Validation Expert | M/W/D - Referenz 934
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch spontan, deshalb ist eine Wohnortentfernung von maximal ca. 50 Kilometern akzeptabel
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
2 x Validation Specialist | M/W/D - Referenz 000927
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
- Pflege der Inventarliste
- Archivierung von Dokumenten
- Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
- Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert
- Durchführung von Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
- Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
- Ziele des Projekts sind es, den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
- Die Qualifizierung / Validierung ist erforderlich, um unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Tiefes und ausgeprägtes Verständnis von Data Integrity
- Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstständiges sowie Zeit- und Ressourcenorientiertes Arbeiten
- Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Hohe Einsatzbereitschaft
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Process Specialist | M/W/D - Referenz 923
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 15.12.2026, im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten sowie Festlegung von Vorgaben für den Prozess
- Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs und Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten
- Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs
- Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts, Tabellen, Interpretationen) sowie Durchführung von Troubleshooting- Aktivitäten
- Erarbeitung von Prozessverbesserungen auf Basis von Abweichungen, CAPAs, cGMP Anforderungen und internen Verbesserungsprojekten
- Prozessverantwortliche und fachliche Führung im Rahmen von Abweichungen sowie Bearbeitung von Maßnahmen und Erstellung von Risikoanalysen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Fokus Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen
- Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (lesen, schreiben, sprechen)
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
- Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
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Senior Process Engineer | M/W/D - Referenz 000920
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026, im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen. Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen/Produktbetreuung.
- Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten inklusive Troubleshooting und Fehlerbehebung.
- Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems.
- Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördlich relevanten GMP-Dokumenten (Qualifizierung, Validierung, Anual Product Review, Continued process verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information).
- Sicherstellung der Umsetzung von internen und externen Kundenanforderungen.
- Sicherstellung der Campaign readiness für eine reibungslose Produktion.
- Selbstständiges treffen von Entscheidungen als Linienvertreter*in in interdisziplinären Projektteams.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, Kenntnisse in der statistischen Auswertung großer Datenmengen
- Fundierte Kenntnisse über den großtechnischen biopharmazeutischen Produktionsablauf
- Allgemein gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute sprachliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Das Arbeiten in einer Matrixstruktur erfordert eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung / -bearbeitung / -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf teilweise, an 2 – 3 Tagen pro Woche, aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Senior Process Specialist | M/W/D - Referenz 000918
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026, im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Koordination und Steuerung von technischen Projekten innerhalb des Betriebs in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.
- Durchführen von Fehlerdiagnosen und Erarbeitung von Verbesserungs-/Lösungsvorschlägen inklusive relevanter Recherche und Präsentationen.
- Implementierung neuer Prozesstechniken und Definition von Standards in den Produktionsbetrieben.
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP) und betriebsübergreifendes Best-Practice-Sharing zwischen verschiedenen Herstell-Gebäuden auch an anderen Standorten der BioBU.
- Selbstständige Überwachung und Überarbeitung bereits etablierter Prozesse bei Veränderung der Anlagentechnik oder behördlicher Vorgaben.
- Selbständiges Sicherstellen der „state of the art“-Eigenschaft der Herstellanlage und des genutzten Equipments im laufenden Betrieb (Behördenanforderungen, Sterildesign, Anlagentechnik und Data Integrity)
- Eigenständige Durchführung und Unterstützung von Trouble-Shooting Projekten, Risikoanalysen sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und der Ausarbeitung von CAPAs auch mit Kunden- oder Behörden-Einbindung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil; jeweils mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Zusatzqualifikation „Techniker“, „Meister“ oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Hohe Expertise für biotechnologische Prozesse, sowohl fachlich-technisch als auch regulatorisch
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Managementfähigkeiten zur ziel- und fristgerechten Steuerung von komplexen Themen in einem regulierten Arbeitsumfeld
- Hohe Kommunikationsstärke
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf teilweise, an 2 – 3 Tagen pro Woche, aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Lager- und Transportfacharbeiter | M/W/D - Referenz 000929
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Tätigkeiten im Rahmen des Wareneingangs (extern/intern) wie beispielsweise: Verbuchung, Kennzeichnung, Umverpackung, Einlagerung, Umlagerung, Transport von Waren
- Lagerpflege inklusive Kontrolle
- Beachtung von zollspezifischen Prozessschritten
- Kontrolle und Entsorgung von Rückstellmustern
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik
- Erfahrung im GMP-Regulierten Umfeld wünschenswert
- Gültiger Gabelstaplerführerschein zwingend erforderlich
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Scientific Relations Associate | M/W/D – Referenz: 000913
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab 01.07.2025, zunächst befristet für 6 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- Central point of contact/responsibility and coordinator of Healthcare professionals (HCP) / Healthcare Organisations (HCO)-related Cardio-Renal-Metabolism process stakeholders (agencies, affiliates)
- Organize HCP’s logistics for consultancy meetings, congresses, etc. in accordance to national and international laws and industry regulations
- Point of contact for persons in charge of scientific matters such as Medical Advisors, Scientific Relations Manager, TAH Medicine, budget coordinators
- Close cooperation with Contracting and Legal / Compliance
- Ensure processing of relevant documents for medical events (contracts, travel information, etc.; after the activity: invoices and spend capture
- Coordination of internal processes & approvals (Contracts, Confidentiality Disclosure Agreements (CDAs), Non-Trial Agreements (NTAs), Service Agreements, etc.)
- Completion of Spend Captures in accordance to national and international laws and industry regulations
- Maintenance and documentation of internal tracking (budget list, event tracking sheet, spend capture tracking, contract tracker, etc.)
Ihr Profil:
- Bachelor’s degree in business administration or completed apprenticeship with first working experience
- Familiar with compliance aspects
- Discreet handling of sensitive and confidential information
- High level of flexibility – used to work in a fast-changing environment
- Professional experience in a similar role in an international environment
- Profound computer skills (MS Office)
- Fluent in English & German Language
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf 1-2 Tage aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Software Validation Manager | M/W/D – Referenz: 919
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- As Software Validation Manager, you lead an international project team and you are responsible for the validation of all computerized systems within Pharmaceutical Development to ensure a lean implementation and continuous improvement of CSV&C standards in the NCE division.
- With your expertise, you ensure planning, configuration, installation and testing of systems considering GxP and safety requirements.
- You are responsible for managing the validation activities for complex international and interdisciplinary applications. Furthermore, you will create new solutions or further develop or optimize existing applications.
- Also, you cooperate with worldwide functions who are involved in the generation and maintenance of life cycle documentation.
- In addition, you also create and maintain training and key user concepts and organize training for users of validated systems.
Ihr Profil:
- Master’s degree (e.g. MBA, MSc) in a scientific/technical field or completed technical/scientific vocational training, with several years‘ professional experience
- Professional experience in validation requirements for computerized systems in the regulated environment of GxP, 21 CFR Part 11 and ISPE GAMP 5
- Good understanding of the SOPs/processes landscape of the related business area
- Project management skills and Leadership experience
- Good understanding of development data and data processing requirements as well as Business management mindset
- Good ability to work under pressure, proven communication capabilities in interdisciplinary and international cooperation and strong presentation skills
- Fluent in English and preferably in German
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Auftraggeber ist und keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Specialist CRO Management | M/W/D - Referenz 921
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- In dieser Rolle koordinieren Sie selbstständig die Kommunikation zwischen unserer Abteilung und unseren strategischen/taktischen externen Partnern mit Bezug auf analytische Arbeitspakete.
- Sie beraten, unterstützen und betreuen die analytischen Labore bei der Auswahl geeigneter externer Partner.
- In Zusammenarbeit mit unseren abteilungsinternen Fachfunktionen (Labore, CRO Monitore) sowie Sourcing holen Sie Angebote ein, beurteilen und prüfen diese, vergleichen die Preise und lösen den Bestellprozess aus. Außerdem sind Sie für die fristgerechte Bezahlung der Rechnungen zuständig. Auch die kontinuierliche Pflege des Budgets für externe Aktivitäten der Abteilung stellt eine verantwortungsvolle Aufgabe dar.
- In Zusammenarbeit mit dem Global CRO Manager Analytical Development unterstützen Sie das Onboarding neuer externer Partner sowie deren Qualifizierung. Darüber hinaus wirken Sie bei der Vorbereitung von Audits bei unseren externen Partnern an der Schnittstelle zur QA mit.
- Durch die kontinuierliche Prüfung der bestehenden Verträge vor einer Beauftragung auf Richtigkeit (z.B. Qualitätssicherungsvereinbarungen) nehmen Sie eine weitere wichtige Verantwortung wahr.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium in Naturwissenschaften oder mit kaufmännischem Hintergrund, alternativ Berufsausbildung und mehrjährige relevante Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang in MS-Office Anwendungen und anderen Systemen (wie FoCUS, weBuy, CorA, MS Teams, SAP)
- Betriebswirtschaftliche Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungs- und qualitätsbewusstes Arbeiten sowie sehr gutes organisatorisches Geschick
- Sehr selbstständige, engagierte, zuverlässige und sehr teamorientierte Arbeitsweise
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in der Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Sehr gute Fähigkeit in einer Schnittstellenfunktion zu agieren und zwischen diversen Stakeholdern zu vermitteln sowie Kooperationsbereitschaft und kundenorientiertes Verhalten
- Sehr hohe Flexibilität und Agilität bedingt durch wechselnde Aufgaben und Anfragen aus den Fachfunktionen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Auftraggeber ist und kein Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Junior Bio Operator | M/W/D - Referenz 917
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Arzneimittelproduktion
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion bedienen Sie Maschinen und Geräten der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab und betreuen die Ernte Anlagen (Zentrifuge, Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Ernteprozess) sowie Fermentationsanlagen (Fermenter, Bagraum).
- Sie führen verschiedene Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien durch und halten dabei die GMP gerechte Dokumentation des Herstellungsprozesses ein.
- Des Weiteren gehört die Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben.
- Hierbei sind Sie für die Durchführung der anliegenden Tätigkeiten innerhalb der Arbeitsgruppe zu den angrenzenden Produktionseinheiten verantwortlich.
- Dank Ihres bestehenden Wissen, fällt Ihnen die Anwendung von DV-Systemen (z.B. BioDat, MES, PLS, PVS usw.) leicht.
- Dokumentation der verschiedenen Prozessaktivitäten in BioMES.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft (m/w/d) für Biotechnik, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachmann/-frau oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Betreiben biotechnologischer Anlagen
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office-Anwendungen
- Teamplayer mit einer hohen Eigenmotivation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Bereitschaft zur 2-Schicht inkl. Wochenende und versetzter Arbeitszeit ist Voraussetzung
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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