Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000689
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 9 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Sicherung des Zonenstatuskonzepts in klassifizierten Bereichen (Bearbeitung, Freigabe und Abschluss von temporären Änderungsanträgen und Änderungsantragmaßnahmen)
- Festlegung, Nachverfolgung und Sicherstellung von durchzuführenden bzw. durchgeführten Maßnahmen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten in klassifizierten Räumen
- Begleitung und Beratung des Projektteams zu größeren Um- oder Neubauten sowie Wartung- und Instandhaltung im Großstillstand („Major Shutdowns“) von pharmazeutischen Produktionsgebäuden
- Mit hoher Eigeninitiative und Flexibilität durchgeführte Bearbeitung von kontrollierten Dokumenten im regulierten pharmazeutischen (cGMP) Produktionsumfeld
- Eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung sowie Abschlüsse qualitätsrelevanter Prozessdokumente wie z.B. Ereignismeldungen, Sofortmaßnahmen und Untersuchungen bei Abweichungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. in der Produktion, Qualitätssicherung und/oder Technik)
- Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsbetrieb
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Fundierte Projektmanagementerfahrung in der Chemie-, Prozess- und/oder Pharmaindustrie
- Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Selbstständige, strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Proaktives Denken, Hohe Eigeninitiative und Flexibilität
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches ca. 25% bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Schichtleiter*in | M/W/D - Referenz 000697
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen
- Bedienen der zugeordneten Produktionsanlagen /-systeme
- Führen einer GMP-gerechten Chargendokumentation
- Erste*r Ansprechpartner*in für Teamleiter*innen und Kolleg*innen zu Produktionsfragen sowie fachliche Führung einer Schichtgruppe während der Schicht
- Unterstützung der Teamleitung bei der täglichen Personal- und Produktionsplanung sowie im Bedarfsfall Anpassung der vorgegebenen Personalplanung zur Umsetzung der täglich geplanten Arbeitspakete
- Koordination von Sonderaktivitäten inklusive Abstimmung mit den jeweiligen Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung oder alternativ langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln
- Sehr gute PC-Kenntnisse
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis und Geschick
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gutes Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit, bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Pharmawerker*innen | M/W/D - Referenz 000690
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung von Vorteil
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, gutes Sehvermögen, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität
- Pharmazeutisches und technisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis und GMP Kenntnisse
- Basis-PC-Kenntnisse MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) von Vorteil
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000683
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion werden Sie in die analytischen Routinetätigkeiten im Zusammenhang mit der Entwicklung eines Virustherapeutikums eingearbeitet und führen diese selbstständig durch, z. B. Wirksamkeits-, Gehalts- oder Verunreinigungsprüfungen; Sie sind an der Durchführung und Auswertung der analytischen Ergebnisse beteiligt.
- Als analytisch-technischer Assistent sind Sie Teil eines interdisziplinären und internationalen Projektteams und unterstützen das Projekt durch Ihren Beitrag zur Erstellung analytischer Testergebnisse. Sie unterstützen die Prozess- und Rezepturentwicklung im Hinblick auf deren analytische Anforderungen.
- Flexibel und projektorientiert führen Sie in Zusammenarbeit mit einem hoch motivierten Team von technischen Assistenten praktische analytische Versuche durch.
- In Ihrer Rolle unterstützen Sie Prozessexperten und Wissenschaftler bei der Umsetzung und Durchführung von zeitgebundenen Projektzielen durch die Lieferung von Arbeitspaketen, die Routineanalytik beinhalten.
Ihr Profil:
- B.Sc.-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder ein Master-Abschluss in Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Virologie, Biochemie oder ein gleichwertiger Abschluss oder eine Ausbildung zum technischen Assistenten, idealerweise mit erster Berufserfahrung
- Kenntnisse oder erste Erfahrungen mit analytischen Methoden zur Bestimmung von Gehalt, Wirksamkeit oder Verunreinigungen von ATMPs wie TCID50, NTA, MFI, qPCR, ELISA und Erfahrung im Umgang mit und der Kultivierung von Zellkulturen sind ein Plus. Fähigkeit und Bereitschaft, neue Techniken und Analysemethoden zu erlernen.
- Teamfähigkeit mit ausgezeichneten Kommunikations-, Verhandlungs-, Präsentations- und Organisationsfähigkeiten (interne und externe globale Schnittstellen).
- Agilität, schnelle Auffassungsgabe und hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Selbstständiges Arbeiten nach Einarbeitung wird vorausgesetzt. Sehr gutes Deutsch und fließendes Englisch in Wort und Schrift.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Bio Operator | M/W/D - Referenz 000680
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion formulieren Sie rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme.
- Sie führen verschiedene Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Des Weiteren gehört die Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Mit Ihrem Know-how haben Sie die GMP-gerechte Chargendokumentation, die weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) abgebildet wird, im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung mit Erfahrung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP-Umfeld
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
- Bereitschaft zum 3 Schichtbetrieb (Früh/Spät/Nacht) inkl. Wochenendarbeit/ Feiertagsarbeit (sowie flexible Einsätze) ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Senior Business Process Manager AI | M/W/D – Referenz 666
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Sie sind zentrale Anlaufstelle für den KI-Bereich im Unternehmen.
- In Ihrer neuen Rolle definieren und dokumentieren Sie Prozesse für den Einsatz von KI-Technologien.
- Konzipieren und verwalten Sie die Entwicklung von KI-gestützten Systemen zur Unterstützung der Transformation von Geschäftsprozessen durch KI.
- Stimmen Sie Anforderungen im KI-Bereich mit der Fachabteilung und den IT-Funktionen ab.
- Weiter ist Ihre Aufgabe das Erstellen oder Anpassen von Prozesslandkarten.
- Sie führen agile KI-gestützte Arbeitsmethoden in das Unternehmen ein.
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in IT, Naturwissenschaften oder MBA.
- Kenntnisse und praktische Erfahrung in agilen Arbeitsmethoden (Scrum Master, Product Owner, Agile Coach).
- Starke Fähigkeiten in Projektmanagement, Präsentation, Geschäftsprozessmodellierung (BPM).
- Kenntnisse im Bereich Data Analytics / Reporting.
- Erfahrung in der Bewertung neuer KI-gestützter Technologien (maschinelles Lernen, Deep-Learning-Techniken und künstliche neuronale Netze, Prompt Engineering).
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere mit Qualitätsmanagementsystemen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Human Rights Due Diligence & Reporting Expert | M/W/D – Referenz 667
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Umsetzung der Menschenrechtsstrategien in den eigenen Abläufen und Lieferketten innerhalb des Büros für Risikomangement und Menschenrechte von Drittanbietern
- Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen im Bereich der Menschenrechte, um potenzielle Risiken und Auswirkungen aufzudecken
- Erstellung von Updates bereits veröffentlichter Dokumente für den nächsten Berichtszeitraum (Human Rights Policies etc.)
- Unterstützung bei der Berichterstellung und Review für das deutsche Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz und die EU Nachhaltigkeitsrichtlinie
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Human Rights Projekten, zum Beispiel Wirksamkeitsmessung von Maßnahmen und der Vorbereitungen für das EU Lieferkettengesetz
- Unterstützung bei der jährlichen menschenrechtlichen Risikoanalyse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften, Politikwissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung
- Fundiertes Wissen über nationale und internationale Menschenrechtsstandards und -richtlinien
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen im Bereich der Menschenrechte
- Kenntnisse des deutschen Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes
- Befähigung zur Datenanalyse und Berichterstellung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Informationen zu interpretieren und zu kommunizieren
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Expert QC Support | M/W/D - Referenz 659
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich
- Selbstständige Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsvorgängen, sowie komplexen Arbeitsanweisungen.
- Unterstützung bei der Betreuung von Stabilitätsstudien im GMP-Umfeld, sowie im Bereich der Materialfreigabe
- Selbstständige Erstellung produktionsrelevanter Dokumentation in enger Abstimmung, sowohl gruppenintern als auch mit externen Ansprechpartnern
- Übernahme von Laufverantwortung mit einhergehender Planung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Sehr gute Kenntnisse in GMP, gute Kenntnisse im Bereich Analytik
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bei Arbeiten vor Ort am Arbeitsort des Entleihers, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
BDS Operations Manager | M/W/D - Referenz 651
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- In the Operations Manager role for Process Enablement, you will be accountable to provide consultation on low complexity topics to support BDS (Biostatistics & Data Sciences) Value creation needs by partnering with BDS members, external suppliers, and other Boehringer members outside of BDS to turn operational insight (expertise, knowledge, input, translation) into action and by recommending and implementing solutions and driving alignments.
- As key contact in the area of Process Enablement you will cultivate operational excellence for BDS Value Creation and consistent & harmonized capabilities across BDS through support, consultation and development of creative solutions, creation of framework materials to empower all BDS members in their operational topics and execution of defined service packages which support speed and value in the clinical development life cycle
- You identify problems, develop solutions, and follow through with resolution
- You implement and oversee focused work packages by establishing and continuously improving service teams
- Therefore, you will interact with various other functions and roles within and outside of BDS contributing to and/or having operational impact regarding BDS Value Creation – this includes colleagues from all areas of Medicine, as well as Information Technology
Ihr Profil:
- Master´s degree with focus on Life Sciences, Business Administration or similar with experience – can be replaced by high-quality/multifaceted professional qualifications with relevant professional experience
- Good experience in project management and business analysis
- Good knowledge in and experience within pharmaceutical industry and business operations, which may include business architecture/business process modeling as well as system and process release management
- Knowledge/experience in clinical trial research and basic medical terminology
- Excellent organizational skills, problem solving abilities, negotiation skills, time management skills and initiative required
- Ability to work collaboratively on multi-disciplinary project teams and proactively manage relationships with external vendors required
- Fluency in English in speaking and writing
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Studiengehilfen in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000615
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 13%, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Medizinische Betreuung von Probanden
- Selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z. B. EKG-Registrierungen, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.)
- Gewinnung und Aufbereitung von Humanproben (z.B. Blut und Urin)
- Vorbereitungs- und Reinigungsarbeiten (Arbeitsplätze, Geräte, Verbrauchs-/ Gebrauchsmaterial)
- Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
- Einhaltung bestehender Qualitätsnormen, gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben (z.B. ICH-GCP) und firmeninterner Standard-Arbeitsanweisungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in oder vergleichbare Qualifikation, nach Möglichkeit mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen mit gesunden Probanden und gute GCP-Kenntnisse oder Bereitschaft, diese Kenntnisse bei uns zu erwerben
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z. B. MS -Office)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit sehr guter Kommunikationsfähigkeit
- Gutes Zeitmanagement
- Möglichkeit und Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung (auf Abruf) inkl. gelegentlicher ganztägiger Einsätze
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !