Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Technischer Assistent | M/W/D – Referenz 000353
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Bearbeitung und Durchführung komplexer Prozesse im Zusammenhang mit der Erstellung von Prüfungsvorschriften gemäß gültigen Arzneibüchern sowie Prüfplänen im LIMS für die Freigabe-Analytik von Arzneimittel-Hilfsstoffen
- Qualifizierung von Hilfsstoffen und Lieferanten
- Praktische Durchführung von chemischen und physikalisch-chemischen Analysen im Rahmen der Hilfsstofffreigabe und -qualifizierung inkl. Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse entsprechend den cGMP-Bedingungen
- Etablierung, Weiterentwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Selbstständige Erstellung von Dokumenten und Auswertungen
- Durchführung von Qualifizierungen und Verantwortung für Analysengeräte, allgemeine Labortätigkeiten (Pflege von Vorschriften, Umgang mit computerisierten Systemen etc.)
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Berichten und Präsentationen
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, CAPAs, Abweichungen und Untersuchungen
- Mitwirkung bei der Einhaltung von GMP-Anforderungen und Anforderungen zur Arbeitssicherheit
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtung Chemie oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder Technische*r Assistent*in (z.B. CTA oder PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik
- Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfangreiche Fachkenntnisse und Detailwissen in den erforderlichen Fachgebieten und angrenzenden Bereichen, wie z.B. allgemeine Chemie, Biochemie, Materialeigenschaften, pharmazeutische Herstellprozessen etc. wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit SAP und Labor Informations-Management Systemen
- Gute Englischkenntnisse in Word und Schrift sowie gute PC-Kenntnisse (MS Office, SAP)
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit und Sozialkompetenz
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Kategorie: Biochemie SAP Pharma Qualifizierung/Validierung Biotechnologie GMP Biopharma Analytik
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Oberschwaben Süd Württemberg