Pharmawerker AQL | M/W/D - Referenz 000999
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- In ihrer neuen Rolle als Pharmawerker sind Sie verantwortlich für den AQL-Musterzug (Qualitätskontrolle zum Visuellen Prüfprozess), die Durchführungen von Qualitätsfeedbacks und Prozessbeobachtungen, und
die finale Bewertung von Ausschuss. - Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Abstimmung mit Ihren Teamkollegen und der Schichtleitung der Visuellen Inspektion.
- Ihre Fachexpertise wenden Sie an, indem Sie das Prüfpersonal der Visuellen Prüfung während des Prüfprozesses beraten und überwachen. Dies kann auch bereichsübergreifend erfolgen.
- Sie sind zudem verantwortlich für eine qualitativ hochwertige Einarbeitung von neuem Prüfpersonal in der Visuellen Inspektion.
- Die jährliche Prüfung von Referenzmustern der QC-Einheiten für Produkte aus Marktware, Klinikware, und Entwicklung fällt in Ihren Verantwortungsbereich.
- Ferner fungieren Sie als Experte bei der visuellen Bewertung von Reklamationsmustern, Untersuchungen und zu Fragen rund um die visuelle Prüfbarkeit von Produkten.
- Sie unterstützen die Schichtleitung bei der Erstellung von Fehlermustern zu Schulungszwecken und für die Erstellung von Fehlersets.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Pharmakant*in oder Produktionsfachkraft für Chemie/Biotechnologie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit langjähriger
Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld/ Arbeitsbereich (z.B. Qualitätskontrolle, Sichtprüfung, Verpackung oder Endproduktkontrolle) - Fundierte Erfahrung in der visuellen Prüfung von Lyophilisaten, Mediafills und sterilen Lösungen in Vials, Spritzen und Karpulen
- Ein hohes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung von humanen Arzneimitteln inkl. sehr guter GMP-Kenntnisse und die Einhaltung der Hygieneanforderungen im Produktionsumfeld werden erwartet
- Gute PC-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse in den IT-Systemen z.B. BioMES, Vault, LOS
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit, Flexibilität und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Eigeninitiative aus
- Sie verfügen über eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb (früh/spät) bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
Interessiert?
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Laborhilfskraft in Teilzeit | M/W/D - Referenz 001003
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 65%, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Die Sicherstellung der zeitgerechten Versorgung von eigenen Laboren und externen Kollaborationspartnern mit eigenen Forschungssubstanzen und Synthesechemikalien.
- Die Durchführung von Einwaagen chemischer Substanzen für die Forschungslabore unter Nutzung computergestützter Waagen sowie des Probenmanagementsystems.
- Das Arbeiten mit und Bedienen von automatisierten Probenlagerungssystemen mit den laborspezifischen IT-Systemen.
- Die Abwicklung von Laborprozessen über Labordatenbanksystem.
- Die Vorbereitung und Bereitstellung von Forschungssubstanzen und Laborreagenzien für den Versand (intern, extern).
- Allgemeine Labordienstleistungen (z.B. Bearbeitung von Anfragen über das zentrale Team-E-Mail-Postfach, Verwaltung und Bestellung von Verbrauchsmaterialien).
- Die Bearbeitung von Substanzbestellungen unter Einhaltung der geltenden Arbeitssicherheitsregelungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. PTA) oder Quereinstieg mit nachweisbarer, relevanter Berufserfahrung im Laborumfeld
- Solide Grundkenntnisse in gängigen Computerprogrammen (z.B. MS Office)
- Geschicklichkeit im Umgang mit Feinwaagen und akkurates Arbeiten mit chemischen Substanzen
- Selbstständiges, zielorientiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Lernbereitschaft und Flexibilität für neue Technologien und Prozesse
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung in enger Abstimmung mit dem Team
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 993
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Selbständige Erstellung, Koordination und Betreuung von Change Controls in Clinical Supply Biologics
- Sie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und Change Controls im Bereich.
- Darüber hinaus nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil.
- Bei Audits und Inspektionen begleiten Sie diese aktiv und unterstützen tatkräftig Ihren Fachbereich durch selbstständiges Vorbereiten z.B. von Change Controls sowie bei Compliance Fragen in deutscher und englischer Sprache.
- Sie stehen in enger Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, allen Produktionsbereichen und den Qualitäts-Einheiten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Masterstudium mit erster Berufserfahrung in den Fachrichtungen Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie. Alternative eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) sowie fundierte Kenntnisse der Regularien bezüglich Klinikmusterherstellung
- Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste
- Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
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Junior Produktionsfachkraft in TZ | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 75%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
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Pharmawerker Herstellung | M/W/D - Referenz 985
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen,
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen im C-Bereich.
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmeplänen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
- Aseptisches Arbeiten gehört zu ihrem neuen Aufgabenbereich genauso wie das Einhalten der speziellen Hygieneregelungen für den Produktionsbereich
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/in, Produktionsfachkraft für Chemie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten z.B. Erfahrung in Berufen mit Hygienebezug, (Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA) oder Pharma-Branche
- GMP-Kenntnisse, pharmazeutisches Grundverständnis, aseptisches Knowhow und besonders ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein runden Ihr Profil ab
- Erfahrung in aseptischer Arbeitsweise ist wünschenswert
- Gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office Programmen, SAP sowie Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit über längeren Zeitraum, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, Flexibilität, selbstständiges Arbeiten
- Sehr gute Kenntnisse in der deutschen Sprache
- Bereitschaft zum 2 Schichtbetrieb (früh/spät) ist Voraussetzung
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Senior Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 989
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung von internen und regulatorischen Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellenabteilungen, z.B. Quality sowie im Austausch mit dem Produktionspersonal
- Selbstständige Erarbeitung von Abläufen im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise des Fertigungspersonals und der Technikkoordinatoren
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen in der aseptischen Abfüllung in der Rolle als Change Control Owner
- Erstellung von Vorschriften und Risikoanalysen
- Bearbeitung von Abweichungen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Ihr Profil:
- Studium (Diplom/Master/Bachelor) mit mehrjähriger Berufserfahrung der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Berufserfahrungen in relevanten Arbeitsumfeld/Bereichen
- Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundkenntnisse der GMP-Regularien
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick, sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
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Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 978
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Als Senior Compliance Specialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von Diskrepanzen (Abweichungen, OOX (= Out of Expectation/Specification), Events) in der Rolle Lead Investigator.
- Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance-Projekten teil und übernehmen die Leitung.
- Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen.
- Selbstständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
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Technical Assistent / TZ 60% | M/W/D - Referenz 979
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026 in Teilzeit 60% und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von zeitkritischen und teilweise komplexen Analysen im Bereich Zellkultur
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten ( z.B. Troubleshooting)
- Unterstützung bei Methodenvalidierungen und Qualifizierungen
- Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im biopharmazeutischen GMP-Laborumfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
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Operator | M/W/D - Referenz 000980
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.08.2027 und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Selbstständiges Rüsten, Einrichten und Betreiben von komplexen Produktions- und Prüfanlagen, kontinuierliche Prozessüberwachung und Regulierung, sowie Störungsbeseitigung
- Eigenverantwortliche Durchführung von Inprozess-Kontrollen inkl. Treffen des resultierenden Qualitätsentscheids
- Selbstständige Erstellung und Prüfung der qualitätskonformen Prozessdokumentation
- Eigenständige Durchführung und Dokumentation von gestellten Instandhaltungs- und Wartungstätigkeiten
- Selbstständige Erstellung der Anlagenspezifischen Leistungs- und Qualitätskennzahlen
- Eigenständige Initiierung von Instandhaltungen/Reparaturen zur Erreichung der gesetzten Zielvorgaben und des validierten Zustandes
- Unterstützung bei der Optimierung der bestehenden Prozesse
Ihr Profil:
- Verfahrensmechaniker*in Kunststoff- und Kautschuktechnik bzw. Facharbeiter*in der Fachrichtung Mikrotechnologie, Industriemechanik oder Mechatronik mit mind. 3-jähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Produktionsumfeld mit unterschiedlichen Technologien, bezogen auf die Herstellung (Produktionsanlagen) als auch die Überprüfung (Prüfanlagen & Prüfverfahren) der Produktqualität
- Grundkenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)
- Methodenkompetenz KVP
- EDV-Kenntnisse (CAQ, MES, SAP, Office)
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Global Regulatory Coordination / GxP Compliance Manager | M/W/D - Referenz 976
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Direct communication with health authorities
- Coordination and processing of worldwide inquiries about market products and paper-based inspections in own responsibility
- Ensuring and maintaining the documentation for the manufacturing facility registration in own responsibility
- Participation in cross-functional projects to ensure compliance and costs
- Support during on-site GMP inspections and audits
Ihr Profil:
- Experience in the pharmaceutical industry (development / production / quality)
- Flexibility with changing tasks / inquiries
- Very good written and spoken English and German skills
- Scientific master’s degree ans in minimum 3 years of professional experience or comparable qualification
Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche und nach Absprache. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort beim Kunden der Arbeitsort bleibt dort. Es werden daher keine Kosten für Anreise, Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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