrics) and handling other tasks as assigned by supervisor or PV management

Ihr Profil:

  • Associate degree in life sciences (bachelor’s degree is preferred)
  • Experience working in a GMP/compliance environment subject to authority inspections and knowledge of legal PV requirements and PV report preparation
  • Fluent in spoken and written English
  • fluency in German or French is an asset
  • Animal health PV experience (desired)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !