Senior Process Specialist | M/W/D - Referenz 945
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026, im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie der Ansprechpartner und Experte der Final Formulation bei der Koordination von etablierten Produkten und Implementierung von neuen Prozessen.
- Um die GMP-gerechte Produktion sicherzustellen, übernehmen Sie Verantwortung in der kampagnenspezifischen Vorbereitung und Nachbereitung, produktionsrelevanter Dokumente und Prozesse sowie selbstständige Koordination & Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Produkteinführung bzw. Routineproduktion.
- Dazu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie. Dabei übernehmen Sie die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitern innerhalb ihres Funktionsbereichs sowie die Koordination mit internen Supportteams, unter anderen auch in der verantwortlichen Ausführung von Bereitschaftsdiensten.
- Des Weiteren übernehmen Sie eigenverantwortliche Bearbeitung von komplexen betrieblichen Aufgabenstellungen und wissenschaftlichen Fragestellungen (Troubleshootings) teilweise mit internationalen Kontakten auch in englischer Sprache.
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu ihren Aufgaben.
- In Projekten innerhalb von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten und deren kontinuierlichen Analyse, Verbesserung der Prozesse, Arbeitsabläufe und der Produktionsanlagen sowie der Wirtschaftlichkeit von Produktionsprozessen arbeiten Sie mit.
- Eigenständige Durchführung von Troubleshooting Aktivitäten, sowie Auswertung und Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Prozessdaten werden von Ihnen durchgeführt.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
- die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung
Bei dieser Position handelt es sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach individueller Absprache – remote bzw. aus dem Home Office ausgeübt werden kann. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort.
Bitte beachten Sie, dass der offizielle Arbeitsort weiterhin beim Entleiher ist. Für Einsätze vor Ort werden daher keine Kosten für An- und Abreise, Übernachtungen im Hotel oder Zeitgutschriften übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Specialist Process Validation and Change Management | M/W/D - Referenz 947
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Unterstützen Sie die Einführung neuer Prozesse und Systeme, wie die Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV).
- Entwickeln Sie innovative Konzepte zur Prozessverschlankung und setzen Sie diese in die Praxis um.
- Arbeiten Sie an der Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen („Digitale Validierung“) und Changepläne.
- Bringen Sie Ihre Ideen bei der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA ein.
- Erstellen Sie überzeugende Vorlagen und Präsentationen und gestalten Sie moderne SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung.
- Organisieren Sie die Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und sorgen Sie für einen reibungslosen Ablauf.
- Analysieren und dokumentieren Sie die Changepflichten aller Fachbereiche und stimmen Sie diese mit lokalen und Corporate-Vorgaben ab.
- (Nutzen Sie Ihre Kreativität, um KI-Anwendungsfälle zu implementieren, z. B. durch die Erstellung von Prompts.)
- (Übernehmen Sie Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten.)
Ihr Profil:
- Erste Kenntnisse in den Themen Validierung und Change Control Management sind von Vorteil
- Sie bringen ein gutes technisches Verständnis mit und haben idealerweise eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
- Ein sicherer Umgang mit GMP und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus.
- Ihre MS Office-Kenntnisse sind hervorragend, und Sie wissen, wie Sie diese effektiv einsetzen.
- Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und mit einem hohen Maß an Präzision – auch in komplexen Projekten.
- Flexibilität und die Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, gehören zu Ihren Stärken.
- Sie kommunizieren sicher und klar in Deutsch, und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
- Teamarbeit liegt Ihnen am Herzen, und Sie schätzen den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen.
Nach der Einarbeitung ist bis zu 50 % Remote-Tätigkeit in Absprache möglich.“
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 941
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2025 bzw. 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab zur Herstellung von Bulk Drug Substance im GMP-Umfeld.
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP-gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation von Anlagen sowie für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Sie betreuen außerdem selbstständig Zellkulturfermentationsanlagen und Filtrationsanlagen.
- Sie sind für die Durchführung der anfallenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachkraft, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte selbstständig und zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Eigeninitiative und Agilität
- Bereitschaft zur 2 Schicht inklusive Wochenende sowie Teilnahme an flexiblen Einsätzen ist Voraussetzung
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Instandhalter f. Pharma Produktion | M/W/D - Referenz 943
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführen, Überwachen und Dokumentieren der Serienproduktion im Bereich der Düsenfertigung Frontend unter
Einhaltung der Hygiene-, Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien - Eigenständiges Abarbeiten von Fertigungsaufträgen mit Beachtung der Qualitäts-, Termin-, Kosten- und Mengenvorgaben
unter GMP-Bedingungen - Pflegen, Instandsetzen und regelmäßiges Warten der Produktionseinrichtungen
- Mitwirken bei der Sicherstellung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit
- Erfassen von qualitätsrelevanten Merkmalen mit CAQ, An- und Abmelden von CAQ-Prüfaufträgen und Bearbeiten der
relevanten Dokumente im GMP-Umfeld - Überwachen und Bewerten der Prozessergebnisse
- Ermitteln und Visualisieren von Produktionskennzahlen
- Erfassen von Produktionsdaten in SAP
- Sicherstellen der Produktionsversorgung mit Rohmaterialien, Hilfs- und Betriebsstoffen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Mikrotechnologe/in, Physikalisch Technischer Assistent/in mit Zusatzausbildung
Mikrotechnologie oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrung im Umgang mit Anlagen aus der Mikrosystemtechnik oder Halbleitertechnik
(z.B. Lithographie, Tiefenätzung, Bondprozesse, Optische und Taktile Messsysteme) - Hohes Qualitätsbewusstsein und ggf. Erfahrung mit GMP-Bedingungen
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Excel und Word) und SAP R3
- Bereitschaft für 3-Schicht-Betrieb / Kontischicht
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Klinische Studien - IRT Specialist | M/W/D - Referenz 907
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2027 im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Für klinische Studien leiten Sie selbständig alle Aktivitäten, die sich aus Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammensetzten.
- Sie agieren eigenständig als IRT-Beauftragte/r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügt über Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und Arzneimittelsicherheit.
- Sie tragen mit Hilfe von Fachwissen über komplexe Studiendesigns zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf den neusten Stand der Technik zuhalten.
- Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.
- Sie fertigen selbstständig operative Prozess Beschreibungen / Arbeitsanweisungen an.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Komplexe Aufgabenstellungen selbstständig, effizient und eigenverantwortlich, unter Berücksichtigung der geltenden Regularien, der Wirtschaftlichkeit und der Zeitvorgaben absolvieren
- Verhandlungssichere proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit Prozess und Arbeitsabläufe eigenverantwortlich zu entwickeln
- Fähigkeit neue Strategien, Innovationen, Methoden und Arbeitskonzepte zur Steigerung der Standardisierung und Effizienz zu entwickeln
- Initiiert nicht-routinemäßige Vorgänge und führt diese selbständig durch
- Umsetzung von komplexen Projektanforderungen, komplexe Studiendesigns inkl. zugehörige sowie IRT Anforderungen und technische Spezifikationen
Bei dieser Position handelt es sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach individueller Absprache – remote bzw. aus dem Home Office ausgeübt werden kann. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort.
Bitte beachten Sie, dass der offizielle Arbeitsort weiterhin beim Entleiher ist. Für Einsätze vor Ort werden daher keine Kosten für An- und Abreise, Übernachtungen im Hotel oder Zeitgutschriften übernommen.
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Labor / Process Transfer Engineer | M/W/D - Referenz 939
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026, im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP) für die Focused Factory Drug Substance durch:
- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes) unter der Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und Validierungsaspekten, sowie Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
- Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs.
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
- Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
- Des Weiteren führen Sie Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen durch.
- Hierbei sind Sie für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation verantwortlich.
Ihr Profil:
- PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
- Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
- Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist von Vorteil
- Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation, besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Kollegen und Partnern effizient zu kommunizieren
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 935
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Technischer Assistent im Bereich Cell Culture Technology übernehmen Sie die Aufgaben der Organisation, Durchführung, Auswertung und notwendiger Dokumentation von Zellkulturexperimenten in englischer Sprache.
- Sie unterstützen ihr Team u.a. durch die selbstständige Übernahme von standardisierten (Routine-) Tätigkeiten (Messung von In-Prozess-Kontrollen und diverser Zellkulturanalytik) inkl. Planung, Ausführung und notwendiger Dokumentation.
- Sie sind verantwortlich für die allgemeine Organisation im Labor und übernehmen selbstständig u.a. Gerätebetreuung inkl. Planung von Wartung und Instandhaltung und Funktionsüberprüfungen. Sie übernehmen erste zusätzliche Labortätigkeiten (z.B. Überführung von Methoden in die Routine, Methodenanpassungen, Mitarbeit bei Projekten und Sonderthemen, selbstständige Übernahme von kleineren Teilversuchen).
- Abschließend managen Sie die internen und externen Schnittstellen, z. B. mit anderen Fachbereichen, Auftraggebern und Lieferanten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Pharmakant*in mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Produktion/Laborumfeld. Grundsätzlich kann eine formelle Qualifikation durch hochwertige/vielseitige Berufserfahrung ersetzt werden.
- Berufserfahrung im non-GMP und GMP-Laborumfeld und Kenntnisse in Fermentations- oder Zellkulturtechnik
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office-Anwendungen sowie Software Tools zur Datenbankverwaltung und Datenauswertung
- Teamplayer mit einer hohen Eigenmotivation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Bereitschaft und Flexibilität zur Ausübung von Rufbereitschaft und Wochenenddiensten (ca. 1 x monatlich) wird vorausgesetzt
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 931
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Übernahme der stellvertretenden Laborkoordination als fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium (Master-Abschluss) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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2 x Validation Specialist | M/W/D - Referenz 000927
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
- Pflege der Inventarliste
- Archivierung von Dokumenten
- Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
- Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert
- Durchführung von Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
- Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
- Ziele des Projekts sind es, den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
- Die Qualifizierung / Validierung ist erforderlich, um unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Tiefes und ausgeprägtes Verständnis von Data Integrity
- Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständiges sowie Zeit- und Ressourcenorientiertes Arbeiten
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohe Einsatzbereitschaft
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Process Specialist | M/W/D - Referenz 923
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026, im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten sowie Festlegung von Vorgaben für den Prozess
- Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs und Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten
- Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs
- Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts, Tabellen, Interpretationen) sowie Durchführung von Troubleshooting- Aktivitäten
- Erarbeitung von Prozessverbesserungen auf Basis von Abweichungen, CAPAs, cGMP Anforderungen und internen Verbesserungsprojekten
- Prozessverantwortliche und fachliche Führung im Rahmen von Abweichungen sowie Bearbeitung von Maßnahmen und Erstellung von Risikoanalysen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Fokus Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (lesen, schreiben, sprechen)
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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