Junior Information Scientist | M/W/D - Referenz 000691
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle arbeiten Sie in internationalen, interdisziplinären Projektteams auf die gemeinsame Zielerreichung hin und schlüpfen in die verantwortungsvolle Rolle als Teilprojektleiter.
- Sie sind außerdem verantwortlich für die Betreuung und Weiterentwicklung komplexer IT-Systeme im (non-) GMP-Umfeld.
- Hierzu gehört die Fehleranalyse, Systemanpassungen, die Durchführung von Funktionstests und die anschließende Dokumentation.
- Darüber hinaus sind Sie zuständig für die Evaluierung und Etablierung neuer innovativer IT-Lösungen in enger Zusammenarbeit mit den Anwendern der Abteilung „Pharmazeutische Entwicklung“.
- Als Prozessexperte fungieren Sie als Bindeglied zwischen der Fachabteilung, den IT-Experten und externen Partnern.
- Die Unterstützung der Wissenschaftler bei der Analyse komplexer Daten rundet Ihren neuen Aufgabenbereich ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium der Informatik, abgeschlossenes Bachelorstudium der Informatik mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Einige Jahre Erfahrung mit den Computersystemen Signant Health SmartSignal Supplies – GxP Inventory, Loftware Prisym360, Körber PAS-X, SAP Module PPI, MM, (E)WM
- Erste Erfahrungen mit Computerized System Validation und den dazugehörigen Regularien wie GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 & Cloud Verwaltung
- Erste Erfahrungen im Bereich Pharmazeutisches Prozesswissen zu den Bereichen Formulierungsentwicklung, Prozessentwicklung, GMP-Herstellung klinischer Prüfmuster und deren Distribution
- Nachgewiesene Erfahrung mit Datenstrukturen, Techniken zur statistischen Datenanalyse, sowie Expertise in aktuellen Programmiersprachen wie z.B. Python und R.
- Starker Teamplayer mit der Fähigkeit zu agilem und fokussiertem Arbeiten in cross-funktionalen Teams
- Soziale, kommunikative und methodische Kompetenz in Verbindung mit einer strukturierten, zielorientierten und eigenständigen Arbeitsweise
- Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu analysieren und zu transferieren
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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Junior Scientist | M/W/D - Referenz 000701
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) und fachliche/wissenschaftliche Unterstützung von internen und externen Partnern.
- Dies beinhaltet die Verbesserung aktueller Prozesse, die Entwicklung neuer Strategien (z.B. global ausgerichtete Kontaminationskontrollstrategie, Förderung der Digitalisierung) und die Unterstützung neuer schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth direct System).
- Verantwortlich für die Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, die zu einem verbesserten Kooperationsmanagement zwischen den Unternehmens-Einheiten führen (z. B. Qualifizierungsarbeiten).
- Unabhängige Vertretung der IPC-Mikrobiologieabteilung H84 in funktionsübergreifenden Teams (z.B. BGS, Bioburden Remediation Program, GlobalEM, Endotoxine).
- Verantwortlich für eine angemessene, rechtzeitige und wettbewerbsfähige Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung aller relevanten pharmazeutischen Regeln und Vorschriften wie ICH, AMG, AMWHV, GMP, Kompendienanforderungen sowie BI-interne Beziehungen und SOPs.
- Verantwortlich für die rechtzeitige Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben.
- Verantwortlich für die Inspektions- und Audit-Bereitschaft des Teams IPC Microbiology. Vertreter des Laborleiters der IPC-Mikrobiologie bei Audits und Inspektionen, einschließlich der eigenständigen Vorbereitung und Präsentation von Themen.
- Verantwortlich für die kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU usw. zu mikrobiologischen Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP.
- Verantwortlich für Einreichungen oder SMF/DMF in Bezug auf mikrobiologische Überwachungsprogramme/Ergebnisse für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten.
- Leben der Sicherheitskultur (globale EHS-Standards) und Unterstützung einer offenen, kreativen, innovativen, vertrauenswürdigen, kontinuierlich lernenden, proaktiven Kultur, die sich auf die Geschäftsziele konzentriert.
Ihr Profil:
- Diplom-/Masterabschluss (z. B. MBA, MSc), vorzugsweise mit Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Herstellung von Biopharmazeutika in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise für analytische IPC-Methoden
- Ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Mikrobiologie, den damit verbundenen nationalen und internationalen Vorschriften und GMP-Aspekten, z. B. EMEA, FDA, EP, USP, JP
- Solides Projektmanagement und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Matrix-Teams- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Risikobewertung
- Hervorragende Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld Ergebnisse zu erzielen
- Ausgezeichnete Orientierung an Kunden- und Geschäftszielen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Packaging & Labelling Expert extern für klinische Prüfpräparate | M/W/D - Referenz 000699
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Der Packaging & Labelling extern Expert ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern.
- Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse.
- Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen.
- Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen.
- Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern.
- Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind.
- Erstellung, Review und Schulung von SOPs.
- Vertretung innerhalb des globalen Trial Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung.
- Vertretung des Teams in Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse
- Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
- Kenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management
- Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Schichtleiter*in | M/W/D - Referenz 000697
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen
- Bedienen der zugeordneten Produktionsanlagen /-systeme
- Führen einer GMP-gerechten Chargendokumentation
- Erste*r Ansprechpartner*in für Teamleiter*innen und Kolleg*innen zu Produktionsfragen sowie fachliche Führung einer Schichtgruppe während der Schicht
- Unterstützung der Teamleitung bei der täglichen Personal- und Produktionsplanung sowie im Bedarfsfall Anpassung der vorgegebenen Personalplanung zur Umsetzung der täglich geplanten Arbeitspakete
- Koordination von Sonderaktivitäten inklusive Abstimmung mit den jeweiligen Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung oder alternativ langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln
- Sehr gute PC-Kenntnisse
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis und Geschick
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gutes Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit, bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
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Pharmawerker*innen | M/W/D - Referenz 000690
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung von Vorteil
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, gutes Sehvermögen, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität
- Pharmazeutisches und technisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis und GMP Kenntnisse
- Basis-PC-Kenntnisse MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) von Vorteil
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000683
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion werden Sie in die analytischen Routinetätigkeiten im Zusammenhang mit der Entwicklung eines Virustherapeutikums eingearbeitet und führen diese selbstständig durch, z. B. Wirksamkeits-, Gehalts- oder Verunreinigungsprüfungen; Sie sind an der Durchführung und Auswertung der analytischen Ergebnisse beteiligt.
- Als analytisch-technischer Assistent sind Sie Teil eines interdisziplinären und internationalen Projektteams und unterstützen das Projekt durch Ihren Beitrag zur Erstellung analytischer Testergebnisse. Sie unterstützen die Prozess- und Rezepturentwicklung im Hinblick auf deren analytische Anforderungen.
- Flexibel und projektorientiert führen Sie in Zusammenarbeit mit einem hoch motivierten Team von technischen Assistenten praktische analytische Versuche durch.
- In Ihrer Rolle unterstützen Sie Prozessexperten und Wissenschaftler bei der Umsetzung und Durchführung von zeitgebundenen Projektzielen durch die Lieferung von Arbeitspaketen, die Routineanalytik beinhalten.
Ihr Profil:
- B.Sc.-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder ein Master-Abschluss in Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Virologie, Biochemie oder ein gleichwertiger Abschluss oder eine Ausbildung zum technischen Assistenten, idealerweise mit erster Berufserfahrung
- Kenntnisse oder erste Erfahrungen mit analytischen Methoden zur Bestimmung von Gehalt, Wirksamkeit oder Verunreinigungen von ATMPs wie TCID50, NTA, MFI, qPCR, ELISA und Erfahrung im Umgang mit und der Kultivierung von Zellkulturen sind ein Plus. Fähigkeit und Bereitschaft, neue Techniken und Analysemethoden zu erlernen.
- Teamfähigkeit mit ausgezeichneten Kommunikations-, Verhandlungs-, Präsentations- und Organisationsfähigkeiten (interne und externe globale Schnittstellen).
- Agilität, schnelle Auffassungsgabe und hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Selbstständiges Arbeiten nach Einarbeitung wird vorausgesetzt. Sehr gutes Deutsch und fließendes Englisch in Wort und Schrift.
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000680
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion formulieren Sie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die GMP-gerechte Chargendokumentation, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 3 Schichtbetrieb (Früh/Spät/Nacht) inkl. Wochenendarbeit/ Feiertagsarbeit (sowie flexible Einsätze) ist Voraussetzung
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Senior Business Process Manager AI | M/W/D – Referenz 666
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Sie sind zentrale Anlaufstelle für den KI-Bereich im Unternehmen.
- In Ihrer neuen Rolle definieren und dokumentieren Sie Prozesse für den Einsatz von KI-Technologien.
- Konzipieren und verwalten Sie die Entwicklung von KI-gestützten Systemen zur Unterstützung der Transformation von Geschäftsprozessen durch KI.
- Stimmen Sie Anforderungen im KI-Bereich mit der Fachabteilung und den IT-Funktionen ab.
- Weiter ist Ihre Aufgabe das Erstellen oder Anpassen von Prozesslandkarten.
- Sie führen agile KI-gestützte Arbeitsmethoden in das Unternehmen ein.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in IT, Naturwissenschaften oder MBA.
- Kenntnisse und praktische Erfahrung in agilen Arbeitsmethoden (Scrum Master, Product Owner, Agile Coach).
- Starke Fähigkeiten in Projektmanagement, Präsentation, Geschäftsprozessmodellierung (BPM).
- Kenntnisse im Bereich Data Analytics / Reporting.
- Erfahrung in der Bewertung neuer KI-gestützter Technologien (maschinelles Lernen, Deep-Learning-Techniken und künstliche neuronale Netze, Prompt Engineering).
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere mit Qualitätsmanagementsystemen.
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IMP Distribution Specialist / Expert | M/W/D - Referenz 653
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Investigational Medical Product (IMP) Distribution Specialist/Expert leiten Sie selbstständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen.
- Mit denen von Ihnen entwickelten Distributionsstrategien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben sicher.
- Zusätzlich verantworten Sie die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.
- Sie steuern Abläufe mit externen Distribution Partnern um sicherzustellen, dass Prüfpräparate termingerecht am vereinbarten Ort zur Behandlung zur Verfügung stehen.
- Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten. Gegebenenfalls initiieren Sie Maßnahmen zur Korrektur und Prävention.
Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:
- Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
- Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen.
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden.
- Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung.
- Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.
Ihr Profil:
- Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert:
- Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).
- Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z.B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen.
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden.
- Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z.B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung.
- Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.
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Produktionsmitarbeiter | M/W/D - Referenz 622
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, als Krankheitsvertretung im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Sachgerechte und ordnungsgemäße Reinigung von Umlauf-Trays inklusive entsprechender Qualitätsprüfungen und Kennzeichnungen durch
- Unterstützung der Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit
- Unterstützung des reibungslosen Betriebs der technischen Anlagen. Dies umfasst zum einen Rüst-, Instandhaltungs-, Wartungs- und Reinigungsvorgänge als auch die Beseitigung von technischen und systemseitigen Störungen
- Fachgerechten Umgang und Pflege der zugeordneten Betriebsmittel
- Ordnungsgemäße Rückmeldung von Fertigungsaufträgen und Unterstützung bei der Erhebung und Pflege von prozessorientierten Kennzahlen
- Permanente Inventur der Lagerorte und Unterstützung bei der Koordination, Kontrolle und Pflege der systemgeführten Bestandsverwaltung in SAP
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise mit technischem Hintergrund oder langjährige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Serienfertigung, vorzugsweise in der medizintechnischen oder chemischen Industrie
- Kenntnisse im GxP Umfeld (Abläufe + Regelwerke)
- Kenntnisse im Umgang mit ERP Systemen (SAP)
- Gute Kenntnisse im Umgang mit moderner PC-Software (MS-Office)
- Schichtbereitschaft (aktuell wird in dem Team in der III-Schicht Teilkonti gearbeitet)
Interessiert?
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