Visual Inspector | M/W/D - Referenz 594
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß Vorgabe
- Reinigen des Arbeitsplatzes gemäß Vorgabe
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben
- Sach- und fachgerechter Umgang und Pflege der Betriebsmittel, um diese auf größtmögliche Dauer zu erhalten und wirtschaftlich zu betreiben
Ihr Profil:
- Bereitschaft für die Arbeit im 3-Schichtbetrieb
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Erfahrungen mit GMP-Bedingungen
- Teamorientiertes Arbeiten und gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
Interessiert?
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Operational Assistant | M/W/D - Referenz 000568
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Einsatz als Hilfskraft zur Unterstützung im chemischen Zwischenstufenbetrieb
- Sie unterstützen bei Produktions- und Reinigungsarbeiten sowie Rüstvorgängen
- Durchführung von innerbetrieblichen Materialtransporten und Botengängen
- Sie sind zuständig für die Durchführung von Betriebsraumreinigungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise in einem naturwissenschaftlichen Berufsfeld
- Bereitschaft in Schichten zu arbeiten (Vollkonti)
- Tauglichkeit zum: Tragen von Chemikalien- und Atemschutz
- Berechtigung zum Führen von Flurförderzeugen (kann auch nachträglich erfolgen)
Interessiert?
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CTSU Vertriebs Assistenz | M/W/D - Referenz 000555
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Die Global CTSU Distribution Assistance ist verantwortlich für die Unterstützung der Distribution Trial/Process Managers und IRT Trial/Process Managers für das autonome Management des CTSU Supply Change innerhalb der Matrixstruktur innerhalb wie auch ausserhalb der Organisation .
- Unterstützung der Planung, des Managements und der Steuerung des Zeitplans, der Kosten und des Umfangs des globalen CTSU-Vertriebs für die vereinbarten Ergebnisse der globalen Lieferkettenaktivitäten für zugewiesene klinische Studien, einschließlich hochkomplexer Studien (z. B. Mega-Studien, adaptives Studiendesign, digitale Studien, vollständig an Dritte ausgelagerte Studien (CRO)) und Investigator Initiated Studies (IIS), EAP sowie NPU-Programme)
- Unterstützung von internen und Vendor Meetings, Protokolle mit Aktionspunkten und Verantwortlichkeiten
- Unterstützung bei der Dokumentation des IRT- und Vertriebssystems. Z.B.: Pflege der Benutzerlisten für die IRT-Systeme, Verwaltung des Superuser-Zugangs, Erstellung und Aktualisierung von POs.
- Unterstützung verschiedener Systeme wie z.B. BIRDS (internes System) Verwaltung und Workflows, FoCUS, EVA-Einträge/Aktualisierungen, ShipSheet-Einträge/Aktualisierungen, Koordination der Steuerauswertung, Elpro-Datenbank / IRT-Datenbank-Auswertung und KPI-Erfassung, manuelle Freigabeformulare sowie manuelle Versandanfragen, Organisation und Überwachung von Bulk-Sendungen, Stabilitätsproben und Probenahme-Dokumentation für Prüfpräparate
Ihr Profil:
- Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich
- Erfahrung im IRT-Bereich, nachweislich fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil)
- Gute Kenntnisse des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Computersystemen in der Cloud (von Vorteil)
- Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung auf die Funktion ist erforderlich
- Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten zur Prüfung von Arzneimitteln sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien
- Fähigkeit zur selbständigen Einleitung und Analyse komplexer Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und des Zeitrahmens
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Position kann, in Absprache bzw. nach Bedarf bis zu 50% aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 560
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Aktive Mitarbeit bei dem Aufbau und Etablierung von Strukturen innerhalb eines neu geschaffenen Compliance Teams am Standort Ochsenhausen
- Planung, Koordination und Nachverfolgung von Compliance Themen
- Bearbeitung von Projekten zur Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs im Bereich Clinical Supply
- Neuerstellen, Überarbeiten, struktureller Umbau, sowie funktionale Anpassungen von SOPs
- Abgleich der SOP Landschaft im Bereich Clinical Supply mit anderen Bereichen innerhalb Development, sowie mit den globalen Vorgaben
- Erstellen von einzelnen und übergeordneten Curricula / Lernpaketen für die Mitarbeiter der Clinical Supply
- Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/ Abläufen/Prozessen.
- Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung an abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Meetings im Zusammenhang mit Compliance Themen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Master) Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, Produktion und/oder technischen Bereichen
- Tiefgreifendes technisches Verständnis von Produktionsbereichen und Prozessen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
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Fachkraft für Lagerlogistik | M/W/D - Referenz 557
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Tätigkeiten im Rahmen des Wareneingangs (extern/intern) und Lagerpflege inkl. Kontrolle, Verbuchung, Kennzeichnung, Umverpackung, Einlagerung, Umlagerung sowie der Transport von Waren.
- Durchführung aller Buchungen im Rahmen der Wareneingangs-, Warenumlagerungs- und Warenausgangsbearbeitung im Warenwirtschaftssystem, zur Erstellung von Transportaufträgen, Lieferscheinen, Systempflege (Chargenvergabe, Kostenstelle) etc.
- Durchführung der Tätigkeiten im Rahmen der Warenbereitstellung inkl. systemische und körperliche Bearbeitung der Aufträge (Kennzeichnung, Verteilung der Ware bis zur oder in die Produktion/Materialschleuse etc.)
- Alle Tätigkeiten werden gemäß der aktuell geltenden internen und ggf. externen Regularien (z.B. GMP, GxP, EHS), Anweisungen und Vorschriften durchgeführt und dokumentiert.
- Alle Tätigkeiten (z.B. Verwendung von Flurförderfahrzeuge, Umgang mit Gefahrstoffen, Ladungssicherung) werden unter der Beachtung der aktuell geltenden Vorgaben zur Arbeitssicherheit, Umweltschutz, Nachhaltigkeit und Unfallverhütung durchgeführt und Mängel und Abweichung müssen umgehend aufgezeigt werden.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft und Erfahrung zur Schichtarbeit (Dreischicht)
- Beachtung der körperlichen Belastung der Tätigkeiten
- hohes Maß an Teamfähigkeit
- SAP Kenntnisse von Vorteil
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Compliance Specialist in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000542
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ, in Teilzeit 70%
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Management von GxP-relevanten Änderungen, Abweichungen, Untersuchungen und CAPA
- Relevanzprüfung und Zuweisung von Standardarbeitsanweisungen sowie Erstellung und Pflege von Trainingselementen und rollenspezifischer Curricula
- Konzeption und Durchführung entsprechender Trainingsmaßnahmen
- Abteilungsübergreifende*r Ansprechpartner*in für GxP-Fragen
- Kontinuierliche Verbesserung von betrieblichen Prozessabläufen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium als Master mit Berufserfahrung oder als Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (z.B. im Bereich Qualitätssicherung oder Informationssysteme) oder vergleichbare Qualifikation
- Analytisches Denken gepaart mit einem guten Zeit- und Organisationsmanagement
- Expertise im Management von SOPs und Trainings, der Erstellung von rollenspezifischen Curricula sowie deren Pflege und Zuweisung in einem Learning Management System
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Proaktive, offene und kommunikative Persönlichkeit mit gutem Zeit- und Organisationsmanagement
Diese Position kann, in Absprache und nach Bedarf tageweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Betriebstechniker | M/W/D - Referenz 538
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen
- Instandsetzung von Regel- und Umschaltventilen
- Wartung und Instandsetzung von Membranventilen
- Wartung und Instandsetzung von Pumpen
- Wartungen an Tanks
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung z.B. als Maschinenschlosser*in, Rohrleitungsbauer*in, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld
- Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern sowie Pneumatikventilen
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Specialist CME Zertifizierung | M/W/D - Referenz 000462
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Fristgerechte Beantragung von CME Zertifizierungen, DMP Anerkennungen, Zertifizierung bei Verbänden (vorwiegend RbP, VDBD) über die online Portale der Landesärztekammern, Apothekerkammern, Kassenärztlichen Vereinigungen/Verbände und/oder über entsprechende Formulare
- Überwachung und Verarbeitung der Zertifizierungsrückläufer und zugehöriger Gebührenrechnungen.
- Bearbeitung von eingehenden Zertifizierungsanmeldungen (Online Portal/Shareroom, Outlook Service Postfach) im Team.
- Selbständige Kontrolle der Zertifizierungsanmeldungen auf Einhaltung der Anforderungen von Landesärztekammern, Kassenärztlichen Vereinigungen, Verbände, etc.
- Kommunikation und kontinuierlicher Austausch mit externen Partnern (z.B. Ansprechpartner der Landesärztekammern, Dienstleistern, Wissenschaftlichen Leitern/Referenten) und internieren Partnern (z.B. Außendienstmitarbeiter, Compliance Officer, Produktmanager) per Telefon und Mail.
- Koordination regelmäßiger Abstimmung im Team Zertifizierung und mit Ansprechpartnern aus den Bereichen Compliance, Sales, Marketing und Medizin.
Ihr Profil:
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Sachbearbeitung und Projektarbeit
- Erfahrungen im Pharmaumfeld und/oder einem stark Compliance regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrungen im Bereich ärztliche Fortbildung und/oder Fortbildung für medizinisches Fachpersonal wünschenswert
- Hervorragende Kenntnisse im Bereich der MS-Office-Welt (besonders Outlook, Excel, Shareroom / MS-Teams, Powerpoint, etc.) und webbasierten Anmeldemasken/Portalen
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
- Hohes Maß an organisatorischem Geschick und Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit in einem schnelllebigen Umfeld effektiv zu arbeiten
- Freude an der Arbeit im Team
- Prozessgetreues Arbeiten mit hohem Maß an Transparenz im Team
- Fähigkeit zur gemeinsamen Bearbeitung von Vorgängen im Team
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, und souveränes Auftreten im Kontakt mit Externen und Internen Ansprechpartnern
Diese Position kann, nach Absprache mit dem Vorgesetzten, zum Teil aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 000534
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
Interessiert?
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Produktionsfachkraft od. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 000523
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Korrekte Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
- Ablieferung der Fertigware an die Logistik
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen und Musterzug
Ihr Profil:
- Abgeschlossene 2- bzw. 3-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP-Kenntnisse
- PC-Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES)
- Bereitschaft zur 2 Schicht Mo-Fr inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechendes Sprachniveau in dem Profil mit aufnehmen.
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Interessiert?
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