Bio Operator | M/W/D - Referenz 823
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab und betreiben prozessspezifische Systeme mittels Ultrafiltration und Diafiltration sowie Chromatographie-Systemen.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. abgeschlossene Ausbildung mit Erfahrung im GMP-Umfeld z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 kg bis 30 kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Arbeit im vollkontinuierlichen Schichtdienst (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit)
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 828
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie die Herstellung von biotechnischen therapeutischen Proteinen und Antikörper im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen.
- Dazu gehören auch das Betreiben und Betreuen der Fermentations-/Ernteanlagen in Ihren Verantwortungsbereich.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellung von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung von Prozessequipments und die Sterilisation zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemiekant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 20 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh-früh-spät) inkl. Wochenendarbeit (jede dritte Woche) sowie flexible Einsätze ist Voraussetzung
Interessiert?
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Logistik Sachbearbeiter | M/W/D - Referenz 000817
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Organisation der weltweiten Transporte zwischen unseren Auftragnehmern und unseren Standorten im Rahmen des internen Forschungs- und Entwicklungsnetzwerks.
- Erstellung der hierfür notwendigen Versanddokumente und Sorge für die damit verbundene GxP-gerechte Transportdurchführung mit unseren qualifizierten Dienstleistern.
- Expert*in für Fragestellungen unserer internationalen Kunden zur GxP-gerechten Transportabwicklung.
- Erstellung von SOPs und Prozessbeschreibungen in Zusammenarbeit mit der SCM Compliance und unseren weiteren Nahtstellenpartnern.
- Leitung teaminterner Projekte und Teilnahme als Spezialist*in an abteilungsübergreifenden Projekten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung wie z.B. Fachkraft für Lagerlogistik oder kaufmännische Ausbildung in der Fachrichtung Industrie oder Spedition; eine entsprechende Weiterbildung zum Betriebs- oder Fachwirt ist von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in Lagerlogistik oder Transportlogistik im GxP- oder Gefahrstoff-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in der Import- und Exportabwicklung von pharmazeutischen Produkten
- Erfahrungen im Umgang mit Gefahrgut inklusive IATA-PK1 Ausbildung
- Erste Expertise im Projektmanagement
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 821
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Aufreinigung eines Produktes (z.B. Antikörper), welches durch gentechnisch veränderte Zellen produziert wurde und bedienen hierfür prozessspezifische Anlagen und Systeme.
- Sie führen die Herstellung und Filtration von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Ebenfalls zu Ihren Aufgaben gehören die Reinigung und das Sterilisieren von Equipment.
- Sie dokumentieren die Herstellungsprozesse mittels elektronischer Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) zeitnah und aussagekräftig
- Als Teamplayer kommunizieren und arbeiten Sie gemeinsam mit den Kollegen*innen im Schichtbetrieb und halten dabei die geltenden Vorgaben im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung im Lebensmittel, Pflege oder technischen Bereichen (z.B. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Pharmakant*in, Brauer*in, Mälzer*in, Bäcker*in, Milchtechnologen*in, Fruchtsafttechniker*in, Metzger*in, Fleischer*in, Pflegefachkräfte, Mechatroniker*in, Elektriker*in)
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Sie besitzen eine handwerkliche Begabung/ Geschick (z.B. technische/ mechanische Affinität schrauben/ basteln an Autos, Möbel zusammenbauen etc.)
- Bereitschaft zur 3 Schicht (Früh-/Spät-/Nachtschicht) inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca. 15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Senior Scientist Analytical Development | M/W/D – Referenz: 820
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Validierung analytischer HPLC-Methoden
- Entwicklung und Validierung von Methoden für die in-vitro Dissolution
- Analytischer Projektvertreter in Entwicklungsteams
- Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Studien
- Erstellung von analytischen Dokumenten in englischer Sprache
- Fachliche Anleitung von Technischen Assistenten
Ihr Profil:
- Promotion im Bereich der Naturwissenschaften mit mehrjähriger Industrieerfahrung in der Produktentwicklung insbesondere der Analytik von verschiedenen Arzneiformen wie Tabletten, Suspensionen oder Lösungen
- Umfangreiche Kenntnisse in analytischen Methoden und Equipment wie HPLC, in-vitro Dissolution, GC, KF und FTIR
- Experte in der Erstellung von analytischen Dokumenten in englischer Sprache
- Erweiterte Kenntnisse statistischer Methoden und in der Prozessanalyse
- Exzellentes Organisationstalent sowie sehr gute Fähigkeiten im Steuern von Projekten
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Technical Assistant in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000807
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 60%, zunächst befristet bis 31.12.2025 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Durchführung von physikalisch-technischen In-Prozess-Prüfungen (IPC) im Rahmen der Produktentwicklung (teilweise unter GMP-Bedingungen) z.B. Härtetestung, Zerfallstestung, Feuchtigkeitsbestimmungen, Schütt-/Stampfvolumen etc.
- Unterstützung bei der Produktentwicklung fester Arzneimittel (Tabletten, Filmtabletten und der entsprechenden Vorstufen)
- Selbstständige Betreuung der IPC-Geräte, Erhalt des kalibrierten bzw. qualifizierten Zustandes
- Auswertung und Dokumentation der IPC-Prüfungen inkl. Aufbereitung der Daten und Reporterstellung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmazeutisch-Technische*r Assistent*in (PTA), Pharmakant*in oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie in Bezug auf Labortätigkeiten und Dokumentation oder in der Arzneimittelentwicklung
- Sicherer Umgang in allen gängigen MS-Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, gut organisierte und strukturierte Arbeitsweise
- Engagierte, zuverlässige, teamorientierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeit
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Produktionsfachkräfte bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 816
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmepläne
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werde
Ihr Profil:
- Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow;
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMPKenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
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Process Specialist Purification | M/W/D – Referenz: 812
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Als „Process Specialist“ sind Sie Ansprechpartner*in und Expert*in Purification H84 bei der Implementierung von neuen Prozessanlagen und Koordination bei der Wartung und Instandhaltung von bestehenden Anlagen.
- Dabei übernehmen Sie Verantwortung in der Vorbereitung und Nachbereitung relevanter Dokumente und Prozesse sowie die Koordination und Bearbeitung von Themen im Rahmen einer Anlageneinführung bzw. Wartung und Instandhaltung. Hierzu gehören auch das Anleiten und Coaching der Teammitglieder in der Linie sowie die Kommunikation mit internen und externen Kund*innen.
- Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung von innerbetrieblichen Abläufen in der Produktionsplanung gehören ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie unterstützen bei Prozessimplementierungen und/oder Routineproduktion die Neuerstellung und Überarbeitung der elektronischen Herstellvorschriften. Hierbei sind Sie für die Bereitstellung der Vorgaben und Prüfung der Herstellvorschriften verantwortlich.
- Troubleshooting-Aktivitäten sowie Auswertung und Bewertung von Auffälligkeiten hinsichtlich der Anlagentechnik werden von Ihnen durchgeführt und unterstützt.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Fachrichtung Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmatechnik oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung (4 Jahre); alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
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Arzt - Clinical Research Physician (Prüfarzt/Prüfärztin) in Teilzeit | M/W/D - Referenz 804
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 60% – 70% zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
Ärztliche Funktion als Prüfer*in (Principal Investigator), Stellvertreter*in des Prüfers (Investigator) oder ärztliches Mitglied der Prüfgruppe (Subinvestigator) für interne klinische Prüfungen. Hierzu gehören u.a.:
- Die Planung der für das Prüfungsziel notwendigen Prüfstellen-Ressourcen (logistisch, personell, apparativ), inkl. der Abstimmung mit ärztlichen Kolleg*innen, Study Coordinators, Projektassistenz, Probandenverwaltung und Hauswirtschaft.
- Die Durchführung der klinischen Prüfung, gemäß Prüfplan, GCP, geltender SOPs/WIs, interner Regelungen sowie gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben.
- Ärztliche Tätigkeiten wie:
– Ärztliche Vor-, Zwischen- und Nachuntersuchungen der Prüfungsteilnehmer*innen (Anamnese, körperliche und apparative Untersuchungen, etc.)
einschließlich Eignungsbewertung für die Teilnahme an klinischen Prüfungen
– Ärztliche Bewertung von Untersuchungsergebnissen (z.B. Sicherheitslaboruntersuchungen, EKG, Puls- und Blutdruckmessungen etc.)
– Ärztliche Betreuung und Behandlung von Prüfungsteilnehmer*innen
– Medizinisch-ärztliche Dokumentation im Rahmen von klinischen Prüfungen - Ausübung von Tätigkeiten, die innerhalb einer klinischen Prüfung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) nur von Ärzten/Ärztinnen durchgeführt werden dürfen.
- Evaluierung und Implementierung von neuen klinisch-pharmakologischen Methoden.
- Falls nötig auch Übernahme von Sponsortätigkeiten (Clinical Trial Leader und Clinical Trial Manager).
Ihr Profil:
- Arzt oder Ärztin mit in Deutschland gültiger ärztlicher Approbation, mindestens 12 Monate klinischer Erfahrung in Gebieten der unmittelbaren Patientenversorgung und praktischer Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen der Phase I
- Klinisch-pharmakologische Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten im Bereich früher klinischer Studien sowie Kenntnisse der Pharmakokinetik und Toxikologie
- Fähigkeit zu einer kollegialen, effektiven, effizienten und insbesondere bedarfsgerechten Kommunikation und Zusammenarbeit
- Sorgfältige, strukturierte, effektive und effiziente Arbeitsweise sowie Organisationstalent und Qualitätsbewusstsein
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Document and Change Management Specialist | M/W/D - Referenz 752
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biopharma
Ihre Aufgaben:
- Dokumenten Manager für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z.B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden und Spezifikationen, Changes,und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline)innerhalb der QC mit Spezialwissen
- Verantwortlich für das Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
- Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/ Behördeninspektionen.
- Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First Level Support) für Autoren / Reviewer / Approver von strukturierten Daten
- Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in pharmazeutischem Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung oder alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien
- Affinität für IT-Systeme insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems idealerweise IDEA for CON oder Unity
- Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems idealerweise LabWare
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- Englisch fließend in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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