Senior Scientist Analytical Development | M/W/D – Referenz: 820

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Entwicklung und Validierung analytischer HPLC-Methoden
  • Entwicklung und Validierung von Methoden für die in-vitro Dissolution
  • Analytischer Projektvertreter in Entwicklungsteams
  • Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Studien
  • Erstellung von analytischen Dokumenten in englischer Sprache
  • Fachliche Anleitung von Technischen Assistenten

Ihr Profil:

  • Promotion im Bereich der Naturwissenschaften mit mehrjähriger Industrieerfahrung in der Produktentwicklung insbesondere der Analytik von verschiedenen Arzneiformen wie Tabletten, Suspensionen oder Lösungen
  • Umfangreiche Kenntnisse in analytischen Methoden und Equipment wie HPLC, in-vitro Dissolution, GC, KF und FTIR
  • Experte in der Erstellung von analytischen Dokumenten in englischer Sprache
  • Erweiterte Kenntnisse statistischer Methoden und in der Prozessanalyse
  • Exzellentes Organisationstalent sowie sehr gute Fähigkeiten im Steuern von Projekten

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Process Specialist Purification | M/W/D – Referenz: 812

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Als „Process Specialist“ sind Sie Ansprechpartner*in und Expert*in Purification H84 bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen.
  • Dabei übernehmen Sie Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung. Hierzu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen.
  • Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben.
  • Sie unterstützen bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften. Hierbei sind Sie für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften verantwortlich.
  • Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik werden von Ihnen durchgeführt und unterstützt.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre); alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
  • Erfahrung mit Dokumentationssoftware
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
  • Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

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Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 808

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet 12 Monate und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Als Senior Compliance Spezialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von Diskrepanzen (Abweichungen, OOX (= Out of Expectation/Specification), Events) in der Rolle Lead Investigator.
  • Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung.
  • Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen.
  • Selbstständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Masterstudium der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
  • Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
  • Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

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Business Development & Continuity Specialists | M/W/D - Referenz 801

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen von Investigational Medicinal Products (IMP) und Erfassung von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden EDV-Systeme.
  • Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im Boehringer Ingelheim Qualitätssystem.
  • Sicherstellen des GMP Standards für die Ablage aller GMP relevanten Dokumente innerhalb der IMP Delivery
  • Verantwortlich, basierend auf den Vorgaben, für die Koordination der SOPs Erstellung, Überarbeitung und Ausserkraft-Setzung.
  • Leitung von Optimierungsprojekten innerhalb von IMP Delivery

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen alternativ im ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Erfahrung in Bereich von klinischen Studien sowie Kenntnisse im GxP Umfeld
  • Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

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Arzt - Clinical Research Physician (Prüfarzt/Prüfärztin) in Teilzeit | M/W/D - Referenz 804

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 60% – 70% zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

Ärztliche Funktion als Prüfer*in (Principal Investigator), Stellvertreter*in des Prüfers (Investigator) oder ärztliches Mitglied der Prüfgruppe (Subinvestigator) für interne klinische Prüfungen. Hierzu gehören u.a.:

  • Die Planung der für das Prüfungsziel notwendigen Prüfstellen-Ressourcen (logistisch, personell, apparativ), inkl. der Abstimmung mit ärztlichen Kolleg*innen, Study Coordinators, Projektassistenz, Probandenverwaltung und Hauswirtschaft.
  • Die Durchführung der klinischen Prüfung, gemäß Prüfplan, GCP, geltender SOPs/WIs, interner Regelungen sowie gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben.
  • Ärztliche Tätigkeiten wie:
    – Ärztliche Vor-, Zwischen- und Nachuntersuchungen der Prüfungsteilnehmer*innen (Anamnese, körperliche und apparative Untersuchungen, etc.)
    einschließlich Eignungsbewertung für die Teilnahme an klinischen Prüfungen
    – Ärztliche Bewertung von Untersuchungsergebnissen (z.B. Sicherheitslaboruntersuchungen, EKG, Puls- und Blutdruckmessungen etc.)
    – Ärztliche Betreuung und Behandlung von Prüfungsteilnehmer*innen
    – Medizinisch-ärztliche Dokumentation im Rahmen von klinischen Prüfungen
  • Ausübung von Tätigkeiten, die innerhalb einer klinischen Prüfung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) nur von Ärzten/Ärztinnen durchgeführt werden dürfen.
  • Evaluierung und Implementierung von neuen klinisch-pharmakologischen Methoden.
  • Falls nötig auch Übernahme von Sponsortätigkeiten (Clinical Trial Leader und Clinical Trial Manager).

 

Ihr Profil:

  • Arzt oder Ärztin mit in Deutschland gültiger ärztlicher Approbation, mindestens 12 Monate klinischer Erfahrung in Gebieten der unmittelbaren Patientenversorgung und praktischer Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen der Phase I
  • Klinisch-pharmakologische Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten im Bereich früher klinischer Studien sowie Kenntnisse der Pharmakokinetik und Toxikologie
  • Fähigkeit zu einer kollegialen, effektiven, effizienten und insbesondere bedarfsgerechten Kommunikation und Zusammenarbeit
  • Sorgfältige, strukturierte, effektive und effiziente Arbeitsweise sowie Organisationstalent und Qualitätsbewusstsein

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Document and Change Management Specialist | M/W/D - Referenz 752

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Dokumenten Manager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline)innerhalb der QC mit Spezialwissen
  • Verantwortlich für das Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
  • Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen.
  • Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
  • Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung oder alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
  • Affinität für IT-Systeme insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
  • Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems idealerweise IDEA for CON oder Unity
  • Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
  • Englisch fließend in Wort und Schrift

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 794

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2025 und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z.B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control.
  • Selbstständiges erstellen, koordinieren und bearbeiten von GMP-Dokumenten.
  • Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung.
  • Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen.
  • Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben.
  • Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen.

Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Change Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb unseres biopharmazeutischen Geschäftsbereiches. Darüber hinaus unterstützen Sie die Tätigkeiten der Betriebscompliance und sind für die Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus in Ihrem Bereich zuständig

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor und/oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
  • Berufserfahrung in Qualitätssicherung/-kontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrecht zu erhalten bzw. wiederherzustellen
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 783

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

    • Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Change Management übernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagement innerhalb unseres biopharmazeutischen Geschäftsbereiches. Darüber hinaus unterstützen Sie die Tätigkeiten der Betriebscompliance und sind für die Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus in Ihrem Bereich zuständig
    • Komplexe bereichs- und produktübergreifende Changes werden von Ihnen selbständig erstellt, koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen.
    • Sie agieren als benannter und fachlicher Autor für die betriebsinterne Vorschriftenlandschaft und sind für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS) zuständig.
    • Sie arbeiten an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten mit und Übernehmen bei Bedarf deren Leitung.
    • Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen unterstützt, z.B. durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentation.
    • Sie fungieren als Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigen neben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus unserem Customer Manufacturing Business.
    • Sie übernehmen die Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen
    • Sie koordinieren Vorschriftenzuweisungen und Trainings- bzw. Schulungsunterlagen, sowie sind für die Verwaltung/ Pflege von Curricula und Mantelcurricula und Zuordnung der Vorschriften zuständig.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker*in oder relevantes Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion.
  • Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing.
  • Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis.
  • Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements.
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren).
  • Gute Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess im Detail zu kennen.

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf bzw. Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von Boehringer Ingelheim keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

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Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 794

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z.B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control.
  • Selbstständiges erstellen, koordinieren und bearbeiten von GMP-Dokumenten.
  • Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung.
  • Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen.
  • Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben.
  • Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor und/oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
  • Berufserfahrung in Qualitätssicherung/-kontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrecht zu erhalten bzw. wiederherzustellen
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf bzw. Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von Boehringer Ingelheim keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

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Specialist Process Control | M/W/D – Referenz: 000754

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Review der Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe der CSI (GMP-Dokumente, Anlagen-Logbücher, EBR, MBR, MCR, Zusatzdokumentation, Unterschriftenkontrolllisten)
  • Kontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den Dokumenten
  • Identifizieren von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten Herstelldokumentation sowie Fehlerquellen und Optimierungspotenzial in der Masterdokumentation
  • Koordination aller Aktivitäten mit Produktionsbetrieb, Qualitätssicherung und anderen beteiligten Funktionen
  • Unterstützung der Betriebe bei Fragestellungen und Fehleranalysen rund um das GMP-gerechte Ausfüllen von Herstell- und Reinigungsdokumenten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung in einer Fachrichtung Chemie/Pharmazie z. B. Chemikant, Pharmakant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Hintergrundwissen bzgl. Produktionsabläufen in der chemischen Produktion / GMP Produktion
  • Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

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