Senior Global Compliance Manager | M/W/D - Referenz 000172
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Compliance
Ihre Aufgaben:
- As Senior Global Compliance Manager in Global Engineering Compliance organization, you will bring in your skills in quality management systems to ensure lean implementation and continues improvement of the quality standards for e.g. deviations, changes, CAPAs across GFE worldwide. You will promote state of the art compliance, quality achievement and performance improvement throughout GFE organization, including but not limited to:
- Management of a team in a matrix organization of representatives from sites and functions within GFE within GFE for defined system to cover all quality relevant aspects to be in compliance with internal/external requirements.
- Insurance of adequate system oversight of the defined system, KPI reporting by regular reports on quality system maturity and effectiveness, continuous improvement and need for action.
- Provision of quality input and leading of quality relevant decision processes within the division as main driver and ensure implementation.
- In cooperation with GMSO Quality and DMSOs Business Units you will be responsible for effectiveness and harmonization for BI quality systems.
Ihr Profil:
- Diploma or master’s degree (MBA, MSC) with major focus on Pharmaceutical / Natural Sciences or Biotechnology, preferable with a Ph.D. and more than 8 years of job experience in pharmaceutical Quality Control/Assurance or Production.
- At least 3 years leadership experience in leading international projects.
- In-depth knowledge of GxP regulations and quality regulations/guidelines (e.g. EMA/Europe, FDA/USA, Anvisa/Brazil, CFDA/China, ICH, WHO etc.) and in data integrity
- Extensive pharmaceutical system knowledge
- Project Management skills in a complex international environment of multiple projects
- Effective team player and ability to work in a rapidly changing environment
- Proficient communication skills in English (verbal and written), skills in German would be an advantage
Interessiert?
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Clinical Trial Administrator | M/W/D - Referenz 230849
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Compliance
Ihre Aufgaben:
-
- Clinical Trial Administrator is responsible to support Trial Managers for the autonomous management of the CTSU trial team within the matrix structure
- Support of planning, managing and steering of timelines, costs and scope of Trial Teams for agreed deliverables of global supply chain activities for assigned clinical trials, including highly complex trials (e.g. Mega trials, adaptive trial design, digital trials, trials fully outsourced to a third party (CRO)) and Investigator Initiated Studies (IIS), EAP as well as NPU programs)
- Support of team meetings, minutes with action points and responsibilities
- Support of CTS preparation documentation
- Support of different systems like BIRDS (BI System) administration and workflows, FoCUS entries/updates, CES entries/updates, AC Evaluation coordination, AC Ordering, MLT drafting prior to TrM review/approval, GTL maintenance, manuel release form as well as manuel shipping request for bulk shipments, stability samples and sampling documentation for Investigational Medicinal Products
Ihr Profil:
- Bachelor’s-Degree with some years of relevant experience
- Relevant experience in Pharmaceutical industry
- Basic project management skills
- Broad and thorough knowledge and understanding of applicable US and EU regulations and other international regulations
- Demonstrates strong problem solving capabilities and encourages the implementation of innovative approaches, new technologies and strategies to support the successful completion of supply chain activities
- Proven ability to drive results in a changing environment and to discuss and present proposals in a concise and effective manner
- Excellent written and verbal communication skills. Demonstrated ability to present projects / status reports to different audiences
- Strong computer skills (e.g. Microsoft Office 365, Project Management Software).
- Very good to fluent in English, spoken and written
- Willingness to travel
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 2214139
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Compliance
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Materialqualifizierung und Kommunikation mit Suppliers / Third Parties
- Sicherstellung der Versorgung der Herstellbereiche mit qualifizierten, geeigneten Einsatzmaterialen.
- Bearbeitung und Nachverfolgung von technischer sowie pharmazeutischen Änderungsanträgen (Change Manager)
- Funktion als Change Manager für komplizierte bereichsübergreifende Change Controls
- Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung von Inspektionen
- Durchführung von GMP – Rundgängen sowie Ansprechpartner für GMP Fragestellungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master/Bachelor) der Fachrichtung Biotechnologie, Chemie, Pharmazie mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der Prozesse innerhalb der biologischen Klinikmusterherstellung unter GMP Bedingungen
- Tiefgreifendes technisches Verständnis aller Produktionsbereiche, Prozesse und Aufgaben des Bereiches.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren).
- Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
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HR Senior Specialist | M/W/D - Referenz 18120502
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Compliance
Ihre Aufgaben:
- Auf Basis definierter und abgestimmter Kriterien mit Recruiter*in und Fachbereich führen Sie eine erste Vorauswahl eingehender Bewerbungen in unserem Bewerbermanagementsystem Taleo durch und leiten diese an die Fachbereiche weiter.
- In Abstimmung mit den Vorgesetzten texten Sie ansprechende Stellenausschreibungen.
- Mithilfe unserer IT-Systeme Taleo und Successfactors stellen Sie zudem eine reibungslose Administration der künftigen Mitarbeitenden in allen IT-Systemen sicher und sorgen für einen professionellen Ablauf bei der Vorbereitung der Vertragserstellung.
- Bei der Übernahme von Mitarbeitenden aus Arbeitnehmerüberlassung sowie Azubiübernahmen sind Sie vollumfänglich für den Rekrutierungsprozess zuständig.
- Sie fungieren als Kompetenzcenter und eignen sich in dieser Funktion pro-aktiv vertieftes Wissen im jeweiligen Fachgebiet an. Außerdem nehmen Sie in Ihrer Kompetenzcenter-Funktion an Projekten teil.
- In Ihrer Kompetenzcenter-Funktion liegt der Fokus verstärkt auf der Übernahme von Teilprojektaufgaben in cross-funktionalen Projekten. Zusätzlich verantworten Sie die Umsetzung von neuen Methoden und Prozessen im Verantwortungsbereich unter Einhaltung von Compliance sowie fortlaufender Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessabläufen.
- Dank Ihrer IT-Affinität sind Sie bei der Lösung von systemischen Schnittstellenthemen eingebunden und fungieren gegebenenfalls als Key User.
Ihr Profil:
- Bachelorabschluss in Betriebswirtschaft mit Vertiefung und erster relevanter Berufserfahrung in HR
- Selbstständiges Arbeiten und Priorisieren im Rahmen der vorgegebenen allgemeinen Richtlinien
- Sicherer Umgang mit MS Office, Taleo sowie SuccessFactors
- Sehr gute personalwirtschaftliche sowie arbeitsrechtliche Kenntnisse
- Streben nach innovativen und effizienten Prozessen, die dem Compliance-Grundsatz gerecht werden
- Erfahrung in der Prozessoptimierung nach BPE sowie Projektmanagement Erfahrung
- Sympathische und kundenorientierte Persönlichkeit mit exzellenten kommunikativen Fähigkeiten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
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