Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Compliance Specialist | M/W/D – Referenz 000188

Ihre Aufgaben:

  • Mitarbeit in Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zu GMP-Themen
  • Subject Matter Expert (SME) FF DP für Hygienemanagement inkl. Koordination, Planung, Neueinführungen
  • Koordination und Bearbeitung bereichsübergreifender Vorschriften als Document Owner und fachlicher Autor
  • Schulungsmanagement, d.h. Vorschriften- und Schulungskoordinator, Training Coordinator Instructor, Key User für das Schulungsverwaltungssystem LOS, LOS-Support / Hilfestellung für die Führungskräfte der FF DP
  • Selbstständige inhaltliche Vorbereitung und Durchführung von Präsenzschulungen von Operatoren und externen Dienstleistern
  • Selbstständige Planung und Durchführung von GMP-Rundgängen
  • Sicherstellung der Compliance-Aspekte während des Projektes wie Zonenstatus, Pest Control, Hygiene, Wäsche etc.
  • Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
  • Selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen in deutsch/englisch
  • Bearbeitung und Koordination von Change Control-Maßnahmen (Action Items), Investigations und CAPAs im eigenen Bereich

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor) der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
  • Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
  • Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
  • Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
  • Gute Durchsetzungsfähigkeit und Organisationstalent für zielorientierte Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Gute kommunikative Fähigkeiten, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Pharma Chemie Biotechnologie Compliance GMP Biopharma
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Oberschwaben Süd Württemberg

Bewerbung

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