Pharmawerker Herstellung | M/W/D - Referenz 985
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen,
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen im C-Bereich.
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmeplänen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
- Aseptisches Arbeiten gehört zu ihrem neuen Aufgabenbereich genauso wie das Einhalten der speziellen Hygieneregelungen für den Produktionsbereich
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/in, Produktionsfachkraft für Chemie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten z.B. Erfahrung in Berufen mit Hygienebezug, (Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA) oder Pharma-Branche
- GMP-Kenntnisse, pharmazeutisches Grundverständnis, aseptisches Knowhow und besonders ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein runden Ihr Profil ab
- Erfahrung in aseptischer Arbeitsweise ist wünschenswert
- Gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office Programmen, SAP sowie Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität, selbstständiges Arbeiten
- Sehr gute Kenntnisse in der deutschen Sprache
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh/spät) ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Senior Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 989
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung von internen und regulatorischen Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellenabteilungen, z.B. Quality sowie im Austausch mit dem Produktionspersonal
- Selbstständige Erarbeitung von Abläufen im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise des Fertigungspersonals und der Technikkoordinatoren
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen in der aseptischen Abfüllung in der Rolle als Change Control Owner
- Erstellung von Vorschriften und Risikoanalysen
- Bearbeitung von Abweichungen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Ihr Profil:
- Studium (Diplom/Master/Bachelor) mit mehrjähriger Berufserfahrung der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Berufserfahrungen in relevanten Arbeitsumfeld/Bereichen
- Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundkenntnisse der GMP-Regularien
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick, sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Technical Assistent / TZ 60% | M/W/D - Referenz 979
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 in Teilzeit 60% und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von zeitkritischen und teilweise komplexen Analysen im Bereich Zellkultur
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten ( z.B. Troubleshooting)
- Unterstützung bei Methodenvalidierungen und Qualifizierungen
- Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im biopharmazeutischen GMP-Laborumfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Global Regulatory Coordination / GxP Compliance Manager | M/W/D - Referenz 976
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Direct communication with health authorities
- Coordination and processing of worldwide inquiries about market products and paper-based inspections in own responsibility
- Ensuring and maintaining the documentation for the manufacturing facility registration in own responsibility
- Participation in cross-functional projects to ensure compliance and costs
- Support during on-site GMP inspections and audits
Ihr Profil:
- Experience in the pharmaceutical industry (development / production / quality)
- Flexibility with changing tasks / inquiries
- Very good written and spoken English and German skills
- Scientific master’s degree ans in minimum 3 years of professional experience or comparable qualification
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Pharmawerker Visuelle Prüfung | M/W/D - Referenz 000906
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der visuellen Prüfung von Arzneimittel Zwischenstufen nach in SOP vorgegebenen Schritten und Kriterien.
- Beherrschung der Prüftechnik sowie die Kenntnis der Fehlerbilder, insbesondere der Grenzmuster der betroffenen Fehler.
- Eigenständige Bewertung der Prüfmuster und Sortierung in Gut und Schlechtbehältnisse.
- Bedienung von Anlagen zur maschinell unterstützten visuellen Prüfung von Prüfmustern.
Ihr Profil:
- Das Tragen von Schmuck und Schminke ist aufgrund der GMP Regularien nicht gestattet
- Pharmazeutisches Grundverständnis, GMP-Kenntnisse sowie Hygiene- und ein technisches Grundverständnis werden vorausgesetzt
- Einhaltung geltender Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandard
- Kenntnisse in MS Office und Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES) sind von Vorteil
- Teamplayer mit einer ausgesprochen guten Konzentrationsfähigkeit über einen längeren Zeitraum hinweg
- Deutsch – fließend in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) sowie flexible Einsätze (z.B. Wochenendarbeit) ist Voraussetzung
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Werkschutzmitarbeiter Pforte | M/W/D - Referenz 000970
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie bei Werksschutztätigkeiten und sichern, überwachen und kontrollieren den Zugang zum Betriebsgelände.
- Sie tragen dazu bei, dass alle Gäste und Personen nach internen Vorgaben und Prozessen einen sicheren und schnellen Weg, zu ihren internen Ansprechpartner*innen finden.
- Mit Ihrer Expertise überwachen, regeln und steuern Sie den Fahrzeug- und Güterverkehr. Hierbei haben Sie stets ein Auge darauf, dass alle internen und gesetzlichen Vorschriften eingehalten werden.
- Sie sind die „Visitenkarte“ des Unternehmens. Es zeichnet Sie ein freundliches und souveränes Auftreten auch in herausfordernden Situationen aus.
- Im Rahmen Ihrer Tätigkeit werden Sie auch Aufgaben im Zusammenhang mit dem Luftsicherheitsgesetz wahrnehmen.
Ihr Profil:
- Fachkraft für Schutz und Sicherheit, alternativ 3- jährige kaufmännische Berufsausbildung mit zusätzlicher Ausbildung gemäß §34a GewO erforderlich oder vergleichbar Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Werkschutz oder Security
- Kenntnisse von Zutrittsberechtigungssystemen sind wünschenswert
- Bescheinigte Zuverlässigkeit der zuständigen Luftsicherheitsbehörde
- Sie haben fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen und eine Affinität, sich schnell in relevanten Security Systemen einzuarbeiten
- Empathischer und kommunikativer Teamplayer*in mit technischem Verständnis, verantwortungsbewusstem Handeln und Freude am Umgang mit Menschen
- Gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Technical Assistent in Verbindung mit Laborkoordination / Projektkoordination | M/W/D - Referenz 966
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
TA Chromatographie:
- Verantwortlich für die fachliche Anleitung von Kollegen und Kolleginnen und für die Übernahme der selbstständigen Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers sowie der Weiterentwicklung chromatographischer Methoden
- Selbständige Bewertung und statistische Datenanalyse von nicht Routine -Tätigkeiten, sowie Erstellung dafür notwendiger GMP-Dokumentation inklusive der dazugehörenden Interpretation
- GMP-gerechte Durchführung aller Tätigkeiten und Unterstützung im Review von GMP-Dokumenten
- Anwendung der sehr guten Fachkompetenz in analytischer Chromatographie auf komplexe Analysenmethoden und effiziente Umsetzung von internen und externen Anforderungen an die Qualitätskontrolle
- Planung, Koordination und Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Laborkoordination:
- Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
- Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
- Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
- Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
- Steuerung, Organisation und Mitarbeit bei Proben- und Sonderversänden
Projektkoordination:
- Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
- Selbständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
- Selbständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
- Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteams
- Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master), idealerweise mit erster Berufserfahrung, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als Chemielaborant*in, mit langjähriger relevanter Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich bzw. Arbeitsumfeld
- Gute Kenntnisse im GMP-gerechtem Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, usw.), insbesondere zur Validierung und Transfer analytischer Methoden und Probenkoordination
- Expertenwissen von analytischen Methoden, insbesondere chromatographischer Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
- Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von mehreren Personen
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (z.B. Empower, LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, sehr gut strukturierte und organisierte Arbeitsweise
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Elektroniker Gebäudetechnik | M/W/D - Referenz 961
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Sie pflegen die Stammdaten von Bestands- und Neuanlagen hinsichtlich der elektrotechnischen Prüfungstätigkeit
- Sie überwachen das beauftragte Serviceunternehmen im Hinblick auf eine vollständige und korrekte Prüfungsdurchführung inkl. entsprechender Dokumentation
- Mit Ihrem sicheren Auftreten führen Sie externe Servicedienstleister und beraten unsere Kunden fachlich
- Sie führen Fehleranalysen im Umfeld der Elektrotechnik durch und arbeiten Maßnahmen zur Verbesserung aus
- Die Störungsbeseitigung sowie auch Neuinstallationen oder Änderungen an der Gebäudetechnik bzw. der Produktions- und Nebenanlagen sowie die SAP-Auftragsabwicklung fällt ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich
- Zudem bedienen Sie selbstständig Utility Anlagen, die mit einem Prozessleitsystem verknüpft sind
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in der Fachrichtung Gebäudetechnik, Automatisierungstechnik, Messtechnik, Regeltechnik oder vergleichbare Qualifikation mit erster Berufserfahrung
- Berufserfahrung im Pharma- bzw. Lebensmittelbereich mit hohem GMP-Verständnis erwünscht
- Erfahrung mit MS-Office Programmen
- Sicheres Auftreten, hohe Sozialkompetenz und hohes Koordinationsvermögen erforderlich
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit einer schnellen Auffassungsgabe sowie einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise
- Teilnahme am technischen Bereitschaftsdienst
Interessiert?
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Instandhalter f. Pharma Produktion | M/W/D - Referenz 943
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Durchführen, Überwachen und Dokumentieren der Serienproduktion im Bereich der Düsenfertigung Frontend unter
Einhaltung der Hygiene-, Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien - Eigenständiges Abarbeiten von Fertigungsaufträgen mit Beachtung der Qualitäts-, Termin-, Kosten- und Mengenvorgaben
unter GMP-Bedingungen - Pflegen, Instandsetzen und regelmäßiges Warten der Produktionseinrichtungen
- Mitwirken bei der Sicherstellung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit
- Erfassen von qualitätsrelevanten Merkmalen mit CAQ, An- und Abmelden von CAQ-Prüfaufträgen und Bearbeiten der
relevanten Dokumente im GMP-Umfeld - Überwachen und Bewerten der Prozessergebnisse
- Ermitteln und Visualisieren von Produktionskennzahlen
- Erfassen von Produktionsdaten in SAP
- Sicherstellen der Produktionsversorgung mit Rohmaterialien, Hilfs- und Betriebsstoffen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Mikrotechnologe/in, Physikalisch Technischer Assistent/in mit Zusatzausbildung
Mikrotechnologie oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrung im Umgang mit Anlagen aus der Mikrosystemtechnik oder Halbleitertechnik
(z.B. Lithographie, Tiefenätzung, Bondprozesse, Optische und Taktile Messsysteme) - Hohes Qualitätsbewusstsein und ggf. Erfahrung mit GMP-Bedingungen
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Excel und Word) und SAP R3
- Bereitschaft für 3-Schicht-Betrieb / Kontischicht
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Software Validation Manager | M/W/D – Referenz: 919
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- As Software Validation Manager, you lead an international project team and you are responsible for the validation of all computerized systems within Pharmaceutical Development to ensure a lean implementation and continuous improvement of CSV&C standards in the NCE division.
- With your expertise, you ensure planning, configuration, installation and testing of systems considering GxP and safety requirements.
- You are responsible for managing the validation activities for complex international and interdisciplinary applications. Furthermore, you will create new solutions or further develop or optimize existing applications.
- Also, you cooperate with worldwide functions who are involved in the generation and maintenance of life cycle documentation.
- In addition, you also create and maintain training and key user concepts and organize training for users of validated systems.
Ihr Profil:
- Master’s degree (e.g. MBA, MSc) in a scientific/technical field or completed technical/scientific vocational training, with several years‘ professional experience
- Professional experience in validation requirements for computerized systems in the regulated environment of GxP, 21 CFR Part 11 and ISPE GAMP 5
- Good understanding of the SOPs/processes landscape of the related business area
- Project management skills and Leadership experience
- Good understanding of development data and data processing requirements as well as Business management mindset
- Good ability to work under pressure, proven communication capabilities in interdisciplinary and international cooperation and strong presentation skills
- Fluent in English and preferably in German
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Auftraggeber ist und keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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