Bio Operator | M/W/D - Referenz 823
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab und betreiben prozessspezifische Systeme mittels Ultrafiltration und Diafiltration sowie Chromatographie-Systemen.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. abgeschlossene Ausbildung mit Erfahrung im GMP-Umfeld z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 kg bis 30 kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Arbeit im vollkontinuierlichen Schichtdienst (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit)
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 828
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie die Herstellung von biotechnischen therapeutischen Proteinen und Antikörper im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen.
- Dazu gehören auch das Betreiben und Betreuen der Fermentations-/Ernteanlagen in Ihren Verantwortungsbereich.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemiekant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 20 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh-früh-spät) inkl. Wochenendarbeit (jede dritte Woche) sowie flexible Einsätze ist Voraussetzung
Interessiert?
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Logistik Sachbearbeiter | M/W/D - Referenz 000817
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Organisation der weltweiten Transporte zwischen unseren Auftragnehmern und unseren Standorten im Rahmen des internen Forschungs- und Entwicklungsnetzwerks.
- Erstellung der hierfür notwendigen Versanddokumente und Sorge für die damit verbundene GxP-gerechte Transportdurchführung mit unseren qualifizierten Dienstleistern.
- Expert*in für Fragestellungen unserer internationalen Kunden zur GxP-gerechten Transportabwicklung.
- Erstellung von SOPs und Prozessbeschreibungen in Zusammenarbeit mit der SCM Compliance und unseren weiteren Nahtstellenpartnern.
- Leitung teaminterner Projekte und Teilnahme als Spezialist*in an abteilungsübergreifenden Projekten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung wie z.B. Fachkraft für Lagerlogistik oder kaufmännische Ausbildung in der Fachrichtung Industrie oder Spedition; eine entsprechende Weiterbildung zum Betriebs- oder Fachwirt ist von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in Lagerlogistik oder Transportlogistik im GxP- oder Gefahrstoff-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Import- und Exportabwicklung von pharmazeutischen Produkten
- Erfahrungen im Umgang mit Gefahrgut inklusive IATA-PK1 Ausbildung
- Erste Expertise im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 821
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Aufreinigung eines Produktes (z.B. Antikörper), welches durch gentechnisch veränderte Zellen produziert wurde und bedienen hierfür prozessspezifische Anlagen und Systeme.
- Sie führen die Herstellung und Filtration von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Ebenfalls zu Ihren Aufgaben gehören die Reinigung und das Sterilisieren von Equipment.
- Sie dokumentieren die Herstellungsprozesse mittels elektronischer Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) zeitnah und aussagekräftig
- Als Teamplayer kommunizieren und arbeiten Sie gemeinsam mit den Kollegen*innen im Schichtbetrieb und halten dabei die geltenden Vorgaben im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel, Pflege oder technischen Bereichen (z.B. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Pharmakant*in, Brauer*in, Mälzer*in, Bäcker*in, Milchtechnologen*in, Fruchtsafttechniker*in, Metzger*in, Fleischer*in, Pflegefachkräfte, Mechatroniker*in, Elektriker*in)
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Sie besitzen eine handwerkliche Begabung/ Geschick (z.B. technische/ mechanische Affinität schrauben/ basteln an Autos, Möbel zusammenbauen etc.)
- Bereitschaft zur 3 Schicht (Früh-/Spät-/Nachtschicht) inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Senior Scientist Analytical Development | M/W/D – Referenz: 820
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Validierung analytischer HPLC-Methoden
- Entwicklung und Validierung von Methoden für die in-vitro Dissolution
- Analytischer Projektvertreter in Entwicklungsteams
- Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Studien
- Erstellung von analytischen Dokumenten in englischer Sprache
- Fachliche Anleitung von Technischen Assistenten
Ihr Profil:
- Promotion im Bereich der Naturwissenschaften mit mehrjähriger Industrieerfahrung in der Produktentwicklung insbesondere der Analytik von verschiedenen Arzneiformen wie Tabletten, Suspensionen oder Lösungen
- Umfangreiche Kenntnisse in analytischen Methoden und Equipment wie HPLC, in-vitro Dissolution, GC, KF und FTIR
- Experte in der Erstellung von analytischen Dokumenten in englischer Sprache
- Erweiterte Kenntnisse statistischer Methoden und in der Prozessanalyse
- Exzellentes Organisationstalent sowie sehr gute Fähigkeiten im Steuern von Projekten
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Technical Assistant in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000807
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 60%, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Durchführung von physikalisch-technischen In-Prozess-Prüfungen (IPC) im Rahmen der Produktentwicklung (teilweise unter GMP-Bedingungen) z.B. Härtetestung, Zerfallstestung, Feuchtigkeitsbestimmungen, Schütt-/Stampfvolumen etc.
- Unterstützung bei der Produktentwicklung fester Arzneimittel (Tabletten, Filmtabletten und der entsprechenden Vorstufen)
- Selbstständige Betreuung der IPC-Geräte, Erhalt des kalibrierten bzw. qualifizierten Zustandes
- Auswertung und Dokumentation der IPC-Prüfungen inkl. Aufbereitung der Daten und Reporterstellung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeutisch-Technische*r Assistent*in (PTA), Pharmakant*in oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie in Bezug auf Labortätigkeiten und Dokumentation oder in der Arzneimittelentwicklung
- Sicherer Umgang in allen gängigen MS-Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, gut organisierte und strukturierte Arbeitsweise
- Engagierte, zuverlässige, teamorientierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeit
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Produktionsfachkräfte bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 816
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmepläne
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werde
Ihr Profil:
- Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow;
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMPKenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
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Process Specialist Purification | M/W/D – Referenz: 812
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Als „Process Specialist“ sind Sie Ansprechpartner*in und Expert*in Purification H84 bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen.
- Dabei übernehmen Sie Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung. Hierzu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen.
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie unterstützen bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften. Hierbei sind Sie für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften verantwortlich.
- Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik werden von Ihnen durchgeführt und unterstützt.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre); alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
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Consultant Betriebliches Eingliederungsmanagement in TZ | M/W/D – Referenz: 806
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate, in Teilzeit 50% im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer Rolle sind Sie zuständig für die Beratung der Mitarbeitenden und Führungskräfte im Rahmen des Betrieblichen Eingliederungsmanagements für unseren Standort Ingelheim.
- Sie sind verantwortlich für das Fallmanagement der Betrieblichen Eingliederungsmanagement-Prozesse (BEM) und koordinieren diese effizient inklusive Schnittstellenmanagement.
- Sie planen und moderieren die BEM-Gespräche mit BEM-Berechtigten, Führungskräften, HR, dem Betriebsrat, der Schwerbehindertenvertretung, Arbeitsmedizin und Sozialberatung.
- Sie stellen die Zusammenarbeit mit relevanten externen Stellen, Trägern und Partnern wie bspw. der deutschen Rentenversicherung und Krankenkassen sicher, um die Ziele des BEM zu erreichen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes sozialwissenschaftliches Studium (idealerweise Soziale Arbeit, Sozialpädagogik oder Sozialmanagement)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Fallmanagement, berufliche Rehabilitation und Beratung -idealerweise Expertise im Betrieblichen Eingliederungsmanagement und Disability Management
- Mehrjährige Erfahrung im Konfliktmanagement und Kenntnisse in der systemischen Beratung sind von Vorteil
- Expertise im Sozialversicherungsrecht, Arbeitsrecht und gute Kenntnisse in allen Office 365 Produkte
- Hohe Motivation und Teamfähigkeit, gute Kommunikation, Empathie, engagierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Flexibilität im Arbeitsalltag
- Gute Englischkenntnisse sind erforderlich
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Validation Expert in TZ | M/W/D - Referenz 803
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50% zunächst für 6 Monate im Rahmen der ANÜ
Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z.B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Inhaltliche Abstimmung mit Kunden / Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
- Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse / Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung
- Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch
- Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker*in oder Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung und in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung
- Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z.B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen / Programmierkenntnisse sind von Vorteil
- Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden ist von Vorteil
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von Boehringer Ingelheim keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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