Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50% zunächst für 6 Monate im Rahmen der ANÜ

• Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z.B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
• Inhaltliche Abstimmung mit Kunden / Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
• Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse / Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung
• Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch
• Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität

• Naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker*in oder Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung und in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z.B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen / Programmierkenntnisse sind von Vorteil
• Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden ist von Vorteil
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach, können von Boehringer Ingelheim keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an 07351 587 968 0! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !