Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 914

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

  • GMP-gerechte, selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Arzneibuchanalysen (u.a. subvisuelle Partikel, Karl-Fischer Titration) verschiedener biopharmazeutischer Produkte
  • Analyse von Monitoringproben verschiedener pharmazeutischer Wasserqualitäten
  • Gegebenenfalls Entwicklung und Verifizierung/Validierung von analytischen Methoden gemäß Arzneibuchanforderungen/ICH
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen und Berichten
  • GMP-gerechtes, selbstständiges Betreuen von Laborgeräten (Qualifizierungen/Instandhaltungen)
  • Allgemeine Labortätigkeiten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborantin*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
  • Idealerweise Erfahrung mit Arzneibuchanalysen oder Berufserfahrung in der Proteinanalytik, (Bio-)Pharmazeutischen Forschung oder in der Entwicklung
  • Grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
  • MS Office-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Outlook)
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse
  • Selbstständige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Interessiert?

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Produktionsfachkräfte bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 924

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

Produktionsfachkraft:

  • GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
  • Korrekte Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
  • Ablieferung der Fertigware an die Logistik

Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:

  • Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen und Musterzug

Ihr Profil:

Anforderungen für Produktionsfachkraft:

  • Abgeschlossene mindestens 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
  • Pharmazeutisches Grundverständnis
  • Hygieneverständnis
  • Technisches Grundverständnis
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • PC-Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES)
  • Bereitschaft zur 2 Schicht Mo-Fr inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechendes Sprachniveau in dem Profil mit aufnehmen.
  • Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität

Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:

  • Abgeschlossene mindestens 3-jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 911

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

  • Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
  • Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
  • Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
  • Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
  • Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
  • Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
  • Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
  • Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
  • Handwerkliche Begabung und Geschick
  • Verständnis für hygienisches Arbeiten
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (nachgewiesene Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau)
  • Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
  • Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3-Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung

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Assistenz - Veranstaltungen | M/W/D – Referenz: 912

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung von eingehenden Anforderungen bzgl. der Anlage einer neuen Veranstaltung oder eines neuen Projektes
  • Strukturierte Kommunikation mit Initiatoren aus dem Außendienst sowie dem Innendienst, so dass möglichst alle notwenigen Informationen erfasst werden und ein fehlerfreier & firstgerechter Freigabeprozess durchgeführt werden kann
  • Anlage, Verarbeitung und Betreuung von Veranstaltungen
  • Strukturierte Übernahme administrativer Aufgaben um einen einheitlichen, fristgerechten Service auf höchsten Niveau zu bieten und alle Compliance relevanten Themen strukturiert zu bearbeiten
  • Enge Abstimmung mit dem für die Veranstaltung zuständigen Kolleg:innen per Telefon, Teams & Mail
  • Überwachung des Freigabeprozesses und selbstständiges Agieren bei auftretenden Hindernissen, so dass die notwendigen Informationen im System hinterlegt sind und eine firstgerechte Freigabe erreicht wird

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Kaufmännische Ausbildung oder medizinische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Sachbearbeitung und Projektarbeit mit CRM Systemen
  • Erfahrungen im Pharmaumfeld und/oder einem stark Compliance regulierten Arbeitsumfeld
  • Erfahrungen im Bereich ärztliche Fortbildung und/oder Fortbildung für medizinisches Fachpersonal wünschenswert
  • Schnelle Auffassungsgabe und gute Kommunikationsfähigkeiten inkl. Servicegedanken
  • Hervorragende Kenntnisse im Bereich der MS-Office-Welt (besonders Outlook, Excel, Shareroom / MS-Teams, Powerpoint, etc.) und webbasierten Anmeldemasken/Portalen
  • Fähigkeit in einem schnelllebigen Umfeld effektiv zu arbeiten
  • Hohes Maß an Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
  • Freude an der Arbeit im Team und an der Einzelarbeit

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Entleiher vor Ort ist. Es können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000910

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ.

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie selbstständig Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab.
  • Betreuen und bedienen von Bioreaktoren (Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Zelltransfer; Prozessüberwachung; Durchführen von Medientransfers) unter Aufrechterhaltung der Produktqualitätskriterien und Einhaltung sämtlicher EHS- Richtlinien.
  • Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
  • Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
  • Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb des Teams und zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
  • Dank Ihres bestehenden Wissens fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) leicht.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik / Chemie, Pharmakant *in, Chemikant*in oder verwandte Richtungen in großtechnischen Produktionen bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung oder einer vergleichbaren Qualifikation z.B. Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatronik mit mehrjähriger Berufserfahrung idealerweise im GMP Umfeld
  • Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten sowie eine Handwerkliche Begabung und Verständnis für hygienisches Arbeiten
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Agilität
  • Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb inkl. im Wechsel stattfindender Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie flexible Einsätze bis hin zu einer Nachtschicht ist Voraussetzung.

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HPZ Quality Manager | M/W/D - Referenz 000909

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ.

Diese Stelle ist grundsätzlich auch teilzeitfähig mit mindestens Teilzeit 75%.

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

  • Organisation/Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments inklusive zeitgerechter Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
  • Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz für HPZ-Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der HPZ-spezifischen Curricula)
  • Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.) sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
  • Unterstützung des HPZ-Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung. Hier sind prinzipiell diverse Fachrichtungen denkbar, z.B. ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs. Oder ein Masterstudiengang Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
  • Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor)
  • Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
  • Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
  • Fähigkeit, Probleme selbstständig und frühzeitig zu erkennen sowie höchst eigenständig und zielorientiert zu lösen
  • Teamfähigkeit sowie eine effektive, effiziente und insbesondere bedarfsgerechte Kommunikation und Zusammenarbeit mit kulturellem Einfühlungsvermögen

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

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Pharmawerker | M/W/D - Referenz 000906

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

  • GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
  • Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
  • Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
  • Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung von Vorteil
  • Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, gutes Sehvermögen, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität
  • Pharmazeutisches und technisches Grundverständnis
  • Hygieneverständnis und GMP Kenntnisse
  • Basis-PC-Kenntnisse MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) von Vorteil

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Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 000899

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

  • Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
  • Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
  • Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
  • Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
  • Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
  • Befolgen des eigenen Aus- und Weiterbildungsplans in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
  • Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
  • Korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.

Ihr Profil:

  • Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
  • Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
  • Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
  • Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
  • Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung

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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


Technischer Assistent Qualitätskontrolle Packmittel | M/W/D - Referenz 902

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab dem 01.06.2025 zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

Als Technische*r Assistent*in sind Sie verantwortlich für die selbstständige Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Routine- und Sonderprüfungen an Packmitteln und Disposables in der Qualitätskontrolle innerhalb des Global Material Service Centers.

  • Sie prüfen Primärpackmittel (z.B. Gummistopfen, Spritzen und Glasvials) und Disposables (z.B. Bags und Filtersysteme) unter Anwendung visueller und physikalischer Messmethoden.
  • Zudem bereiten Sie die Chargendokumentation vor und kümmern sich um die Annahme der Packmittel- und Disposable-Chargen im Labor und die Einbuchung im SAP-System. Der rechtzeitige Probenversand zu unseren Auftragslaboren gehört auch in Ihren Verantwortungsbereich.
  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie als Gerätebetreuer*in für die selbstständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und Qualifizierungsmaßnahmen) verantwortlich.
  • Sie unterstützen bei der Freigabevorbereitung der Packmittel- und Disposable-Chargen, damit diese rechtzeitig für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion zur Verfügung stehen.
  • Außerdem sind Sie für die Erstellung und Überarbeitung der GMP-Dokumente im Labor verantwortlich.
  • Mit Ihrer Expertise agieren Sie außerdem in Projekten als wichtiges Team-Mitglied zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, Effizienz und Compliance und übernehmen Sonderaufgaben.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder Technische*r Assistent*in (PTA, CTA, MTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Labor sowie Erfahrung in physikalischen Messmethoden
  • Sehr gute PC-, GO-Track- und SAP-Kenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 898

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelproduktion

Ihre Aufgaben:

  • Als Technische*r Assistent*in sind Sie für die praktische Durchführung von GMP- und freigaberelevanten Biacore-Analysen verantwortlich.
  • Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit.
  • Sie werten die Ergebnisse aus und dokumentieren alle Tätigkeiten GMP-gerecht.
  • Auch führen Sie allgemeine Labortätigkeiten aus, wie die Herstellung von Lösungen/Puffern, Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, etc..
  • Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die Erstellung und Pflege von SOPs.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als  Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung mit GMP-gerechtem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation sind zwingend erforderlich
  • Erfahrung mit Biacore / SPR-Analytik wünschenswert
  • Erste Erfahrungen in der Mitarbeit von Projekten (z.B. KVP, 5S, Implementierung neuer Software) wünschenswert
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse der MS Office Programme, Labware-LIMS sind von Vorteil
  • Strukturiertes Handeln, Organisationsgeschick und Liebe zum Detail
  • Teamplayer*in mit ausgeprägter Teamorientierung und Kommunikationsfähigkeit

Interessiert?

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