Scientific Expert Professional Design Controls | M/W/D - Referenz 000273
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
- Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers (m/w/d)
- Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
- Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
- Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation
- Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mitgestalten
Ihr Profil:
- Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
- Mehrjährige Berufserfahrung in relevanter Position
- Selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Verhandlungssicheres Englisch
Interessiert?
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Senior Specialist QA | M/W/D – Referenz: 778
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsereignissen für Prüfpräparate (z. B. Abweichungen und zugehörige Untersuchungen, Korrektur und Vorbeugemaßnahmen, „Change-Control“-Vorgänge oder Produktbeanstandungen, Lieferantenqualifikation)
- Eigenständige Durchführung von Lieferantenqualifizierungen zugeordneter Materialhersteller und ausgewählter Dienstleister
- Eigenständige Umsetzung einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Rechtsvorschriften für Prüfpräparate, sowie aktueller GMP-Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOP) bei der Bearbeitung der Qualitätsereignisse, um die Qualität und termingerechte Freigabe von Prüfpräparaten sicherzustellen
- Eigenständige Erstellung einfacher Verträge mit qualitätsrelevanten Inhalten, Unterstützung bei der Erstellung umfangreicherer Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von internen und externen Audits, sowie Inspektionen von internationalen Behörden
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), z.B. Chemiker*in, Biolog*in oder Pharmazie (Apotheker*in)
- Sehr gute Kenntnisse der cGMP Regularien, verwandte GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung für Prüfpräparate
- Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Operational Assistant | M/W/D – Referenz: 775
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Einsatz als Hilfskraft zur Unterstützung im chemischen Zwischenstufenbetrieb
- Unterstützung bei Produktionsarbeiten, Reinigungsarbeiten und Rüstvorgängen
- Durchführung von innerbetrieblichen Materialtransporten, Botengänge und Betriebsraumreinigungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise mit einem naturwissenschaftlichen Hintergrund
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Vollkontinuierlich)
- Teamfähigkeit (Schichtstärke ca. 40 MA)
- Tauglichkeit zum Tragen von Chemikalien- und Atemschutz und zum Führen von Flurförderzeugen
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Assistent | M/W/D – Referenz: 000769
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate, im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung und Abwicklung von administrativen Tätigkeiten/ Sachbearbeitung zur Entlastung einer globalen Organisationseinheit
- Reisemanagement (Buchung und ggf. Abrechnung von Dienstreisen)
- Organisation von Meetings und Events (auch global)
- Rechnungsprüfung
- Durchführung von Bestellungen über interne Bestellsysteme
- Multiplikator für übergeordnete Themen z.B. Kommunikation innerhalb der Organisationseinheit
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang in MS Office Anwendungen
- Erfahrung mit SAP und dem Reisesystem Concur
- Umfangreiche allgemeine Büromanagement Kenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache 2 – 3 Tage/Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Tierpfleger*innen | M/W/D - Referenz 000772
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Rosenheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Tatkräftige und eigenständige Mitarbeit in der Forschungseinrichtung
- Tierpflegerische Tätigkeiten, wie z.B. Fütterung, Umstallung, Training und Haltung von Nutz- und Kleintieren, inkl. der notwendigen Dokumentationen
- Unterstützung des Teams von Tierärzt*innen bei Gesundheitsbeobachtungen und tiermedizinischen Tätigkeiten
- Durchführung und Dokumentation von Studien bei Gewährleistung bestmöglicher Haltungs- und Pflegebedingungen im Sinne der Tierschutzbestimmungen
- Gewissenhafte Erfassung der Tierdaten in elektronischen Systemen
- Unterstützung bei übergreifenden Themen wie dem Einkauf
- Gemeinsam mit dem Team verantwortlich für die Pflege und den Erhalt der technischen Ausstattungen und Gebäude
- Selbstständige Durchführung anfallender innen- und außenwirtschaftlichen Arbeiten, einschließlich landwirtschaftlicher Feldarbeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Landwirt*in oder Tierpfleger*in im Bereich Nutztierhaltung, Erfahrungen im Kleintierbereich sind von Vorteil
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 25 Kg Gewicht
- Deutsch fließend in Wort und Schrift idealerweise Englischkenntnisse
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Flexibilität
- Teilnahme am Wochenend- sowie Feiertagsdienst
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Schichtleiter Visual Inspection | M/W/D - Referenz 000773
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen
- Bedienen der zugeordneten Produktionsanlagen /-systemen sowie Fachreview und GMP-gerechte Chargendokumentation
- Erste*r Ansprechpartner*in für Teamleiter*innen und Kolleg*innen zu Produktionsfragen sowie fachliche Führung der Schichtgruppe während der Schicht
- Unterstützung der Teamleitung bei der täglichen Personal- und Produktionsplanung sowie im Bedarfsfall Anpassung der vorgegebenen Personalplanung zur Umsetzung und Einhaltung der täglich geplanten Arbeitspakete
- Koordination von Sonderaktivitäten inklusive Abstimmung mit den jeweiligen Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung oder alternativ langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln
- Sehr gute PC-Kenntnisse
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis und Geschick
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gutes Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
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Label Development Specialist | M/W/D - Referenz 770
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Autonomously review of Master Label Text drafts considering regulatory requirements, standard text phrases and trial specifics.
- Autonomously prepare country specific label text for translation of attending countries.
- Autonomously review and check translated label text considering local requirements.
- Autonomously review and check generated print proofs and distribute proofs to countries for check and approval.
- Autonomously work in conjunction with CTSU Trial teams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medicine and label vendors to create, define and optimize labeling related tasks.
- Hold PLC internal and external Team and pack & label vendors responsible for keeping their timeline and providing overview on the IMP pack & label milestones to the global CTSU trial team as well as ensures appropriate and effective communication to all functions.
- Compile and provide completed label documentation for final release to the Release and Process Management Team.
- Global PLC-L Specialist provides all relevant Documents like Master Label Text, Country List, Packaging Design, STORM Document and all other country and product specific information necessary to perform this task by external vendors. PLC-L Specialist acts as main contact for vendors and countries.
- Contact person for all upcoming questions during the label process.
Ihr Profil:
- Master’s Degree with several years of experience in a related field or professional training with extensive experience in a related field
- Background in Clinical Trials (Supply Chain, Clinical Trial Regulations, Packaging and Labeling area, medical documentation)
- Experience with labeling needs & processes i. e. Food industry
- Demonstrates knowledge of all areas of clinical supply chain activities and a thorough knowledge and understanding of applicable regulations (e. g. CTR 536/2014)
- Solid project management skills
- Ability to interpret standard and complex project requirements
- Strong problem solving, risk assessment and troubleshooting skills
- Work independently and in a global team environment
- Strong computer skills (e. g. Microsoft Office)
- Fluency in English
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Junior Bio Operator | M/W/D - Referenz 767
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab und betreuen die Ernte Anlagen (Zentrifuge, Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Ernteprozess) sowie Fermentationsanlagen (Fermenter, Bagraum).
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb der Arbeitsgruppe zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissen, fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. BioDat, MES, PLS, PVS usw.) leicht.
- Dokumentation der verschiedenen Prozessaktivitäten in BioMES.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachmann/-frau oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Betreiben biotechnologischer Anlagen
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office-Anwendungen
- Teamplayer mit einer hohen Eigenmotivation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Bereitschaft zur 2-Schicht inkl. Wochenende und versetzter Arbeitszeit ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Laborkoordinator Sample Coordination & Projektkoordinator | M/W/D - Referenz 768
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
Aufgabengebiet im Rahmen der Laborkoordination:
- Unterstützung des Laborleiters bei der bestmöglichen Nutzung der personellen Laborkapazitäten und bei der Budgetplanung für die Anschaffung von Geräten
- Verantwortlich für die Absprache mit Schnittstellen und daraus resultierender Detailplanung im Labor zur Probenverteilung und weiterer logistischer Aktivitäten, sowie Delegation von Aufgaben und Arbeitspaketen
- Vertiefte Anwendung und Kenntnisse in komplexen DV- Systemen zur Probenverwaltung (z.B. Labware) inklusive selbständige Erstellung und Bearbeitung von Probenahmeplänen
- Vertretung der Laborgruppe bei internen Besprechungen
- Steuerung, Organisation und Mitarbeit bei Proben- und Sonderversänden
Aufgabengebiet im Rahmen der Projektkoordination:
- Verantwortlich für die Unterstützung der Produktverantwortlichen Analytiker (PVA) bei der Planung, Koordination und Bearbeitung von analytischen Arbeitspaketen vor allem zu Methodenvalidierungs- und Methodentransferaktivitäten
- Selbstständige Erstellung und Konzeptionierung von unterschiedlichen analytischen GMP-Dokumenten, wie z.B. Mastervalidierungspläne und (Sonder-)Probenahmepläne
- Selbstständige Koordination von Projektaufgaben mit Entscheidungskompetenz im zugewiesenen Aufgabenbereich
- Fachliche Führungsverantwortung innerhalb eines analytischen Subteam
- Umfassende Mitarbeit an Projekten inkl. Teilnahme an internen Projektmeetings
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium alternativ Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in GMP, Analytik und Probenkoordination
- Expertenwissen von analytischen Methoden und von relevanten Arbeitsabläufen zum Sample Management im Biopharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office Programme, insbesondere Word, Excel, Outlook, Powerpoint
- Deutsch und Englisch Kenntnisse, fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche, gut organisierte und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Sample Coordinator | M/W/D - Referenz 762
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Probenlogistik: Vorbereitung, Verwaltung und Verteilung von Validierungs-, Transfer- und Sonderproben sowie Verwaltung (Einlagerung, Ausgabe und Entsorgung) von Analysenrückhalten
- Bearbeitung von Proben- und Sonderversänden
- Durchführung von Sonderstabilitätsstudien an Wirkstoffen und Endprodukten hinsichtlich Probenbearbeitung, Probenziehung sowie Probeneinlagerung und -auslagerung gemäß Vorgaben
- Selbstständige Anwendung von Probenahmeplänen
- GMP gerechte Dokumentation in Formblättern, Berichten oder elektronischen Systemen
- Mitarbeit an internen Optimierungsprojekten sowie Übernahme von Tätigkeiten im Rahmen der Labororganisation
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrung im GMP reguliertem Umfeld von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint)
- Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse (z.B. Lesen und verstehen von Dokumenten)
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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