Administrative Coordinator Professional in TZ 50% | M/W/D – Referenz: 874

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.08.2026 in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

Wir suchen eine*n engagierte*n und zuverlässige*n Kandidat*in für die Position als AÜ Administrative Coordinator Professional, der*die für die effiziente Planung und Organisation von Meetings, die präzise Verwaltung von Positionen, die sorgfältige Bearbeitung von Rechnungen, die professionelle Organisation von Events sowie die reibungslose Koordination von Terminen und Reisen verantwortlich ist.

  • Meeting-Planung: Gewährleistung der optimalen Terminfindung, präzise Festlegung der Agenda und Einladung aller relevanten Teilnehmenden.
  • Erstellung von Purchase Orders (Pos): Gewissenhafte Eingabe der erforderlichen Informationen in das System und Sicherstellung der vollständigen und korrekten Erfassung aller Details.
  • Bearbeitung von Rechnungen: Sorgfältige Prüfung, genehmigungsbasierte Freigabe und termingerechte Zahlung von Rechnungen.
  • Eventorganisation: Professionelle Buchung von Veranstaltungsorten, rechtzeitiges Versenden von Einladungen und koordinierte Bereitstellung von Verpflegung.
  • Termin-Koordination: Gewährleistung der Verfügbarkeit aller beteiligten Personen und Vermeidung von Terminüberschneidungen.
  • Planung und Abrechnung von Reisen: Effektive Buchung von Flügen, Hotels und Transfers, präzise Überwachung der Reisekosten und professionelle Abrechnung.

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung.
  • Selbstständige Arbeitsweise mit der Fähigkeit, eigenverantwortlich Aufgaben zu erledigen und fundierte Entscheidungen zu treffen.
  • Ausgeprägte Teamplayer-Qualitäten: Effektive Zusammenarbeit mit Kolleg*innen, Wertschätzung ihrer Beiträge und aktiver Beitrag zum gemeinsamen Erfolg des Teams.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bitten Sie die Unterlagen in englischer Sprache einzureichen!

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Entleiher vor Ort ist. Es können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Validation Engineer in TZ 50% | M/W/D – Referenz: 795

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment (u.a. Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackung, Containment, IPC-Geräte), Laborequipment (u.a. Waagen, HPLC, Dissolutionanlagen, Kühlschränke) sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung (u.a. Stabilitätsräume, Lüftungsanlagen, Kühlequipment) sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
  • Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
  • Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
  • Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab
  • Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen
  • Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
  • Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

  • Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
  • Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement
  • Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
  • Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld

 

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Entleiher ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 854

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung von OOX und sonstige Abweichungen als Experte für Bioburden und Endotoxine für die Bereiche Aufreinigung und Formulierung
  • Selbstständige Zusammenfassung von Dokumenten (Technik, Qualifizierung, etc.) und Präsentationen
  • Bearbeitung von Risikobewertungen und SOPen für die Bereiche
  • Zentrale*r Ansprechpartner*in für Bioburden-Projekte und Filtertestgeräte
  • Übernahme von Optimierungsprozessen für die Bereiche Formulierung und Aufreinigung
  • Betreuung von Laborequipment und Filtertestgeräten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Mikrobiologie oder IPC)
  • Erfahrung im Bereich der Dokumentenerstellung
  • Erfahrung mit Filtertestgeräten/Laborequipment
  • Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
  • Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen sowie ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Teamplayer und gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Engineer Technical Inspection | M/W/D - Referenz 700

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
  • Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
  • Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
  • Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
  • Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
  • Auswertung von Regelwerksänderungen einer Datenbank für AwSV-Anlagen

Ihr Profil:

  • Hochschulstudium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar mit Abschluss Bachelor degree (e.g. BA, BSc) oder Diplom mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Vertiefte Kenntnisse der Rechtsgebiete Anlagen- und Betriebssicherheit insbesondere Gewässerschutz (AwSV) sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
  • Erfahrung mit Planung, Errichtung oder Betrieb verfahrenstechnischer Anlagen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Complianceorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
  • Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Process Specialist Purification | M/W/D – Referenz: 812

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Als „Process Specialist“ sind Sie Ansprechpartner*in und Expert*in Purification H84 bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen.
  • Dabei übernehmen Sie Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung. Hierzu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen.
  • Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben.
  • Sie unterstützen bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften. Hierbei sind Sie für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften verantwortlich.
  • Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik werden von Ihnen durchgeführt und unterstützt.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre); alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
  • Erfahrung mit Dokumentationssoftware
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
  • Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Specialist Process Control | M/W/D – Referenz: 000754

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Review der Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe der CSI (GMP-Dokumente, Anlagen-Logbücher, EBR, MBR, MCR, Zusatzdokumentation, Unterschriftenkontrolllisten)
  • Kontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den Dokumenten
  • Identifizieren von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten Herstelldokumentation sowie Fehlerquellen und Optimierungspotenzial in der Masterdokumentation
  • Koordination aller Aktivitäten mit Produktionsbetrieb, Qualitätssicherung und anderen beteiligten Funktionen
  • Unterstützung der Betriebe bei Fragestellungen und Fehleranalysen rund um das GMP-gerechte Ausfüllen von Herstell- und Reinigungsdokumenten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung in einer Fachrichtung Chemie/Pharmazie z. B. Chemikant, Pharmakant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Hintergrundwissen bzgl. Produktionsabläufen in der chemischen Produktion / GMP Produktion
  • Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Pharmacovigilance Specialist | M/W/D – Referenz: 688

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ

Compliance

Ihre Aufgaben:

  • Active participation in the preparation and finalization of Safety Update Reports (SUR). This involves contributing to the creation and completion of reports that provide updates on the safety of a drug or medical device. This includes calculating sales/incidence and checking the quality of adverse event data.
  • Support with the preparation of PV documents (e.g., Requests for PV Information (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV statements, Product Benefit Risk Evaluation Reports) and archiving all PV related communications
  • Creation of workflows used to track PV related activities by designing and implementing processes that help track and manage various activities related to pharmacovigilance, including follow-up updates.
  • Support with annual sales submission to competent authorities as required
  • Miscellaneous – pro-active collaboration with other PV Specialist colleagues on various tasks (e.g., compliance monitoring – KPls/Metrics) and handling other tasks as assigned by supervisor or PV management

Ihr Profil:

  • Associate degree in life sciences (bachelor’s degree is preferred)
  • Experience working in a GMP/compliance environment subject to authority inspections and knowledge of legal PV requirements and PV report preparation
  • Fluent in spoken and written English
  • fluency in German or French is an asset
  • Animal health PV experience (desired)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !