Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Technischer Assistent Inoculum | M/W/D – Referenz 000295

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind für die Zellkultivierung unter Laminar Flow (Bereich C/ISO7) unter höchsten GMP-Anforderungen sowie für die Durchführung von Inprozesskontrollen mittels komplexen Analysensystemen/-geräten mit sehr hohem Schwierigkeitsgrad verantwortlich.
  • Zu Ihren neuen Aufgaben gehört die Dokumentation des kompletten Herstellprozesses und der Inprozesskontrolle in der elektronischen Herstelldokumentation im System BioMES.
  • Hierbei koordinieren und führen Sie diverse komplexe kampagnenbezogene Vor- und Nachbereitungstätigkeiten eigenverantwortlich durch.
  • Darüber hinaus übernehmen Sie die Betreuung und Verantwortung von unterschiedlichen komplexen Labor- und Produktionsequipment sowie die eigenständige Organisation und Planung von Instandhaltungstätigkeiten (z.B. Funktionsüberprüfungen, Systemeignungstests, Inbetriebnahmen, usw.) und Validierungs-/Qualifizierungstätigkeiten.
  • Des Weiteren gehört die Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, bearbeiten von Ereignismeldungen in VEM und Lab Events (GoTrack), einschließlich der Unterstützung bei Inspektionen/Audits und Betreuung der Monitoringsysteme MessÜb/DiffDruck und GlobalEM zu Ihren Aufgaben.
  • Zudem sind Sie fachlicher Ansprechpartner für Kollegen innerhalb des Inoculumlabors.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in, Biologielaborant*in, BTA, MTLA, CTA, oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Labor/ Biotechnologie-Umfeld
  • Erfahrungen im Bereich Biotechnologie bzw. Zellkultivierung im GMP-Umfeld (D/ISO8 und C/ISO7) inkl. GMP gerechter Dokumentation und technisches Verständnis für Labor- und Produktionsequipment
  • Erfahrungen in der sterilen Arbeit unter Laminar Flow
  • Gute Kenntnisse in Programmen wie z.B. MS Office, BioMES, IDEA, VEM, MessÜb/Diffdruck, GoTrack, GlobalEM
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute und selbstständige Arbeitsorganisation, die nur allgemeiner Aufsicht bedarf sowie Teamplayer
  • Bereitschaft zum frühen Arbeitsbeginn, Wochenenddienste sowie Rufbereitschaft und Feiertagsarbeit ist Voraussetzung

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !

Kategorie: Arzneimittelproduktion Biochemie Pharma Chemie Dokumentation Prozessmanagement Biotechnologie GMP Biopharma
Zeitmodell: Vollzeit
Ort: Oberschwaben Süd Württemberg

Bewerbung

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